| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注意缺乏/多动症(ADHD) | 设备:RTMS | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | sham-rtms vs.主动RTM |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者和衡量结果的员工将对参与者接受活跃还是假RTM的看法视而不见。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:主动RTM 主动重复的TMS参数将是强度为120%静息电动机阈值(RMT),40张脉冲4秒(频率为10Hz),审判间隔为26秒,75列火车,3000次脉冲/会议,右上额回的持续时间,每节37.5分钟。 | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) |
| 假比较器:假RTMS 对于假RTM,设置,持续时间和声音(即单击声音)将是相同的,但是RTMS线圈不会发出磁场。 | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) |
| 符合研究资格的年龄: | 8年至16岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 艾伯塔省儿童医院 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T3B 6A8 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Conners-3父评级量表[时间范围:第5周的基线(减少是一种改进)] Conners-3 ADHD症状的父评级量表 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | Conners-3父评级量表[时间范围:基线至第5周] Conners-3 ADHD症状的父评级量表 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 | ||||||
| 简要摘要 | 注意缺陷/多动症(ADHD)的特征是注意力不佳,冲动,多动症和情绪动机失调。在这里,我们将测试重复的经颅磁刺激(RTMS)是否可以减轻多动症的症状。 | ||||||
| 详细说明 |
次要结果:检查RTMS治疗对右上额回的神经生物学(谷氨酸和GABA浓度)的影响。 大纲:
| ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: sham-rtms vs.主动RTM 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者和衡量结果的员工将对参与者接受活跃还是假RTM的看法视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 注意缺乏/多动症(ADHD) | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 8年至16岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532190 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB20-1415 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 卡尔加里大学的弗兰克·麦克马斯特(Frank MacMaster)博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注意缺乏/多动症(ADHD) | 设备:RTMS | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | sham-rtms vs.主动RTM |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者和衡量结果的员工将对参与者接受活跃还是假RTM的看法视而不见。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:主动RTM 主动重复的TMS参数将是强度为120%静息电动机阈值(RMT),40张脉冲4秒(频率为10Hz),审判间隔为26秒,75列火车,3000次脉冲/会议,右上额回的持续时间,每节37.5分钟。 | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) |
| 假比较器:假RTMS 对于假RTM,设置,持续时间和声音(即单击声音)将是相同的,但是RTMS线圈不会发出磁场。 | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) |
| 符合研究资格的年龄: | 8年至16岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 艾伯塔省儿童医院 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T3B 6A8 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Conners-3父评级量表[时间范围:第5周的基线(减少是一种改进)] Conners-3 ADHD症状的父评级量表 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | Conners-3父评级量表[时间范围:基线至第5周] Conners-3 ADHD症状的父评级量表 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 寻找注意力缺陷多动障碍的标准治疗替代方案 | ||||||
| 简要摘要 | 注意缺陷/多动症(ADHD)的特征是注意力不佳,冲动,多动症和情绪动机失调。在这里,我们将测试重复的经颅磁刺激(RTMS)是否可以减轻多动症的症状。 | ||||||
| 详细说明 |
次要结果:检查RTMS治疗对右上额回的神经生物学(谷氨酸和GABA浓度)的影响。 大纲: | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: sham-rtms vs.主动RTM 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者和衡量结果的员工将对参与者接受活跃还是假RTM的看法视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 注意缺乏/多动症(ADHD) | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:RTMS 重复的经颅磁刺激(RTMS) | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至16岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04532190 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB20-1415 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡尔加里大学的弗兰克·麦克马斯特(Frank MacMaster)博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||