病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性缺血性中风 | 设备:Embovac吸入导管 |
一项完美的研究是一项前瞻性,多中心的单臂,后市场后的临床随访研究。
这项市场后临床后续研究的目的是评估在现实世界中临床环境中急性缺血性中风治疗急性缺血性中风的性能。
该研究还将报告凝块特征和临床结果。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 90天 |
官方标题: | 前瞻性评估以表征Embovac抽吸导管进行神经栓塞切除术的现实性能:一项市场后临床随访试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 成功的血运重建[时间范围:1天] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 前瞻性评估以表征Embovac吸气导管的现实性能 | ||||||||
官方头衔 | 前瞻性评估以表征Embovac抽吸导管进行神经栓塞切除术的现实性能:一项市场后临床随访试验。 | ||||||||
简要摘要 | 一项评估急性缺血性卒中患者的网状性抽吸导管的市场研究后,具有确认的颅内大血管闭塞。 | ||||||||
详细说明 | 一项完美的研究是一项前瞻性,多中心的单臂,后市场后的临床随访研究。 这项市场后临床后续研究的目的是评估在现实世界中临床环境中急性缺血性中风治疗急性缺血性中风的性能。 该研究还将报告凝块特征和临床结果。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 90天 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血块 /血栓 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 急性缺血性中风患者患有颅内大血管闭塞。 | ||||||||
健康)状况 | 急性缺血性中风 | ||||||||
干涉 | 设备:Embovac吸入导管 Embovac抽吸导管用于治疗急性缺血性中风。 。该导管可用于促进诊断或治疗剂的引入,还旨在用于从神经脉管系统中选定的血管中去除/吸入栓子和血栓。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 德国,英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04531904 | ||||||||
其他研究ID编号 | CNV_2019_01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
研究赞助商 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性缺血性中风 | 设备:Embovac吸入导管 |
一项完美的研究是一项前瞻性,多中心的单臂,后市场后的临床随访研究。
这项市场后临床后续研究的目的是评估在现实世界中临床环境中急性缺血性中风治疗急性缺血性中风的性能。
该研究还将报告凝块特征和临床结果。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 90天 |
官方标题: | 前瞻性评估以表征Embovac抽吸导管进行神经栓塞切除术的现实性能:一项市场后临床随访试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 成功的血运重建[时间范围:1天] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 前瞻性评估以表征Embovac吸气导管的现实性能 | ||||||||
官方头衔 | 前瞻性评估以表征Embovac抽吸导管进行神经栓塞切除术的现实性能:一项市场后临床随访试验。 | ||||||||
简要摘要 | 一项评估急性缺血性卒中患者的网状性抽吸导管的市场研究后,具有确认的颅内大血管闭塞。 | ||||||||
详细说明 | 一项完美的研究是一项前瞻性,多中心的单臂,后市场后的临床随访研究。 这项市场后临床后续研究的目的是评估在现实世界中临床环境中急性缺血性中风治疗急性缺血性中风的性能。 该研究还将报告凝块特征和临床结果。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 90天 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血块 /血栓 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 急性缺血性中风患者患有颅内大血管闭塞。 | ||||||||
健康)状况 | 急性缺血性中风 | ||||||||
干涉 | 设备:Embovac吸入导管 Embovac抽吸导管用于治疗急性缺血性中风。 。该导管可用于促进诊断或治疗剂的引入,还旨在用于从神经脉管系统中选定的血管中去除/吸入栓子和血栓。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 德国,英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04531904 | ||||||||
其他研究ID编号 | CNV_2019_01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
研究赞助商 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Cerenovus,DePuy Synthes Products,Inc。的一部分 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |