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出境医 / 临床实验 / 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位
新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位
研究描述
简要摘要：
雅亲魔关节脱位是肩部手术中的一种常见疾病，主要发生在年轻和中年患者中。 Rockwood IV型，V和VI的严重雅亲魔关节位错需要手术治疗。其中，常见的IV型和V型严重的con骨关节位错通常是在肩关节关节镜检查下用自体/同源肌腱移植和甲状腺锁骨韧带重建的。尽管这种微创手术方法比切口手术具有一定的优势，但由于肌腱移植后的愈合差和甲状腺锁骨固定失败等因素，术后脱位的复发率仍然高达30％，这严重影响了患者的预后。 。因此，我们提出了一种新的手术技术，该技术是微创肩部关节玻璃玻璃体锁骨悬浮液固定固定和coracoclavicular韧带残留的重建，旨在增强康科罗司疟原虫空间的固定强度，从。改善患者的术后肩部关节功能。该项目旨在使用非随机控制的临床研究和生物力学研究来将传统的外科手术技术与新的显微镜技术相比，就手术疗效，术后并发症和内部植物固定强度而言，以建立新技术的治疗优势。它的应用和促进提供了重要的临床证据，以改善肩部手术领域中严重的雅亲锁关节位错的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雅亲魔关节的脱位 | 步骤：使用钢丝装置手术：传统手术的关节镜辅助丙型锁关节重建 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 步骤：使用钢丝装置的关节镜辅助丙型锁关节重建 与钢干设备相关的关节镜辅助AC关节重建，并具有同种异体移植的增强，而患者处于侧向位置的位置是一种恢复关节稳定性的方法 |
| 控制组 | 程序：传统手术 肌腱转移 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ASES得分[时间范围：术后1年]ASES分数是肩部疼痛和功能的10个项目
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 连续使用高应扩大的高癌韧带重建手术，并具有自体/同种异体肌腱移植的甲状腺菌韧带的肩部关节镜重建。
- 损伤类型Rockwood IV型和V型严重的雅加罗克拉斯关节位错
- 从受伤到手术的时间少于3周
排除标准：
- 结合神经血管损伤
- 同侧肩部手术的先前病史
- 患者拒绝签署知情同意并参加审判
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhijun Zhang，医学博士 | +86 15201277648 | zzj5285029@163.com |
赞助商和合作者
北京Jishuitan医院
调查人员
| 学习主席： | Chunyan Jiang | 运动医学服务，北京Jishuitan医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ASES得分[时间范围：术后1年] ASES分数是肩部疼痛和功能的10个项目 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 | ||||
| 简要摘要 | 雅亲魔关节脱位是肩部手术中的一种常见疾病，主要发生在年轻和中年患者中。 Rockwood IV型，V和VI的严重雅亲魔关节位错需要手术治疗。其中，常见的IV型和V型严重的con骨关节位错通常是在肩关节关节镜检查下用自体/同源肌腱移植和甲状腺锁骨韧带重建的。尽管这种微创手术方法比切口手术具有一定的优势，但由于肌腱移植后的愈合差和甲状腺锁骨固定失败等因素，术后脱位的复发率仍然高达30％，这严重影响了患者的预后。 。因此，我们提出了一种新的手术技术，该技术是微创肩部关节玻璃玻璃体锁骨悬浮液固定固定和coracoclavicular韧带残留的重建，旨在增强康科罗司疟原虫空间的固定强度，从。改善患者的术后肩部关节功能。该项目旨在使用非随机控制的临床研究和生物力学研究来将传统的外科手术技术与新的显微镜技术相比，就手术疗效，术后并发症和内部植物固定强度而言，以建立新技术的治疗优势。它的应用和促进提供了重要的临床证据，以改善肩部手术领域中严重的雅亲锁关节位错的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 雅亲魔关节的脱位 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532216 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CJIANG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chunyan Jiang，北京Jishuitan医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
雅亲魔关节脱位是肩部手术中的一种常见疾病，主要发生在年轻和中年患者中。 Rockwood IV型，V和VI的严重雅亲魔关节位错需要手术治疗。其中，常见的IV型和V型严重的con骨关节位错通常是在肩关节关节镜检查下用自体/同源肌腱移植和甲状腺锁骨韧带重建的。尽管这种微创手术方法比切口手术具有一定的优势，但由于肌腱移植后的愈合差和甲状腺锁骨固定失败等因素，术后脱位的复发率仍然高达30％，这严重影响了患者的预后。 。因此，我们提出了一种新的手术技术，该技术是微创肩部关节玻璃玻璃体锁骨悬浮液固定固定和coracoclavicular韧带残留的重建，旨在增强康科罗司疟原虫空间的固定强度，从。改善患者的术后肩部关节功能。该项目旨在使用非随机控制的临床研究和生物力学研究来将传统的外科手术技术与新的显微镜技术相比，就手术疗效，术后并发症和内部植物固定强度而言，以建立新技术的治疗优势。它的应用和促进提供了重要的临床证据，以改善肩部手术领域中严重的雅亲锁关节位错的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雅亲魔关节的脱位 | 步骤：使用钢丝装置手术：传统手术的关节镜辅助丙型锁关节重建 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 步骤：使用钢丝装置的关节镜辅助丙型锁关节重建 与钢干设备相关的关节镜辅助AC关节重建，并具有同种异体移植的增强，而患者处于侧向位置的位置是一种恢复关节稳定性的方法 |
| 控制组 | 程序：传统手术 肌腱转移 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ASES得分[时间范围：术后1年]ASES分数是肩部疼痛和功能的10个项目
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhijun Zhang，医学博士 | +86 15201277648 | zzj5285029@163.com |
赞助商和合作者
北京Jishuitan医院
调查人员
| 学习主席： | Chunyan Jiang | 运动医学服务，北京Jishuitan医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ASES得分[时间范围：术后1年] ASES分数是肩部疼痛和功能的10个项目 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新的关节镜技术的临床和生物力学研究，用于治疗雅亲锁关节的高级脱位 | ||||
| 简要摘要 | 雅亲魔关节脱位是肩部手术中的一种常见疾病，主要发生在年轻和中年患者中。 Rockwood IV型，V和VI的严重雅亲魔关节位错需要手术治疗。其中，常见的IV型和V型严重的con骨关节位错通常是在肩关节关节镜检查下用自体/同源肌腱移植和甲状腺锁骨韧带重建的。尽管这种微创手术方法比切口手术具有一定的优势，但由于肌腱移植后的愈合差和甲状腺锁骨固定失败等因素，术后脱位的复发率仍然高达30％，这严重影响了患者的预后。 。因此，我们提出了一种新的手术技术，该技术是微创肩部关节玻璃玻璃体锁骨悬浮液固定固定和coracoclavicular韧带残留的重建，旨在增强康科罗司疟原虫空间的固定强度，从。改善患者的术后肩部关节功能。该项目旨在使用非随机控制的临床研究和生物力学研究来将传统的外科手术技术与新的显微镜技术相比，就手术疗效，术后并发症和内部植物固定强度而言，以建立新技术的治疗优势。它的应用和促进提供了重要的临床证据，以改善肩部手术领域中严重的雅亲锁关节位错的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 雅亲魔关节的脱位 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532216 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CJIANG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chunyan Jiang，北京Jishuitan医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
