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出境医 / 临床实验 / 虚拟运动计划减少癌症相关疲劳

虚拟运动计划减少癌症相关疲劳

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是建立针对科罗拉多州农村癌症幸存者的新型运动计划的可行性和初始有效性,患有癌症相关的疲劳。经常显示参加运动计划可以减轻癌症幸存者的疲劳,尽管面对面的监督参与对疲劳的影响比没有监督的家庭计划更大。在农村地区,访问这些监督计划是有限的,这限制了农村癌症幸存者体验锻炼疲劳的好处的能力。拟议的计划将使用有关BFITBWELL癌症运动计划参与者改善疲劳的信息,以监视执行家庭锻炼计划的农村癌症幸存者的疲劳改善少于预期。 BFITBWELL计划是Anschutz Health and Wellness Center的一项既定运动计划,该计划与600多名癌症幸存者合作,在减少癌症相关疲劳方面非常有效。该计划的目的是复制成功监督运动计划对无法访问此类计划的农村癌症幸存者的影响。这项调查将招募20名经历疲劳的农村癌症幸存者,并评估他们参与该计划的能力,以及该计划如何改善其疲劳。计划结束后,将对参与者进行访谈,以确定如何改善该计划的未来版本。调查人员预计,该计划将是可行和有效的,提供初步数据以在该项目完成后对该计划进行大规模临床试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症相关的问题/病情疲劳行为:锻炼不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:预期的单臂试点介入试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:创新运动计划的可行性和有效性,以减少农村癌症幸存者的疲劳
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟锻炼计划
该手臂将获得虚拟锻炼计划。
行为:锻炼
12周的锻炼处方针对3天至少30分钟的有氧运动和每周2天的抵抗运动。适应个人能力,目标和需求。运动强度以0-10的感知劳动量表为目标,在10中的6-7。

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)在12周[时间范围:基线(第0周),第12周]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。


次要结果度量
  1. 每天的步骤变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    在7天的时间内平均每天的步骤,并通过商业健身追踪器进行评估

  2. 平均睡眠时间的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    每天平均每天的睡眠时间在7天,并通过商业健身跟踪器进行评估

  3. 单肢立场的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间参与者可以站在一条腿上,最多30 s

  4. 步态速度的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    步态速度超过4 m,以m/s为单位

  5. 定时的变化和前进[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间(在s中)从椅子上升起,步行3 m,转身,走回椅子,坐下

  6. 30 s坐姿的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    一次可以站立并在30秒内坐在椅子上

  7. 更改Tecumseh步骤测试[时间范围:基线(第0周),12周]
    参与者以24步/分钟的速度打开和关闭8英寸步骤3分钟。完成后30 s和1分钟记录心率。

  8. 癌症治疗形式(FACT-G)的功能评估的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  9. 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  10. 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  11. 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  12. 12周的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  13. 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  14. 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  15. 15个月的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  16. 医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  17. 6个月时医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),6个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  18. 医院焦虑和抑郁量表(HADS)9个月的变化[时间范围:基线(第0周),9个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  19. 15个月的医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  20. 在12周(时间范围:基线(第0周),12周)的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)的更改
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  21. 在6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  22. 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  23. 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  24. 6个月的慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)[时间范围:基线(第0周),6个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。

  25. 慢性病疗法的功能评估变化 - 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。

  26. 慢性病治疗的功能评估变化 - 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。


其他结果措施:
  1. 疲劳的生态瞬时评估[时间范围:整个程序的半连续,长达12周]
    11点疲劳强度量表,得分较高,表明疲劳增加

  2. 感觉量表 - 运动前[时间范围:紧接每个练习之前]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。

  3. 感觉量表 - 运动后[时间范围:每次练习后立即]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。

  4. 感知的劳累率[时间范围:每次练习后立即]
    11个锻炼过程中感知工作/强度的点尺度。更高的分数表明锻炼更加激烈。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人(> = 18年)在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的癌症幸存者

    o最高年龄为80岁,因为随着个人的年龄增长,虚拟运动可能会变得不安全。

  • 乳腺癌,前列腺或肺癌的原发性癌症诊断
  • 当前的中度至重度疲劳报告(根据NCCN定义30> 3级> 3个比例的报告)
  • 住在科罗拉多州农村(> 1小时通勤到主要前排城市[丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯])
  • 在过去12个月内完成了治疗意图的完成医学癌症治疗(化学疗法和/或放射线)。

    o未计划接下来的4个月没有其他治疗

  • 高速家庭互联网和智能手机

排除标准:

  • 将影响或参与锻炼计划的安全状况。这包括:

    • 骨科疾病,例如晚期骨关节炎,限制性截肢或慢性损伤或限制急性骨科骨质损伤
    • 晚期类风湿关节炎
    • 广泛的慢性疼痛状况,例如纤维肌痛
    • 肺部疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病,肺气肿,间质性肺疾病,使用补充氧气
    • 过去6个月内已知的心血管疾病,不受控制的高血压或新心脏事件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ryan J Marker,PT,博士6074255755 ryan.marker@cuanschutz.edu

赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛大学
科罗拉多州癌症联盟
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ryan J Marker,PT,博士科罗拉多大学丹佛大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2021年5月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)在12周[时间范围:基线(第0周),第12周]
13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
  • 每天的步骤变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    在7天的时间内平均每天的步骤,并通过商业健身追踪器进行评估
  • 平均睡眠时间的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    每天平均每天的睡眠时间在7天,并通过商业健身跟踪器进行评估
  • 单肢立场的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间参与者可以站在一条腿上,最多30 s
  • 步态速度的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    步态速度超过4 m,以m/s为单位
  • 定时的变化和前进[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间(在s中)从椅子上升起,步行3 m,转身,走回椅子,坐下
  • 30 s坐姿的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    一次可以站立并在30秒内坐在椅子上
  • 更改Tecumseh步骤测试[时间范围:基线(第0周),12周]
    参与者以24步/分钟的速度打开和关闭8英寸步骤3分钟。完成后30 s和1分钟记录心率。
  • 癌症治疗形式(FACT-G)的功能评估的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 12周的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 15个月的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 6个月时医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),6个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS)9个月的变化[时间范围:基线(第0周),9个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 15个月的医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 在12周(时间范围:基线(第0周),12周)的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)的更改
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 在6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 6个月的慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)[时间范围:基线(第0周),6个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
  • 慢性病疗法的功能评估变化 - 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
  • 慢性病治疗的功能评估变化 - 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年8月26日)
  • 疲劳的生态瞬时评估[时间范围:整个程序的半连续,长达12周]
    11点疲劳强度量表,得分较高,表明疲劳增加
  • 感觉量表 - 运动前[时间范围:紧接每个练习之前]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。
  • 感觉量表 - 运动后[时间范围:每次练习后立即]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。
  • 感知的劳累率[时间范围:每次练习后立即]
    11个锻炼过程中感知工作/强度的点尺度。更高的分数表明锻炼更加激烈。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟运动计划减少癌症相关疲劳
官方标题ICMJE创新运动计划的可行性和有效性,以减少农村癌症幸存者的疲劳
简要摘要这项研究的目的是建立针对科罗拉多州农村癌症幸存者的新型运动计划的可行性和初始有效性,患有癌症相关的疲劳。经常显示参加运动计划可以减轻癌症幸存者的疲劳,尽管面对面的监督参与对疲劳的影响比没有监督的家庭计划更大。在农村地区,访问这些监督计划是有限的,这限制了农村癌症幸存者体验锻炼疲劳的好处的能力。拟议的计划将使用有关BFITBWELL癌症运动计划参与者改善疲劳的信息,以监视执行家庭锻炼计划的农村癌症幸存者的疲劳改善少于预期。 BFITBWELL计划是Anschutz Health and Wellness Center的一项既定运动计划,该计划与600多名癌症幸存者合作,在减少癌症相关疲劳方面非常有效。该计划的目的是复制成功监督运动计划对无法访问此类计划的农村癌症幸存者的影响。这项调查将招募20名经历疲劳的农村癌症幸存者,并评估他们参与该计划的能力,以及该计划如何改善其疲劳。计划结束后,将对参与者进行访谈,以确定如何改善该计划的未来版本。调查人员预计,该计划将是可行和有效的,提供初步数据以在该项目完成后对该计划进行大规模临床试验。
详细说明

拟议的锻炼计划利用新颖的参考图系统来监测与癌症相关的疲劳(CRF)并触发必要的干预措施。该参考图是从参加Bfitbwell计划的173个癌症幸存者中收集的CRF数据开发的,该计划是科罗拉多大学一项高效监督的运动计划。参考图估计了三个月计划期间疲劳改善的连续轨迹。这项研究的重点是将有效的,有监督的运动计划的好处扩大到农村科罗拉多人,这是由CRF监测和症状触发的远程医疗课程支持的家庭锻炼计划。与癌症运动专家(CES)相比,与估计的CRF估计改善的偏差将触发远程医疗课程,以实时适应锻炼处方,就像监督计划中一样。目的是复制监督运动计划在农村地区的癌症幸存者中的影响,而无需进入此类计划。该计划的可行性,有效性和设计将以两个具体的目的进行评估。

目标1:确定拟议锻炼计划的可行性和初步效果。

目标1A:评估能够和愿意参加该计划的患者的入学率,并遵守该计划的患者参加他们的规定运动,CRF监测和远程医疗课程的参与。

目标1B:评估拟议计划对参与者的CRF改进的影响,并将此效果与受监督的BFITBWELL锻炼计划的效果进行比较。

探索性目标1:评估半连续远程监测疲劳(生态瞬时评估)的可行性,以更好地量身定制该程序以更加急性变化。

目标2:评估参与者对障碍和促进者的看法,以参与规定的锻炼和CRF监测。

目标2:收集有关障碍和促进者的定性数据,以使用半结构化访谈参与该计划的所有参与者。

这是一个创新的计划,是针对农村患者实施实时适应的第一个运动干预措施,其决策基于新的症状监测系统。将收集定性数据,以改善该计划的下一次迭代,并为农村人口中计划实施的未来大规模临床试验提供信息。长期目标是为农村癌症幸存者制定可行有效的锻炼计划,该计划复制了在农村环境中可能受到限制的监督运动计划的好处。

这是一项前瞻性的单臂飞行员干预试验。它将收集有关干预措施的可行性和有效性的客观数据,以及定性数据,以告知如何在将来的迭代中改善干预措施。探索性目的将收集有关“直觉”疲劳的数据,这些数据也可能为干预的新颖未来版本提供信息。

这项调查将招募在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的成年癌症幸存者(18岁及以上),他们居住在科罗拉多州农村,已经完成了癌症治疗,并报告了中度至重度CRF(0-10比例> 3> 3 ,根据NCCN定义)。癌症类型将仅限于2020年科罗拉多州预期新病例的三种类型:乳房,前列腺和肺部。在过去的12个月内,只有完成治疗的幸存者(化学疗法和/或放射线),并且在接下来的四个月内没有计划其他治疗。农村参与者将被定义为大于1小时通勤到主要前排城市(丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯)的人。参与者必须拥有家庭互联网访问和智能手机,以允许参与远程医疗会议,并远程监视运动参与和疲劳。患有医疗状况的参与者将排除会影响或参与锻炼计划的安全性或参与的参与者。将在一年内招募20名参与者,目的是通过最终评估保留至少15名。

参与者将实际上完成评估(基线和最终)和练习会议。主要结果指标将是慢性疾病疗法 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)量表的功能评估。其他评估项目将包括身体健康和功能的度量。 CRF将每两周通过问卷调查评估,并通过智能手机应用程序半连续。练习计划为12周,包括2个强制性的虚拟练习课程,最多5个触发了虚拟练习课程。参与者将被邮寄设备以完成入学后完成研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
预期的单臂试点介入试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癌症
  • 与癌症有关的问题/状况
  • 疲劳
干预ICMJE行为:锻炼
12周的锻炼处方针对3天至少30分钟的有氧运动和每周2天的抵抗运动。适应个人能力,目标和需求。运动强度以0-10的感知劳动量表为目标,在10中的6-7。
研究臂ICMJE实验:虚拟锻炼计划
该手臂将获得虚拟锻炼计划。
干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月26日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人(> = 18年)在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的癌症幸存者

    o最高年龄为80岁,因为随着个人的年龄增长,虚拟运动可能会变得不安全。

  • 乳腺癌,前列腺或肺癌的原发性癌症诊断
  • 当前的中度至重度疲劳报告(根据NCCN定义30> 3级> 3个比例的报告)
  • 住在科罗拉多州农村(> 1小时通勤到主要前排城市[丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯])
  • 在过去12个月内完成了治疗意图的完成医学癌症治疗(化学疗法和/或放射线)。

    o未计划接下来的4个月没有其他治疗

  • 高速家庭互联网和智能手机

排除标准:

  • 将影响或参与锻炼计划的安全状况。这包括:

    • 骨科疾病,例如晚期骨关节炎,限制性截肢或慢性损伤或限制急性骨科骨质损伤
    • 晚期类风湿关节炎
    • 广泛的慢性疼痛状况,例如纤维肌痛
    • 肺部疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病,肺气肿,间质性肺疾病,使用补充氧气
    • 过去6个月内已知的心血管疾病,不受控制的高血压或新心脏事件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ryan J Marker,PT,博士6074255755 ryan.marker@cuanschutz.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04533165
其他研究ID编号ICMJE 20-2015.cc
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科罗拉多大学丹佛大学
研究赞助商ICMJE科罗拉多大学丹佛大学
合作者ICMJE科罗拉多州癌症联盟
研究人员ICMJE
首席研究员: Ryan J Marker,PT,博士科罗拉多大学丹佛大学
PRS帐户科罗拉多大学丹佛大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是建立针对科罗拉多州农村癌症幸存者的新型运动计划的可行性和初始有效性,患有癌症相关的疲劳。经常显示参加运动计划可以减轻癌症幸存者的疲劳,尽管面对面的监督参与对疲劳的影响比没有监督的家庭计划更大。在农村地区,访问这些监督计划是有限的,这限制了农村癌症幸存者体验锻炼疲劳的好处的能力。拟议的计划将使用有关BFITBWELL癌症运动计划参与者改善疲劳的信息,以监视执行家庭锻炼计划的农村癌症幸存者的疲劳改善少于预期。 BFITBWELL计划是Anschutz Health and Wellness Center的一项既定运动计划,该计划与600多名癌症幸存者合作,在减少癌症相关疲劳方面非常有效。该计划的目的是复制成功监督运动计划对无法访问此类计划的农村癌症幸存者的影响。这项调查将招募20名经历疲劳的农村癌症幸存者,并评估他们参与该计划的能力,以及该计划如何改善其疲劳。计划结束后,将对参与者进行访谈,以确定如何改善该计划的未来版本。调查人员预计,该计划将是可行和有效的,提供初步数据以在该项目完成后对该计划进行大规模临床试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症相关的问题/病情疲劳行为:锻炼不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:预期的单臂试点介入试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:创新运动计划的可行性和有效性,以减少农村癌症幸存者的疲劳
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟锻炼计划
该手臂将获得虚拟锻炼计划。
行为:锻炼
12周的锻炼处方针对3天至少30分钟的有氧运动和每周2天的抵抗运动。适应个人能力,目标和需求。运动强度以0-10的感知劳动量表为目标,在10中的6-7。

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)在12周[时间范围:基线(第0周),第12周]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。


次要结果度量
  1. 每天的步骤变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    在7天的时间内平均每天的步骤,并通过商业健身追踪器进行评估

  2. 平均睡眠时间的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    每天平均每天的睡眠时间在7天,并通过商业健身跟踪器进行评估

  3. 单肢立场的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间参与者可以站在一条腿上,最多30 s

  4. 步态速度的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    步态速度超过4 m,以m/s为单位

  5. 定时的变化和前进[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间(在s中)从椅子上升起,步行3 m,转身,走回椅子,坐下

  6. 30 s坐姿的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    一次可以站立并在30秒内坐在椅子上

  7. 更改Tecumseh步骤测试[时间范围:基线(第0周),12周]
    参与者以24步/分钟的速度打开和关闭8英寸步骤3分钟。完成后30 s和1分钟记录心率。

  8. 癌症治疗形式(FACT-G)的功能评估的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  9. 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  10. 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  11. 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高

  12. 12周的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  13. 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  14. 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  15. 15个月的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加

  16. 医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  17. 6个月时医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),6个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  18. 医院焦虑和抑郁量表(HADS)9个月的变化[时间范围:基线(第0周),9个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  19. 15个月的医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁

  20. 在12周(时间范围:基线(第0周),12周)的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)的更改
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  21. 在6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  22. 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  23. 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。

  24. 6个月的慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)[时间范围:基线(第0周),6个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。

  25. 慢性病疗法的功能评估变化 - 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。

  26. 慢性病治疗的功能评估变化 - 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。


其他结果措施:
  1. 疲劳的生态瞬时评估[时间范围:整个程序的半连续,长达12周]
    11点疲劳强度量表,得分较高,表明疲劳增加

  2. 感觉量表 - 运动前[时间范围:紧接每个练习之前]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。

  3. 感觉量表 - 运动后[时间范围:每次练习后立即]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。

  4. 感知的劳累率[时间范围:每次练习后立即]
    11个锻炼过程中感知工作/强度的点尺度。更高的分数表明锻炼更加激烈。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人(> = 18年)在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的癌症幸存者

    o最高年龄为80岁,因为随着个人的年龄增长,虚拟运动可能会变得不安全。

  • 乳腺癌,前列腺或肺癌的原发性癌症诊断
  • 当前的中度至重度疲劳报告(根据NCCN定义30> 3级> 3个比例的报告)
  • 住在科罗拉多州农村(> 1小时通勤到主要前排城市[丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯])
  • 在过去12个月内完成了治疗意图的完成医学癌症治疗(化学疗法和/或放射线)。

    o未计划接下来的4个月没有其他治疗

  • 高速家庭互联网和智能手机

排除标准:

  • 将影响或参与锻炼计划的安全状况。这包括:

    • 骨科疾病,例如晚期骨关节炎' target='_blank'>关节炎,限制性截肢或慢性损伤或限制急性骨科骨质损伤
    • 晚期类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
    • 广泛的慢性疼痛状况,例如纤维肌痛
    • 肺部疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病,肺气肿,间质性肺疾病,使用补充氧气
    • 过去6个月内已知的心血管疾病,不受控制的高血压或新心脏事件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ryan J Marker,PT,博士6074255755 ryan.marker@cuanschutz.edu

赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛大学
科罗拉多州癌症联盟
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ryan J Marker,PT,博士科罗拉多大学丹佛大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2021年5月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)在12周[时间范围:基线(第0周),第12周]
13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
  • 每天的步骤变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    在7天的时间内平均每天的步骤,并通过商业健身追踪器进行评估
  • 平均睡眠时间的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    每天平均每天的睡眠时间在7天,并通过商业健身跟踪器进行评估
  • 单肢立场的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间参与者可以站在一条腿上,最多30 s
  • 步态速度的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    步态速度超过4 m,以m/s为单位
  • 定时的变化和前进[时间范围:基线(第0周),第12周]
    时间(在s中)从椅子上升起,步行3 m,转身,走回椅子,坐下
  • 30 s坐姿的变化[时间范围:基线(第0周),第12周]
    一次可以站立并在30秒内坐在椅子上
  • 更改Tecumseh步骤测试[时间范围:基线(第0周),12周]
    参与者以24步/分钟的速度打开和关闭8英寸步骤3分钟。完成后30 s和1分钟记录心率。
  • 癌症治疗形式(FACT-G)的功能评估的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]的癌症治疗形式(FACT-G)功能评估的变化
    评估癌症幸存者健康相关生活质量的常见问卷,范围0-108,得分较高,表明生活质量更高
  • 12周的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),12周]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]的多维疲劳清单(MFI)的变化
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 15个月的多维疲劳清单(MFI)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    鉴定出多个疲劳分量表的问卷。得分范围:0-100,得分较高,表明疲劳增加
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化在12周[时间范围:基线(第0周),12周]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 6个月时医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),6个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS)9个月的变化[时间范围:基线(第0周),9个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 15个月的医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化[时间范围:基线(第0周),15个月]
    评估患有医疗状况的人群的焦虑和抑郁症的问卷。分数范围:0-42,得分较高,表明存在焦虑和抑郁
  • 在12周(时间范围:基线(第0周),12周)的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)的更改
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 在6个月[时间范围:基线(第0周),6个月]的Godin休闲时间身体活动问卷调查(GLTPAQ)
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 更改Godin休闲时间体育锻炼问卷调查(GLTPAQ)15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    在几分钟内在光线,中度和剧烈的体育锻炼中度过的时间自我报告。
  • 6个月的慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)[时间范围:基线(第0周),6个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
  • 慢性病疗法的功能评估变化 - 9个月[时间范围:基线(第0周),9个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
  • 慢性病治疗的功能评估变化 - 15个月[时间范围:基线(第0周),15个月]
    13个项目仪器广泛用于评估癌症相关的疲劳。得分范围:0-52。较低的分数表明更多的疲劳。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年8月26日)
  • 疲劳的生态瞬时评估[时间范围:整个程序的半连续,长达12周]
    11点疲劳强度量表,得分较高,表明疲劳增加
  • 感觉量表 - 运动前[时间范围:紧接每个练习之前]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。
  • 感觉量表 - 运动后[时间范围:每次练习后立即]
    11在运动过程中感知情感的点尺度,表明积极影响的正分数,负分数表示负面影响。
  • 感知的劳累率[时间范围:每次练习后立即]
    11个锻炼过程中感知工作/强度的点尺度。更高的分数表明锻炼更加激烈。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟运动计划减少癌症相关疲劳
官方标题ICMJE创新运动计划的可行性和有效性,以减少农村癌症幸存者的疲劳
简要摘要这项研究的目的是建立针对科罗拉多州农村癌症幸存者的新型运动计划的可行性和初始有效性,患有癌症相关的疲劳。经常显示参加运动计划可以减轻癌症幸存者的疲劳,尽管面对面的监督参与对疲劳的影响比没有监督的家庭计划更大。在农村地区,访问这些监督计划是有限的,这限制了农村癌症幸存者体验锻炼疲劳的好处的能力。拟议的计划将使用有关BFITBWELL癌症运动计划参与者改善疲劳的信息,以监视执行家庭锻炼计划的农村癌症幸存者的疲劳改善少于预期。 BFITBWELL计划是Anschutz Health and Wellness Center的一项既定运动计划,该计划与600多名癌症幸存者合作,在减少癌症相关疲劳方面非常有效。该计划的目的是复制成功监督运动计划对无法访问此类计划的农村癌症幸存者的影响。这项调查将招募20名经历疲劳的农村癌症幸存者,并评估他们参与该计划的能力,以及该计划如何改善其疲劳。计划结束后,将对参与者进行访谈,以确定如何改善该计划的未来版本。调查人员预计,该计划将是可行和有效的,提供初步数据以在该项目完成后对该计划进行大规模临床试验。
详细说明

拟议的锻炼计划利用新颖的参考图系统来监测与癌症相关的疲劳(CRF)并触发必要的干预措施。该参考图是从参加Bfitbwell计划的173个癌症幸存者中收集的CRF数据开发的,该计划是科罗拉多大学一项高效监督的运动计划。参考图估计了三个月计划期间疲劳改善的连续轨迹。这项研究的重点是将有效的,有监督的运动计划的好处扩大到农村科罗拉多人,这是由CRF监测和症状触发的远程医疗课程支持的家庭锻炼计划。与癌症运动专家(CES)相比,与估计的CRF估计改善的偏差将触发远程医疗课程,以实时适应锻炼处方,就像监督计划中一样。目的是复制监督运动计划在农村地区的癌症幸存者中的影响,而无需进入此类计划。该计划的可行性,有效性和设计将以两个具体的目的进行评估。

目标1:确定拟议锻炼计划的可行性和初步效果。

目标1A:评估能够和愿意参加该计划的患者的入学率,并遵守该计划的患者参加他们的规定运动,CRF监测和远程医疗课程的参与。

目标1B:评估拟议计划对参与者的CRF改进的影响,并将此效果与受监督的BFITBWELL锻炼计划的效果进行比较。

探索性目标1:评估半连续远程监测疲劳(生态瞬时评估)的可行性,以更好地量身定制该程序以更加急性变化。

目标2:评估参与者对障碍和促进者的看法,以参与规定的锻炼和CRF监测。

目标2:收集有关障碍和促进者的定性数据,以使用半结构化访谈参与该计划的所有参与者。

这是一个创新的计划,是针对农村患者实施实时适应的第一个运动干预措施,其决策基于新的症状监测系统。将收集定性数据,以改善该计划的下一次迭代,并为农村人口中计划实施的未来大规模临床试验提供信息。长期目标是为农村癌症幸存者制定可行有效的锻炼计划,该计划复制了在农村环境中可能受到限制的监督运动计划的好处。

这是一项前瞻性的单臂飞行员干预试验。它将收集有关干预措施的可行性和有效性的客观数据,以及定性数据,以告知如何在将来的迭代中改善干预措施。探索性目的将收集有关“直觉”疲劳的数据,这些数据也可能为干预的新颖未来版本提供信息。

这项调查将招募在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的成年癌症幸存者(18岁及以上),他们居住在科罗拉多州农村,已经完成了癌症治疗,并报告了中度至重度CRF(0-10比例> 3> 3 ,根据NCCN定义)。癌症类型将仅限于2020年科罗拉多州预期新病例的三种类型:乳房,前列腺和肺部。在过去的12个月内,只有完成治疗的幸存者(化学疗法和/或放射线),并且在接下来的四个月内没有计划其他治疗。农村参与者将被定义为大于1小时通勤到主要前排城市(丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯)的人。参与者必须拥有家庭互联网访问和智能手机,以允许参与远程医疗会议,并远程监视运动参与和疲劳。患有医疗状况的参与者将排除会影响或参与锻炼计划的安全性或参与的参与者。将在一年内招募20名参与者,目的是通过最终评估保留至少15名。

参与者将实际上完成评估(基线和最终)和练习会议。主要结果指标将是慢性疾病疗法 - 疲劳(FACIT -FATIGUE)量表的功能评估。其他评估项目将包括身体健康和功能的度量。 CRF将每两周通过问卷调查评估,并通过智能手机应用程序半连续。练习计划为12周,包括2个强制性的虚拟练习课程,最多5个触发了虚拟练习课程。参与者将被邮寄设备以完成入学后完成研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
预期的单臂试点介入试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癌症
  • 与癌症有关的问题/状况
  • 疲劳
干预ICMJE行为:锻炼
12周的锻炼处方针对3天至少30分钟的有氧运动和每周2天的抵抗运动。适应个人能力,目标和需求。运动强度以0-10的感知劳动量表为目标,在10中的6-7。
研究臂ICMJE实验:虚拟锻炼计划
该手臂将获得虚拟锻炼计划。
干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月26日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人(> = 18年)在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的癌症幸存者

    o最高年龄为80岁,因为随着个人的年龄增长,虚拟运动可能会变得不安全。

  • 乳腺癌,前列腺或肺癌的原发性癌症诊断
  • 当前的中度至重度疲劳报告(根据NCCN定义30> 3级> 3个比例的报告)
  • 住在科罗拉多州农村(> 1小时通勤到主要前排城市[丹佛,柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯])
  • 在过去12个月内完成了治疗意图的完成医学癌症治疗(化学疗法和/或放射线)。

    o未计划接下来的4个月没有其他治疗

  • 高速家庭互联网和智能手机

排除标准:

  • 将影响或参与锻炼计划的安全状况。这包括:

    • 骨科疾病,例如晚期骨关节炎' target='_blank'>关节炎,限制性截肢或慢性损伤或限制急性骨科骨质损伤
    • 晚期类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
    • 广泛的慢性疼痛状况,例如纤维肌痛
    • 肺部疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病,肺气肿,间质性肺疾病,使用补充氧气
    • 过去6个月内已知的心血管疾病,不受控制的高血压或新心脏事件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ryan J Marker,PT,博士6074255755 ryan.marker@cuanschutz.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04533165
其他研究ID编号ICMJE 20-2015.cc
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科罗拉多大学丹佛大学
研究赞助商ICMJE科罗拉多大学丹佛大学
合作者ICMJE科罗拉多州癌症联盟
研究人员ICMJE
首席研究员: Ryan J Marker,PT,博士科罗拉多大学丹佛大学
PRS帐户科罗拉多大学丹佛大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院