免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID-19中皮质类固醇的时机
COVID-19中皮质类固醇的时机
研究描述
简要摘要：
皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19皮质类固醇 | 药物：早期塞米松药物：晚期塞米松 | 第4阶段 |
详细说明：
Covid-19患者最病的患者患有过度炎性状态-A细胞因子风暴 - 具有罕见的血液学疾病的特征，称为血液淋巴细胞淋巴结症。免疫抑制应帮助此类患者。相比之下，病毒感染的早期阶段的免疫抑制可能会增加病毒复制并加剧疾病。
SARS-COV-2（NSP5）上的3C样蛋白酶抑制HDAC2转运到细胞核中，因此会损害其介导炎症和细胞因子反应的方式，因此，地塞米松可能会激活组蛋白脱乙酰基酶，这可能直接反对SARS- SARS- SARS- SARS- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-塞斯利酶的作用。 COV-2。
皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19中皮质类固醇的时机 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期CS 早在实验室确认炎症就早日使用地塞米松。 | 药物：早期塞米松 早在高炎症标记的实验室证据的早期使用地塞米松 其他名称：地塞米松 |
| 主动比较器：晚期CS 案件恶化后，将使用地塞米松 | 药物：晚塞米松 使用地塞米松在严重程度增加的情况下恶化 其他名称：地塞米松 |
结果措施
次要结果度量 ：
- D-二聚体增加的病例百分比[时间范围：两周]基线水平的D-二聚体增加的病例百分比
- 恢复腹泻的时间[时间范围：一到两周]恢复腹泻的时间
- CRP的降低百分比[时间范围：一到四个星期]基线的CRP降低百分比
- LDH的降低百分比[时间范围：一到四个星期]LDH从基线降低百分比
- 降低ALT的百分比[时间范围：一到四个星期]基线的ALT降低百分比
- 铁蛋白的降低百分比[时间范围：一到四个星期]基线的铁蛋白降低百分比
- 恢复淋巴细胞减少症的时间[时间范围：一到两周]恢复淋巴细胞减少症的时间
- 恢复咳嗽的时间[时间范围：一到两周]恢复咳嗽的时间
- 发烧的时间[时间范围：一到两周]发烧的时间
- 恢复肌痛的时间[时间范围：一到两周]恢复肌痛的时间
- 恢复厌食的时间[时间范围：一到六个星期]恢复厌食的时间
- 恢复呼吸困难的时间[时间范围：一到两周]恢复呼吸困难的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 与COVID-19的任何情况超过或等于18年
- 轻度和中等程度
排除标准：
- 介入药物的任何障碍
- 精神残障案件
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emad R Issak，医学博士 | 01272228989 | emad.rhissak@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿萨拉姆 | 招募 |
| 马迪，开罗，埃及，11433 | |
| 联系人：Emad R Issak，MD 01272228989 Dr.emad.rhissak@gmail.com | |
赞助商和合作者
Clinamygate
调查人员
| 首席研究员： | EMAD R ISSAK | 阿萨拉姆诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19中皮质类固醇的时机 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19中皮质类固醇的时机 | ||||
| 简要摘要 | 皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。 | ||||
| 详细说明 | Covid-19患者最病的患者患有过度炎性状态-A细胞因子风暴 - 具有罕见的血液学疾病的特征，称为血液淋巴细胞淋巴结症。免疫抑制应帮助此类患者。相比之下，病毒感染的早期阶段的免疫抑制可能会增加病毒复制并加剧疾病。 SARS-COV-2（NSP5）上的3C样蛋白酶抑制HDAC2转运到细胞核中，因此会损害其介导炎症和细胞因子反应的方式，因此，地塞米松可能会激活组蛋白脱乙酰基酶，这可能直接反对SARS- SARS- SARS- SARS- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-塞斯利酶的作用。 COV-2。 皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Spoorenberg SM，Deneer VH，Grutters JC，Pulles AE，Voorn GP，Rijkers GT，Bos WJ，Van de Garde EM。口服与静脉内塞米松的药代动力学在患有社区获得性肺炎的患者中。 Br J Clin Pharmacol。 2014年7月； 78（1）：78-83。 doi：10.1111/bcp.12295。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 450 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04530409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR0012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Emad Roushdy，Clinamygate | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinamygate | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clinamygate | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19皮质类固醇 | 药物：早期塞米松药物：晚期塞米松 | 第4阶段 |
详细说明：
Covid-19患者最病的患者患有过度炎性状态-A细胞因子风暴 - 具有罕见的血液学疾病的特征，称为血液淋巴细胞淋巴结症。免疫抑制应帮助此类患者。相比之下，病毒感染的早期阶段的免疫抑制可能会增加病毒复制并加剧疾病。
SARS-COV-2（NSP5）上的3C样蛋白酶抑制HDAC2转运到细胞核中，因此会损害其介导炎症和细胞因子反应的方式，因此，地塞米松可能会激活组蛋白脱乙酰基酶，这可能直接反对SARS- SARS- SARS- SARS- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-塞斯利酶的作用。 COV-2。
皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19中皮质类固醇的时机 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期CS 早在实验室确认炎症就早日使用地塞米松。 | 药物：早期塞米松 早在高炎症标记的实验室证据的早期使用地塞米松 其他名称：地塞米松 |
| 主动比较器：晚期CS 案件恶化后，将使用地塞米松 | 药物：晚塞米松 使用地塞米松在严重程度增加的情况下恶化 其他名称：地塞米松 |
结果措施
次要结果度量 ：
- D-二聚体增加的病例百分比[时间范围：两周]基线水平的D-二聚体增加的病例百分比
- 恢复腹泻的时间[时间范围：一到两周]恢复腹泻的时间
- CRP的降低百分比[时间范围：一到四个星期]基线的CRP降低百分比
- LDH的降低百分比[时间范围：一到四个星期]LDH从基线降低百分比
- 降低ALT的百分比[时间范围：一到四个星期]基线的ALT降低百分比
- 铁蛋白的降低百分比[时间范围：一到四个星期]基线的铁蛋白降低百分比
- 恢复淋巴细胞减少症的时间[时间范围：一到两周]恢复淋巴细胞减少症的时间
- 恢复咳嗽的时间[时间范围：一到两周]恢复咳嗽的时间
- 发烧的时间[时间范围：一到两周]发烧的时间
- 恢复肌痛的时间[时间范围：一到两周]恢复肌痛的时间
- 恢复厌食的时间[时间范围：一到六个星期]恢复厌食的时间
- 恢复呼吸困难的时间[时间范围：一到两周]恢复呼吸困难的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 与COVID-19的任何情况超过或等于18年
- 轻度和中等程度
排除标准：
- 介入药物的任何障碍
- 精神残障案件
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19中皮质类固醇的时机 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19中皮质类固醇的时机 | ||||
| 简要摘要 | 皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。 | ||||
| 详细说明 | Covid-19患者最病的患者患有过度炎性状态-A细胞因子风暴 - 具有罕见的血液学疾病的特征，称为血液淋巴细胞淋巴结症。免疫抑制应帮助此类患者。相比之下，病毒感染的早期阶段的免疫抑制可能会增加病毒复制并加剧疾病。 SARS-COV-2（NSP5）上的3C样蛋白酶抑制HDAC2转运到细胞核中，因此会损害其介导炎症和细胞因子反应的方式，因此，地塞米松可能会激活组蛋白脱乙酰基酶，这可能直接反对SARS- SARS- SARS- SARS- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-- SARS-塞斯利酶的作用。 COV-2。 皮质类固醇的时间在CoVID19恢复和降低死亡率的情况下非常重要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | Spoorenberg SM，Deneer VH，Grutters JC，Pulles AE，Voorn GP，Rijkers GT，Bos WJ，Van de Garde EM。口服与静脉内塞米松的药代动力学在患有社区获得性肺炎的患者中。 Br J Clin Pharmacol。 2014年7月； 78（1）：78-83。 doi：10.1111/bcp.12295。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 450 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04530409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR0012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Emad Roushdy，Clinamygate | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clinamygate | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clinamygate | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||