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出境医 / 临床实验 / 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性

调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性

研究描述
简要摘要:
中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。

病情或疾病 干预/治疗
动脉硬化其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风小组其他:没有干预
我们不做任何干预

正常组其他:没有干预
我们不做任何干预

结果措施
主要结果指标
  1. 基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年]
    常规超声,CEUS,,


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者
标准

纳入标准:

  • 至少一项检查表明存在颈动脉斑块
  • 适合CEUS检查
  • 本研究的自愿入学并签署知情同意书

排除标准:

  • 在非碳纤维菌斑脱落引起的缺血性脑率中
  • 后续丢失
  • 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 ext +86 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:陶江,大师13675853475 EXT +86 jiangtao3425@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州,中国江民,310000
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:Tao Jiang,Master 13675853475 Ext +86 Jiangtao3425@qq.com
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:张,大师超声部门
研究主任: Guqiang Mo,大师超声部门
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年]
常规超声,CEUS,,
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
官方头衔调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
简要摘要中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者
健康)状况动脉硬化
干涉其他:没有干预
我们不做任何干预
研究组/队列
  • 中风小组
    干预:其他:没有干预
  • 正常组
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少一项检查表明存在颈动脉斑块
  • 适合CEUS检查
  • 本研究的自愿入学并签署知情同意书

排除标准:

  • 在非碳纤维菌斑脱落引起的缺血性脑率中
  • 后续丢失
  • 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 ext +86 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:陶江,大师13675853475 EXT +86 jiangtao3425@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04530721
其他研究ID编号2020-460
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:张,大师超声部门
研究主任: Guqiang Mo,大师超声部门
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。

病情或疾病 干预/治疗
动脉硬化其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风小组其他:没有干预
我们不做任何干预

正常组其他:没有干预
我们不做任何干预

结果措施
主要结果指标
  1. 基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年]
    常规超声,CEUS,,


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者
标准

纳入标准:

  • 至少一项检查表明存在颈动脉斑块
  • 适合CEUS检查
  • 本研究的自愿入学并签署知情同意书

排除标准:

  • 在非碳纤维菌斑脱落引起的缺血性脑率中
  • 后续丢失
  • 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 ext +86 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:陶江,大师13675853475 EXT +86 jiangtao3425@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州,中国江民,310000
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:Tao Jiang,Master 13675853475 Ext +86 Jiangtao3425@qq.com
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:张,大师超声部门
研究主任: Guqiang Mo,大师超声部门
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年]
常规超声,CEUS,,
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
官方头衔调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性
简要摘要中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者
健康)状况动脉硬化
干涉其他:没有干预
我们不做任何干预
研究组/队列
  • 中风小组
    干预:其他:没有干预
  • 正常组
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少一项检查表明存在颈动脉斑块
  • 适合CEUS检查
  • 本研究的自愿入学并签署知情同意书

排除标准:

  • 在非碳纤维菌斑脱落引起的缺血性脑率中
  • 后续丢失
  • 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pintong Huang,博士18857168333 ext +86 huangpintong@zju.edu.cn
联系人:陶江,大师13675853475 EXT +86 jiangtao3425@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04530721
其他研究ID编号2020-460
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:张,大师超声部门
研究主任: Guqiang Mo,大师超声部门
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年6月

治疗医院