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硫酸镁，右旋苯胺和紧急搅拌（搅拌）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后混乱 | 药物：右美托汀注射 | 阶段1 |
术后躁动（POA）尽管短暂的生命可能对患者和康复人员有害。在术后护理部门，躁动的患者要求更多的护士控制他的异常运动，并应用限制，可能导致四肢瘀伤。在术后护理单元中，我们注意到搅动的患者清除静脉和动脉导管，鼻包，氧气面膜和气管导管，导致出血和缺氧。
术后躁动是从七氟氨酸麻醉中恢复的儿童中有据可查的现象。但是，在成年人中，很少有报道强调这种现象的发生。但是，这种并发症的确切触发因素尚待确定，但是，许多因素在揭示POA中起着至关重要的作用。虽然警报，平静的患者是理想的恢复结果，但在成人鼻鼻手术后，激发，过度运动和无法解释的声音的发生并不罕见。有几个因素被罪名引起成人的搅动。疼痛，缺氧，手术类型，麻醉的出现太快，苯二氮卓类药物等镇静剂。
鼻手术后的术后搅拌鼻手术后术后搅拌的发生率相对较高。确切的机制未知。但是，一些研究报告说，POA的发生可能高达55.4％，而鼻包的存在可能是搅动的主要触发因素。其他实验报告说，鼻手术后的发生率为68％。我们强调了可能增加POA患病率的几个因素。男性，年轻，吸烟，术后疼痛以及用阿托品和苯药治疗。 Yu等人，2005年报告了鼻手术后POA发生率55％。他们证明，多克萨普拉姆的给药，疼痛和气管管和 /或尿导管的存在似乎是术后搅动的最重要原因。同样，Kim等人，2004AS鼻手术后的POA危险因素也报道了疼痛，尿导管和气管管。鼻包作为POA的触发器的存在仍然值得商bat。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硫酸镁与右美托咪定在预防鼻手术后成人的出现搅动。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右酰胺类胺 脱氧莫代胺在诱导全身麻醉后静脉内给药。 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
| 主动比较器：镁硫 诱导全身麻醉后，硫酸镁在手术中注入。 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
| 安慰剂比较器：盐水 在手术过程中，什么都没有给盐水。 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
- 后手术出现躁动[时间范围：一个小时]在麻醉后恢复单元
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Ossama H Salman，医学博士，博士 | +201223001113 | ossamas@hotmail.com | |
| 接触： 。艾哈迈德·阿克卡威（Ahmed Akkaway），医学博士 | 0201223001113 | vpgrd@svu.edu.eg |
| 埃及 | |
| 南谷大学 | 招募 |
| Qinā，埃及 | |
| 联系人：Gad S Gad，医学博士+201099075675 kmashson@hotmail.com | |
| 研究主任： | Gad S Gad，医学博士 | 南谷大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 后手术出现躁动[时间范围：一个小时] 在麻醉后恢复单元 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 硫酸镁，右旋苯胺和紧急搅拌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 硫酸镁与右美托咪定在预防鼻手术后成人的出现搅动。 | ||||||||
| 简要摘要 | 出现搅动是一种在全身麻醉恢复的早期发展的后消除现象，其特征是躁动，混乱，迷失方向和可能的暴力行为。尽管小儿患者观察到更频繁的躁动，但据报道，成人的发病率为4.7％或21.3％。出现搅动会导致严重的后果，例如自灭，导管，出血，甚至从床上掉下来造成的严重伤害。此外，它可能会增加对人力资源的需求并造成医务人员的伤害。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后躁动（POA）尽管短暂的生命可能对患者和康复人员有害。在术后护理部门，躁动的患者要求更多的护士控制他的异常运动，并应用限制，可能导致四肢瘀伤。在术后护理单元中，我们注意到搅动的患者清除静脉和动脉导管，鼻包，氧气面膜和气管导管，导致出血和缺氧。 术后躁动是从七氟氨酸麻醉中恢复的儿童中有据可查的现象。但是，在成年人中，很少有报道强调这种现象的发生。但是，这种并发症的确切触发因素尚待确定，但是，许多因素在揭示POA中起着至关重要的作用。虽然警报，平静的患者是理想的恢复结果，但在成人鼻鼻手术后，激发，过度运动和无法解释的声音的发生并不罕见。有几个因素被罪名引起成人的搅动。疼痛，缺氧，手术类型，麻醉的出现太快，苯二氮卓类药物等镇静剂。 鼻手术后的术后搅拌鼻手术后术后搅拌的发生率相对较高。确切的机制未知。但是，一些研究报告说，POA的发生可能高达55.4％，而鼻包的存在可能是搅动的主要触发因素。其他实验报告说，鼻手术后的发生率为68％。我们强调了可能增加POA患病率的几个因素。男性，年轻，吸烟，术后疼痛以及用阿托品和苯药治疗。 Yu等人，2005年报告了鼻手术后POA发生率55％。他们证明，多克萨普拉姆的给药，疼痛和气管管和 /或尿导管的存在似乎是术后搅动的最重要原因。同样，Kim等人，2004AS鼻手术后的POA危险因素也报道了疼痛，尿导管和气管管。鼻包作为POA的触发器的存在仍然值得商bat。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后混乱 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531371 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ossamahamdyresearcher6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ossama Hamdy Salman，南谷大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南谷大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后混乱 | 药物：右美托汀注射 | 阶段1 |
术后躁动（POA）尽管短暂的生命可能对患者和康复人员有害。在术后护理部门，躁动的患者要求更多的护士控制他的异常运动，并应用限制，可能导致四肢瘀伤。在术后护理单元中，我们注意到搅动的患者清除静脉和动脉导管，鼻包，氧气面膜和气管导管，导致出血和缺氧。
术后躁动是从七氟氨酸麻醉中恢复的儿童中有据可查的现象。但是，在成年人中，很少有报道强调这种现象的发生。但是，这种并发症的确切触发因素尚待确定，但是，许多因素在揭示POA中起着至关重要的作用。虽然警报，平静的患者是理想的恢复结果，但在成人鼻鼻手术后，激发，过度运动和无法解释的声音的发生并不罕见。有几个因素被罪名引起成人的搅动。疼痛，缺氧，手术类型，麻醉的出现太快，苯二氮卓类药物等镇静剂。
鼻手术后的术后搅拌鼻手术后术后搅拌的发生率相对较高。确切的机制未知。但是，一些研究报告说，POA的发生可能高达55.4％，而鼻包的存在可能是搅动的主要触发因素。其他实验报告说，鼻手术后的发生率为68％。我们强调了可能增加POA患病率的几个因素。男性，年轻，吸烟，术后疼痛以及用阿托品和苯药治疗。 Yu等人，2005年报告了鼻手术后POA发生率55％。他们证明，多克萨普拉姆的给药，疼痛和气管管和 /或尿导管的存在似乎是术后搅动的最重要原因。同样，Kim等人，2004AS鼻手术后的POA危险因素也报道了疼痛，尿导管和气管管。鼻包作为POA的触发器的存在仍然值得商bat。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硫酸镁与右美托咪定在预防鼻手术后成人的出现搅动。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右酰胺类胺 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
| 主动比较器：镁硫 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
| 安慰剂比较器：盐水 在手术过程中，什么都没有给盐水。 | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 |
- 后手术出现躁动[时间范围：一个小时]在麻醉后恢复单元
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 后手术出现躁动[时间范围：一个小时] 在麻醉后恢复单元 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 硫酸镁，右旋苯胺和紧急搅拌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 硫酸镁与右美托咪定在预防鼻手术后成人的出现搅动。 | ||||||||
| 简要摘要 | 出现搅动是一种在全身麻醉恢复的早期发展的后消除现象，其特征是躁动，混乱，迷失方向和可能的暴力行为。尽管小儿患者观察到更频繁的躁动，但据报道，成人的发病率为4.7％或21.3％。出现搅动会导致严重的后果，例如自灭，导管，出血，甚至从床上掉下来造成的严重伤害。此外，它可能会增加对人力资源的需求并造成医务人员的伤害。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后躁动（POA）尽管短暂的生命可能对患者和康复人员有害。在术后护理部门，躁动的患者要求更多的护士控制他的异常运动，并应用限制，可能导致四肢瘀伤。在术后护理单元中，我们注意到搅动的患者清除静脉和动脉导管，鼻包，氧气面膜和气管导管，导致出血和缺氧。 术后躁动是从七氟氨酸麻醉中恢复的儿童中有据可查的现象。但是，在成年人中，很少有报道强调这种现象的发生。但是，这种并发症的确切触发因素尚待确定，但是，许多因素在揭示POA中起着至关重要的作用。虽然警报，平静的患者是理想的恢复结果，但在成人鼻鼻手术后，激发，过度运动和无法解释的声音的发生并不罕见。有几个因素被罪名引起成人的搅动。疼痛，缺氧，手术类型，麻醉的出现太快，苯二氮卓类药物等镇静剂。 鼻手术后的术后搅拌鼻手术后术后搅拌的发生率相对较高。确切的机制未知。但是，一些研究报告说，POA的发生可能高达55.4％，而鼻包的存在可能是搅动的主要触发因素。其他实验报告说，鼻手术后的发生率为68％。我们强调了可能增加POA患病率的几个因素。男性，年轻，吸烟，术后疼痛以及用阿托品和苯药治疗。 Yu等人，2005年报告了鼻手术后POA发生率55％。他们证明，多克萨普拉姆的给药，疼痛和气管管和 /或尿导管的存在似乎是术后搅动的最重要原因。同样，Kim等人，2004AS鼻手术后的POA危险因素也报道了疼痛，尿导管和气管管。鼻包作为POA的触发器的存在仍然值得商bat。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后混乱 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：右美托汀注射 手术后预防 其他名称：右甲米丁 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531371 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ossamahamdyresearcher6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ossama Hamdy Salman，南谷大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南谷大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
