| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 辅助生殖技术 | 程序:双刺激程序:常规卵巢刺激 | 不适用 |
患者将分为两组:对照组和研究组_在研究组中,将通过DuoStim方案进行治疗:卵巢刺激的第一阶段开始于第二天或第三天。当至少两个卵泡≥17mm时,GNRH激动剂将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。卵母细胞检索后五天后,将开始第二种刺激。所有胚胎都将是冷冻保存的。
_在对照组中,将使用拮抗剂方案治疗患者:卵巢刺激的周期是在第二天或第三天开始的。当至少两个卵泡≥17mm时,HCG将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。如果在触发≥1.5ng/mL的当天血清孕激素,则所有胚胎都将被冷冻固定;否则,新鲜的胚胎将被转移。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 双重刺激(DuoStim)对受辅助生殖技术影响低的预后影响的妇女的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:研究 该组中的患者将接受双重刺激治疗 | 程序:双重刺激 患者将在一个周期中用两个连续的卵巢刺激治疗 其他名称:duostim |
| 主动比较器:控制 该组中的患者将接受常规卵巢刺激治疗 | 程序:常规卵巢刺激 患者将在一个周期中用一种常规的卵巢刺激治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Chau TM LE,博士 | +84908429006 | lethiminhchau@gmail.com博士 | |
| 联系人:Anh Q Nguyen,大师 | +84976137562 | anhquocnguyen@gmail.com |
| 越南 | |
| Tu du医院不育症系 | 招募 |
| 胡志明市,越南,70000 | |
| 联系人:Chau TM LE,博士0084908429006 dr.lethiminhchau@gmail.com | |
| 联系人:ANH Q NGUYEN,MMSC 0084976137562 dr.Anhquocnguyen@gmail.com | |
| 子注视器:Tu K Duong,MMSC | |
| 研究主任: | Chau TM LE,博士 | Tu du医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 累积持续的怀孕率[时间范围:怀孕的第11-14周] 根据正在进行的怀孕患者的数量除以适当组的患者总数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 艺术预后低的女性双重刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 双重刺激(DuoStim)对受辅助生殖技术影响低的预后影响的妇女的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较以低预后为特征的女性候选女性IVF方案的累积持续妊娠率。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者将分为两组:对照组和研究组_在研究组中,将通过DuoStim方案进行治疗:卵巢刺激的第一阶段开始于第二天或第三天。当至少两个卵泡≥17mm时,GNRH激动剂将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。卵母细胞检索后五天后,将开始第二种刺激。所有胚胎都将是冷冻保存的。 _在对照组中,将使用拮抗剂方案治疗患者:卵巢刺激的周期是在第二天或第三天开始的。当至少两个卵泡≥17mm时,HCG将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。如果在触发≥1.5ng/mL的当天血清孕激素,则所有胚胎都将被冷冻固定;否则,新鲜的胚胎将被转移。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 辅助生殖技术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531644 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS/TD/20/05 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Le Thi Minh Chau,Tu du医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tu du医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Tu du医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 辅助生殖技术 | 程序:双刺激程序:常规卵巢刺激 | 不适用 |
患者将分为两组:对照组和研究组_在研究组中,将通过DuoStim方案进行治疗:卵巢刺激的第一阶段开始于第二天或第三天。当至少两个卵泡≥17mm时,GNRH激动剂将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。卵母细胞检索后五天后,将开始第二种刺激。所有胚胎都将是冷冻保存的。
_在对照组中,将使用拮抗剂方案治疗患者:卵巢刺激的周期是在第二天或第三天开始的。当至少两个卵泡≥17mm时,HCG将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。如果在触发≥1.5ng/mL的当天血清孕激素,则所有胚胎都将被冷冻固定;否则,新鲜的胚胎将被转移。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 双重刺激(DuoStim)对受辅助生殖技术影响低的预后影响的妇女的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:研究 该组中的患者将接受双重刺激治疗 | 程序:双重刺激 患者将在一个周期中用两个连续的卵巢刺激治疗 其他名称:duostim |
| 主动比较器:控制 该组中的患者将接受常规卵巢刺激治疗 | 程序:常规卵巢刺激 患者将在一个周期中用一种常规的卵巢刺激治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 累积持续的怀孕率[时间范围:怀孕的第11-14周] 根据正在进行的怀孕患者的数量除以适当组的患者总数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 艺术预后低的女性双重刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 双重刺激(DuoStim)对受辅助生殖技术影响低的预后影响的妇女的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较以低预后为特征的女性候选女性IVF方案的累积持续妊娠率。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者将分为两组:对照组和研究组_在研究组中,将通过DuoStim方案进行治疗:卵巢刺激的第一阶段开始于第二天或第三天。当至少两个卵泡≥17mm时,GNRH激动剂将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。卵母细胞检索后五天后,将开始第二种刺激。所有胚胎都将是冷冻保存的。 _在对照组中,将使用拮抗剂方案治疗患者:卵巢刺激的周期是在第二天或第三天开始的。当至少两个卵泡≥17mm时,HCG将用于触发。大约36小时后,将在超声监测下阴道检索卵母细胞,并将进行ICSI。如果在触发≥1.5ng/mL的当天血清孕激素,则所有胚胎都将被冷冻固定;否则,新鲜的胚胎将被转移。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 辅助生殖技术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531644 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS/TD/20/05 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Le Thi Minh Chau,Tu du医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tu du医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Tu du医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||