| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难 | 其他:Gugging吞咽屏幕-ICU(Guss -ICU)索引测试其他:吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估 | 不适用 |
拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。
带有多一致性检查的Guss-ICU包括间接和直接吞咽尝试。在间接吞咽中,首先根据RASS评分(Richmond Agitation-Sedation量表),Stridor的存在,咳嗽和筛查的有效性,吞咽唾液,流口水(唾液)的可能性首先评估警惕性。吞咽后的声音。如果达到六分,可以立即进行直接吞咽尝试。与原始的Guss不同,新的Guss-ICU直接吞咽测试由4个子测验组成,带有果肉,液体,固体和混合固体液体一致性。混合的固液一致性已得到补充,因为混合的一致性需要更复杂的吞咽功能,并增加了舌头和唇部配位。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 45名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对重症监护病房的Gugging吞咽屏幕(Guss-ICU)的验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月27日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月8日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽测试 | 其他:Gugging吞咽屏幕-ICU(Guss -ICU)索引测试 Gugging吞咽屏幕 - ICU(Guss -ICU)索引测试: 筛查后咬合吞咽困难:由2位言语治疗师独立进行的Guss-ICU。 Guss-ICU模型包含原始GUSS工具的核心特征,其中包含特定于ICU患者的额外评估项目(RASS分数(Richmond Antication and Sateation量表))。 屏幕的第一阶段着重于间接吞咽的初步研究。第二阶段由直接测试吞咽的各个步骤组成。这将包括对半糖浆,水和面包的管理,并具有四个不同的迹象,这些迹象正在评估 - 脱水,咳嗽,流口水和声音变化。使用点系统(0-10)评估了GUSS测试,该系统(0-10)决定了吞咽困难的严重程度,并建议一种饮食形式在很大程度上最大程度地减少了抽吸风险。 (例如10分:无吞咽困难=正常食物)。 其他:吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估 吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估: 吞咽(费用)的柔性内窥镜评估是一种直接查看吞咽过程中咽,喉和食管的技术。吞咽测试首先用唾液进行,然后以不同的稠度(液体,果肉,固体)和不同大小的吞咽部分进行。该参考测试是根据Guss-ICU索引测试独立执行的。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院Logopädie | |
| 巴塞尔,瑞士,4031 | |
| 首席研究员: | 克劳迪娅巨魔 | 巴塞尔大学医院的Logopädie(语音疗法) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 验证重症监护病房的吞咽屏幕 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对重症监护病房的Gugging吞咽屏幕(Guss-ICU)的验证 | ||||
| 简要摘要 | 拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。 | ||||
| 详细说明 | 拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。 带有多一致性检查的Guss-ICU包括间接和直接吞咽尝试。在间接吞咽中,首先根据RASS评分(Richmond Agitation-Sedation量表),Stridor的存在,咳嗽和筛查的有效性,吞咽唾液,流口水(唾液)的可能性首先评估警惕性。吞咽后的声音。如果达到六分,可以立即进行直接吞咽尝试。与原始的Guss不同,新的Guss-ICU直接吞咽测试由4个子测验组成,带有果肉,液体,固体和混合固体液体一致性。混合的固液一致性已得到补充,因为混合的一致性需要更复杂的吞咽功能,并增加了舌头和唇部配位。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 吞咽困难 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 吞咽测试 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532398 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01555; qu20siegemund | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难 | 其他:Gugging吞咽屏幕-ICU(Guss -ICU)索引测试其他:吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估 | 不适用 |
拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。
带有多一致性检查的Guss-ICU包括间接和直接吞咽尝试。在间接吞咽中,首先根据RASS评分(Richmond Agitation-Sedation量表),Stridor的存在,咳嗽和筛查的有效性,吞咽唾液,流口水(唾液)的可能性首先评估警惕性。吞咽后的声音。如果达到六分,可以立即进行直接吞咽尝试。与原始的Guss不同,新的Guss-ICU直接吞咽测试由4个子测验组成,带有果肉,液体,固体和混合固体液体一致性。混合的固液一致性已得到补充,因为混合的一致性需要更复杂的吞咽功能,并增加了舌头和唇部配位。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 45名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对重症监护病房的Gugging吞咽屏幕(Guss-ICU)的验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月27日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月8日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽测试 | 其他:Gugging吞咽屏幕-ICU(Guss -ICU)索引测试 Gugging吞咽屏幕 - ICU(Guss -ICU)索引测试: 筛查后咬合吞咽困难:由2位言语治疗师独立进行的Guss-ICU。 Guss-ICU模型包含原始GUSS工具的核心特征,其中包含特定于ICU患者的额外评估项目(RASS分数(Richmond Antication and Sateation量表))。 屏幕的第一阶段着重于间接吞咽的初步研究。第二阶段由直接测试吞咽的各个步骤组成。这将包括对半糖浆,水和面包的管理,并具有四个不同的迹象,这些迹象正在评估 - 脱水,咳嗽,流口水和声音变化。使用点系统(0-10)评估了GUSS测试,该系统(0-10)决定了吞咽困难的严重程度,并建议一种饮食形式在很大程度上最大程度地减少了抽吸风险。 (例如10分:无吞咽困难=正常食物)。 其他:吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估 吞咽(费用)参考测试的灵活内窥镜评估: 吞咽(费用)的柔性内窥镜评估是一种直接查看吞咽过程中咽,喉和食管的技术。吞咽测试首先用唾液进行,然后以不同的稠度(液体,果肉,固体)和不同大小的吞咽部分进行。该参考测试是根据Guss-ICU索引测试独立执行的。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院Logopädie | |
| 巴塞尔,瑞士,4031 | |
| 首席研究员: | 克劳迪娅巨魔 | 巴塞尔大学医院的Logopädie(语音疗法) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 验证重症监护病房的吞咽屏幕 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对重症监护病房的Gugging吞咽屏幕(Guss-ICU)的验证 | ||||
| 简要摘要 | 拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。 | ||||
| 详细说明 | 拔管后吞咽困难的病因尚不清楚,被认为是多因素的。使用标准化吞咽困难筛查可以早期诊断。这项研究是为了评估一种新的Gus(Gugging吞咽屏幕)工具,并使用吞咽困难的重症监护患者(Guss-ICU)进行多一致性检查。与吞咽的柔性内窥镜评估(费用)相比,分析了GUSS-ICU的同时有效性(就敏感性和特异性而言)。 带有多一致性检查的Guss-ICU包括间接和直接吞咽尝试。在间接吞咽中,首先根据RASS评分(Richmond Agitation-Sedation量表),Stridor的存在,咳嗽和筛查的有效性,吞咽唾液,流口水(唾液)的可能性首先评估警惕性。吞咽后的声音。如果达到六分,可以立即进行直接吞咽尝试。与原始的Guss不同,新的Guss-ICU直接吞咽测试由4个子测验组成,带有果肉,液体,固体和混合固体液体一致性。混合的固液一致性已得到补充,因为混合的一致性需要更复杂的吞咽功能,并增加了舌头和唇部配位。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 吞咽困难 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 吞咽测试 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532398 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-01555; qu20siegemund | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||