病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
睾丸肿瘤 | 其他:财务毒性的综合评分(成本)其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)其他:EORTC QLQ C-30其他:EORTC QLQ-TC26。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 睾丸生殖细胞肿瘤患者的财务毒性和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
最近被诊断出TGCT | 其他:财务毒性的综合分数(成本) 衡量负担患者及其亲人的间接和直接医疗保健费用。 其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G) 一般生活质量工具 其他:EORTC QLQ C-30 评估癌症患者的生活质量 其他:EORTC QLQ-TC26。 衡量与睾丸癌患者有关的疾病和治疗相关的生活质量问题,这些问题未在QLQ-C30问卷中探讨。 |
TGCT的长期幸存者 | 其他:财务毒性的综合分数(成本) 衡量负担患者及其亲人的间接和直接医疗保健费用。 其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G) 一般生活质量工具 其他:EORTC QLQ C-30 评估癌症患者的生活质量 其他:EORTC QLQ-TC26。 衡量与睾丸癌患者有关的疾病和治疗相关的生活质量问题,这些问题未在QLQ-C30问卷中探讨。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
最近被诊断出TGCT
长期幸存者
排除标准:
最近被诊断出TGCT
长期幸存者
美国德克萨斯州 | |
梅斯癌症中心 | 招募 |
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
联系人:Epp Goodwin 210-450-5798 goodwine@uthscsa.edu |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 接受新诊断的GCT和GCT患者的患者人数目前正在监视,其财务毒性水平很高。 [时间范围:5年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 金融风险因素的数量和类型影响GCT患者的健康相关生活质量较低。 [时间范围:5年] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | TGCT患者的财务毒性和生活质量 | ||||
官方头衔 | 睾丸生殖细胞肿瘤患者的财务毒性和生活质量 | ||||
简要摘要 | 这是一项采用经过验证的问卷调查的横断面,观察性研究,以研究睾丸生殖细胞肿瘤(TGCT)受试者的财务毒性。作为背景,TGCT是15-35岁男性中最常见的恶性肿瘤。治疗是高度治疗的,但通常包括强化多周期化疗,具有显着的物理毒性潜力。治疗课程本身是破坏性的,长期的身心健康后果会增加财务毒性的风险。因此,我们旨在研究两名TGCT患者的财务毒性积极接受治疗和TGCT幸存者。将有两个独立的队列:同类队列1将由具有最近诊断为TGCT的受试者组成,他们将接受多机构,多周期化疗和队列2将由已完成化学疗法并且是长期幸存者的受试者组成。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 被诊断为睾丸生殖细胞肿瘤TGCT的患者分为非鼻肿瘤细胞肿瘤(NSGCT)和seminomas。两者均通过手术和化学疗法或放射线的结合,具体取决于疾病阶段。 | ||||
健康)状况 | 睾丸肿瘤 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04531709 | ||||
其他研究ID编号 | CTMS 20-0061 HSC20200462E(其他标识符:UT健康科学中心圣安东尼奥IRB) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
研究赞助商 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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睾丸肿瘤 | 其他:财务毒性的综合评分(成本)其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)其他:EORTC QLQ C-30其他:EORTC QLQ-TC26。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 睾丸生殖细胞肿瘤患者的财务毒性和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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最近被诊断出TGCT | 其他:财务毒性的综合分数(成本) 衡量负担患者及其亲人的间接和直接医疗保健费用。 其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G) 一般生活质量工具 其他:EORTC QLQ C-30 评估癌症患者的生活质量 其他:EORTC QLQ-TC26。 衡量与睾丸癌患者有关的疾病和治疗相关的生活质量问题,这些问题未在QLQ-C30问卷中探讨。 |
TGCT的长期幸存者 | 其他:财务毒性的综合分数(成本) 衡量负担患者及其亲人的间接和直接医疗保健费用。 其他:癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G) 一般生活质量工具 其他:EORTC QLQ C-30 评估癌症患者的生活质量 其他:EORTC QLQ-TC26。 衡量与睾丸癌患者有关的疾病和治疗相关的生活质量问题,这些问题未在QLQ-C30问卷中探讨。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
美国德克萨斯州 | |
梅斯癌症中心 | 招募 |
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
联系人:Epp Goodwin 210-450-5798 goodwine@uthscsa.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 接受新诊断的GCT和GCT患者的患者人数目前正在监视,其财务毒性水平很高。 [时间范围:5年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 金融风险因素的数量和类型影响GCT患者的健康相关生活质量较低。 [时间范围:5年] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | TGCT患者的财务毒性和生活质量 | ||||
官方头衔 | 睾丸生殖细胞肿瘤患者的财务毒性和生活质量 | ||||
简要摘要 | 这是一项采用经过验证的问卷调查的横断面,观察性研究,以研究睾丸生殖细胞肿瘤(TGCT)受试者的财务毒性。作为背景,TGCT是15-35岁男性中最常见的恶性肿瘤。治疗是高度治疗的,但通常包括强化多周期化疗,具有显着的物理毒性潜力。治疗课程本身是破坏性的,长期的身心健康后果会增加财务毒性的风险。因此,我们旨在研究两名TGCT患者的财务毒性积极接受治疗和TGCT幸存者。将有两个独立的队列:同类队列1将由具有最近诊断为TGCT的受试者组成,他们将接受多机构,多周期化疗和队列2将由已完成化学疗法并且是长期幸存者的受试者组成。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 被诊断为睾丸生殖细胞肿瘤TGCT的患者分为非鼻肿瘤细胞肿瘤(NSGCT)和seminomas。两者均通过手术和化学疗法或放射线的结合,具体取决于疾病阶段。 | ||||
健康)状况 | 睾丸肿瘤 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04531709 | ||||
其他研究ID编号 | CTMS 20-0061 HSC20200462E(其他标识符:UT健康科学中心圣安东尼奥IRB) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
研究赞助商 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |