• 重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的每剂量后7天内发生不良事件（AE）。 [时间范围：每次剂量后7天。这是给予的
  重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的每剂剂量后7天内，在受试者中发生AE的出现。
• 在素数和增强疫苗接种后，直到第28天，AE的发生。 [时间范围：Prime和增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  与重组SARS-COV-2-2疫苗（SF9细胞）有关的AE经历的受试者的出现。
• Prime和增强疫苗接种后的第28天，SAE的比例。 [时间范围：Prime和增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  素数和增强疫苗接种后28天，经历SAE的受试者的比例。
• Prime和增强疫苗接种后的第12个月的SAE比例。 [时间范围：在素数和增强疫苗接种后，经历SAE的受试者的比例。这是给予的
  Prime和增强疫苗接种后的第12个月。
• 血液学的异常标记，血液化学和尿液分析在次疫苗接种前的7天内以及每剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的第3天的比例。 [时间范围：初期疫苗接种前的7天和每次剂量后的第3天。这是给予的
  在疫苗接种前的7天内以及每剂剂量的重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂后的第3天，在7天内以及在第3天内的血液学，血液化学和尿液分析异常标记的受试者的比例。
• GMT在第7天，第14天，第28天，第3月，第3月，第6个月和第12个月的第7天，第12天和第12个月。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  抗RBD特异性抗体的几何平均滴度（GMT）在增加疫苗接种后第7天，第14天，第28，第3个月和第12个月。
• 在增强疫苗接种后第7天，第28，第28，第3和第6和第12个月的第7天，第28天，第3和第6个月和第12个月的抗RBD特异性抗体滴度增加了四倍。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  与基线相比，在第7天，第14天，第28天，第3月，第3个月，第6个月和第12个月的第7天，第14天，第6天和第12个月的第7天，抗RBD特异性抗体滴度增加了四倍。
• 在增加疫苗接种后的第7天，第28，第3和第3，第3和第6个月和第12个月的第7天，第28天，第3天，第3天和第12个月的GMFI。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  抗RBD特异性抗体的几何平均倍数增加（GMFI）在增加疫苗接种后第7天，第14天，第28，第3个月和第12个月。
• SARS-COV-2的GMT在第7天，第14天，第28天，第3月，第3个月，第6个月和第12个月的第12天中和抗体。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）（包括假病毒和基于活病毒的SARS-COV-2中和抗体测定法）在第7天，第14天，第28天，第3天，第6个月和月12日素数和增强疫苗接种后。
• SARS-COV-2中和抗体滴度的增加了四倍，在第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和第12个月增加后，增加了疫苗接种。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  与基线相比，SARS-COV-2中和抗体滴度（包括假病毒和基于病毒的SARS-COV-2中和抗体测定）的四倍增加四倍6，以及增加疫苗接种后的第12个月。
• SARS-COV-2的GMFI在第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和第12个月和增强疫苗接种后的第12天和第12个月。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  在第7，第28天，第3天，第3天，第3天，第3天和第7天，第28天，第6天和增强疫苗接种后12。
• IFN-γ的血清转化速率是由S-RBD蛋白重叠的肽库刺激的，在增强疫苗接种后第28天，第28天。 [时间范围：第14天，增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  IFN-γ的血清转化速率是由S-RBD蛋白重叠的肽库刺激的，在增强疫苗接种后第28天，第28天。

这是一项I期，单中心，随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）在18岁及以上的中国健康人群中的重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）的安全性，耐受性和免疫原性。年龄≥18岁且≤55岁的健康成年人将被招收成人群体，而健康的老年人群将纳入老年人群体。为了确保入学健康受试者，将在接种疫苗之前进行筛查测试（血液学，生物化学和尿液分析）。在每个年龄段，有三个方案队列：中剂量为0，时间表为28，时间表，0，28时间表，高剂量为0,14,28时间表。方案队列中的受试者将随机分配以3：1的比例接收疫苗或安慰剂。

该研究将成立一个独立的数据监测委员会（IDMC）来进行整体监督。当研究中发生重大事件或风险可能导致研究被暂停时，IDMC必须审查无盲数据。

• 生物学：在第0天的时间表28的时间表
  在第0、28天的时间表，两剂中剂量（20µg/ 0.5ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）。
• 生物学：在第0天的时间表28的时间表
  在第0、28天的时间表，两剂高剂量的高剂量（40µg/ 1.0ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9单元）。
• 生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂大剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
  在第0、14、28天的时间表，三剂三剂量（40µg/ 1.0ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9单元）
• 生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
  在第0天的时间表，两剂安慰剂（0.5毫升）28
• 生物学：在第0天的时间表28（（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
  在第0、28天的时间表上两剂安慰剂（1.0毫升）
• 生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂
  在第0、14、28天的时间表中，三剂安慰剂（1.0毫升）

• 实验：中剂量疫苗（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0天的时间表28的时间表
• 实验：中剂量疫苗（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0天的时间表28的时间表
• 实验：高剂量疫苗（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量的实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、28天的时间表，两剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量的实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、28天的时间表，两剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（18 - 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表上，三剂的高剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（> 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表上，三剂的高剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 安慰剂比较器：中剂量安慰剂（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：中剂量安慰剂（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（18 - 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表中，三剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（> 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表中，三剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂

纳入标准：

• 筛查访问时，男性或女性受试者的体重指数（BMI）≥18.5和≤30岁。
• 该受试者可以在启动任何审判程序之前提供知情同意书，并标志和日期提供书面知情同意书（ICF）。
• 他们必须能够理解并遵循与试用相关的说明。
• 他们必须愿意并且能够遵守计划的访问，治疗时间表，实验室测试和其他试验要求。
• 筛查时HIV阴性抗体。
• 腋窝温度≤37.0ºC。
• SARS-COV-2的核酸筛选中阴性。
• SARS-COV-2的抗体（IgG和IgM）筛选为阴性。
• Covid-19在胸部CT中没有成像特征。
• There were no significant abnormalities in blood routine, blood biochemistry, coagulation function and urine routine, or no clinical significance was determined by doctors (including white blood cell count, lymphocyte count, neutrophil count, platelet, hemoglobin, glutamic pyruvic transaminase ALT, glutamic oxaloacetic转氨酶AST，总胆红素，空腹血糖，肌酐，凝血酶原时间，部分激活的凝血酶原时间，尿液蛋白，尿红细胞）。
• 经病史检查，体格检查和临床检查检查的健康受试者与该疫苗的免疫接种。

排除标准：

主要剂量的排除标准：

• 患有医疗或家族史的受试者，癫痫，脑病和精神病。
• 对研究疫苗中的任何成分过敏，或者曾经有严重的疫苗过敏反应。
• 尿液妊娠试验阳性的女性。怀孕，母乳喂养或计划在6个月内怀孕的妇女。
• 患有急性发热疾病或传染病。
• SARS，SARS-COV-2或MERS感染的历史。
• 患有严重心血管疾病的人，例如心律不齐，传导阻滞，心肌梗死，严重的高血压，无法使用药物控制。
• 患有严重慢性疾病或进行性疾病的患者无法平滑控制，例如哮喘，糖尿病和甲状腺疾病。
• 具有先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿。
• 在接受研究疫苗之前1年患有荨麻疹。
• Asplenium或功能性Aspleen。
• 患有血小板减少症或其他凝结疾病（可能导致肌内注射的禁忌症）。
• 有针灸晕厥反应。
• 在过去的6个月中，已经接受了免疫抑制剂治疗，抗过敏性疗法，细胞毒性疗法，吸入的皮质类固醇（不包括用于过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾疗法以及用于急性纯净纯净性皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
• 在接受研究疫苗之前的4个月内接受了血液产品。
• 在接受研究疫苗之前的1个月内接受了其他研究药物。
• 在接受研究疫苗之前，在1个月内接收了导疫疫苗。
• 在接受研究疫苗之前的14天内接收了亚基或灭活疫苗。
• 正在接受抗结核治疗。
• 根据研究人员的判断，由于各种医学，心理，社会或其他条件，这违反了试验计划，或者影响受试者以签署知情同意。
• 根据调查人员的判断，这违反了试验方案，或者由于各种医学，心理，社会或其他条件而影响受试者被签署知情同意。

后续剂量的排除标准：

• 先前的疫苗接种剂量后发生了严重的过敏反应。
• 那些与先前疫苗接种剂量有关的严重不良事件的人。
• 对于那些在不符合主要剂量纳入标准或符合Prime剂量排除标准的主要疫苗接种后新发现或发生的人来说，调查人员必须确定是否继续参与研究。
• 调查人员确定的其他排除原因。

• 重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的每剂量后7天内发生不良事件（AE）。 [时间范围：每次剂量后7天。这是给予的
  重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的每剂剂量后7天内，在受试者中发生AE的出现。
• 在素数和增强疫苗接种后，直到第28天，AE的发生。 [时间范围：Prime和增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  与重组SARS-COV-2-2疫苗（SF9细胞）有关的AE经历的受试者的出现。
• Prime和增强疫苗接种后的第28天，SAE的比例。 [时间范围：Prime和增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  素数和增强疫苗接种后28天，经历SAE的受试者的比例。
• Prime和增强疫苗接种后的第12个月的SAE比例。 [时间范围：在素数和增强疫苗接种后，经历SAE的受试者的比例。这是给予的
  Prime和增强疫苗接种后的第12个月。
• 血液学的异常标记，血液化学和尿液分析在次疫苗接种前的7天内以及每剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂的第3天的比例。 [时间范围：初期疫苗接种前的7天和每次剂量后的第3天。这是给予的
  在疫苗接种前的7天内以及每剂剂量的重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）或安慰剂后的第3天，在7天内以及在第3天内的血液学，血液化学和尿液分析异常标记的受试者的比例。
• GMT在第7天，第14天，第28天，第3月，第3月，第6个月和第12个月的第7天，第12天和第12个月。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  抗RBD特异性抗体的几何平均滴度（GMT）在增加疫苗接种后第7天，第14天，第28，第3个月和第12个月。
• 在增强疫苗接种后第7天，第28，第28，第3和第6和第12个月的第7天，第28天，第3和第6个月和第12个月的抗RBD特异性抗体滴度增加了四倍。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  与基线相比，在第7天，第14天，第28天，第3月，第3个月，第6个月和第12个月的第7天，第14天，第6天和第12个月的第7天，抗RBD特异性抗体滴度增加了四倍。
• 在增加疫苗接种后的第7天，第28，第3和第3，第3和第6个月和第12个月的第7天，第28天，第3天，第3天和第12个月的GMFI。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  抗RBD特异性抗体的几何平均倍数增加（GMFI）在增加疫苗接种后第7天，第14天，第28，第3个月和第12个月。
• SARS-COV-2的GMT在第7天，第14天，第28天，第3月，第3个月，第6个月和第12个月的第12天中和抗体。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）（包括假病毒和基于活病毒的SARS-COV-2中和抗体测定法）在第7天，第14天，第28天，第3天，第6个月和月12日素数和增强疫苗接种后。
• SARS-COV-2中和抗体滴度的增加了四倍，在第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和第12个月增加后，增加了疫苗接种。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  与基线相比，SARS-COV-2中和抗体滴度（包括假病毒和基于病毒的SARS-COV-2中和抗体测定）的四倍增加四倍6，以及增加疫苗接种后的第12个月。
• SARS-COV-2的GMFI在第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和第12个月和增强疫苗接种后的第12天和第12个月。 [时间范围：第7天，第14天，第28天，第3个月，第6个月和增加疫苗接种后的第12个月。这是给予的
  在第7，第28天，第3天，第3天，第3天，第3天和第7天，第28天，第6天和增强疫苗接种后12。
• IFN-γ的血清转化速率是由S-RBD蛋白重叠的肽库刺激的，在增强疫苗接种后第28天，第28天。 [时间范围：第14天，增强疫苗接种后第28天。这是给予的
  IFN-γ的血清转化速率是由S-RBD蛋白重叠的肽库刺激的，在增强疫苗接种后第28天，第28天。

这是一项I期，单中心，随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）在18岁及以上的中国健康人群中的重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）的安全性，耐受性和免疫原性。年龄≥18岁且≤55岁的健康成年人将被招收成人群体，而健康的老年人群将纳入老年人群体。为了确保入学健康受试者，将在接种疫苗之前进行筛查测试（血液学，生物化学和尿液分析）。在每个年龄段，有三个方案队列：中剂量为0，时间表为28，时间表，0，28时间表，高剂量为0,14,28时间表。方案队列中的受试者将随机分配以3：1的比例接收疫苗或安慰剂。

该研究将成立一个独立的数据监测委员会（IDMC）来进行整体监督。当研究中发生重大事件或风险可能导致研究被暂停时，IDMC必须审查无盲数据。

• 生物学：在第0天的时间表28的时间表
  在第0、28天的时间表，两剂中剂量（20µg/ 0.5ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）。
• 生物学：在第0天的时间表28的时间表
  在第0、28天的时间表，两剂高剂量的高剂量（40µg/ 1.0ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9单元）。
• 生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂大剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
  在第0、14、28天的时间表，三剂三剂量（40µg/ 1.0ml）重组SARS-COV-2疫苗（SF9单元）
• 生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
  在第0天的时间表，两剂安慰剂（0.5毫升）28
• 生物学：在第0天的时间表28（（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
  在第0、28天的时间表上两剂安慰剂（1.0毫升）
• 生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂
  在第0、14、28天的时间表中，三剂安慰剂（1.0毫升）

• 实验：中剂量疫苗（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0天的时间表28的时间表
• 实验：中剂量疫苗（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0天的时间表28的时间表
• 实验：高剂量疫苗（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量的实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、28天的时间表，两剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量的实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、28天的时间表，两剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（18 - 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表上，三剂的高剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 实验：高剂量疫苗（> 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表上，三剂的高剂量实验疫苗。
  干预：生物学：在第0、14、28天的时间表，三剂高剂量重组SARS-COV-2疫苗（SF9细胞）
• 安慰剂比较器：中剂量安慰剂（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：中剂量安慰剂（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂中剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表28（（中剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（18 - 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（> 55年）和两剂治疗方案
  在第0、28天的时间表中，两剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：在第0天的时间表（高剂量组）的时间表上两剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（18 - 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表中，三剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂
• 安慰剂比较器：高剂量安慰剂（> 55年）和三剂治疗方案
  在第0、14、28天的时间表中，三剂高剂量安慰剂。
  干预：生物学：第0、14、28（（高剂量组）的三剂安慰剂

纳入标准：

• 筛查访问时，男性或女性受试者的体重指数（BMI）≥18.5和≤30岁。
• 该受试者可以在启动任何审判程序之前提供知情同意书，并标志和日期提供书面知情同意书（ICF）。
• 他们必须能够理解并遵循与试用相关的说明。
• 他们必须愿意并且能够遵守计划的访问，治疗时间表，实验室测试和其他试验要求。
• 筛查时HIV阴性抗体。
• 腋窝温度≤37.0ºC。
• SARS-COV-2的核酸筛选中阴性。
• SARS-COV-2的抗体（IgG和IgM）筛选为阴性。
• Covid-19在胸部CT中没有成像特征。
• There were no significant abnormalities in blood routine, blood biochemistry, coagulation function and urine routine, or no clinical significance was determined by doctors (including white blood cell count, lymphocyte count, neutrophil count, platelet, hemoglobin, glutamic pyruvic transaminase ALT, glutamic oxaloacetic转氨酶AST，总胆红素，空腹血糖，肌酐，凝血酶原时间，部分激活的凝血酶原时间，尿液蛋白，尿红细胞）。
• 经病史检查，体格检查和临床检查检查的健康受试者与该疫苗的免疫接种。

排除标准：

主要剂量的排除标准：

• 患有医疗或家族史的受试者，癫痫，脑病和精神病。
• 对研究疫苗中的任何成分过敏，或者曾经有严重的疫苗过敏反应。
• 尿液妊娠试验阳性的女性。怀孕，母乳喂养或计划在6个月内怀孕的妇女。
• 患有急性发热疾病或传染病。
• SARS，SARS-COV-2或MERS感染的历史。
• 患有严重心血管疾病的人，例如心律不齐，传导阻滞，心肌梗死，严重的高血压，无法使用药物控制。
• 患有严重慢性疾病或进行性疾病的患者无法平滑控制，例如哮喘，糖尿病和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。
• 具有先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿。
• 在接受研究疫苗之前1年患有荨麻疹。
• Asplenium或功能性Aspleen。
• 患有血小板减少症或其他凝结疾病（可能导致肌内注射的禁忌症）。
• 有针灸晕厥反应。
• 在过去的6个月中，已经接受了免疫抑制剂治疗，抗过敏性疗法，细胞毒性疗法，吸入的皮质类固醇（不包括用于过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾疗法以及用于急性纯净纯净性皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
• 在接受研究疫苗之前的4个月内接受了血液产品。
• 在接受研究疫苗之前的1个月内接受了其他研究药物。
• 在接受研究疫苗之前，在1个月内接收了导疫疫苗。
• 在接受研究疫苗之前的14天内接收了亚基或灭活疫苗。
• 正在接受抗结核治疗。
• 根据研究人员的判断，由于各种医学，心理，社会或其他条件，这违反了试验计划，或者影响受试者以签署知情同意。
• 根据调查人员的判断，这违反了试验方案，或者由于各种医学，心理，社会或其他条件而影响受试者被签署知情同意。

后续剂量的排除标准：

• 先前的疫苗接种剂量后发生了严重的过敏反应。
• 那些与先前疫苗接种剂量有关的严重不良事件的人。
• 对于那些在不符合主要剂量纳入标准或符合Prime剂量排除标准的主要疫苗接种后新发现或发生的人来说，调查人员必须确定是否继续参与研究。
• 调查人员确定的其他排除原因。