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出境医 / 临床实验 / 膝盖骨关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性
膝盖骨关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性
研究描述
简要摘要：
有证据表明，膝盖骨关节炎会导致支撑基部增加和步速长度和步态速度的减小，从而导致步行过程中能量消耗的增加。提出步行能源成本的增加，导致相关的行进性能疲劳。但是，在临床环境中通常不考虑疲劳，但既不评估也不是膝关节骨关节炎的治疗。用于评估步行相关性能的一种常见工具是六分钟步行测试，本研究的目的是确定使用六分钟步行测试来确定膝盖骨关节炎患者相关的性能疲劳的可靠性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎骨关节炎，膝盖 | 诊断测试：六分钟步行测试 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 膝盖骨关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：患有膝盖骨关节炎的人 | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 |
| 安慰剂比较器：健康控制 | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳[时间范围：第1天]
- 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳[时间范围：第2天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士* | 03325540436 | osamadpt@gmail.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所。 | 招募 |
| 伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，46000 | |
| 联系人：Muhammad Osama，博士* 03325540436 osamadpt@gmail.com | |
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
哈塞尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德·奥萨马（Muhammad Osama），博士* | 基金会伊斯兰堡 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝盖骨关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 膝盖骨关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 有证据表明，膝盖骨关节炎会导致支撑基部增加和步速长度和步态速度的减小，从而导致步行过程中能量消耗的增加。提出步行能源成本的增加，导致相关的行进性能疲劳。但是，在临床环境中通常不考虑疲劳，但既不评估也不是膝关节骨关节炎的治疗。用于评估步行相关性能的一种常见工具是六分钟步行测试，本研究的目的是确定使用六分钟步行测试来确定膝盖骨关节炎患者相关的性能疲劳的可靠性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04530266 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
有证据表明，膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎会导致支撑基部增加和步速长度和步态速度的减小，从而导致步行过程中能量消耗的增加。提出步行能源成本的增加，导致相关的行进性能疲劳。但是，在临床环境中通常不考虑疲劳，但既不评估也不是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗。用于评估步行相关性能的一种常见工具是六分钟步行测试，本研究的目的是确定使用六分钟步行测试来确定膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者相关的性能疲劳的可靠性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | 诊断测试：六分钟步行测试 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：患有膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人 | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 |
| 安慰剂比较器：健康控制 | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳[时间范围：第1天]
- 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳[时间范围：第2天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人使用六分钟步行测试测量与步行有关的性能疲劳的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 有证据表明，膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎会导致支撑基部增加和步速长度和步态速度的减小，从而导致步行过程中能量消耗的增加。提出步行能源成本的增加，导致相关的行进性能疲劳。但是，在临床环境中通常不考虑疲劳，但既不评估也不是膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗。用于评估步行相关性能的一种常见工具是六分钟步行测试，本研究的目的是确定使用六分钟步行测试来确定膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者相关的性能疲劳的可靠性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：六分钟步行测试 使用六分钟步行测试评估与步行相关的性能疲劳的评估 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04530266 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
