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出境医 / 临床实验 / 19例患者的免疫细胞亚组

19例患者的免疫细胞亚组

研究描述
简要摘要:
Covid-19,在世界各地迅速传播,导致严重的发病率和死亡率。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响以有限的参数评估。此外,尚无评估该疾病对免疫系统影响的研究。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:流式细胞仪分析

详细说明:

2019年冠状病毒(COVID-19)疾病的病毒因素于2019年12月在中国武汉省开始,是严重的急性呼吸衰竭综合征冠状病毒2(SARS-COV-2),该疾病迅速蔓延到世界各地,并造成了一场大流行。 Covid-19可能会因发烧,咳嗽,肌肉疼痛,呼吸急促和肺炎等症状而导致死亡(1)。 covid-19的肺病理是弥漫性肺泡损伤,肺炎细胞与斑驳细胞的局灶性反应性增生,血管内血栓形成,单核细胞,巨噬细胞和淋巴细胞浸润到肺部空间中。肺组织的严重浸润会影响肺泡气体交换。此外,在1/5的肌钙蛋白升高患者中观察到心血管发病,心律失常和血栓栓塞事件,这与死亡率密切相关。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。

值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响和细胞亚组的测定以有限的参数进行。未对PDL-1(免疫控制点之一)进行研究。此外,没有研究评估该疾病对具有广泛参数的免疫系统的影响。

我们的目的是研究CD3(+)淋巴细胞,CD4(+)淋巴细胞,CD 8(+)淋巴细胞,CD 3( - )/CD16(+)NK细胞比率,CD14(+)淋巴细胞和HLA-DRETITION CD14(+) (+)COVID-19和健康志愿者的细胞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估Covid 19患者中的免疫细胞亚组
实际学习开始日期 2020年8月15日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案例组
Covid 19(+)患者
诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析

控制组
健康的志愿者
诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析

结果措施
主要结果指标
  1. T细胞亚型比率[时间范围:1个月]
    T助手,NK细胞和T细胞毒性细胞比率


次要结果度量
  1. 单核细胞比率[时间范围:1个月]
    CD14(+)单核细胞和HLA-DR(+)细胞比率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

患有呼吸衰竭,血液检查中的淋巴细胞减少症和PCR测试中的Covid 19(+)的患者是病例组。

同样,在PCR测试中没有抱怨呼吸衰竭,血液检查中的淋巴细胞减少症和Covid 19( - )的Healty志愿者也是对照组。

标准

纳入标准:

  • Covid 19 PCR(+)结果的患者

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔培训和提升医院
伊斯坦布尔,土耳其,34098
赞助商和合作者
伊斯坦布尔培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授伊斯坦布尔培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
T细胞亚型比率[时间范围:1个月]
T助手,NK细胞和T细胞毒性细胞比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月27日)
单核细胞比率[时间范围:1个月]
CD14(+)单核细胞和HLA-DR(+)细胞比率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题19例患者的免疫细胞亚组
官方头衔评估Covid 19患者中的免疫细胞亚组
简要摘要Covid-19,在世界各地迅速传播,导致严重的发病率和死亡率。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响以有限的参数评估。此外,尚无评估该疾病对免疫系统影响的研究。
详细说明

2019年冠状病毒(COVID-19)疾病的病毒因素于2019年12月在中国武汉省开始,是严重的急性呼吸衰竭综合征冠状病毒2(SARS-COV-2),该疾病迅速蔓延到世界各地,并造成了一场大流行。 Covid-19可能会因发烧,咳嗽,肌肉疼痛,呼吸急促和肺炎等症状而导致死亡(1)。 covid-19的肺病理是弥漫性肺泡损伤,肺炎细胞与斑驳细胞的局灶性反应性增生,血管内血栓形成,单核细胞,巨噬细胞和淋巴细胞浸润到肺部空间中。肺组织的严重浸润会影响肺泡气体交换。此外,在1/5的肌钙蛋白升高患者中观察到心血管发病,心律失常和血栓栓塞事件,这与死亡率密切相关。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。

值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响和细胞亚组的测定以有限的参数进行。未对PDL-1(免疫控制点之一)进行研究。此外,没有研究评估该疾病对具有广泛参数的免疫系统的影响。

我们的目的是研究CD3(+)淋巴细胞,CD4(+)淋巴细胞,CD 8(+)淋巴细胞,CD 3( - )/CD16(+)NK细胞比率,CD14(+)淋巴细胞和HLA-DRETITION CD14(+) (+)COVID-19和健康志愿者的细胞。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

患有呼吸衰竭,血液检查中的淋巴细胞减少症和PCR测试中的Covid 19(+)的患者是病例组。

同样,在PCR测试中没有抱怨呼吸衰竭,血液检查中的淋巴细胞减少症和Covid 19( - )的Healty志愿者也是对照组。

健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析
研究组/队列
  • 案例组
    Covid 19(+)患者
    干预:诊断测试:流式细胞仪分析
  • 控制组
    健康的志愿者
    干预:诊断测试:流式细胞仪分析
出版物 *
  • Bi Q,Wu Y,Mei S,Ye C,Zou X,Zhang Z,Liu X,Wei L,Truelove SA,Zhang T,Gao W,Cheng C,Cheng C,Tang X,Wu X,Wu X,Wu Y,Sun B,Huang S,Huang S ,Sun Y,Zhang J,Ma T,Lessler J,FengT。在391例COVID-19的流行病学和传播中,他们在中国深圳的密切接触:一项回顾性队列研究。柳叶刀感染。 2020年8月; 20(8):911-919。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30287-5。 EPUB 2020 APR 27. Erratum在:柳叶刀感染Dis。 2020年7月; 20(7):E148。
  • Felsenstein S,Herbert JA,McNamara PS,Hedrich CM。 COVID-19:免疫学和治疗方案。临床免疫。 2020年6月; 215:108448。 doi:10.1016/j.clim.2020.108448。 EPUB 2020 APR 27.审查。
  • Ganji A,Farahani I,Khansarinejad B,Ghazavi A,Mosayebi G. COVID-19患者在T细胞中CD8标记的表达增加。血细胞分子。 2020 Jul; 83:102437。 doi:10.1016/j.bcmd.2020.102437。 EPUB 2020年4月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月11日)
50
原始估计注册
(提交:2020年8月27日)
60
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Covid 19 PCR(+)结果的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531319
其他研究ID编号共vid细胞
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方UFUK OGUZ IDIZ,伊斯坦布尔培训和研究医院
研究赞助商伊斯坦布尔培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授伊斯坦布尔培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔培训和研究医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
Covid-19,在世界各地迅速传播,导致严重的发病率和死亡率。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响以有限的参数评估。此外,尚无评估该疾病对免疫系统影响的研究。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:流式细胞仪分析

详细说明:

2019年冠状病毒(COVID-19)疾病的病毒因素于2019年12月在中国武汉省开始,是严重的急性呼吸衰竭综合征冠状病毒2(SARS-COV-2),该疾病迅速蔓延到世界各地,并造成了一场大流行。 Covid-19可能会因发烧,咳嗽,肌肉疼痛,呼吸急促和肺炎等症状而导致死亡(1)。 covid-19的肺病理是弥漫性肺泡损伤,肺炎细胞与斑驳细胞的局灶性反应性增生,血管内血栓形成' target='_blank'>血栓形成,单核细胞,巨噬细胞和淋巴细胞浸润到肺部空间中。肺组织的严重浸润会影响肺泡气体交换。此外,在1/5的肌钙蛋白升高患者中观察到心血管发病,心律失常和血栓栓塞事件,这与死亡率密切相关。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。

值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响和细胞亚组的测定以有限的参数进行。未对PDL-1(免疫控制点之一)进行研究。此外,没有研究评估该疾病对具有广泛参数的免疫系统的影响。

我们的目的是研究CD3(+)淋巴细胞,CD4(+)淋巴细胞,CD 8(+)淋巴细胞,CD 3( - )/CD16(+)NK细胞比率,CD14(+)淋巴细胞和HLA-DRETITION CD14(+) (+)COVID-19和健康志愿者的细胞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估Covid 19患者中的免疫细胞亚组
实际学习开始日期 2020年8月15日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案例组
Covid 19(+)患者
诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析

控制组
健康的志愿者
诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析

结果措施
主要结果指标
  1. T细胞亚型比率[时间范围:1个月]
    T助手,NK细胞和T细胞毒性细胞比率


次要结果度量
  1. 单核细胞比率[时间范围:1个月]
    CD14(+)单核细胞和HLA-DR(+)细胞比率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

患有呼吸衰竭,血液检查中淋巴细胞减少症和PCR测试中的Covid 19(+)的患者是病例组。

同样,在PCR测试中没有抱怨呼吸衰竭,血液检查中淋巴细胞减少症和Covid 19( - )的Healty志愿者也是对照组。

标准

纳入标准:

  • Covid 19 PCR(+)结果的患者

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔培训和提升医院
伊斯坦布尔,土耳其,34098
赞助商和合作者
伊斯坦布尔培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授伊斯坦布尔培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
T细胞亚型比率[时间范围:1个月]
T助手,NK细胞和T细胞毒性细胞比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月27日)
单核细胞比率[时间范围:1个月]
CD14(+)单核细胞和HLA-DR(+)细胞比率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题19例患者的免疫细胞亚组
官方头衔评估Covid 19患者中的免疫细胞亚组
简要摘要Covid-19,在世界各地迅速传播,导致严重的发病率和死亡率。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响以有限的参数评估。此外,尚无评估该疾病对免疫系统影响的研究。
详细说明

2019年冠状病毒(COVID-19)疾病的病毒因素于2019年12月在中国武汉省开始,是严重的急性呼吸衰竭综合征冠状病毒2(SARS-COV-2),该疾病迅速蔓延到世界各地,并造成了一场大流行。 Covid-19可能会因发烧,咳嗽,肌肉疼痛,呼吸急促和肺炎等症状而导致死亡(1)。 covid-19的肺病理是弥漫性肺泡损伤,肺炎细胞与斑驳细胞的局灶性反应性增生,血管内血栓形成' target='_blank'>血栓形成,单核细胞,巨噬细胞和淋巴细胞浸润到肺部空间中。肺组织的严重浸润会影响肺泡气体交换。此外,在1/5的肌钙蛋白升高患者中观察到心血管发病,心律失常和血栓栓塞事件,这与死亡率密切相关。在严重的COVID-19感染中,肺部炎症,心血管衰竭,细胞因子风暴,胞毒细胞增多症,败血性休克,由于缺氧不受控制以及孤立的器官衰竭而变成多器官衰竭,会发展出来。

值得注意的是,它会导致患者的淋巴细胞减少症。在进行的研究中,COVID-19对免疫系统的影响和细胞亚组的测定以有限的参数进行。未对PDL-1(免疫控制点之一)进行研究。此外,没有研究评估该疾病对具有广泛参数的免疫系统的影响。

我们的目的是研究CD3(+)淋巴细胞,CD4(+)淋巴细胞,CD 8(+)淋巴细胞,CD 3( - )/CD16(+)NK细胞比率,CD14(+)淋巴细胞和HLA-DRETITION CD14(+) (+)COVID-19和健康志愿者的细胞。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

患有呼吸衰竭,血液检查中淋巴细胞减少症和PCR测试中的Covid 19(+)的患者是病例组。

同样,在PCR测试中没有抱怨呼吸衰竭,血液检查中淋巴细胞减少症和Covid 19( - )的Healty志愿者也是对照组。

健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:流式细胞仪分析
T助手,T细胞毒性细胞,NK细胞和单核细胞的流式细胞仪分析
研究组/队列
  • 案例组
    Covid 19(+)患者
    干预:诊断测试:流式细胞仪分析
  • 控制组
    健康的志愿者
    干预:诊断测试:流式细胞仪分析
出版物 *
  • Bi Q,Wu Y,Mei S,Ye C,Zou X,Zhang Z,Liu X,Wei L,Truelove SA,Zhang T,Gao W,Cheng C,Cheng C,Tang X,Wu X,Wu X,Wu Y,Sun B,Huang S,Huang S ,Sun Y,Zhang J,Ma T,Lessler J,FengT。在391例COVID-19的流行病学和传播中,他们在中国深圳的密切接触:一项回顾性队列研究。柳叶刀感染。 2020年8月; 20(8):911-919。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30287-5。 EPUB 2020 APR 27. Erratum在:柳叶刀感染Dis。 2020年7月; 20(7):E148。
  • Felsenstein S,Herbert JA,McNamara PS,Hedrich CM。 COVID-19:免疫学和治疗方案。临床免疫。 2020年6月; 215:108448。 doi:10.1016/j.clim.2020.108448。 EPUB 2020 APR 27.审查。
  • Ganji A,Farahani I,Khansarinejad B,Ghazavi A,Mosayebi G. COVID-19患者在T细胞中CD8标记的表达增加。血细胞分子。 2020 Jul; 83:102437。 doi:10.1016/j.bcmd.2020.102437。 EPUB 2020年4月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月11日)
50
原始估计注册
(提交:2020年8月27日)
60
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Covid 19 PCR(+)结果的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531319
其他研究ID编号共vid细胞
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方UFUK OGUZ IDIZ,伊斯坦布尔培训和研究医院
研究赞助商伊斯坦布尔培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授伊斯坦布尔培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔培训和研究医院
验证日期2021年1月