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出境医 / 临床实验 / 高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结果

高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结果

研究描述
简要摘要:
该临床试验旨在研究血压和其他心脏代谢风险的综合管理后,高血压的心血管和肾脏结局。这是一项多中心的前瞻性队列研究。

病情或疾病 干预/治疗
心血管危险因素高血压肾脏疾病其他:综合管理

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结局:多中心前瞻性队列研究(更新 - 可前者)
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2025年8月30日
估计 学习完成日期 2026年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有集成管理的对照组
与综合管理的观察小组其他:综合管理
建立对心脏代谢风险因素的综合管理

结果措施
主要结果指标
  1. 复杂的结果[时间范围:后续1年]
    有3P-进口事件的参与者数量(心血管死亡,非致命性心肌梗塞,非致命性中风)

  2. 冠状动脉成形术[时间范围:后续1年]
    患有冠状动脉成形术的参与者数量

  3. 急性肾衰竭[时间范围:随访1年]
    急性肾衰竭的参与者数量(EGFR减少50%或<15ml/min/1.73m2,透析或肾脏死亡)

  4. 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围:随访1年]
    患有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的参与者(由于心力衰竭或需要静脉注射药物而导致的未安排住院治疗)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中国上海不同级别医院的高血压门诊患者
标准

纳入标准:

  1. 来自心脏病学,内分泌学,肾脏学,神经病学,老年医学或通用内科的门诊病人。
  2. 被诊断为高血压。诊断标准:1)在访问当天和那天之前的一次测量的办公室BP高于截止值(≥140mmHg SBP和/或≥90mmHg DBP); 2)对于访问当天BP的患者,应该已经对降压药≥2周进行预处理。
  3. 自愿参与。

排除标准:

  1. 年龄<18岁的患者。
  2. 没有明确诊断高血压的患者(例如,如果患者不规则服用降压药,则很难确认高血压的诊断)。
  3. 有明确诊断高血压' target='_blank'>继发性高血压的患者。
  4. 患者被诊断出患有明显原因的血脂异常,例如肾病综合征,严重的甲状腺功能减退症,恶性肿瘤的终末阶段等。
  5. 患者被诊断出终末期肾脏疾病,血液透析和腹膜透析患者。
  6. 被诊断出无法填写问卷的精神异常的患者。
  7. 在本研究周期中,患者曾经参加过这项研究(以避免重复参与)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yong Li,教授+86 13801753494 Ext China Hanghai liyong606@126.com
联系人:Xiufang Gao,副教授+86 13788908071 sophiakao@126.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
华沙
上海上海,中国,200036年
赞助商和合作者
华山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月15日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2025年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月26日)
  • 复杂的结果[时间范围:后续1年]
    有3P-进口事件的参与者数量(心血管死亡,非致命性心肌梗塞,非致命性中风)
  • 冠状动脉成形术[时间范围:后续1年]
    患有冠状动脉成形术的参与者数量
  • 急性肾衰竭[时间范围:随访1年]
    急性肾衰竭的参与者数量(EGFR减少50%或<15ml/min/1.73m2,透析或肾脏死亡)
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围:随访1年]
    患有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的参与者(由于心力衰竭或需要静脉注射药物而导致的未安排住院治疗)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结果
官方头衔高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结局:多中心前瞻性队列研究(更新 - 可前者)
简要摘要该临床试验旨在研究血压和其他心脏代谢风险的综合管理后,高血压的心血管和肾脏结局。这是一项多中心的前瞻性队列研究。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国上海不同级别医院的高血压门诊患者
健康)状况
干涉其他:综合管理
建立对心脏代谢风险因素的综合管理
研究组/队列
  • 没有集成管理的对照组
  • 与综合管理的观察小组
    干预:其他:综合管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月26日)
30000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年2月28日
估计初级完成日期2025年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 来自心脏病学,内分泌学,肾脏学,神经病学,老年医学或通用内科的门诊病人。
  2. 被诊断为高血压。诊断标准:1)在访问当天和那天之前的一次测量的办公室BP高于截止值(≥140mmHg SBP和/或≥90mmHg DBP); 2)对于访问当天BP的患者,应该已经对降压药≥2周进行预处理。
  3. 自愿参与。

排除标准:

  1. 年龄<18岁的患者。
  2. 没有明确诊断高血压的患者(例如,如果患者不规则服用降压药,则很难确认高血压的诊断)。
  3. 有明确诊断高血压' target='_blank'>继发性高血压的患者。
  4. 患者被诊断出患有明显原因的血脂异常,例如肾病综合征,严重的甲状腺功能减退症,恶性肿瘤的终末阶段等。
  5. 患者被诊断出终末期肾脏疾病,血液透析和腹膜透析患者。
  6. 被诊断出无法填写问卷的精神异常的患者。
  7. 在本研究周期中,患者曾经参加过这项研究(以避免重复参与)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yong Li,教授+86 13801753494 Ext China Hanghai liyong606@126.com
联系人:Xiufang Gao,副教授+86 13788908071 sophiakao@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531124
其他研究ID编号华山心脏病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方黄山医院Yong Li
研究赞助商华山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户华山医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
该临床试验旨在研究血压和其他心脏代谢风险的综合管理后,高血压的心血管和肾脏结局。这是一项多中心的前瞻性队列研究。

病情或疾病 干预/治疗
心血管危险因素高血压肾脏疾病其他:综合管理

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结局:多中心前瞻性队列研究(更新 - 可前者)
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2025年8月30日
估计 学习完成日期 2026年2月28日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有集成管理的对照组
与综合管理的观察小组其他:综合管理
建立对心脏代谢风险因素的综合管理

结果措施
主要结果指标
  1. 复杂的结果[时间范围:后续1年]
    有3P-进口事件的参与者数量(心血管死亡,非致命性心肌梗塞,非致命性中风)

  2. 冠状动脉成形术[时间范围:后续1年]
    患有冠状动脉成形术的参与者数量

  3. 急性肾衰竭[时间范围:随访1年]
    急性肾衰竭的参与者数量(EGFR减少50%或<15ml/min/1.73m2,透析或肾脏死亡)

  4. 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围:随访1年]
    患有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的参与者(由于心力衰竭或需要静脉注射药物而导致的未安排住院治疗)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中国上海不同级别医院的高血压门诊患者
标准

纳入标准:

  1. 来自心脏病学,内分泌学,肾脏学,神经病学,老年医学或通用内科的门诊病人。
  2. 被诊断为高血压。诊断标准:1)在访问当天和那天之前的一次测量的办公室BP高于截止值(≥140mmHg SBP和/或≥90mmHg DBP); 2)对于访问当天BP的患者,应该已经对降压药≥2周进行预处理。
  3. 自愿参与。

排除标准:

  1. 年龄<18岁的患者。
  2. 没有明确诊断高血压的患者(例如,如果患者不规则服用降压药,则很难确认高血压的诊断)。
  3. 有明确诊断高血压' target='_blank'>继发性高血压的患者。
  4. 患者被诊断出患有明显原因的血脂异常,例如肾病综合征,严重的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,恶性肿瘤的终末阶段等。
  5. 患者被诊断出终末期肾脏疾病,血液透析和腹膜透析患者。
  6. 被诊断出无法填写问卷的精神异常的患者。
  7. 在本研究周期中,患者曾经参加过这项研究(以避免重复参与)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yong Li,教授+86 13801753494 Ext China Hanghai liyong606@126.com
联系人:Xiufang Gao,副教授+86 13788908071 sophiakao@126.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
华沙
上海上海,中国,200036年
赞助商和合作者
华山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月15日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2025年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月26日)
  • 复杂的结果[时间范围:后续1年]
    有3P-进口事件的参与者数量(心血管死亡,非致命性心肌梗塞,非致命性中风)
  • 冠状动脉成形术[时间范围:后续1年]
    患有冠状动脉成形术的参与者数量
  • 急性肾衰竭[时间范围:随访1年]
    急性肾衰竭的参与者数量(EGFR减少50%或<15ml/min/1.73m2,透析或肾脏死亡)
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围:随访1年]
    患有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的参与者(由于心力衰竭或需要静脉注射药物而导致的未安排住院治疗)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结果
官方头衔高血压综合管理和其他心脏代谢风险的综合管理的心血管和肾脏结局:多中心前瞻性队列研究(更新 - 可前者)
简要摘要该临床试验旨在研究血压和其他心脏代谢风险的综合管理后,高血压的心血管和肾脏结局。这是一项多中心的前瞻性队列研究。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国上海不同级别医院的高血压门诊患者
健康)状况
干涉其他:综合管理
建立对心脏代谢风险因素的综合管理
研究组/队列
  • 没有集成管理的对照组
  • 与综合管理的观察小组
    干预:其他:综合管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月26日)
30000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年2月28日
估计初级完成日期2025年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 来自心脏病学,内分泌学,肾脏学,神经病学,老年医学或通用内科的门诊病人。
  2. 被诊断为高血压。诊断标准:1)在访问当天和那天之前的一次测量的办公室BP高于截止值(≥140mmHg SBP和/或≥90mmHg DBP); 2)对于访问当天BP的患者,应该已经对降压药≥2周进行预处理。
  3. 自愿参与。

排除标准:

  1. 年龄<18岁的患者。
  2. 没有明确诊断高血压的患者(例如,如果患者不规则服用降压药,则很难确认高血压的诊断)。
  3. 有明确诊断高血压' target='_blank'>继发性高血压的患者。
  4. 患者被诊断出患有明显原因的血脂异常,例如肾病综合征,严重的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,恶性肿瘤的终末阶段等。
  5. 患者被诊断出终末期肾脏疾病,血液透析和腹膜透析患者。
  6. 被诊断出无法填写问卷的精神异常的患者。
  7. 在本研究周期中,患者曾经参加过这项研究(以避免重复参与)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yong Li,教授+86 13801753494 Ext China Hanghai liyong606@126.com
联系人:Xiufang Gao,副教授+86 13788908071 sophiakao@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04531124
其他研究ID编号华山心脏病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方黄山医院Yong Li
研究赞助商华山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户华山医院
验证日期2020年8月