| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉硬化 | 其他:没有干预 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 6个月 |
| 官方标题: | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风小组 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 |
| 正常组 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 |
| 联系人:Pintong Huang,博士 | 18857168333 ext +86 | huangpintong@zju.edu.cn | |
| 联系人:陶江,大师 | 13675853475 EXT +86 | jiangtao3425@qq.com |
| 中国,郑 | |
| 智格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
| 杭州,中国江民,310000 | |
| 联系人:Pintong Huang,博士18857168333 huangpintong@zju.edu.cn | |
| 联系人:Tao Jiang,Master 13675853475 Ext +86 Jiangtao3425@qq.com | |
| 首席研究员: | 张,大师 | 超声部门 | |
| 研究主任: | Guqiang Mo,大师 | 超声部门 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年] 常规超声,CEUS,, | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 | ||||||||
| 官方头衔 | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉硬化 | ||||||||
| 干涉 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04530721 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-460 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉硬化 | 其他:没有干预 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 6个月 |
| 官方标题: | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风小组 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 |
| 正常组 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 |
| 联系人:Pintong Huang,博士 | 18857168333 ext +86 | huangpintong@zju.edu.cn | |
| 联系人:陶江,大师 | 13675853475 EXT +86 | jiangtao3425@qq.com |
| 中国,郑 | |
| 智格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
| 杭州,中国江民,310000 | |
| 联系人:Pintong Huang,博士18857168333 huangpintong@zju.edu.cn | |
| 联系人:Tao Jiang,Master 13675853475 Ext +86 Jiangtao3425@qq.com | |
| 首席研究员: | 张,大师 | 超声部门 | |
| 研究主任: | Guqiang Mo,大师 | 超声部门 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 基于超声多模式技术的颈动脉斑块稳定性评估标准的准确性[时间范围:2年] 常规超声,CEUS,, | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 | ||||||||
| 官方头衔 | 调查多种超声技术评估颈动脉斑块脆弱性 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是一种常见的临床疾病,具有高度残疾和死亡率,严重威胁人类的生命和健康。凝聚动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风的重要致病基础,因此判断斑块的稳定性在防止缺血性冲刺中具有重要的临床意义。作为一种方便,快速,无创,无辐射的辅助检查技术,广泛用于颈动脉斑块稳定性检查中。目前,有许多方法可以判断基于超声的颈动脉斑块的稳定性,包括二维超声,对比,对比,相反 - 增强的超声波,超声弹性图等。但是,各种技术的斑块稳定性判断结果差异很大,这不利于临床医生的标准诊断和治疗策略的发展。研究表明,由于动脉粥样硬化斑块中的新血管表皮细胞不完善,因此它们很容易破裂压力之后,新生血管破裂将导致lape骨内出血,从而导致斑块脱落,并最终阻塞脑血管造成导致中风。对比增强的超声可以敏感地检测出血管的分布和过程。尽管斑块中的脂质,纤维和钙的差异决定了其柔软度和硬度。真实时间超声弹性图可以提供组织机械参数,表达具有应变值的柔软和硬组织,并为判断斑块稳定性提供重要的参考信息。目前,弹性技术用于反映斑块的硬度,以进一步判断其稳定性。但是,由于所选部分和所选区域的影响,弹性学参数容易出现偏差。从上面可以看出它目前是一种使用超声来评估颈动脉斑块稳定性的多模式方法,但是缺乏用于斑块稳定性评估的统一和客观的参考标准。本研究的目的是探索这些模式下在这些模式下的全面利用优化每种超声模式的前提,以提供统一和客观的标准来判断颈动脉斑块的稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们医院患有颈动脉斑块的门诊和住院患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉硬化 | ||||||||
| 干涉 | 其他:没有干预 我们不做任何干预 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04530721 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-460 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||