免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 研究更多地了解抗真菌乳霜V61-044的潜力，其中含有马特拉胺会引起皮肤对健康人类受试者的超紫罗兰色的刺激反应
研究更多地了解抗真菌乳霜V61-044的潜力，其中含有马特拉胺会引起皮肤对健康人类受试者的超紫罗兰色的刺激反应
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员希望收集有关含抗真菌奶油V61-044的潜在的信息，该抗真菌乳霜含有马特拉胺以在皮肤上产生光毒性反应。光毒性反应是皮肤对超紫色光的刺激反应。为了发现这一点，研究药物将应用于健康人类受试者的皮肤。通过使用太阳能模拟器生成类似于阳光的紫外线谱，将测量研究药物产生浅表红刺的潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮炎，光毒性 | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ht201308-人类光毒性测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年6月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2013年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2013年6月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光毒性反应测试 参与者在经过处理的辐照测试部位接受了大约60μl的丁烯芬HCl 1％，然后接受紫外线辐射（UV）辐射，并在没有UV辐照的情况下接受了经过处理的非辐照测试位点。参与者还拥有另外两个测试位点，未经治疗的辐照对照部位，没有丁烯芬HCl 1％，其次是紫外线照射和未经处理的未经辐射的对照位点，没有丁烷芬芬HCl 1％或紫外线照射。第二天评估所有测试地点的红斑。之后，参与者在所有4个测试地点上都接受了相同的程序，并且在射线后24小时48小时进行测试地点的评估。 | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） 大约60μl丁烯芬HCl 1％在处理的辐照部位和处理过的非辐照位点施用了两次，用于总应用240μl丁烯芬HCl 1％。 其他名称：抗真菌奶油V61-044含有trolamine |
结果措施
主要结果指标 ：
- 光毒性反应评估报告为具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：辐照前，辐射后24小时和辐照后48小时]评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。
次要结果度量 ：
- 在处理过的未辐照测试部位上发育红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：辐照前，辐照后24小时和辐照后48小时，直接评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须在18至60岁之间；
- 参与者一定会被轻微着色（Fitzpatrick皮肤光谱I，II，III）；
- 由受试者的病史确定的参与者必须保持良好的一般健康状况；
- 参与者一定愿意避免在试验和随访期间避免使用晒黑床的使用和额外的日晒；
- 参与者一定愿意在试验期间不使用任何新局部产品；
- 参与者必须能够并且愿意与研究人员和研究人员合作，根据协议应用测试材料，并完成整个审判过程；
- 参与者必须愿意报告试验期间服用的任何药物，并避免在试验期间服用任何药物，以产生光检查；
- 如果女性，参与者必须在开始之前和试验完成前进行负尿液妊娠试验。
排除标准：
- 参与者一定不能看到可见的晒伤。
- 参与者一定不能有太阳过敏/光敏性或光敏性皮肤病的历史；
- 参与者必须对化妆品，洗护用品或任何皮肤病产品具有过敏或敏感性；
- 参与者最近不得使用任何可能引起光电反应或可能干扰试验的全身性或局部药物；
- 参与者必须没有任何已知的皮肤疾病，可能会干扰适当的试验。
- 参与者一定不能在中背部或下背部有疤痕，痣，头发过多或其他斑点，这可能会干扰测试或测试地点的分级；
- 参与者不得拥有大量的内部疾病史，这可能会干扰研究人员确定的测试材料的评估；
- 在试验期间，参与者不得怀孕，计划怀孕或抚养孩子；
- 在过去的两个月内，参与者不得使用晒黑床或其他人造晒黑灯；
- 参与者不得参加试验开始前四个星期内涉及背部的补丁测试；
- 参与者不得同时参加任何其他临床或消费者测试；
- 参与者不得让研究人员认为其他条件是撤离入学资格的明显原因。
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 美国新泽西州费尔菲尔德，美国，07004 | |
赞助商和合作者
拜耳
调查人员
| 研究主任： | 拜耳学习总监 | 拜耳 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年6月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 光毒性反应评估报告为具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：辐照前，辐射后24小时和辐照后48小时] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 据报道，光毒性反应评估是具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：4天] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在处理过的未辐照测试部位上发育红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：辐照前，辐照后24小时和辐照后48小时，直接 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 在经过处理的非辐照测试部位开发红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：4天] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究更多地了解抗真菌乳霜V61-044的潜力，其中含有马特拉胺会引起皮肤对健康人类受试者的超紫罗兰色的刺激反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | ht201308-人类光毒性测试 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员希望收集有关含抗真菌奶油V61-044的潜在的信息，该抗真菌乳霜含有马特拉胺以在皮肤上产生光毒性反应。光毒性反应是皮肤对超紫色光的刺激反应。为了发现这一点，研究药物将应用于健康人类受试者的皮肤。通过使用太阳能模拟器生成类似于阳光的紫外线谱，将测量研究药物产生浅表红刺的潜力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 皮炎，光毒性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） 大约60μl丁烯芬HCl 1％在处理的辐照部位和处理过的非辐照位点施用了两次，用于总应用240μl丁烯芬HCl 1％。 其他名称：抗真菌奶油V61-044含有trolamine | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：光毒性反应测试 参与者在经过处理的辐照测试部位接受了大约60μl的丁烯芬HCl 1％，然后接受紫外线辐射（UV）辐射，并在没有UV辐照的情况下接受了经过处理的非辐照测试位点。参与者还拥有另外两个测试位点，未经治疗的辐照对照部位，没有丁烯芬HCl 1％，其次是紫外线照射和未经处理的未经辐射的对照位点，没有丁烷芬芬HCl 1％或紫外线照射。第二天评估所有测试地点的红斑。之后，参与者在所有4个测试地点上都接受了相同的程序，并且在射线后24小时48小时进行测试地点的评估。 干预：药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2013年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531527 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18154 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员希望收集有关含抗真菌奶油V61-044的潜在的信息，该抗真菌乳霜含有马特拉胺以在皮肤上产生光毒性反应。光毒性反应是皮肤对超紫色光的刺激反应。为了发现这一点，研究药物将应用于健康人类受试者的皮肤。通过使用太阳能模拟器生成类似于阳光的紫外线谱，将测量研究药物产生浅表红刺的潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮炎，光毒性 | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ht201308-人类光毒性测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年6月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2013年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2013年6月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光毒性反应测试 参与者在经过处理的辐照测试部位接受了大约60μl的丁烯芬HCl 1％，然后接受紫外线辐射（UV）辐射，并在没有UV辐照的情况下接受了经过处理的非辐照测试位点。参与者还拥有另外两个测试位点，未经治疗的辐照对照部位，没有丁烯芬HCl 1％，其次是紫外线照射和未经处理的未经辐射的对照位点，没有丁烷芬芬HCl 1％或紫外线照射。第二天评估所有测试地点的红斑。之后，参与者在所有4个测试地点上都接受了相同的程序，并且在射线后24小时48小时进行测试地点的评估。 | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） 大约60μl丁烯芬HCl 1％在处理的辐照部位和处理过的非辐照位点施用了两次，用于总应用240μl丁烯芬HCl 1％。 其他名称：抗真菌奶油V61-044含有trolamine |
结果措施
主要结果指标 ：
- 光毒性反应评估报告为具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：辐照前，辐射后24小时和辐照后48小时]评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。
次要结果度量 ：
- 在处理过的未辐照测试部位上发育红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：辐照前，辐照后24小时和辐照后48小时，直接评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须在18至60岁之间；
- 参与者一定会被轻微着色（Fitzpatrick皮肤光谱I，II，III）；
- 由受试者的病史确定的参与者必须保持良好的一般健康状况；
- 参与者一定愿意避免在试验和随访期间避免使用晒黑床的使用和额外的日晒；
- 参与者一定愿意在试验期间不使用任何新局部产品；
- 参与者必须能够并且愿意与研究人员和研究人员合作，根据协议应用测试材料，并完成整个审判过程；
- 参与者必须愿意报告试验期间服用的任何药物，并避免在试验期间服用任何药物，以产生光检查；
- 如果女性，参与者必须在开始之前和试验完成前进行负尿液妊娠试验。
排除标准：
- 参与者一定不能看到可见的晒伤。
- 参与者一定不能有太阳过敏/光敏性或光敏性皮肤病的历史；
- 参与者必须对化妆品，洗护用品或任何皮肤病产品具有过敏或敏感性；
- 参与者最近不得使用任何可能引起光电反应或可能干扰试验的全身性或局部药物；
- 参与者必须没有任何已知的皮肤疾病，可能会干扰适当的试验。
- 参与者一定不能在中背部或下背部有疤痕，痣，头发过多或其他斑点，这可能会干扰测试或测试地点的分级；
- 参与者不得拥有大量的内部疾病史，这可能会干扰研究人员确定的测试材料的评估；
- 在试验期间，参与者不得怀孕，计划怀孕或抚养孩子；
- 在过去的两个月内，参与者不得使用晒黑床或其他人造晒黑灯；
- 参与者不得参加试验开始前四个星期内涉及背部的补丁测试；
- 参与者不得同时参加任何其他临床或消费者测试；
- 参与者不得让研究人员认为其他条件是撤离入学资格的明显原因。
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 美国新泽西州费尔菲尔德，美国，07004 | |
赞助商和合作者
拜耳
调查人员
| 研究主任： | 拜耳学习总监 | 拜耳 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年6月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 光毒性反应评估报告为具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：辐照前，辐射后24小时和辐照后48小时] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 据报道，光毒性反应评估是具有不同红斑评分的测试位点的数量[时间范围：4天] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在处理过的未辐照测试部位上发育红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：辐照前，辐照后24小时和辐照后48小时，直接 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。根据红斑评分量表，对所有四个测试地点进行了总体变化，并在必要时立即进行辐射之前的额外评分系统，辐射后24小时和辐照后48小时（3个不同的时间点），因此对于每种类型的测试站点（即经过处理的辐照测试地点），总共收集了87个具有分数的测试地点（即29名参与者 *3个时间点= 87个地点）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 在经过处理的非辐照测试部位开发红斑，这表明刺激性接触性皮炎和预先存在的接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎[时间范围：4天] 评分系统后使用的辐照后测试位点的评估：得分0 =正常皮肤；得分1 =微弱，几乎无法察觉到中度发红，而定义不明确（临床意义不显着）；得分2 =明确的边缘中等到强烈的发红；得分3 =红色加上定义良好的水肿；得分4 =发红加丘疹，囊泡或溃疡。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究更多地了解抗真菌乳霜V61-044的潜力，其中含有马特拉胺会引起皮肤对健康人类受试者的超紫罗兰色的刺激反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | ht201308-人类光毒性测试 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员希望收集有关含抗真菌奶油V61-044的潜在的信息，该抗真菌乳霜含有马特拉胺以在皮肤上产生光毒性反应。光毒性反应是皮肤对超紫色光的刺激反应。为了发现这一点，研究药物将应用于健康人类受试者的皮肤。通过使用太阳能模拟器生成类似于阳光的紫外线谱，将测量研究药物产生浅表红刺的潜力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 皮炎，光毒性 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） 大约60μl丁烯芬HCl 1％在处理的辐照部位和处理过的非辐照位点施用了两次，用于总应用240μl丁烯芬HCl 1％。 其他名称：抗真菌奶油V61-044含有trolamine | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：光毒性反应测试 参与者在经过处理的辐照测试部位接受了大约60μl的丁烯芬HCl 1％，然后接受紫外线辐射（UV）辐射，并在没有UV辐照的情况下接受了经过处理的非辐照测试位点。参与者还拥有另外两个测试位点，未经治疗的辐照对照部位，没有丁烯芬HCl 1％，其次是紫外线照射和未经处理的未经辐射的对照位点，没有丁烷芬芬HCl 1％或紫外线照射。第二天评估所有测试地点的红斑。之后，参与者在所有4个测试地点上都接受了相同的程序，并且在射线后24小时48小时进行测试地点的评估。 干预：药物：丁烯芬HCl 1％（BAY1896425） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2013年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531527 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18154 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||