目的:这项研究的目的是1)确定中国心血管疾病患者的急性后护理需求; 2)确定需求细节,尤其是对心血管疾病患者的急性护理有价值的需求。
设计:一项单一中心前瞻性队列研究。方法:将在三级教学医院的心脏病学系入学。在整个住院和出院期间,将收集有关急性后护理需求的数据。心血管疾病的患者将进行3个月。该研究于2020年8月获得伦理委员会的批准。
讨论:急性后护理对于心血管疾病患者的短期和长期结局非常重要。这项研究将为调查心血管疾病急性后护理的详细需求提供有效的工具,并更好地了解对心血管疾病患者的需求。
影响:在临床实践中,了解心血管疾病患者急性护理的需求可以帮助护士在早期阶段实施有效的策略,以改善患者的短期和长期结局。后续结果将有助于我们更好地了解急性护理系统对患者结果的影响。
关键词:急性后护理,心血管疾病,护理,方案
病情或疾病 |
---|
心血管疾病急性后护理的需求 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 关于心血管疾病急性后护理的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Zhiyun Shen | 8618317089276 | shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心血管疾病的急性护理 | ||||
官方头衔 | 关于心血管疾病急性后护理的研究 | ||||
简要摘要 | 目的:这项研究的目的是1)确定中国心血管疾病患者的急性后护理需求; 2)确定需求细节,尤其是对心血管疾病患者的急性护理有价值的需求。 设计:一项单一中心前瞻性队列研究。方法:将在三级教学医院的心脏病学系入学。在整个住院和出院期间,将收集有关急性后护理需求的数据。心血管疾病的患者将进行3个月。该研究于2020年8月获得伦理委员会的批准。 讨论:急性后护理对于心血管疾病患者的短期和长期结局非常重要。这项研究将为调查心血管疾病急性后护理的详细需求提供有效的工具,并更好地了解对心血管疾病患者的需求。 影响:在临床实践中,了解心血管疾病患者急性护理的需求可以帮助护士在早期阶段实施有效的策略,以改善患者的短期和长期结局。后续结果将有助于我们更好地了解急性护理系统对患者结果的影响。 关键词:急性后护理,心血管疾病,护理,方案 | ||||
详细说明 |
2.2研究设计这是一项在中国上海的三级教学医院进行的单中心,前瞻性队列研究。 2.3设置该研究将在中国上海的中山医院的心脏病学部门进行,该医院是上海最大的医院,拥有2005年的床位。 心脏病科专注于介入和治疗527张病床和503位护士和医生的复杂和困难的心血管疾病。 Approximately more than 24000 patients per year are admitted, including angina pectoris, acute myocardial infarction, atrial fibrillation, atrial flutter, premature ventricular contractions, atrioventricular block, sick sinus syndrome, pulmonary hypertension, congenital heart disease, rheumatic heart disease, valvular disease, heart衰竭,心肌病,心肌炎等。 2.4参与者纳入了18岁以上的心血管疾病患者。患者知道疾病。患者可以独立阅读和理解并自愿参加这项研究。 排除标准患者的病情至关重要且威胁生命。没有意识或不通过精神障碍合作的人。患者拒绝继续参加研究。 2.5样本量我们的研究旨在确定对心血管疾病患者急性护理的需求。根据经验法则,样本量应为问卷项目数量的5-10倍。考虑到20%的损失率,样本量至少为900例,并原本计划将1000例病例纳入我们的医院。 2.6将对急性后护理后急性护理需求的数据收集需求进行面对面或电话,包括康复运动的指导,药物,饮食,介绍可用的社会资源支持,例如长期护理人口统计。人口统计学变量以及有关急性后护理需求的相关信息也将收集,包括性别,年龄,婚姻状况,教育水平,工作状况,人均每月收入,医疗保险类型,家庭和医院之间的距离,主要诊断,疾病持续时间,管道居住,住院时间,住院治疗,药物治疗,出院后的目的地等。 Weis等人开发了医院出院量表(RHD)的准备。它有4个维度:自我条件,疾病知识,出院后的应对能力,可用的社会支持和23个项目。第一个问题不包括在总分中。其余项目得分为0-10分。 “ 0”的分数代表“根本不知道”和“完全无法”,而“ 10”代表“完全知道”和“完全有能力”。患者可以根据自己的情况选择适当的分数。分数越高,出院准备就绪越好。这项研究采用了Zhao等人的中文版本。四川大学西中国医院。 2.7数据管理将输入并存储在研究电子数据捕获(REDCAP)中,该数据将被安全锁定并受到密码保护。它得到了福丹大学循证中心的支持和维护。数据管理和分析(包括数据审核,导入和跟踪)将由中心的生物统计学家进行。每个患者将获得一个研究识别编号;完成后,所有纸质文件都将导入到数据库中。 2.8统计分析CHI Square测试用于分类数据,t检验和ANOVA用于测量数据。通过单变量,多变量分析,结构方程模型和路径分析,分析了住院治疗的准备和急性后护理的需求之间的关系。 2.9道德考虑这项研究在2020年8月(SK2020-014)批准了医院伦理委员会。该研究将根据国际协调理事会和良好的临床实践原则进行。该研究将遵守赫尔辛基宣言中所述的道德原则。 所有患者将在手术前收到研究的书面和口头信息。包含之前将获得书面知情同意。患者有权随时退出研究。数据收集将停止,如果患者退出研究,将从数据库中删除患者的记录。 2.10这项研究的有效性,可靠性和严格性,我们将使用一种名为RHD的仪器。有效性和可靠性将通过基线数据进行测试。队列研究将遵循频闪声明。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将在中国上海的中山医院的心脏病学部门进行。心血管疾病的患者将包括在内 | ||||
健康)状况 | 心血管疾病急性后护理的需求 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 患有超过18岁以上的心血管疾病的患者。患者知道疾病。患者可以独立阅读和理解并自愿参加这项研究。 排除标准: 患者的病情至关重要,威胁生命。没有意识或不通过精神障碍合作的人。患者拒绝继续参加研究。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04530253 | ||||
其他研究ID编号 | 22373 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 上海中山医院 | ||||
研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
目的:这项研究的目的是1)确定中国心血管疾病患者的急性后护理需求; 2)确定需求细节,尤其是对心血管疾病患者的急性护理有价值的需求。
设计:一项单一中心前瞻性队列研究。方法:将在三级教学医院的心脏病学系入学。在整个住院和出院期间,将收集有关急性后护理需求的数据。心血管疾病的患者将进行3个月。该研究于2020年8月获得伦理委员会的批准。
讨论:急性后护理对于心血管疾病患者的短期和长期结局非常重要。这项研究将为调查心血管疾病急性后护理的详细需求提供有效的工具,并更好地了解对心血管疾病患者的需求。
影响:在临床实践中,了解心血管疾病患者急性护理的需求可以帮助护士在早期阶段实施有效的策略,以改善患者的短期和长期结局。后续结果将有助于我们更好地了解急性护理系统对患者结果的影响。
关键词:急性后护理,心血管疾病,护理,方案
病情或疾病 |
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心血管疾病急性后护理的需求 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 关于心血管疾病急性后护理的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Zhiyun Shen | 8618317089276 | shen.zhiyun@zs-hospital.sh.cn |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心血管疾病的急性护理 | ||||
官方头衔 | 关于心血管疾病急性后护理的研究 | ||||
简要摘要 | 目的:这项研究的目的是1)确定中国心血管疾病患者的急性后护理需求; 2)确定需求细节,尤其是对心血管疾病患者的急性护理有价值的需求。 设计:一项单一中心前瞻性队列研究。方法:将在三级教学医院的心脏病学系入学。在整个住院和出院期间,将收集有关急性后护理需求的数据。心血管疾病的患者将进行3个月。该研究于2020年8月获得伦理委员会的批准。 讨论:急性后护理对于心血管疾病患者的短期和长期结局非常重要。这项研究将为调查心血管疾病急性后护理的详细需求提供有效的工具,并更好地了解对心血管疾病患者的需求。 影响:在临床实践中,了解心血管疾病患者急性护理的需求可以帮助护士在早期阶段实施有效的策略,以改善患者的短期和长期结局。后续结果将有助于我们更好地了解急性护理系统对患者结果的影响。 关键词:急性后护理,心血管疾病,护理,方案 | ||||
详细说明 |
2.2研究设计这是一项在中国上海的三级教学医院进行的单中心,前瞻性队列研究。 2.3设置该研究将在中国上海的中山医院的心脏病学部门进行,该医院是上海最大的医院,拥有2005年的床位。 心脏病科专注于介入和治疗527张病床和503位护士和医生的复杂和困难的心血管疾病。 Approximately more than 24000 patients per year are admitted, including angina pectoris, acute myocardial infarction, atrial fibrillation, atrial flutter, premature ventricular contractions, atrioventricular block, sick sinus syndrome, pulmonary hypertension, congenital heart disease, rheumatic heart disease, valvular disease, heart衰竭,心肌病,心肌炎等。 2.4参与者纳入了18岁以上的心血管疾病患者。患者知道疾病。患者可以独立阅读和理解并自愿参加这项研究。 排除标准患者的病情至关重要且威胁生命。没有意识或不通过精神障碍合作的人。患者拒绝继续参加研究。 2.5样本量我们的研究旨在确定对心血管疾病患者急性护理的需求。根据经验法则,样本量应为问卷项目数量的5-10倍。考虑到20%的损失率,样本量至少为900例,并原本计划将1000例病例纳入我们的医院。 2.6将对急性后护理后急性护理需求的数据收集需求进行面对面或电话,包括康复运动的指导,药物,饮食,介绍可用的社会资源支持,例如长期护理人口统计。人口统计学变量以及有关急性后护理需求的相关信息也将收集,包括性别,年龄,婚姻状况,教育水平,工作状况,人均每月收入,医疗保险类型,家庭和医院之间的距离,主要诊断,疾病持续时间,管道居住,住院时间,住院治疗,药物治疗,出院后的目的地等。 Weis等人开发了医院出院量表(RHD)的准备。它有4个维度:自我条件,疾病知识,出院后的应对能力,可用的社会支持和23个项目。第一个问题不包括在总分中。其余项目得分为0-10分。 “ 0”的分数代表“根本不知道”和“完全无法”,而“ 10”代表“完全知道”和“完全有能力”。患者可以根据自己的情况选择适当的分数。分数越高,出院准备就绪越好。这项研究采用了Zhao等人的中文版本。四川大学西中国医院。 2.7数据管理将输入并存储在研究电子数据捕获(REDCAP)中,该数据将被安全锁定并受到密码保护。它得到了福丹大学循证中心的支持和维护。数据管理和分析(包括数据审核,导入和跟踪)将由中心的生物统计学家进行。每个患者将获得一个研究识别编号;完成后,所有纸质文件都将导入到数据库中。 2.8统计分析CHI Square测试用于分类数据,t检验和ANOVA用于测量数据。通过单变量,多变量分析,结构方程模型和路径分析,分析了住院治疗的准备和急性后护理的需求之间的关系。 2.9道德考虑这项研究在2020年8月(SK2020-014)批准了医院伦理委员会。该研究将根据国际协调理事会和良好的临床实践原则进行。该研究将遵守赫尔辛基宣言中所述的道德原则。 所有患者将在手术前收到研究的书面和口头信息。包含之前将获得书面知情同意。患者有权随时退出研究。数据收集将停止,如果患者退出研究,将从数据库中删除患者的记录。 2.10这项研究的有效性,可靠性和严格性,我们将使用一种名为RHD的仪器。有效性和可靠性将通过基线数据进行测试。队列研究将遵循频闪声明。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将在中国上海的中山医院的心脏病学部门进行。心血管疾病的患者将包括在内 | ||||
健康)状况 | 心血管疾病急性后护理的需求 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 患有超过18岁以上的心血管疾病的患者。患者知道疾病。患者可以独立阅读和理解并自愿参加这项研究。 排除标准: 患者的病情至关重要,威胁生命。没有意识或不通过精神障碍合作的人。患者拒绝继续参加研究。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04530253 | ||||
其他研究ID编号 | 22373 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 上海中山医院 | ||||
研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |