• 曲线下方的区域（AUC）[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
• 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  最大观察到的血清浓度
• 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  计算到达到CMAX的时间
• 游离C2浓度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 总C2浓度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• CH50滴度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 抗药物抗体水平[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  对ARGX-117的免疫原性

• 曲线下的区域（AUC）[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
• 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
  最大观察到的血清浓度
• 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多17周（ARM 1）和最多22周​​（ARM 2）]
  计算到达到CMAX的时间
• 游离C2浓度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 总C2浓度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• CH50滴度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 抗药物抗体水平[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
  对ARGX-117的免疫原性

• 生物学：ARGX-117
  用argx-117处理的受试者
• 其他：安慰剂
  接受安慰剂治疗的受试者
• 生物学：argx-117 + rhuph20
  用Argx-117和Rhuph20的组合处理的受试者
• 其他：安慰剂+rhuph20
  用安慰剂和rhuph20结合治疗的受试者

• 实验：ARGX-117 IV
  接受ARGX-117 IV的受试者
  干预：生物学：ARGX-117
• 安慰剂比较器：安慰剂IV
  接受安慰剂IV的受试者
  干预：其他：安慰剂
• 实验：ARGX-117 PH20 SC
  接受ARGX-117 PH20 SC的受试者
  干预：生物学：argx-117 + rhuph20
• 安慰剂比较器：安慰剂PH20 SC
  接受安慰剂PH20 SC的受试者
  干预：其他：安慰剂+Rhuph20

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时，该受试者在18-65岁之间，包括包含在内。

2. 该受试者是男性，或者是非童子势的女性。以下类别中的女性被认为是不童运潜力的女性：

   绝经后女性：绝经后状态定义为连续闭经至少1年，没有替代医疗原因，刺激卵泡激素（FSH）测量> 40 iu/l。 > 40 IU/L的历史预处理FSH测量被接受为激素替代疗法受试者的绝经后状态的证明。

   手术无菌女性：已记录了永久性灭菌程序的妇女（即子宫切除术，双侧分式切除术或双侧卵巢切除术）。

3. 女性受试者必须在-1天进行阴性血清妊娠试验，然后才能进行IMP。
4. 该受试者的体重指数（BMI）在18-30 kg/m2的范围内，并且在IMP给药前的体重为50-100 kg（包括）。
5. 该受试者能够理解试验的要求并提供书面知情同意（包括与研究相关的健康信息的使用和披露），并且愿意并且能够遵守试验协议程序（包括所需的试用访问）。
6. 根据调查员的意见，根据病史，该主题处于良好的身心健康。体格检查结果；心电图记录；生命体征测量；全身性狼疮红色（SLE）面板结果；在第1天首次剂量的IMP之前，生物化学，血液学，INR和尿液分析实验室测试结果。
7. 与育儿潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性受试者必须从签署知情同意书（ICF）（ICF）（ICF）到最后一次IMP给药后的有效避孕。可以包括一个实践真正性欲的男性受试者（与首选和通常的生活方式一致）。可以包括进行输精管切除术并有证明缺乏精子后期治疗的灭菌男性受试者。不允许男性受试者从ICF的签名到最后一剂IMP后的260天内捐赠精子。
8. 该受试者的腹部皮肤是研究人员认为，允许对SC给药的吸收和局部安全评估（仅适用于SC给药的剂量水平）。
9. 该受试者同意在第260天通过EOT访问（A [SAD]第288天，至少在第一次剂量的IMP访问之前，至少要停止使用所有药物，包括非处方和/或处方药，至少两周（B部分[MAD]，队列1，2，3）或第295天（B [MAD]，同类4）。在研究人员的批准后，偶尔以最多2 g/天的剂量使用对乙酰氨基酚，最多10 g/2周。协议第8.2节中描述了COVID-19的免疫建议。
10. 该受试者是不吸烟者，不使用任何含尼古丁的产品。非吸烟者被定义为在筛查前至少戒烟3个月的人。
11. 该受试者在筛查时和1天，对苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，美沙酮，美沙酮，美沙酮，美沙酮和酒精的尿液药物和酒精筛查为阴性。
12. 受试者的体温为35.5°C至37.6°C时，在IMP第1天的第一个剂量之前。

注意：对于用于确定资格的异常临床实验室测试结果的受试者允许重新评估。

排除标准：

1. 该受试者对IMP的一个组成部分或研究人员认为，对任何药物有重大过敏反应的病史具有已知的超敏反应。
2. 该受试者以前曾与Efgartigimod一起参加了一项临床试验，并受到了IMP的管理。

3. 该受试者在筛查具有以下任何条件的活动病毒感染时进行阳性血清测试：

   • 丙型肝炎病毒（HBV）表示急性感染或慢性感染（https://www.cdc.gov/hepatitic/hbv/pdfs/serologicicicicchartv8.pdf）
   • 基于HCV抗体测定法的丙型肝炎病毒（HCV）
   • 人类免疫缺陷病毒（HIV）
4. 该受试者在筛选SLE测试面板确定的SLE进行筛查中进行了积极测试。
5. 该主题有SLE的已知家族史。
6. 该受试者已知临床相关的免疫疾病。
7. 该受试者具有严重的过敏或过敏反应病史。
8. 该受试者有临床证据表明严重的严重疾病，最近进行了重大手术，或者在研究人员认为的其他情况下，可能会使试验结果混淆或使受试者处于不当风险。导致受试者排除的条件和疾病包括与急性呼吸窘迫综合征（ARDS）相关的公认的不受控制的危险因素和冠状病毒2019患者（COVID-19）（例如，高血压，糖尿病，糖尿病，哮喘或慢性阻塞性肺癌）疾病[COPD]）。
9. 该受试者在筛查时具有临床上显着的活性或慢性细菌，病毒或真菌感染。
10. 该受试者具有胃肠道，肝脏，肾脏或其他已知可能干扰IMP吸收，分布，代谢或排泄的已知疾病的存在或后遗症。
11. 该受试者在筛查时的估计肾小球过滤率为<80 mL/min/1.73m²（根据慢性肾脏病流行病学合作方法计算）。

12. 该主题具有恶性史，除了：

    • 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
    • 子宫颈原位癌
13. 该受试者对补体级联系统具有已知的遗传缺陷。
14. 该受试者在ECG上检测到与节奏或传导相关的临床相关异常（例如，男性QTCF> 450 ms，女性受试者的QTCF> 470 ms，或已知的长QT综合征）。
15. 在第一次剂量的IMP之前，该受试者具有临床相关的生命体征异常。
16. 该受试者的失血量很大，包括捐赠> 500 mL，或在IMP首次剂量之前的12周内输血，或者受试者在试验结束后的4周内预定输血。
17. 该受试者已接受任何已知在第一次剂量IMP之前的3个月内已知具有明确定义的对主要器官毒性的潜力的药物的治疗。

18. 该主题具有以下任何一个历史：

    • 每周消耗21个以上的酒精饮料（注意：1个单位是330毫升啤酒，110毫升葡萄酒或28毫升的烈酒）
    • 酗酒或药物，化学，化学，滥用药物，筛查前2年内
    • 在第一次剂量的IMP之前的4周内消耗大量咖啡，茶或同等数量（每天> 6杯）
19. 该受试者在第一次剂量的IMP之前的90天内同时参与或已参加，或者（如果已知的（如果已知）为5个半衰期，则在任何药物/装置或生物学研究研究试验中（以较长者为准）。
20. 该受试者已在第一次剂量的IMP剂量之前的6个月内施用任何全身免疫抑制剂。
21. 该受试者已在第一次剂量的IMP之前的3个月内对任何全身类固醇进行了给药。
22. 该受试者是研究人员，次评估者，研究助理，药剂师，试验协调员，或其他直接参与试验进行的审判人员或亲戚。
23. 该受试者有任何条件或情况，在调查人员的意见下，可能会使受试者不太可能或无法完成试验或遵守试验程序和要求。
24. 该受试者是孕妇或哺乳期的女性或打算在试验期间或在最后剂量后的260天内怀孕。
25. 该受试者具有损害静脉切开术的任何条件。
26. 该受试者在-2或-1天进行SARS -COV -2的鼻咽PCR阳性PCR测试。
27. 该受试者在进入临床研究中心的最后2周内与SARS-COV-2阳性或Covid-19患者有任何接触。

• 曲线下方的区域（AUC）[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
• 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  最大观察到的血清浓度
• 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  计算到达到CMAX的时间
• 游离C2浓度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 总C2浓度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• CH50滴度[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 抗药物抗体水平[时间范围：最多37周（ARM 1）和最多42周（ARM 2）]
  对ARGX-117的免疫原性

• 曲线下的区域（AUC）[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
• 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
  最大观察到的血清浓度
• 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多17周（ARM 1）和最多22周​​（ARM 2）]
  计算到达到CMAX的时间
• 游离C2浓度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 总C2浓度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• CH50滴度[时间范围：最多17周（ARM 1）和长达22周（ARM 2）]
  功能补体活动
• 抗药物抗体水平[时间范围：最多17周（ARM 1）和22周（ARM 2）]
  对ARGX-117的免疫原性

• 生物学：ARGX-117
  用argx-117处理的受试者
• 其他：安慰剂
  接受安慰剂治疗的受试者
• 生物学：argx-117 + rhuph20
  用Argx-117和Rhuph20的组合处理的受试者
• 其他：安慰剂+rhuph20
  用安慰剂和rhuph20结合治疗的受试者

• 实验：ARGX-117 IV
  接受ARGX-117 IV的受试者
  干预：生物学：ARGX-117
• 安慰剂比较器：安慰剂IV
  接受安慰剂IV的受试者
  干预：其他：安慰剂
• 实验：ARGX-117 PH20 SC
  接受ARGX-117 PH20 SC的受试者
  干预：生物学：argx-117 + rhuph20
• 安慰剂比较器：安慰剂PH20 SC
  接受安慰剂PH20 SC的受试者
  干预：其他：安慰剂+Rhuph20

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时，该受试者在18-65岁之间，包括包含在内。

2. 该受试者是男性，或者是非童子势的女性。以下类别中的女性被认为是不童运潜力的女性：

   绝经后女性：绝经后状态定义为连续闭经至少1年，没有替代医疗原因，刺激卵泡激素（FSH）测量> 40 iu/l。 > 40 IU/L的历史预处理FSH测量被接受为激素替代疗法受试者的绝经后状态的证明。

   手术无菌女性：已记录了永久性灭菌程序的妇女（即子宫切除术，双侧分式切除术或双侧卵巢切除术）。

3. 女性受试者必须在-1天进行阴性血清妊娠试验，然后才能进行IMP。
4. 该受试者的体重指数（BMI）在18-30 kg/m2的范围内，并且在IMP给药前的体重为50-100 kg（包括）。
5. 该受试者能够理解试验的要求并提供书面知情同意（包括与研究相关的健康信息的使用和披露），并且愿意并且能够遵守试验协议程序（包括所需的试用访问）。
6. 根据调查员的意见，根据病史，该主题处于良好的身心健康。体格检查结果；心电图记录；生命体征测量；全身性狼疮红色（SLE）面板结果；在第1天首次剂量的IMP之前，生物化学，血液学，INR和尿液分析实验室测试结果。
7. 与育儿潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性受试者必须从签署知情同意书（ICF）（ICF）（ICF）到最后一次IMP给药后的有效避孕。可以包括一个实践真正性欲的男性受试者（与首选和通常的生活方式一致）。可以包括进行输精管切除术并有证明缺乏精子后期治疗的灭菌男性受试者。不允许男性受试者从ICF的签名到最后一剂IMP后的260天内捐赠精子。
8. 该受试者的腹部皮肤是研究人员认为，允许对SC给药的吸收和局部安全评估（仅适用于SC给药的剂量水平）。
9. 该受试者同意在第260天通过EOT访问（A [SAD]第288天，至少在第一次剂量的IMP访问之前，至少要停止使用所有药物，包括非处方和/或处方药，至少两周（B部分[MAD]，队列1，2，3）或第295天（B [MAD]，同类4）。在研究人员的批准后，偶尔以最多2 g/天的剂量使用对乙酰氨基酚，最多10 g/2周。协议第8.2节中描述了COVID-19的免疫建议。
10. 该受试者是不吸烟者，不使用任何含尼古丁的产品。非吸烟者被定义为在筛查前至少戒烟3个月的人。
11. 该受试者在筛查时和1天，对苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，美沙酮，美沙酮，美沙酮，美沙酮和酒精的尿液药物和酒精筛查为阴性。
12. 受试者的体温为35.5°C至37.6°C时，在IMP第1天的第一个剂量之前。

注意：对于用于确定资格的异常临床实验室测试结果的受试者允许重新评估。

排除标准：

1. 该受试者对IMP的一个组成部分或研究人员认为，对任何药物有重大过敏反应的病史具有已知的超敏反应。
2. 该受试者以前曾与Efgartigimod一起参加了一项临床试验，并受到了IMP的管理。

3. 该受试者在筛查具有以下任何条件的活动病毒感染时进行阳性血清测试：

   • 丙型肝炎病毒（HBV）表示急性感染或慢性感染（https://www.cdc.gov/hepatitic/hbv/pdfs/serologicicicicchartv8.pdf）
   • 基于HCV抗体测定法的丙型肝炎病毒（HCV）
   • 人类免疫缺陷病毒（HIV）
4. 该受试者在筛选SLE测试面板确定的SLE进行筛查中进行了积极测试。
5. 该主题有SLE的已知家族史。
6. 该受试者已知临床相关的免疫疾病。
7. 该受试者具有严重的过敏或过敏反应病史。
8. 该受试者有临床证据表明严重的严重疾病，最近进行了重大手术，或者在研究人员认为的其他情况下，可能会使试验结果混淆或使受试者处于不当风险。导致受试者排除的条件和疾病包括与急性呼吸窘迫综合征（ARDS）相关的公认的不受控制的危险因素和冠状病毒2019患者（COVID-19）（例如，高血压，糖尿病，糖尿病，哮喘或慢性阻塞性肺癌）疾病[COPD]）。
9. 该受试者在筛查时具有临床上显着的活性或慢性细菌，病毒或真菌感染。
10. 该受试者具有胃肠道，肝脏，肾脏或其他已知可能干扰IMP吸收，分布，代谢或排泄的已知疾病的存在或后遗症。
11. 该受试者在筛查时的估计肾小球过滤率为<80 mL/min/1.73m²（根据慢性肾脏病流行病学合作方法计算）。

12. 该主题具有恶性史，除了：

    • 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
    • 子宫颈原位癌
13. 该受试者对补体级联系统具有已知的遗传缺陷。
14. 该受试者在ECG上检测到与节奏或传导相关的临床相关异常（例如，男性QTCF> 450 ms，女性受试者的QTCF> 470 ms，或已知的长QT综合征）。
15. 在第一次剂量的IMP之前，该受试者具有临床相关的生命体征异常。
16. 该受试者的失血量很大，包括捐赠> 500 mL，或在IMP首次剂量之前的12周内输血，或者受试者在试验结束后的4周内预定输血。
17. 该受试者已接受任何已知在第一次剂量IMP之前的3个月内已知具有明确定义的对主要器官毒性的潜力的药物的治疗。

18. 该主题具有以下任何一个历史：

    • 每周消耗21个以上的酒精饮料（注意：1个单位是330毫升啤酒，110毫升葡萄酒或28毫升的烈酒）
    • 酗酒或药物，化学，化学，滥用药物，筛查前2年内
    • 在第一次剂量的IMP之前的4周内消耗大量咖啡，茶或同等数量（每天> 6杯）
19. 该受试者在第一次剂量的IMP之前的90天内同时参与或已参加，或者（如果已知的（如果已知）为5个半衰期，则在任何药物/装置或生物学研究研究试验中（以较长者为准）。
20. 该受试者已在第一次剂量的IMP剂量之前的6个月内施用任何全身免疫抑制剂。
21. 该受试者已在第一次剂量的IMP之前的3个月内对任何全身类固醇进行了给药。
22. 该受试者是研究人员，次评估者，研究助理，药剂师，试验协调员，或其他直接参与试验进行的审判人员或亲戚。
23. 该受试者有任何条件或情况，在调查人员的意见下，可能会使受试者不太可能或无法完成试验或遵守试验程序和要求。
24. 该受试者是孕妇或哺乳期的女性或打算在试验期间或在最后剂量后的260天内怀孕。
25. 该受试者具有损害静脉切开术的任何条件。
26. 该受试者在-2或-1天进行SARS -COV -2的鼻咽PCR阳性PCR测试。
27. 该受试者在进入临床研究中心的最后2周内与SARS-COV-2阳性或Covid-19患者有任何接触。