病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
卵巢癌 | 药物:Olaparib |
主要目标
次要目标
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)患者在一线维护设置中用Olaparib片剂治疗的BRCA突变(FIGO III-IV)患者的泛欧非介绍性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月11日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
BRCA突变的卵巢癌患者 BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)卵巢癌患者在1L环境中接受首剂量维持Olaparib | 药物:Olaparib 奥拉帕里布 其他名称:Lynparza |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Orlaith Condon,Mpharm | +447384452508 | orlaith.condon@astrazeneca.com | |
联系人:Sabada Dube,博士 | +44(0)7384806780 | sabada.dube@astrazeneca.com |
英国 | |
研究网站 | 招募 |
伦敦,英国 | |
研究网站 | 招募 |
英国斯旺西 |
首席研究员: | 医学博士查理·古利(Charlie Gourley) | 爱丁堡大学 | |
首席研究员: | 马里兰州多梅尼卡·洛鲁索(Domenica Lorusso) | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | |
首席研究员: | 医学博士Delphine Garbay | 法国卑尔根研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月11日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 进展[时间范围:36个月] 无进展生存(PFS) | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 总体生存[时间范围:36个月] 整体生存超过36个月 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | Olaparib现实世界中的利用和法国,意大利和英国的临床结果 | ||||||||||||||
官方头衔 | BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)患者在一线维护设置中用Olaparib片剂治疗的BRCA突变(FIGO III-IV)患者的泛欧非介绍性观察队列研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项回顾性观察病历记录综述研究BRCA突变的高级(FIGO III-IV期)卵巢癌患者,他们在法国,意大利和英国接受了首次剂量维持Olaparib。在1L环境中治疗Olaparib治疗卵巢癌患者的医师将要求招募患者将其临床数据从其临床记录中抽象出来,并符合当地法律 | ||||||||||||||
详细说明 | 主要目标
次要目标
| ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | •BRCA患者在一线维持环境中用Olaparib治疗的晚期(FIGO III-IV期)卵巢癌 | ||||||||||||||
健康)状况 | 卵巢癌 | ||||||||||||||
干涉 | 药物:Olaparib 奥拉帕里布 其他名称:Lynparza | ||||||||||||||
研究组/队列 | BRCA突变的卵巢癌患者 BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)卵巢癌患者在1L环境中接受首剂量维持Olaparib 干预:药物:奥拉帕里布 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04532645 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | D0817R00019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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卵巢癌 | 药物:Olaparib |
主要目标
次要目标
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)患者在一线维护设置中用Olaparib片剂治疗的BRCA突变(FIGO III-IV)患者的泛欧非介绍性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月11日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Orlaith Condon,Mpharm | +447384452508 | orlaith.condon@astrazeneca.com | |
联系人:Sabada Dube,博士 | +44(0)7384806780 | sabada.dube@astrazeneca.com |
英国 | |
研究网站 | 招募 |
伦敦,英国 | |
研究网站 | 招募 |
英国斯旺西 |
首席研究员: | 医学博士查理·古利(Charlie Gourley) | 爱丁堡大学 | |
首席研究员: | 马里兰州多梅尼卡·洛鲁索(Domenica Lorusso) | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | |
首席研究员: | 医学博士Delphine Garbay | 法国卑尔根研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月11日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 进展[时间范围:36个月] 无进展生存(PFS) | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 总体生存[时间范围:36个月] 整体生存超过36个月 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | Olaparib现实世界中的利用和法国,意大利和英国的临床结果 | ||||||||||||||
官方头衔 | BRCA突变的晚期(FIGO III-IV期)患者在一线维护设置中用Olaparib片剂治疗的BRCA突变(FIGO III-IV)患者的泛欧非介绍性观察队列研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项回顾性观察病历记录综述研究BRCA突变的高级(FIGO III-IV期)卵巢癌患者,他们在法国,意大利和英国接受了首次剂量维持Olaparib。在1L环境中治疗Olaparib治疗卵巢癌患者的医师将要求招募患者将其临床数据从其临床记录中抽象出来,并符合当地法律 | ||||||||||||||
详细说明 | 主要目标
次要目标
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研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | •BRCA患者在一线维持环境中用Olaparib治疗的晚期(FIGO III-IV期)卵巢癌 | ||||||||||||||
健康)状况 | 卵巢癌 | ||||||||||||||
干涉 | 药物:Olaparib 奥拉帕里布 其他名称:Lynparza | ||||||||||||||
研究组/队列 | BRCA突变的卵巢癌患者 干预:药物:奥拉帕里布 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04532645 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | D0817R00019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |