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出境医 / 临床实验 / 自体脂肪干细胞辅助皮肤移植

自体脂肪干细胞辅助皮肤移植

研究描述
简要摘要：
皮肤移植物是伤口修复中常用的方法。由于收缩，色素沉着和僵硬的并发症，皮肤移植的长期结局不满意。在我们的临床前研究中，我们发现脂肪干细胞可以改善移植皮肤的质地并减少收缩。在这项试验中，我们将评估自体脂肪干细胞在改善皮肤移植预后的效率和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤移植程序：自体脂肪干细胞注射程序：盐水注射不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 75名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：一项随机，安慰剂控制的单盲临床试验，以评估自体脂肪干细胞在促进皮肤移植物中的效率
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干细胞组程序：自体脂肪干细胞注射
在局部麻醉或全身麻醉下，将通过常规方法（每1 cm2的皮肤移植面积吸出0.5 mL脂肪），将腹部或臀部脂肪吸入。富含脂肪干细胞的基质成分将通过切碎，洗涤和离心获得。干预处理将在皮肤移植物缝合后进行。干细胞成分将在皮肤移植物下方注射（0.05 mL/cm2）。

安慰剂比较器：控制程序：注射盐水
盐水将在皮肤移植物（0.05 mL/cm2）下注射。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 皮肤弹性[时间范围：6个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。


次要结果度量 ：
  1. 皮肤弹性[时间范围：3个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。

  2. 皮肤弹性[时间范围：12个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。

  3. 肤色[时间范围：3个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  4. 肤色[时间范围：6个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  5. 肤色[时间范围：12个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  6. 患者的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  7. 患者的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  8. 患者的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  9. 调查员的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。

  10. 调查员的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。

  11. 调查员的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6年至70岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄：6-70岁；
  2. 性别：男性和女性；
  3. 评估的疤痕，表面肿瘤或软组织缺陷，适用于皮肤移植；
  4. 有两个皮肤移植区域，边缘相距超过4厘米；
  5. 签署知情同意书，参加研究，并能够与后续行动合作。

排除标准：

  1. 那些不适合皮肤嫁接的人；
  2. 在手术区域患有局部病变的人，例如感染，血液供应障碍，延迟的愈合史，软组织活力降低，放疗病史或接受放射疗法，主动溃疡等；
  3. 患有严重的医疗疾病（例如糖尿病，肝炎，冠心病，动脉硬化，肾小球肾炎，自身免疫性疾病等）都很复杂；
  4. 那些接受抗凝治疗并且无法暂停治疗的人；
  5. 那些接受异常血液常规测试，异常凝血功能，异常心脏功能，异常肝功能或研究人员根据实验室检查以及其他临床体征和症状评估的肾功能，
  6. 那些无法根据外科医生的评估来容忍操作风险的人；
  7. 怀孕和哺乳的妇女；
  8. 那些患有精神疾病，没有洞察力，无法互相合作的人；
  9. 参与此试验屏幕访问前30天内的其他临床试验；
  10. 那些尚未签署知情同意的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：清芬李+862123271699 shuangbaizhou@yahoo.com

赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
Huaxi医院
Ruijin医院
上海中山医院
郑州大学第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2020年8月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月25日）		皮肤弹性[时间范围：6个月]
通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月25日）
  • 皮肤弹性[时间范围：3个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
  • 皮肤弹性[时间范围：12个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
  • 肤色[时间范围：3个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 肤色[时间范围：6个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 肤色[时间范围：12个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE自体脂肪干细胞辅助皮肤移植
官方标题ICMJE一项随机，安慰剂控制的单盲临床试验，以评估自体脂肪干细胞在促进皮肤移植物中的效率
简要摘要皮肤移植物是伤口修复中常用的方法。由于收缩，色素沉着和僵硬的并发症，皮肤移植的长期结局不满意。在我们的临床前研究中，我们发现脂肪干细胞可以改善移植皮肤的质地并减少收缩。在这项试验中，我们将评估自体脂肪干细胞在改善皮肤移植预后的效率和安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE皮肤移植
干预ICMJE
  • 程序：自体脂肪干细胞注射
    在局部麻醉或全身麻醉下，将通过常规方法（每1 cm2的皮肤移植面积吸出0.5 mL脂肪），将腹部或臀部脂肪吸入。富含脂肪干细胞的基质成分将通过切碎，洗涤和离心获得。干预处理将在皮肤移植物缝合后进行。干细胞成分将在皮肤移植物下方注射（0.05 mL/cm2）。
  • 程序：注射盐水
    盐水将在皮肤移植物（0.05 mL/cm2）下注射。
研究臂ICMJE
  • 实验：干细胞组
    干预：程序：自体脂肪干细胞注射
  • 安慰剂比较器：控制
    干预：程序：盐水注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月25日）		 75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄：6-70岁；
  2. 性别：男性和女性；
  3. 评估的疤痕，表面肿瘤或软组织缺陷，适用于皮肤移植；
  4. 有两个皮肤移植区域，边缘相距超过4厘米；
  5. 签署知情同意书，参加研究，并能够与后续行动合作。

排除标准：

  1. 那些不适合皮肤嫁接的人；
  2. 在手术区域患有局部病变的人，例如感染，血液供应障碍，延迟的愈合史，软组织活力降低，放疗病史或接受放射疗法，主动溃疡等；
  3. 患有严重的医疗疾病（例如糖尿病，肝炎，冠心病，动脉硬化，肾小球肾炎，自身免疫性疾病等）都很复杂；
  4. 那些接受抗凝治疗并且无法暂停治疗的人；
  5. 那些接受异常血液常规测试，异常凝血功能，异常心脏功能，异常肝功能或研究人员根据实验室检查以及其他临床体征和症状评估的肾功能，
  6. 那些无法根据外科医生的评估来容忍操作风险的人；
  7. 怀孕和哺乳的妇女；
  8. 那些患有精神疾病，没有洞察力，无法互相合作的人；
  9. 参与此试验屏幕访问前30天内的其他临床试验；
  10. 那些尚未签署知情同意的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6年至70岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：清芬李+862123271699 shuangbaizhou@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04532593
其他研究ID编号ICMJE SH9H-2020-T185-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方上海第九人民医院的辛格利·李（Qing-Fengli Li）隶属于上海
研究赞助商ICMJE上海乔汤大学医学院
合作者ICMJE
  • Huaxi医院
  • Ruijin医院
  • 上海中山医院
  • 郑州大学第一家附属医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海乔汤大学医学院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
皮肤移植物是伤口修复中常用的方法。由于收缩，色素沉着和僵硬的并发症，皮肤移植的长期结局不满意。在我们的临床前研究中，我们发现脂肪干细胞可以改善移植皮肤的质地并减少收缩。在这项试验中，我们将评估自体脂肪干细胞在改善皮肤移植预后的效率和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤移植程序：自体脂肪干细胞注射程序：盐水注射不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 75名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：一项随机，安慰剂控制的单盲临床试验，以评估自体脂肪干细胞在促进皮肤移植物中的效率
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干细胞组程序：自体脂肪干细胞注射
在局部麻醉或全身麻醉下，将通过常规方法（每1 cm2的皮肤移植面积吸出0.5 mL脂肪），将腹部或臀部脂肪吸入。富含脂肪干细胞的基质成分将通过切碎，洗涤和离心获得。干预处理将在皮肤移植物缝合后进行。干细胞成分将在皮肤移植物下方注射（0.05 mL/cm2）。

安慰剂比较器：控制程序：注射盐水
盐水将在皮肤移植物（0.05 mL/cm2）下注射。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 皮肤弹性[时间范围：6个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。


次要结果度量 ：
  1. 皮肤弹性[时间范围：3个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。

  2. 皮肤弹性[时间范围：12个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。

  3. 肤色[时间范围：3个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  4. 肤色[时间范围：6个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  5. 肤色[时间范围：12个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。

  6. 患者的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  7. 患者的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  8. 患者的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。

  9. 调查员的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。

  10. 调查员的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。

  11. 调查员的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 6年至70岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄：6-70岁；
  2. 性别：男性和女性；
  3. 评估的疤痕，表面肿瘤或软组织缺陷，适用于皮肤移植；
  4. 有两个皮肤移植区域，边缘相距超过4厘米；
  5. 签署知情同意书，参加研究，并能够与后续行动合作。

排除标准：

  1. 那些不适合皮肤嫁接的人；
  2. 在手术区域患有局部病变的人，例如感染，血液供应障碍，延迟的愈合史，软组织活力降低，放疗病史或接受放射疗法，主动溃疡等；
  3. 患有严重的医疗疾病（例如糖尿病，肝炎，冠心病，动脉硬化，肾小球肾炎，自身免疫性疾病等）都很复杂；
  4. 那些接受抗凝治疗并且无法暂停治疗的人；
  5. 那些接受异常血液常规测试，异常凝血功能，异常心脏功能，异常肝功能或研究人员根据实验室检查以及其他临床体征和症状评估的肾功能，
  6. 那些无法根据外科医生的评估来容忍操作风险的人；
  7. 怀孕和哺乳的妇女；
  8. 那些患有精神疾病，没有洞察力，无法互相合作的人；
  9. 参与此试验屏幕访问前30天内的其他临床试验；
  10. 那些尚未签署知情同意的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：清芬李+862123271699 shuangbaizhou@yahoo.com

赞助商和合作者
上海乔汤大学医学院
Huaxi医院
Ruijin医院
上海中山医院
郑州大学第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月31日
最后更新发布日期2020年8月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月25日）		皮肤弹性[时间范围：6个月]
通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月25日）
  • 皮肤弹性[时间范围：3个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
  • 皮肤弹性[时间范围：12个月]
    通过结肠表分析皮肤弹性。 R2值用于评估皮肤弹性。
  • 肤色[时间范围：3个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 肤色[时间范围：6个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 肤色[时间范围：12个月]
    由CK COLLYOTER CL400分析的肤色。 ITA值用于评估皮肤移植物的颜色。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 患者的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    患者的POSAS问卷。痛苦，瘙痒，厚度，颜色，僵硬，不规则的五个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0到10。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：3个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：6个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
  • 调查员的POSAS问卷[时间范围：12个月]
    调查员的POSAS问卷。血管，色素沉着，质地，厚度，柔韧性，表面积的六个问题。每个问题排名为0、1、2。总分数为0至12。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE自体脂肪干细胞辅助皮肤移植
官方标题ICMJE一项随机，安慰剂控制的单盲临床试验，以评估自体脂肪干细胞在促进皮肤移植物中的效率
简要摘要皮肤移植物是伤口修复中常用的方法。由于收缩，色素沉着和僵硬的并发症，皮肤移植的长期结局不满意。在我们的临床前研究中，我们发现脂肪干细胞可以改善移植皮肤的质地并减少收缩。在这项试验中，我们将评估自体脂肪干细胞在改善皮肤移植预后的效率和安全性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE皮肤移植
干预ICMJE
  • 程序：自体脂肪干细胞注射
    在局部麻醉或全身麻醉下，将通过常规方法（每1 cm2的皮肤移植面积吸出0.5 mL脂肪），将腹部或臀部脂肪吸入。富含脂肪干细胞的基质成分将通过切碎，洗涤和离心获得。干预处理将在皮肤移植物缝合后进行。干细胞成分将在皮肤移植物下方注射（0.05 mL/cm2）。
  • 程序：注射盐水
    盐水将在皮肤移植物（0.05 mL/cm2）下注射。
研究臂ICMJE
  • 实验：干细胞组
    干预：程序：自体脂肪干细胞注射
  • 安慰剂比较器：控制
    干预：程序：盐水注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月25日）		 75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄：6-70岁；
  2. 性别：男性和女性；
  3. 评估的疤痕，表面肿瘤或软组织缺陷，适用于皮肤移植；
  4. 有两个皮肤移植区域，边缘相距超过4厘米；
  5. 签署知情同意书，参加研究，并能够与后续行动合作。

排除标准：

  1. 那些不适合皮肤嫁接的人；
  2. 在手术区域患有局部病变的人，例如感染，血液供应障碍，延迟的愈合史，软组织活力降低，放疗病史或接受放射疗法，主动溃疡等；
  3. 患有严重的医疗疾病（例如糖尿病，肝炎，冠心病，动脉硬化，肾小球肾炎，自身免疫性疾病等）都很复杂；
  4. 那些接受抗凝治疗并且无法暂停治疗的人；
  5. 那些接受异常血液常规测试，异常凝血功能，异常心脏功能，异常肝功能或研究人员根据实验室检查以及其他临床体征和症状评估的肾功能，
  6. 那些无法根据外科医生的评估来容忍操作风险的人；
  7. 怀孕和哺乳的妇女；
  8. 那些患有精神疾病，没有洞察力，无法互相合作的人；
  9. 参与此试验屏幕访问前30天内的其他临床试验；
  10. 那些尚未签署知情同意的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 6年至70岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：清芬李+862123271699 shuangbaizhou@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04532593
其他研究ID编号ICMJE SH9H-2020-T185-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方上海第九人民医院的辛格利·李（Qing-Fengli Li）隶属于上海
研究赞助商ICMJE上海乔汤大学医学院
合作者ICMJE
  • Huaxi医院
  • Ruijin医院
  • 上海中山医院
  • 郑州大学第一家附属医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海乔汤大学医学院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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