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出境医 / 临床实验 / 呼吸道合胞病毒感染可能更危险

呼吸道合胞病毒感染可能更危险

研究描述
简要摘要:
研究人员的目的是比较SARS-COV-2阳性和RSV阳性婴儿之间的临床和射线照相标记

病情或疾病
RSV感染COVID19

详细说明:

这项单一中心横断面研究在2020年3月11日至4月30日期间,在土耳其的卫生科学博士BehçetUz儿童医院博士在土耳其的一家400张床位的三级护理医院进行。该医院是儿科转诊中心位于土耳其的爱琴海地区,年度约60万门诊病人和24,000次住院。该研究包括所有通过服用的鼻咽拭子对SARS-COV2和普通人呼吸道病原体进行测试的儿童。

负责服用呼吸样品的临床医生由感染控制委员会对采样和使用个人保护设备进行培训。首先,采取口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸短的患者SARS-COV-2 PCR的患者进行鼻咽抽样。使用了相同的拭子并将其放置在同一传输介质中。按照冷链规则,将样品发送给由卫生部确定的实验室。实时PCR的协议与世卫组织的建议一致。实时PCR是在地方政府控制和预防中心进行的。该试剂盒从鼻咽抽吸物/灌洗液,支气管肺泡灌洗,鼻咽拭子,口咽拭子和痰液中浸入了核酸分离物。通过单步逆转录(RT)和实时PCR(QPCR)(RT-QPCR)靶向SARS-COV-2(2019-NCOV)(2019-NCOV)特异性RNA依赖性RNA聚合酶(RDRP)来实现套件的快速诊断。基因片段。仅使用SARS-COV-2(2019-NCOV)(Bio-Speedy®,Turkey SARS-COV-2(2019-NCOV)QPCR检测套件),以RDRP基因为靶标的Wuhan-RDRP寡核苷酸套件仅给出阳性结果。

测试了通过鼻咽拭子采集的呼吸样品,以发现常见的人呼吸道病原体。为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定法。在测定中,使用了商业多重实时PCR试剂盒(Bosphore呼吸病原体面板V4,Anatolia Geneworks,Turkey)来研究流感病毒的存在(流感,流感H1N1流感,季节性的H1N1流感型流感和流感流感A和流感流感A和流感流感) ,Parainfluenza(PIV)病毒(PIV-1,PIV-2,PIV-3和PIV-4),人冠状病毒(HCOV)(COV OC43,COV NL63,COV HKU1和COV HKU1和COV 229E),呼吸呼吸综合病毒(RSV)A /b,鼻病毒,元病毒,肠病毒,bocavirus,腺病毒,腺病毒,旁病毒病毒和细菌病原体,如肺炎支原体肺炎,莫拉氏菌Cartarrhalis,Bordetella carttella calttellellal esla cartuspusis typles pysples。

人口统计学,流行病学和临床数据是从医院电子信息系统医疗记录获得的。对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft用于Windows(IBM Corporation,Armonk,NY,USA)。使用,p <0.05值被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 28名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:在新生儿时期,病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染是否比Covid 19更危险?
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年8月1日
估计 学习完成日期 2020年8月31日
武器和干预措施
小组/队列
第1组
共同阳性婴儿
第2组
RSV阳性婴儿
结果措施
主要结果指标
  1. 新生儿重症监护住宿的氧气状况和评估[时间范围:3个月]
    新生儿重症监护持续时间,氧气补充剂总持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多1个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
有呼吸道症状的新生儿
标准

纳入标准:

在研究期间,将包括NICU入院时的呼吸症状

排除标准:

先天性异常

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BehçetUZ儿童医院
伊兹米尔,伊兹密尔,土耳其,35210
伊兹密尔博士Behcet UZ培训与研究医院
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Behcet UZ儿童医院博士
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
新生儿重症监护住宿的氧气状况和评估[时间范围:3个月]
新生儿重症监护持续时间,氧气补充剂总持续时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染可能更危险
官方头衔在新生儿时期,病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染是否比Covid 19更危险?
简要摘要研究人员的目的是比较SARS-COV-2阳性和RSV阳性婴儿之间的临床和射线照相标记
详细说明

这项单一中心横断面研究在2020年3月11日至4月30日期间,在土耳其的卫生科学博士BehçetUz儿童医院博士在土耳其的一家400张床位的三级护理医院进行。该医院是儿科转诊中心位于土耳其的爱琴海地区,年度约60万门诊病人和24,000次住院。该研究包括所有通过服用的鼻咽拭子对SARS-COV2和普通人呼吸道病原体进行测试的儿童。

负责服用呼吸样品的临床医生由感染控制委员会对采样和使用个人保护设备进行培训。首先,采取口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸短的患者SARS-COV-2 PCR的患者进行鼻咽抽样。使用了相同的拭子并将其放置在同一传输介质中。按照冷链规则,将样品发送给由卫生部确定的实验室。实时PCR的协议与世卫组织的建议一致。实时PCR是在地方政府控制和预防中心进行的。该试剂盒从鼻咽抽吸物/灌洗液,支气管肺泡灌洗,鼻咽拭子,口咽拭子和痰液中浸入了核酸分离物。通过单步逆转录(RT)和实时PCR(QPCR)(RT-QPCR)靶向SARS-COV-2(2019-NCOV)(2019-NCOV)特异性RNA依赖性RNA聚合酶(RDRP)来实现套件的快速诊断。基因片段。仅使用SARS-COV-2(2019-NCOV)(Bio-Speedy®,Turkey SARS-COV-2(2019-NCOV)QPCR检测套件),以RDRP基因为靶标的Wuhan-RDRP寡核苷酸套件仅给出阳性结果。

测试了通过鼻咽拭子采集的呼吸样品,以发现常见的人呼吸道病原体。为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定法。在测定中,使用了商业多重实时PCR试剂盒(Bosphore呼吸病原体面板V4,Anatolia Geneworks,Turkey)来研究流感病毒的存在(流感,流感H1N1流感,季节性的H1N1流感型流感和流感流感A和流感流感A和流感流感) ,Parainfluenza(PIV)病毒(PIV-1,PIV-2,PIV-3和PIV-4),人冠状病毒(HCOV)(COV OC43,COV NL63,COV HKU1和COV HKU1和COV 229E),呼吸呼吸综合病毒(RSV)A /b,鼻病毒,元病毒,肠病毒,bocavirus,腺病毒,腺病毒,旁病毒病毒和细菌病原体,如肺炎支原体肺炎,莫拉氏菌Cartarrhalis,Bordetella carttella calttellellal esla cartuspusis typles pysples。

人口统计学,流行病学和临床数据是从医院电子信息系统医疗记录获得的。对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft用于Windows(IBM Corporation,Armonk,NY,USA)。使用,p <0.05值被认为具有统计学意义。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群有呼吸道症状的新生儿
健康)状况
  • RSV感染
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组
    共同阳性婴儿
  • 第2组
    RSV阳性婴儿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月27日)
28
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年8月31日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

在研究期间,将包括NICU入院时的呼吸症状

排除标准:

先天性异常

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多1个月(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531735
其他研究ID编号2020/522
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方SenemAlkanÖzdemir,Behcet UZ儿童医院博士
研究赞助商Behcet UZ儿童医院博士
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Behcet UZ儿童医院博士
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
研究人员的目的是比较SARS-COV-2阳性和RSV阳性婴儿之间的临床和射线照相标记

病情或疾病
RSV感染COVID19

详细说明:

这项单一中心横断面研究在2020年3月11日至4月30日期间,在土耳其的卫生科学博士BehçetUz儿童医院博士在土耳其的一家400张床位的三级护理医院进行。该医院是儿科转诊中心位于土耳其的爱琴海地区,年度约60万门诊病人和24,000次住院。该研究包括所有通过服用的鼻咽拭子对SARS-COV2和普通人呼吸道病原体进行测试的儿童。

负责服用呼吸样品的临床医生由感染控制委员会对采样和使用个人保护设备进行培训。首先,采取口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸短的患者SARS-COV-2 PCR的患者进行鼻咽抽样。使用了相同的拭子并将其放置在同一传输介质中。按照冷链规则,将样品发送给由卫生部确定的实验室。实时PCR的协议与世卫组织的建议一致。实时PCR是在地方政府控制和预防中心进行的。该试剂盒从鼻咽抽吸物/灌洗液,支气管肺泡灌洗,鼻咽拭子,口咽拭子和痰液中浸入了核酸分离物。通过单步逆转录(RT)和实时PCR(QPCR)(RT-QPCR)靶向SARS-COV-2(2019-NCOV)(2019-NCOV)特异性RNA依赖性RNA聚合酶(RDRP)来实现套件的快速诊断。基因片段。仅使用SARS-COV-2(2019-NCOV)(Bio-Speedy®,Turkey SARS-COV-2(2019-NCOV)QPCR检测套件),以RDRP基因为靶标的Wuhan-RDRP寡核苷酸套件仅给出阳性结果。

测试了通过鼻咽拭子采集的呼吸样品,以发现常见的人呼吸道病原体。为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定法。在测定中,使用了商业多重实时PCR试剂盒(Bosphore呼吸病原体面板V4,Anatolia Geneworks,Turkey)来研究流感病毒的存在(流感,流感H1N1流感,季节性的H1N1流感型流感和流感流感A和流感流感A和流感流感) ,Parainfluenza(PIV)病毒(PIV-1,PIV-2,PIV-3和PIV-4),人冠状病毒(HCOV)(COV OC43,COV NL63,COV HKU1和COV HKU1和COV 229E),呼吸呼吸综合病毒(RSV)A /b,鼻病毒,元病毒,肠病毒,bocavirus,腺病毒,腺病毒,旁病毒病毒和细菌病原体,如肺炎支原体肺炎,莫拉氏菌Cartarrhalis,Bordetella carttella calttellellal esla cartuspusis typles pysples。

人口统计学,流行病学和临床数据是从医院电子信息系统医疗记录获得的。对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft用于Windows(IBM Corporation,Armonk,NY,USA)。使用,p <0.05值被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 28名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:在新生儿时期,病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染是否比Covid 19更危险?
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年8月1日
估计 学习完成日期 2020年8月31日
武器和干预措施
小组/队列
第1组
共同阳性婴儿
第2组
RSV阳性婴儿
结果措施
主要结果指标
  1. 新生儿重症监护住宿的氧气状况和评估[时间范围:3个月]
    新生儿重症监护持续时间,氧气补充剂总持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多1个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
有呼吸道症状的新生儿
标准

纳入标准:

在研究期间,将包括NICU入院时的呼吸症状

排除标准:

先天性异常

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BehçetUZ儿童医院
伊兹米尔,伊兹密尔,土耳其,35210
伊兹密尔博士Behcet UZ培训与研究医院
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Behcet UZ儿童医院博士
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
新生儿重症监护住宿的氧气状况和评估[时间范围:3个月]
新生儿重症监护持续时间,氧气补充剂总持续时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染可能更危险
官方头衔在新生儿时期,病毒感染' target='_blank'>呼吸道合胞病毒感染是否比Covid 19更危险?
简要摘要研究人员的目的是比较SARS-COV-2阳性和RSV阳性婴儿之间的临床和射线照相标记
详细说明

这项单一中心横断面研究在2020年3月11日至4月30日期间,在土耳其的卫生科学博士BehçetUz儿童医院博士在土耳其的一家400张床位的三级护理医院进行。该医院是儿科转诊中心位于土耳其的爱琴海地区,年度约60万门诊病人和24,000次住院。该研究包括所有通过服用的鼻咽拭子对SARS-COV2和普通人呼吸道病原体进行测试的儿童。

负责服用呼吸样品的临床医生由感染控制委员会对采样和使用个人保护设备进行培训。首先,采取口咽采样,然后使用来自发烧和咳嗽/呼吸短的患者SARS-COV-2 PCR的患者进行鼻咽抽样。使用了相同的拭子并将其放置在同一传输介质中。按照冷链规则,将样品发送给由卫生部确定的实验室。实时PCR的协议与世卫组织的建议一致。实时PCR是在地方政府控制和预防中心进行的。该试剂盒从鼻咽抽吸物/灌洗液,支气管肺泡灌洗,鼻咽拭子,口咽拭子和痰液中浸入了核酸分离物。通过单步逆转录(RT)和实时PCR(QPCR)(RT-QPCR)靶向SARS-COV-2(2019-NCOV)(2019-NCOV)特异性RNA依赖性RNA聚合酶(RDRP)来实现套件的快速诊断。基因片段。仅使用SARS-COV-2(2019-NCOV)(Bio-Speedy®,Turkey SARS-COV-2(2019-NCOV)QPCR检测套件),以RDRP基因为靶标的Wuhan-RDRP寡核苷酸套件仅给出阳性结果。

测试了通过鼻咽拭子采集的呼吸样品,以发现常见的人呼吸道病原体。为了测试样品,进行了实时聚合酶链反应(PCR)测定法。在测定中,使用了商业多重实时PCR试剂盒(Bosphore呼吸病原体面板V4,Anatolia Geneworks,Turkey)来研究流感病毒的存在(流感,流感H1N1流感,季节性的H1N1流感型流感和流感流感A和流感流感A和流感流感) ,Parainfluenza(PIV)病毒(PIV-1,PIV-2,PIV-3和PIV-4),人冠状病毒(HCOV)(COV OC43,COV NL63,COV HKU1和COV HKU1和COV 229E),呼吸呼吸综合病毒(RSV)A /b,鼻病毒,元病毒,肠病毒,bocavirus,腺病毒,腺病毒,旁病毒病毒和细菌病原体,如肺炎支原体肺炎,莫拉氏菌Cartarrhalis,Bordetella carttella calttellellal esla cartuspusis typles pysples。

人口统计学,流行病学和临床数据是从医院电子信息系统医疗记录获得的。对于数据的统计评估,SPSS 20.0 Microsoft用于Windows(IBM Corporation,Armonk,NY,USA)。使用,p <0.05值被认为具有统计学意义。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群有呼吸道症状的新生儿
健康)状况
  • RSV感染
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组
    共同阳性婴儿
  • 第2组
    RSV阳性婴儿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月27日)
28
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年8月31日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

在研究期间,将包括NICU入院时的呼吸症状

排除标准:

先天性异常

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多1个月(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531735
其他研究ID编号2020/522
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方SenemAlkanÖzdemir,Behcet UZ儿童医院博士
研究赞助商Behcet UZ儿童医院博士
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Behcet UZ儿童医院博士
验证日期2020年8月

治疗医院