免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在胆量外壳操作期间，使用近红外光谱（INVOHV）使用近红外光谱（INVOHV）的下肢组织氧合
在急性下肢缺血中，治疗的主要目的是在对肢体软组织不可逆地损害的情况下恢复血液。识别急性下肢缺血的延迟可能导致肢体损失或导致患者丧失。患者无法表达急性下肢缺血症状的情况，例如全身麻醉期间，重症监护或血管手术后立即对医务人员识别挑战。每天都没有使用可靠，易于使用和非侵入性监测方法。这项研究的目的是证明近红外光谱（NIRS）监测是这样的监测方法。
止血带诱导的缺血经常用于胆管外科手术，因为它可以对解剖结构进行无血景。在我们的研究中，我们将在整个操作过程中测量下肢的软组织灌注（RSO2）。基于近红外光谱的传感器将位于胫骨表面，并将在止血带，止血带期间和恢复阶段记录正常状态。
假设是，从止血带诱导的缺血开始，RSO2随时间的函数线性降低，恢复时间取决于止血带的持续时间。在我们的研究中，患者将在脊柱麻醉下进行手术。我们还假设，由于脊柱麻醉的诱导，RSO2增加了。我们的目标是确定RSO2的百分比下降，这对于下肢缺血以及其对诱导缺血的时间反应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 下肢缺血 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 单人群 30名接受胆囊外科手术的患者 |
- 应用止血带后15分钟，下肢的区域氧饱和度的百分比减少。 [时间范围：距离止血带申请15分钟]在15分钟内的基线NIRS值下降50％
- 止血带释放后，下肢的区域氧饱和度需要恢复。 [时间范围：从止血带释放到NIR值达到其基线或患者在恢复室中动员的地步，以最高为准，最多两个小时。这是给予的止血带发布后，北Nir的价值达到基线价值的时间
- 由于脊柱麻醉的诱导，下肢区域氧饱和度的百分比增加。 [时间范围：诱导脊柱麻醉的30分钟]脊柱麻醉后30分钟后，NIRS值增加10％
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 芬兰 | |
| 库皮奥大学医院 | |
| 芬兰Kuopio，70100 | |
| 研究主任： | KimmoMäkinen，讲师 | 库皮奥大学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna H Govenius | 库皮奥大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 应用止血带后15分钟，下肢的区域氧饱和度的百分比减少。 [时间范围：距离止血带申请15分钟] 在15分钟内的基线NIRS值下降50％ | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 | ||||||
| 官方头衔 | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 | ||||||
| 简要摘要 | 在急性下肢缺血中，治疗的主要目的是在对肢体软组织不可逆地损害的情况下恢复血液。识别急性下肢缺血的延迟可能导致肢体损失或导致患者丧失。患者无法表达急性下肢缺血症状的情况，例如全身麻醉期间，重症监护或血管手术后立即对医务人员识别挑战。每天都没有使用可靠，易于使用和非侵入性监测方法。这项研究的目的是证明近红外光谱（NIRS）监测是这样的监测方法。 止血带诱导的缺血经常用于胆管外科手术，因为它可以对解剖结构进行无血景。在我们的研究中，我们将在整个操作过程中测量下肢的软组织灌注（RSO2）。基于近红外光谱的传感器将位于胫骨表面，并将在止血带，止血带期间和恢复阶段记录正常状态。 假设是，从止血带诱导的缺血开始，RSO2随时间的函数线性降低，恢复时间取决于止血带的持续时间。在我们的研究中，患者将在脊柱麻醉下进行手术。我们还假设，由于脊柱麻醉的诱导，RSO2增加了。我们的目标是确定RSO2的百分比下降，这对于下肢缺血以及其对诱导缺血的时间反应。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | Kuopio大学医院的手术Hallux出口患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 下肢缺血 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 单人群 30名接受胆囊外科手术的患者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04533035 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 5101143 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Anna Govenius，Kuopio大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 库皮奥大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 库皮奥大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
在急性下肢缺血中，治疗的主要目的是在对肢体软组织不可逆地损害的情况下恢复血液。识别急性下肢缺血的延迟可能导致肢体损失或导致患者丧失。患者无法表达急性下肢缺血症状的情况，例如全身麻醉期间，重症监护或血管手术后立即对医务人员识别挑战。每天都没有使用可靠，易于使用和非侵入性监测方法。这项研究的目的是证明近红外光谱（NIRS）监测是这样的监测方法。
止血带诱导的缺血经常用于胆管外科手术，因为它可以对解剖结构进行无血景。在我们的研究中，我们将在整个操作过程中测量下肢的软组织灌注（RSO2）。基于近红外光谱的传感器将位于胫骨表面，并将在止血带，止血带期间和恢复阶段记录正常状态。
假设是，从止血带诱导的缺血开始，RSO2随时间的函数线性降低，恢复时间取决于止血带的持续时间。在我们的研究中，患者将在脊柱麻醉下进行手术。我们还假设，由于脊柱麻醉的诱导，RSO2增加了。我们的目标是确定RSO2的百分比下降，这对于下肢缺血以及其对诱导缺血的时间反应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 下肢缺血 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 单人群 30名接受胆囊外科手术的患者 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 患者了解研究的含义和相关措施。
- 病人给予他或她的书面知情同意。
- 使用止血带。
- 该手术是在脊柱麻醉下进行的。
- 体重指数低于40。
排除标准：
| 芬兰 | |
| 库皮奥大学医院 | |
| 芬兰Kuopio，70100 | |
| 研究主任： | KimmoMäkinen，讲师 | 库皮奥大学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna H Govenius | 库皮奥大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 应用止血带后15分钟，下肢的区域氧饱和度的百分比减少。 [时间范围：距离止血带申请15分钟] 在15分钟内的基线NIRS值下降50％ | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 | ||||||
| 官方头衔 | 在胆囊外壳操作期间，使用近红外光谱法下肢组织氧合 | ||||||
| 简要摘要 | 在急性下肢缺血中，治疗的主要目的是在对肢体软组织不可逆地损害的情况下恢复血液。识别急性下肢缺血的延迟可能导致肢体损失或导致患者丧失。患者无法表达急性下肢缺血症状的情况，例如全身麻醉期间，重症监护或血管手术后立即对医务人员识别挑战。每天都没有使用可靠，易于使用和非侵入性监测方法。这项研究的目的是证明近红外光谱（NIRS）监测是这样的监测方法。 止血带诱导的缺血经常用于胆管外科手术，因为它可以对解剖结构进行无血景。在我们的研究中，我们将在整个操作过程中测量下肢的软组织灌注（RSO2）。基于近红外光谱的传感器将位于胫骨表面，并将在止血带，止血带期间和恢复阶段记录正常状态。 假设是，从止血带诱导的缺血开始，RSO2随时间的函数线性降低，恢复时间取决于止血带的持续时间。在我们的研究中，患者将在脊柱麻醉下进行手术。我们还假设，由于脊柱麻醉的诱导，RSO2增加了。我们的目标是确定RSO2的百分比下降，这对于下肢缺血以及其对诱导缺血的时间反应。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | Kuopio大学医院的手术Hallux出口患者。 | ||||||
| 健康）状况 | 下肢缺血 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 单人群 30名接受胆囊外科手术的患者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04533035 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 5101143 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Anna Govenius，Kuopio大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 库皮奥大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 库皮奥大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
