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出境医 / 临床实验 / 固定正畸电器患者的牙周健康知识
固定正畸电器患者的牙周健康知识
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项横断面调查，研究了固定正畸电器患者的牙周健康知识，就读于正畸系和开罗大学牙科学院。
开罗大学牙科学院是开放公共设施，三级医疗保健和转诊中心。
| 病情或疾病 |
|---|
| 牙周疾病 |
详细说明：
牙科患者将连续从开罗大学牙科牙科学院招募。
- 将要进行病史，将进行彻底的口腔检查，并为每个患者填写全部问卷。
- 将填写完整的问卷，然后为每个患者进行全口检查和图表。
- 调查表将通过与患者进行面对面的个人面试，使用简单，简短，易于理解的问题来填写。
- 面试问题将以英语准备，翻译成阿拉伯语，然后由经过认证的翻译人员进行反向翻译，以确保准确性。
- 同一调查员进行的所有访谈。
- 在面试之前，将向患者解释研究的目的，并将接受患者参加调查的接受。
- 不响应的患者或拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
- 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
- 牙周状态将进行评估，包括评估牙龈指数（GI），牙菌斑指数（PI），探测口袋深度（PPD）和使用UNC 15牙周探测器的牙齿数量和牙齿衰退的牙齿数量为15mm长15mm长，该探针是每个毫米和毫米分标有标记的，并且颜色在第五，第10和15毫米处编码。
- 先前研究中应用的问卷将包括以下内容：
- 一系列与个人人口特征有关的问题；年龄，性别，固定正畸治疗的持续时间以及患者当前的口腔健康行为（牙刷的频率和持续时间以及辅助艾滋病）。
- 有关个人牙周知识的问题。
- 关于患者意识到牙周健康的问题。
- 与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 314名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 固定正畸电器患者的牙周健康知识：基于医院的横断面研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受固定正畸治疗的患者的牙周健康知识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的将从有关个人的牙周知识的六个问题中评估，并以多种选择的形式给出答案，只有一个正确的答案。如果答案正确，则这些问题将被评分为0，如果答案正确，则为1。
次要结果度量 ：
- 对正畸治疗和牙周健康的态度和意识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的
将从与受试者对牙周健康的意识有关的十个问题中进行评估，如果答案是“我不知道”，将评分为0，如果答案是“是”或“否”，则为1。
意识水平将根据分数和十个与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题确定，如果答案为负，则将评分为0，如果答案为正面，则为1。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至35岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
固定正畸电器的患者就读于正畸系和开罗大学牙科学院。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mahmoud Elbelkemy，大师 | 00201091567535 | mahmoud.elbelkemy@dentistry.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 口服和牙科医师的教师 | 招募 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：Mahmoud Elbelkemy，Master 00201091567535 mahmoud.elbelkemy@dentistry.cu.edu.eg.eg.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接受固定正畸治疗的患者的牙周健康知识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的 将从有关个人的牙周知识的六个问题中评估，并以多种选择的形式给出答案，只有一个正确的答案。如果答案正确，则这些问题将被评分为0，如果答案正确，则为1。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 对正畸治疗和牙周健康的态度和意识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的 将从与受试者对牙周健康的意识有关的十个问题中进行评估，如果答案是“我不知道”，将评分为0，如果答案是“是”或“否”，则为1。意识水平将根据分数和十个与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题确定，如果答案为负，则将评分为0，如果答案为正面，则为1。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 固定正畸电器患者的牙周健康知识 | ||||
| 官方头衔 | 固定正畸电器患者的牙周健康知识：基于医院的横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项横断面调查，研究了固定正畸电器患者的牙周健康知识，就读于正畸系和开罗大学牙科学院。 开罗大学牙科学院是开放公共设施，三级医疗保健和转诊中心。 | ||||
| 详细说明 | 牙科患者将连续从开罗大学牙科牙科学院招募。
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 固定正畸电器的患者就读于正畸系和开罗大学牙科学院。 | ||||
| 健康）状况 | 牙周疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 314 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至35岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04532255 | ||||
| 其他研究ID编号 | 每1-1-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mahmoud Fekry Abbas El Belkemy，开罗大学 | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项横断面调查，研究了固定正畸电器患者的牙周健康知识，就读于正畸系和开罗大学牙科学院。
开罗大学牙科学院是开放公共设施，三级医疗保健和转诊中心。
| 病情或疾病 |
|---|
| 牙周疾病 |
详细说明：
牙科患者将连续从开罗大学牙科牙科学院招募。
- 将要进行病史，将进行彻底的口腔检查，并为每个患者填写全部问卷。
- 将填写完整的问卷，然后为每个患者进行全口检查和图表。
- 调查表将通过与患者进行面对面的个人面试，使用简单，简短，易于理解的问题来填写。
- 面试问题将以英语准备，翻译成阿拉伯语，然后由经过认证的翻译人员进行反向翻译，以确保准确性。
- 同一调查员进行的所有访谈。
- 在面试之前，将向患者解释研究的目的，并将接受患者参加调查的接受。
- 不响应的患者或拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
- 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
- 牙周状态将进行评估，包括评估牙龈指数（GI），牙菌斑指数（PI），探测口袋深度（PPD）和使用UNC 15牙周探测器的牙齿数量和牙齿衰退的牙齿数量为15mm长15mm长，该探针是每个毫米和毫米分标有标记的，并且颜色在第五，第10和15毫米处编码。
- 先前研究中应用的问卷将包括以下内容：
- 一系列与个人人口特征有关的问题；年龄，性别，固定正畸治疗的持续时间以及患者当前的口腔健康行为（牙刷的频率和持续时间以及辅助艾滋病）。
- 有关个人牙周知识的问题。
- 关于患者意识到牙周健康的问题。
- 与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 314名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 固定正畸电器患者的牙周健康知识：基于医院的横断面研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受固定正畸治疗的患者的牙周健康知识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的将从有关个人的牙周知识的六个问题中评估，并以多种选择的形式给出答案，只有一个正确的答案。如果答案正确，则这些问题将被评分为0，如果答案正确，则为1。
次要结果度量 ：
- 对正畸治疗和牙周健康的态度和意识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的
将从与受试者对牙周健康的意识有关的十个问题中进行评估，如果答案是“我不知道”，将评分为0，如果答案是“是”或“否”，则为1。
意识水平将根据分数和十个与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题确定，如果答案为负，则将评分为0，如果答案为正面，则为1。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至35岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
固定正畸电器的患者就读于正畸系和开罗大学牙科学院。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mahmoud Elbelkemy，大师 | 00201091567535 | mahmoud.elbelkemy@dentistry.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 口服和牙科医师的教师 | 招募 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：Mahmoud Elbelkemy，Master 00201091567535 mahmoud.elbelkemy@dentistry.cu.edu.eg.eg.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接受固定正畸治疗的患者的牙周健康知识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的 将从有关个人的牙周知识的六个问题中评估，并以多种选择的形式给出答案，只有一个正确的答案。如果答案正确，则这些问题将被评分为0，如果答案正确，则为1。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 对正畸治疗和牙周健康的态度和意识。 [时间范围：平均通过学习完成1年。这是给予的 将从与受试者对牙周健康的意识有关的十个问题中进行评估，如果答案是“我不知道”，将评分为0，如果答案是“是”或“否”，则为1。意识水平将根据分数和十个与受试者对正畸治疗和牙周健康的态度有关的问题确定，如果答案为负，则将评分为0，如果答案为正面，则为1。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 固定正畸电器患者的牙周健康知识 | ||||
| 官方头衔 | 固定正畸电器患者的牙周健康知识：基于医院的横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项横断面调查，研究了固定正畸电器患者的牙周健康知识，就读于正畸系和开罗大学牙科学院。 开罗大学牙科学院是开放公共设施，三级医疗保健和转诊中心。 | ||||
| 详细说明 | 牙科患者将连续从开罗大学牙科牙科学院招募。
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 固定正畸电器的患者就读于正畸系和开罗大学牙科学院。 | ||||
| 健康）状况 | 牙周疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 314 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至35岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04532255 | ||||
| 其他研究ID编号 | 每1-1-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mahmoud Fekry Abbas El Belkemy，开罗大学 | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
