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出境医 / 临床实验 / 冷冻热对肥厚疤痕的影响

冷冻热对肥厚疤痕的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的:

该研究的目的是评估冷冻热治疗肥厚疤痕的治疗作用。

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥厚疤痕设备:冷冻疗法(Gymna Cryoflow ICE-CT)其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩第2阶段3

详细说明:

冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在VFFS + TGF-β1(肌纤维细胞)上使用冷冻处理调节了ECM转换,以降低了抗纤维化和归一化,减轻了肌纤维细胞的分化,减少了细胞迁移,并削弱了收缩活性。在两个VFF±TGF-β1上,冻结处理升高的LP再生(HAS1,Decorin)。

研究结果表明,冷冻疗法可能在疤痕形成中起保护作用,并有助于椎板再生。

此外,这项研究的需求是由于缺乏关于冷冻疗法对肥厚性疤痕的影响的已发表研究中缺乏定量知识和信息的发展。

这项研究将旨在提供有关冷冻疗法对肥厚疤痕高度,厚度和变色的影响的指南,并协助计划一种理想的治疗方案,以减少肥厚性疤痕。

划界:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)。

假设:

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

基本假设:

将假定:

  • 所有患者将获得相同种类的药物和相同的护理。
  • 所有受试者都没有任何慢性病。
  • 所有受试者将继续进行研究。
  • 所有患者将遵循治疗期间的指示
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)(Masters等,2006)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:冷冻热对肥厚疤痕的影响
实际学习开始日期 2019年4月15日
估计初级完成日期 2020年9月15日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:A组:(对照组)
该组包括30名患者将接受常规的医疗和常规物理疗法(锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩)。
其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩

实验:B组:(研究组)
该组包括30例患者(至少10分钟,在-14度,每周2次,持续10周),除了常规的医疗和物理治疗外,还将接受冷冻疗法。
设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
1945年,詹姆斯·阿诺特(James Arnot)在英格兰生产了冷冻疗法(也称为冷冻疗法)方法,以根据冷血细胞破坏细胞的理论来减少癌细胞的大小。纽约市的坎贝尔·怀特(Campbell White)在1890年使用冷冻疗法作为早期上皮瘤患者的第一个皮肤病学指示。1907年后期,怀特豪斯(Whitehouse)描述了这种方法在不同的疾病中使用了这种方法,例如色素色素的静脉和狼疮。此外,他在不同面部地区发表了一系列皮肤癌
其他名称:Gymna Cryoflow Ice-ct

其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩

结果措施
主要结果指标
  1. 疤痕高度[时间范围:3个月]
    冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在疤痕上使用冰点治疗会降低其高度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间。
  • 两性都将参加这项研究。
  • 所有参与的患者将在受伤特征的不同之后一个月开始治疗计划。
  • 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 糖尿病。
  • 患有心肺疾病的人。
  • 接受放射疗法或化学疗法的个体。
  • 肝或胰腺疾病。
  • 感觉障碍
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院
开罗,埃及
赞助商和合作者
Zakria Mowafy
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2020年8月31日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月15日
估计初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
疤痕高度[时间范围:3个月]
冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在疤痕上使用冰点治疗会降低其高度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冷冻热对肥厚疤痕的影响
官方标题ICMJE冷冻热对肥厚疤痕的影响
简要摘要

这项研究的目的:

该研究的目的是评估冷冻热治疗肥厚疤痕的治疗作用。

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

详细说明

冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在VFFS + TGF-β1(肌纤维细胞)上使用冷冻处理调节了ECM转换,以降低了抗纤维化和归一化,减轻了肌纤维细胞的分化,减少了细胞迁移,并削弱了收缩活性。在两个VFF±TGF-β1上,冻结处理升高的LP再生(HAS1,Decorin)。

研究结果表明,冷冻疗法可能在疤痕形成中起保护作用,并有助于椎板再生。

此外,这项研究的需求是由于缺乏关于冷冻疗法对肥厚性疤痕的影响的已发表研究中缺乏定量知识和信息的发展。

这项研究将旨在提供有关冷冻疗法对肥厚疤痕高度,厚度和变色的影响的指南,并协助计划一种理想的治疗方案,以减少肥厚性疤痕。

划界:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)。

假设:

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

基本假设:

将假定:

  • 所有患者将获得相同种类的药物和相同的护理。
  • 所有受试者都没有任何慢性病。
  • 所有受试者将继续进行研究。
  • 所有患者将遵循治疗期间的指示
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)(Masters等,2006)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥厚疤痕
干预ICMJE
  • 设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
    1945年,詹姆斯·阿诺特(James Arnot)在英格兰生产了冷冻疗法(也称为冷冻疗法)方法,以根据冷血细胞破坏细胞的理论来减少癌细胞的大小。纽约市的坎贝尔·怀特(Campbell White)在1890年使用冷冻疗法作为早期上皮瘤患者的第一个皮肤病学指示。1907年后期,怀特豪斯(Whitehouse)描述了这种方法在不同的疾病中使用了这种方法,例如色素色素的静脉和狼疮。此外,他在不同面部地区发表了一系列皮肤癌
    其他名称:Gymna Cryoflow Ice-ct
  • 其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
    锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:A组:(对照组)
    该组包括30名患者将接受常规的医疗和常规物理疗法(锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩)。
    干预:其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
  • 实验:B组:(研究组)
    该组包括30例患者(至少10分钟,在-14度,每周2次,持续10周),除了常规的医疗和物理治疗外,还将接受冷冻疗法。
    干预措施:
    • 设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
    • 其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
出版物 *
  • Arno AI,Gauglitz GG,Barret JP,Jeschke MG。最新的方法来管理颈动作和肥厚疤痕:有用的指南。烧伤。 2014年11月; 40(7):1255-66。 doi:10.1016/j.burns.2014.02.011。 EPUB 2014年4月24日。评论。
  • Atiyeh BS,Hayek SN,Gunn SW。烧伤伤口闭合和康复的新技术 - 文献的评估。烧伤。 2005年12月; 31(8):944-56。 Epub 2005 11月4日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月26日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间。
  • 两性都将参加这项研究。
  • 所有参与的患者将在受伤特征的不同之后一个月开始治疗计划。
  • 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 糖尿病。
  • 患有心肺疾病的人。
  • 接受放射疗法或化学疗法的个体。
  • 肝或胰腺疾病。
  • 感觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04532840
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002266
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方开罗大学Zakria Mowafy
研究赞助商ICMJE Zakria Mowafy
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的:

该研究的目的是评估冷冻热治疗肥厚疤痕的治疗作用。

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥厚疤痕设备:冷冻疗法(Gymna Cryoflow ICE-CT)其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩第2阶段3

详细说明:

冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在VFFS + TGF-β1(肌纤维细胞)上使用冷冻处理调节了ECM转换,以降低了抗纤维化和归一化,减轻了肌纤维细胞的分化,减少了细胞迁移,并削弱了收缩活性。在两个VFF±TGF-β1上,冻结处理升高的LP再生(HAS1,Decorin)。

研究结果表明,冷冻疗法可能在疤痕形成中起保护作用,并有助于椎板再生。

此外,这项研究的需求是由于缺乏关于冷冻疗法对肥厚性疤痕的影响的已发表研究中缺乏定量知识和信息的发展。

这项研究将旨在提供有关冷冻疗法对肥厚疤痕高度,厚度和变色的影响的指南,并协助计划一种理想的治疗方案,以减少肥厚性疤痕。

划界:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)。

假设:

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

基本假设:

将假定:

  • 所有患者将获得相同种类的药物和相同的护理。
  • 所有受试者都没有任何慢性病。
  • 所有受试者将继续进行研究。
  • 所有患者将遵循治疗期间的指示
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)(Masters等,2006)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:冷冻热对肥厚疤痕的影响
实际学习开始日期 2019年4月15日
估计初级完成日期 2020年9月15日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:A组:(对照组)
该组包括30名患者将接受常规的医疗和常规物理疗法(锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩)。
其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩

实验:B组:(研究组)
该组包括30例患者(至少10分钟,在-14度,每周2次,持续10周),除了常规的医疗和物理治疗外,还将接受冷冻疗法。
设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
1945年,詹姆斯·阿诺特(James Arnot)在英格兰生产了冷冻疗法(也称为冷冻疗法)方法,以根据冷血细胞破坏细胞的理论来减少癌细胞的大小。纽约市的坎贝尔·怀特(Campbell White)在1890年使用冷冻疗法作为早期上皮瘤患者的第一个皮肤病学指示。1907年后期,怀特豪斯(Whitehouse)描述了这种方法在不同的疾病中使用了这种方法,例如色素色素的静脉和狼疮。此外,他在不同面部地区发表了一系列皮肤癌
其他名称:Gymna Cryoflow Ice-ct

其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩

结果措施
主要结果指标
  1. 疤痕高度[时间范围:3个月]
    冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在疤痕上使用冰点治疗会降低其高度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间。
  • 两性都将参加这项研究。
  • 所有参与的患者将在受伤特征的不同之后一个月开始治疗计划。
  • 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 糖尿病。
  • 患有心肺疾病的人。
  • 接受放射疗法或化学疗法的个体。
  • 肝或胰腺疾病。
  • 感觉障碍
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理治疗学院
开罗,埃及
赞助商和合作者
Zakria Mowafy
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2020年8月31日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月15日
估计初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月26日)
疤痕高度[时间范围:3个月]
冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在疤痕上使用冰点治疗会降低其高度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冷冻热对肥厚疤痕的影响
官方标题ICMJE冷冻热对肥厚疤痕的影响
简要摘要

这项研究的目的:

该研究的目的是评估冷冻热治疗肥厚疤痕的治疗作用。

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

详细说明

冷冻疗法在体外数据中的潜力表明,在VFFS + TGF-β1(肌纤维细胞)上使用冷冻处理调节了ECM转换,以降低了抗纤维化和归一化,减轻了肌纤维细胞的分化,减少了细胞迁移,并削弱了收缩活性。在两个VFF±TGF-β1上,冻结处理升高的LP再生(HAS1,Decorin)。

研究结果表明,冷冻疗法可能在疤痕形成中起保护作用,并有助于椎板再生。

此外,这项研究的需求是由于缺乏关于冷冻疗法对肥厚性疤痕的影响的已发表研究中缺乏定量知识和信息的发展。

这项研究将旨在提供有关冷冻疗法对肥厚疤痕高度,厚度和变色的影响的指南,并协助计划一种理想的治疗方案,以减少肥厚性疤痕。

划界:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)。

假设:

可以假设:

冷冻疗法可能对肥厚疤痕没有影响。

基本假设:

将假定:

  • 所有患者将获得相同种类的药物和相同的护理。
  • 所有受试者都没有任何慢性病。
  • 所有受试者将继续进行研究。
  • 所有患者将遵循治疗期间的指示
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究将在以下各个方面进行界定:

  1. 主题:

    60例患有肥厚疤痕的患者将随机分为两组,每组有30例患者。

  2. 设备和工具:

2.1。测量设备:温哥华疤痕量表。地图(对疤痕和照片的匹配评估)(Masters等,2006)。 2.2。治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。抗温度的多聚膜胶带(48宽)

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥厚疤痕
干预ICMJE
  • 设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
    1945年,詹姆斯·阿诺特(James Arnot)在英格兰生产了冷冻疗法(也称为冷冻疗法)方法,以根据冷血细胞破坏细胞的理论来减少癌细胞的大小。纽约市的坎贝尔·怀特(Campbell White)在1890年使用冷冻疗法作为早期上皮瘤患者的第一个皮肤病学指示。1907年后期,怀特豪斯(Whitehouse)描述了这种方法在不同的疾病中使用了这种方法,例如色素色素的静脉和狼疮。此外,他在不同面部地区发表了一系列皮肤癌
    其他名称:Gymna Cryoflow Ice-ct
  • 其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
    锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:A组:(对照组)
    该组包括30名患者将接受常规的医疗和常规物理疗法(锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩)。
    干预:其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
  • 实验:B组:(研究组)
    该组包括30例患者(至少10分钟,在-14度,每周2次,持续10周),除了常规的医疗和物理治疗外,还将接受冷冻疗法。
    干预措施:
    • 设备:冷冻疗法(Gymna Cryroflow ICE-CT)
    • 其他:锻炼,定位和夹板,压力疗法和按摩
出版物 *
  • Arno AI,Gauglitz GG,Barret JP,Jeschke MG。最新的方法来管理颈动作和肥厚疤痕:有用的指南。烧伤。 2014年11月; 40(7):1255-66。 doi:10.1016/j.burns.2014.02.011。 EPUB 2014年4月24日。评论。
  • Atiyeh BS,Hayek SN,Gunn SW。烧伤伤口闭合和康复的新技术 - 文献的评估。烧伤。 2005年12月; 31(8):944-56。 Epub 2005 11月4日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月26日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁之间。
  • 两性都将参加这项研究。
  • 所有参与的患者将在受伤特征的不同之后一个月开始治疗计划。
  • 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 糖尿病。
  • 患有心肺疾病的人。
  • 接受放射疗法或化学疗法的个体。
  • 肝或胰腺疾病。
  • 感觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04532840
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002266
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方开罗大学Zakria Mowafy
研究赞助商ICMJE Zakria Mowafy
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院