病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
视敏度 | 设备:Acuvue®Oasys1天 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 136名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月25日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:测试/对照 符合条件的受试者是两只眼睛中水凝胶每日一次性隐形眼镜的惯常佩戴者,将随机分配给序列,测试/对照。 | 设备:Acuvue®Oasys1天 Senofilcon A隐形眼镜用新颖的制造技术制造 其他名称:测试 设备:Acuvue®Oasys1天 Enofilcon A与当前制造技术制造的隐形眼镜 其他名称:控制 |
实验:对照/测试 符合条件的受试者是两只眼睛中水凝胶每日一次性接触镜的惯常佩戴者,将随机分配给序列,对照/测试。 | 设备:Acuvue®Oasys1天 Senofilcon A隐形眼镜用新颖的制造技术制造 其他名称:测试 设备:Acuvue®Oasys1天 Enofilcon A与当前制造技术制造的隐形眼镜 其他名称:控制 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
VUE光学精品店 | |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32205 | |
梅特兰视觉中心 | |
美国,佛罗里达州梅特兰,美国32751 | |
塔拉哈西眼中 | |
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,32308 | |
美国,伊利诺伊州 | |
VisionPoint眼中中心 | |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 | |
美国,俄亥俄州 | |
Procare视觉中心 | |
俄亥俄州格兰维尔,美国,43023 | |
鲍威尔的眼神专业人士 | |
俄亥俄州鲍威尔,美国,43065 | |
美国德克萨斯州 | |
Frazier Vision,Inc。 | |
泰勒,德克萨斯州,美国,75703 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 | ||||||
简要摘要 | 这项研究是一项可行性,多站点,随机,双掩蔽,2×2跨界设计,1周分配研究。受试者将一只眼睛佩戴测试镜头,另一个人以随机顺序为1周的对照镜头,作为每日一次性一次性模态,两次磨损期之间的洗涤时间为1周。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 136 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04531241 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CR-6417 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视敏度 | 设备:Acuvue®Oasys1天 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 136名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月25日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:测试/对照 符合条件的受试者是两只眼睛中水凝胶每日一次性隐形眼镜的惯常佩戴者,将随机分配给序列,测试/对照。 | 设备:Acuvue®Oasys1天 Senofilcon A隐形眼镜用新颖的制造技术制造 其他名称:测试 设备:Acuvue®Oasys1天 Enofilcon A与当前制造技术制造的隐形眼镜 其他名称:控制 |
实验:对照/测试 符合条件的受试者是两只眼睛中水凝胶每日一次性接触镜的惯常佩戴者,将随机分配给序列,对照/测试。 | 设备:Acuvue®Oasys1天 Senofilcon A隐形眼镜用新颖的制造技术制造 其他名称:测试 设备:Acuvue®Oasys1天 Enofilcon A与当前制造技术制造的隐形眼镜 其他名称:控制 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
VUE光学精品店 | |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32205 | |
梅特兰视觉中心 | |
美国,佛罗里达州梅特兰,美国32751 | |
塔拉哈西眼中 | |
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,32308 | |
美国,伊利诺伊州 | |
VisionPoint眼中中心 | |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 | |
美国,俄亥俄州 | |
Procare视觉中心 | |
俄亥俄州格兰维尔,美国,43023 | |
鲍威尔的眼神专业人士 | |
俄亥俄州鲍威尔,美国,43065 | |
美国德克萨斯州 | |
Frazier Vision,Inc。 | |
泰勒,德克萨斯州,美国,75703 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 使用新颖的制造技术对Senofilcon A隐形眼镜进行临床评估 | ||||||
简要摘要 | 这项研究是一项可行性,多站点,随机,双掩蔽,2×2跨界设计,1周分配研究。受试者将一只眼睛佩戴测试镜头,另一个人以随机顺序为1周的对照镜头,作为每日一次性一次性模态,两次磨损期之间的洗涤时间为1周。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 136 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04531241 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CR-6417 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |