• 鼻气流[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  前鼻气流将通过鼻手术法评估。
• 鼻分泌[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  组织重量将用于评估鼻分泌
• 总眼症状评分（TOSS）[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  总眼症状评分（抛弃）是症状“眼瘙痒”，“发红”，“水眼”的总和。每种折腾的症状将从0-3的4分级评分（其中“ 0” = none“ 1” =温和“ 2” =中度“ 3” =严重）。在三个小时的草花粉过敏原暴露挑战中，将每15分钟评估一次折腾。
• 总哮喘症状评分（TASS）[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  总哮喘症状评分（TASS）是症状“咳嗽”，“喘息”，“呼吸困难”的总和。每种tass的症状将从0-3的4分级评分（其中“ 0” = none“ 1” =温和“ 2” =中度“ 3” =严重）。在三个小时的草花粉过敏原暴露挑战中，每15分钟将每15分钟评估tass。

其季节性和多年生形式的过敏性鼻炎（AR）是常见的过敏疾病。大多数过敏性鼻炎患者报告鼻（充血，打喷嚏，瘙痒和鼻孔）和眼部（发红，水性眼，瘙痒和灼热）症状。

聚合物Carragelose®是一种用于治疗呼吸系统疾病的独特广泛活跃的抗病毒化合物。 Carragelose®是红色海藻的硫化聚合物，也广泛用于食品工业，具有GRAS状态（FDA）。该化合物具有广泛的抗病毒特性。喷入鼻子卡拉格罗斯®（Carragelose®）在鼻腔中产生保护层，也可以防止过敏性鼻炎症状。与未经治疗的受试者和接受VisAlpin®Alpensalz鼻喷雾治疗的受试者相比，这种抗过敏性临床性能应得到证明。

到目前为止，Callergin尚未生成人类的临床数据。 Callergin Nasal Spray是一款认证的I类医疗设备。鼻喷雾剂的使用与患者的风险非常低有关。 Callergin用于滋润鼻粘膜并支持任何形式的鼻炎。过敏受试者可以从鼻粘膜上的保湿保护层中受益，这可以防止过敏原的附着在粘膜表面上。

这将是成人受试者（18至65岁）的前瞻性，受控的，双眼的随机三向单位站点研究，他们证明了草花粉特异性免疫球蛋白E（IgE）反应性，并具有草花粉的史。有或没有控制哮喘的过敏性鼻炎/鼻炎炎。在交叉设置两种处理中，将评估Callergin和Visalpin®Alpensalz与未经治疗的受试者相比进行评估。这些受试者将用一个吹牛（140微晶）治疗每个鼻孔。

该试验的主要目的是证明与草花粉诱导的鼻炎/鼻连接性炎的未经处理的受试者相比，Callergin鼻喷雾的抗过敏性临床性能。评估将基于对维也纳挑战室（环境暴露室）进行的草花粉挑战期间的鼻炎症状的评估。

该试验的次要目标是证明Callergin鼻喷雾的抗过敏性临床性能与用VisAlpin®Alpensalz鼻喷雾剂相比。

这是成人受试者（18至65岁）的前瞻性，受控的，双盲的三向跨界单站点研究，他们证明了草花粉特异性免疫球蛋白E（IgE）反应性，并具有草花粉诱发过敏性的史。鼻炎/鼻连接性炎，有或没有受控哮喘。在交叉设置两种处理中，将评估Callergin和Visalpin®Alpensalz与未经治疗的受试者相比进行评估。

访问1-筛选：

在第一次治疗区域之前至少一周，将对受试者进行适当的过敏反应。在草花粉挑战室内的前两个小时内，鼻腔症状评分（TNSS）至少为12分，需要包括在研究中。如果在过去的12个月中进行了适当的过敏反应筛查，则可以使用这种过敏挑战的结果来满足各自的纳入标准。

访问2-包含：

除筛查挑衅外，还将通过解剖评估安全实验室以及检索包含和排除标准的安全实验室。此外，将进行所有安全评估。

注意：访问1和访问2可以在同一天完成！

访问第3：第1天符合条件的受试者将随机分配给两个治疗臂之一（完全盲目），并按照外观顺序和未处理的对照组分配给访问1分配的筛查编号。受试者将进入研究。在过敏原挑衅开始之前，站点大约一小时。在所有研究相关评估的正面完成后，受试者将被随机分配并分发其特定的鼻喷雾剂。在进入两个治疗组中的治疗（鼻喷雾剂）申请中，将在员工监督下进行十到五分钟。之后，室内会话开始进行3小时的主观和客观评估。

在3小时的过敏原暴露挑战中，将每15分钟记录主观鼻症状评分。每小时的鼻手术法都将进行客观评估鼻子的阻塞。进入后30分钟将进行额外的鼻手术法。

访问第二治疗期受试者的第1天将在过敏原挑衅开始前大约一小时进入研究地点。根据随机数，两个治疗组中的受试者将接受相应的鼻喷雾。在以下访问中，4将以与访问3相同的方式完成。

访问第三治疗期受试者的第1天将在过敏原挑衅开始前大约一小时进入研究地点。根据随机数，两个治疗组中的受试者将接受相应的鼻喷雾。在接下来的访问中5将以与访问3相同的方式完成。

在各自的研究治疗之间，必须遵守至少7天的洗涤期，以使以前的挑战完全缓解症状。洗涤期后，受试者会在序列中变为下一个治疗块。

在整个试验期间，将要求受试者监视不良事件（AES），他们将记录在提供的表格上使用伴随药物的使用。

在最后一次挑衅会议结束后一周，受试者将在随访后完成审判。

试验设计适合研究的指示。经过验证的数据收集，分析和评估方法将用于试验。

• 过敏性鼻炎
• 过敏性鼻连接炎

• 设备：鼻喷雾剂
  鼻喷雾剂
• 其他：没有治疗
  没有治疗

• 活动比较器：Callergin
  每个鼻孔中的一个粉扑（140微晶）
  干预：设备：鼻喷雾剂
• 主动比较器：Alpin Alpensalz
  每个鼻孔中的一个粉扑（140微晶）
  干预：设备：鼻喷雾剂
• 实验：没有治疗
  患者没有接受治疗
  干预：其他：没有治疗

纳入标准：

• 在执行任何相关程序之前获得的书面知情同意书
• 18至65岁的健康男性或女性受试者
• 过去两年中，有记录的临床相关过敏史，是中度至重度SAR到草花粉的
• 受试者在维也纳挑战室的头2小时内表现出对大约1500种草花粉颗粒/m3的中度至严重反应，该挑战室的定义是使用标准VCC草的总鼻症状评分（TNSS）至少为6（12分）花粉过敏原混合物。鼻症状评分是“鼻充血”，“ Rhinorrhea”，“ Itchy Nose”和“打喷嚏”的总和，每个人都以0到3的比例分别评分。
• 阳性皮肤刺测试（SPT）反应（SPT）对筛查时或在研究开始前的最后12个月内对草花粉SPT溶液（标准过敏剂）（标准过敏剂）（标准过敏剂）（标准过敏剂）的阳性反应（WHEAL直径至少3 mm）。
• 筛查时或在研究开始前的最后12个月内，使用的草花粉G6（特异性上限IgE≥0.70kU/L）对重组的重组主要过敏原成分（特异性帽IgE≥0.70ku/L）的阳性血清特异性IgE。
• 哮喘患者仅在哮喘病情轻度或间歇性的情况下，并且未用类固醇治疗。
• 筛选时，受试者在1秒（FEV1）中的强制呼气量至少为预测值（ECC）的80％。
• 受试者能够理解与研究相关的研究程序和潜在风险，并自愿同意通过书面知情同意参加。
• 受试者能够遵守剂量并访问时间表。
• 主题能够阅读，理解和

排除标准：

• 筛查前三个月内不受控制的哮喘的临床病史
• 患有哮喘的受试者需要定期用吸入皮质类固醇治疗的受试者。
• 在过去3年中，以前成功对草花粉，草花粉过敏原或交叉反应过敏原的免疫疗法
• 持续使用任何过敏原特异性免疫疗法产品
• 有肺结核病史的受试者
• 上呼吸道感染，急性鼻窦炎，中耳炎' target='_blank'>急性中耳炎或其他相关感染过程的症状或治疗
• 临床相关的鼻息，副鼻窦手术的病史和/或研究人员判断的鼻涡轮手术病史
• 在过去30天内使用任何眼科类固醇的受试者
• 在过去30天内用鼻，吸入或全身类固醇治疗的受试者
• 心脏呼吸症状（免疫疗法，运动诱导，食物过敏，药物或特发性反应）的过敏反应病史
• 研究人员判断的任何临床相关的慢性疾病
• 影响研究人员判断的免疫系统的全身性疾病
• 在筛查前30天/5个半衰期使用研究药物（最长）
• 对研究药物的任何成分过敏，超敏反应或不耐受的病史
• 酒精或吸毒的历史。
• 作为调查员或审判人员的直系亲属，被定义为调查员的配偶，父母，子女，祖父母或孙子
• 用白三烯拮抗剂（研究开始前1个月）治疗的受试者，持久的抗激素，如西替利嗪，fexofenadine，loratadine，loratadine，desloratadine，desloratadine，hydroxyzine，hydroxyzine（研究开始前5至10天），肥大细胞稳定剂（研究开始前2周）（2周）或鼻腔表（研究开始前3天）
• 患有急性或慢性鼻窦炎的受试者由研究者判断
• 研究者判断的阳性血清学结果
• 怀孕，哺乳或性活跃的有生育潜力的女性，她们不使用医学上接受和S

• 鼻气流[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  前鼻气流将通过鼻手术法评估。
• 鼻分泌[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  组织重量将用于评估鼻分泌
• 总眼症状评分（TOSS）[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  总眼症状评分（抛弃）是症状“眼瘙痒”，“发红”，“水眼”的总和。每种折腾的症状将从0-3的4分级评分（其中“ 0” = none“ 1” =温和“ 2” =中度“ 3” =严重）。在三个小时的草花粉过敏原暴露挑战中，将每15分钟评估一次折腾。
• 总哮喘症状评分（TASS）[时间范围：0-3小时的草花粉过敏原暴露挑战]
  总哮喘症状评分（TASS）是症状“咳嗽”，“喘息”，“呼吸困难”的总和。每种tass的症状将从0-3的4分级评分（其中“ 0” = none“ 1” =温和“ 2” =中度“ 3” =严重）。在三个小时的草花粉过敏原暴露挑战中，每15分钟将每15分钟评估tass。

其季节性和多年生形式的过敏性鼻炎（AR）是常见的过敏疾病。大多数过敏性鼻炎患者报告鼻（充血，打喷嚏，瘙痒和鼻孔）和眼部（发红，水性眼，瘙痒和灼热）症状。

聚合物Carragelose®是一种用于治疗呼吸系统疾病的独特广泛活跃的抗病毒化合物。 Carragelose®是红色海藻的硫化聚合物，也广泛用于食品工业，具有GRAS状态（FDA）。该化合物具有广泛的抗病毒特性。喷入鼻子卡拉格罗斯®（Carragelose®）在鼻腔中产生保护层，也可以防止过敏性鼻炎症状。与未经治疗的受试者和接受VisAlpin®Alpensalz鼻喷雾治疗的受试者相比，这种抗过敏性临床性能应得到证明。

到目前为止，Callergin尚未生成人类的临床数据。 Callergin Nasal Spray是一款认证的I类医疗设备。鼻喷雾剂的使用与患者的风险非常低有关。 Callergin用于滋润鼻粘膜并支持任何形式的鼻炎。过敏受试者可以从鼻粘膜上的保湿保护层中受益，这可以防止过敏原的附着在粘膜表面上。

这将是成人受试者（18至65岁）的前瞻性，受控的，双眼的随机三向单位站点研究，他们证明了草花粉特异性免疫球蛋白E（IgE）反应性，并具有草花粉的史。有或没有控制哮喘的过敏性鼻炎/鼻炎炎。在交叉设置两种处理中，将评估Callergin和Visalpin®Alpensalz与未经治疗的受试者相比进行评估。这些受试者将用一个吹牛（140微晶）治疗每个鼻孔。

该试验的主要目的是证明与草花粉诱导的鼻炎/鼻连接性炎的未经处理的受试者相比，Callergin鼻喷雾的抗过敏性临床性能。评估将基于对维也纳挑战室（环境暴露室）进行的草花粉挑战期间的鼻炎症状的评估。

该试验的次要目标是证明Callergin鼻喷雾的抗过敏性临床性能与用VisAlpin®Alpensalz鼻喷雾剂相比。

这是成人受试者（18至65岁）的前瞻性，受控的，双盲的三向跨界单站点研究，他们证明了草花粉特异性免疫球蛋白E（IgE）反应性，并具有草花粉诱发过敏性的史。鼻炎/鼻连接性炎，有或没有受控哮喘。在交叉设置两种处理中，将评估Callergin和Visalpin®Alpensalz与未经治疗的受试者相比进行评估。

访问1-筛选：

在第一次治疗区域之前至少一周，将对受试者进行适当的过敏反应。在草花粉挑战室内的前两个小时内，鼻腔症状评分（TNSS）至少为12分，需要包括在研究中。如果在过去的12个月中进行了适当的过敏反应筛查，则可以使用这种过敏挑战的结果来满足各自的纳入标准。

访问2-包含：

除筛查挑衅外，还将通过解剖评估安全实验室以及检索包含和排除标准的安全实验室。此外，将进行所有安全评估。

注意：访问1和访问2可以在同一天完成！

访问第3：第1天符合条件的受试者将随机分配给两个治疗臂之一（完全盲目），并按照外观顺序和未处理的对照组分配给访问1分配的筛查编号。受试者将进入研究。在过敏原挑衅开始之前，站点大约一小时。在所有研究相关评估的正面完成后，受试者将被随机分配并分发其特定的鼻喷雾剂。在进入两个治疗组中的治疗（鼻喷雾剂）申请中，将在员工监督下进行十到五分钟。之后，室内会话开始进行3小时的主观和客观评估。

在3小时的过敏原暴露挑战中，将每15分钟记录主观鼻症状评分。每小时的鼻手术法都将进行客观评估鼻子的阻塞。进入后30分钟将进行额外的鼻手术法。

访问第二治疗期受试者的第1天将在过敏原挑衅开始前大约一小时进入研究地点。根据随机数，两个治疗组中的受试者将接受相应的鼻喷雾。在以下访问中，4将以与访问3相同的方式完成。

访问第三治疗期受试者的第1天将在过敏原挑衅开始前大约一小时进入研究地点。根据随机数，两个治疗组中的受试者将接受相应的鼻喷雾。在接下来的访问中5将以与访问3相同的方式完成。

在各自的研究治疗之间，必须遵守至少7天的洗涤期，以使以前的挑战完全缓解症状。洗涤期后，受试者会在序列中变为下一个治疗块。

在整个试验期间，将要求受试者监视不良事件（AES），他们将记录在提供的表格上使用伴随药物的使用。

在最后一次挑衅会议结束后一周，受试者将在随访后完成审判。

试验设计适合研究的指示。经过验证的数据收集，分析和评估方法将用于试验。

• 过敏性鼻炎
• 过敏性鼻连接炎

• 设备：鼻喷雾剂
  鼻喷雾剂
• 其他：没有治疗
  没有治疗

• 活动比较器：Callergin
  每个鼻孔中的一个粉扑（140微晶）
  干预：设备：鼻喷雾剂
• 主动比较器：Alpin Alpensalz
  每个鼻孔中的一个粉扑（140微晶）
  干预：设备：鼻喷雾剂
• 实验：没有治疗
  患者没有接受治疗
  干预：其他：没有治疗

纳入标准：

• 在执行任何相关程序之前获得的书面知情同意书
• 18至65岁的健康男性或女性受试者
• 过去两年中，有记录的临床相关过敏史，是中度至重度SAR到草花粉的
• 受试者在维也纳挑战室的头2小时内表现出对大约1500种草花粉颗粒/m3的中度至严重反应，该挑战室的定义是使用标准VCC草的总鼻症状评分（TNSS）至少为6（12分）花粉过敏原混合物。鼻症状评分是“鼻充血”，“ Rhinorrhea”，“ Itchy Nose”和“打喷嚏”的总和，每个人都以0到3的比例分别评分。
• 阳性皮肤刺测试（SPT）反应（SPT）对筛查时或在研究开始前的最后12个月内对草花粉SPT溶液（标准过敏剂）（标准过敏剂）（标准过敏剂）（标准过敏剂）的阳性反应（WHEAL直径至少3 mm）。
• 筛查时或在研究开始前的最后12个月内，使用的草花粉G6（特异性上限IgE≥0.70kU/L）对重组的重组主要过敏原成分（特异性帽IgE≥0.70ku/L）的阳性血清特异性IgE。
• 哮喘患者仅在哮喘病情轻度或间歇性的情况下，并且未用类固醇治疗。
• 筛选时，受试者在1秒（FEV1）中的强制呼气量至少为预测值（ECC）的80％。
• 受试者能够理解与研究相关的研究程序和潜在风险，并自愿同意通过书面知情同意参加。
• 受试者能够遵守剂量并访问时间表。
• 主题能够阅读，理解和

排除标准：

• 筛查前三个月内不受控制的哮喘的临床病史
• 患有哮喘的受试者需要定期用吸入皮质类固醇治疗的受试者。
• 在过去3年中，以前成功对草花粉，草花粉过敏原或交叉反应过敏原的免疫疗法
• 持续使用任何过敏原特异性免疫疗法产品
• 有肺结核病史的受试者
• 上呼吸道感染，急性鼻窦炎，中耳炎' target='_blank'>急性中耳炎或其他相关感染过程的症状或治疗
• 临床相关的鼻息，副鼻窦手术的病史和/或研究人员判断的鼻涡轮手术病史
• 在过去30天内使用任何眼科类固醇的受试者
• 在过去30天内用鼻，吸入或全身类固醇治疗的受试者
• 心脏呼吸症状（免疫疗法，运动诱导，食物过敏，药物或特发性反应）的过敏反应病史
• 研究人员判断的任何临床相关的慢性疾病
• 影响研究人员判断的免疫系统的全身性疾病
• 在筛查前30天/5个半衰期使用研究药物（最长）
• 对研究药物的任何成分过敏，超敏反应或不耐受的病史
• 酒精或吸毒的历史。
• 作为调查员或审判人员的直系亲属，被定义为调查员的配偶，父母，子女，祖父母或孙子
• 用白三烯拮抗剂（研究开始前1个月）治疗的受试者，持久的抗激素，如西替利嗪，fexofenadine，loratadine，loratadine，desloratadine，desloratadine，hydroxyzine，hydroxyzine（研究开始前5至10天），肥大细胞稳定剂（研究开始前2周）（2周）或鼻腔表（研究开始前3天）
• 患有急性或慢性鼻窦炎的受试者由研究者判断
• 研究者判断的阳性血清学结果
• 怀孕，哺乳或性活跃的有生育潜力的女性，她们不使用医学上接受和S