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出境医 / 临床实验 / GDM及其在母亲和后代(GDMCMO)中的后果

GDM及其在母亲和后代(GDMCMO)中的后果

研究描述
简要摘要:
妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。

病情或疾病
妊娠糖尿病妊娠结局神经发育免疫发育儿童肥胖宿主和微生物组

详细说明:
妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 7000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果
实际学习开始日期 2012年2月1日
估计初级完成日期 2038年12月31日
估计 学习完成日期 2038年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁]
    使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。


次要结果度量
  1. 不良怀孕结果的参与者人数[时间范围:交货时]
    包括流产,死产,活产,宏观疾病,早产,低出生体重,剖腹产分娩和出生缺陷

  2. 母亲2型糖尿病状况的变化[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    通过测试母体血糖的浓度评估。

  3. 母亲的身体成分的变化[时间范围:分娩后42天,6个月,1年,3年,6年,12年和18年]
    使用双能X射线吸收法评估身体组成。

  4. 母亲的抑郁症状的改变[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    使用爱丁堡产后抑郁量表和自我评估抑郁量表来评估母亲抑郁症。较高的分数被认为更抑郁。

  5. 幼儿期神经发育的变化[时间范围:6周,6个月,1年和3岁的年龄。这是给予的
    由Gesell的发展时间表以及年龄和阶段问卷进行评估,其中包括自适应,大机,精细电机,语言,语言和社交功能领域。每个领域中较高的智能得分被认为是更好的结果。 Gesell发育计划的情报商小于86,或者年龄和阶段问卷的智能商在平均值下的智能商不超过-2SD,被定义为可疑的发展迟缓。

  6. 儿童期和青春期的肺功能变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    ZRS,R5,R20,X5,X20,通过脉冲振荡评估的FRE

  7. 儿童和青春期期间过敏性疾病状况的变化[时间范围:1岁,3岁,6岁,12岁和18岁。这是给予的
    由医生诊断或由标准化问卷评估的湿疹,过敏性鼻炎,喘息和哮喘

  8. 儿童和青春期2型糖尿病的变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    通过测试儿童血糖的浓度评估。


生物测量保留率:DNA样品
怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女
标准

纳入标准:

  1. 孕妇被诊断出妊娠糖尿病
  2. 孕妇打算最终在广州妇女和儿童医疗中心分娩
  3. 永久居民或打算与孩子一起留在广州的家庭不少于3年

排除标准:

  1. 妊娠前糖尿病的妇女
  2. 患有慢性高血压或肾脏疾病的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159

位置
位置表的布局表
中国,广东
广州妇女和儿童医疗中心招募
广东,中国广东,510623
联系人:Qiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159
赞助商和合作者
广州妇女和儿童医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiu Qiu,医学博士,博士中国广州妇女和儿童医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2012年2月1日
估计初级完成日期2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月24日)
童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁]
使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月24日)
  • 不良怀孕结果的参与者人数[时间范围:交货时]
    包括流产,死产,活产,宏观疾病,早产,低出生体重,剖腹产分娩和出生缺陷
  • 母亲2型糖尿病状况的变化[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    通过测试母体血糖的浓度评估。
  • 母亲的身体成分的变化[时间范围:分娩后42天,6个月,1年,3年,6年,12年和18年]
    使用双能X射线吸收法评估身体组成。
  • 母亲的抑郁症状的改变[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    使用爱丁堡产后抑郁量表和自我评估抑郁量表来评估母亲抑郁症。较高的分数被认为更抑郁。
  • 幼儿期神经发育的变化[时间范围:6周,6个月,1年和3岁的年龄。这是给予的
    由Gesell的发展时间表以及年龄和阶段问卷进行评估,其中包括自适应,大机,精细电机,语言,语言和社交功能领域。每个领域中较高的智能得分被认为是更好的结果。 Gesell发育计划的情报商小于86,或者年龄和阶段问卷的智能商在平均值下的智能商不超过-2SD,被定义为可疑的发展迟缓。
  • 儿童期和青春期的肺功能变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    ZRS,R5,R20,X5,X20,通过脉冲振荡评估的FRE
  • 儿童和青春期期间过敏性疾病状况的变化[时间范围:1岁,3岁,6岁,12岁和18岁。这是给予的
    由医生诊断或由标准化问卷评估的湿疹,过敏性鼻炎,喘息和哮喘
  • 儿童和青春期2型糖尿病的变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    通过测试儿童血糖的浓度评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题GDM及其对母亲和后代的后果
官方头衔妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果
简要摘要妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。
详细说明妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。
采样方法非概率样本
研究人群怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女
健康)状况
  • 妊娠糖尿病
  • 怀孕结果
  • 神经发育
  • 免疫发育
  • 儿童肥胖
  • 宿主和微生物组
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Qiu X,Lu JH,He Jr,Lam KH,Shen Sy,Guo Y,Kuang YS,Yuan My,Qiu L,Qiu L,Chen NN,Lu MS,Li WD,Li WD,Xing YF,YF,Zhou FJ,Zhou FJ,Bartington S,Bartington S,Chenk KK,Chenk KK,Xia HM HM HM HM 。出生于广州队列研究(BIGCS)。 Eur J Epidemiol。 2017年4月; 32(4):337-346。 doi:10.1007/s10654-017-0239-X。 EPUB 2017 3月20日。
  • Shen S,Lu J,Zhang L,He J,Li W,Chen N,Wen X,Xiao W,Yuan M,Qiu L,Qiu L,Cheng KK,Xia H,Mol BWJ,QIU X.单个空腹血浆葡萄糖与75-G口服葡萄糖耐受性测试预测不良围产期结局:一项队列研究。 ebiomedicine。 2017年2月; 16:284-291。 doi:10.1016/j.ebiom.2017.01.025。 EPUB 2017年1月18日。
  • Shen Sy,Zhang lf,He Jr,Lu JH,Chen NN,Xiao WQ,Yuan MY,Xia HM,Lam KBH,Qiu X.孕产妇高血糖和复合产妇的结合。前内分泌(Lausanne)。 2018年12月11日; 9:755。 doi:10.3389/fendo.2018.00755。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月24日)
7000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2038年12月31日
估计初级完成日期2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 孕妇被诊断出妊娠糖尿病
  2. 孕妇打算最终在广州妇女和儿童医疗中心分娩
  3. 永久居民或打算与孩子一起留在广州的家庭不少于3年

排除标准:

  1. 妊娠前糖尿病的妇女
  2. 患有慢性高血压或肾脏疾病的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04529889
其他研究ID编号201943701
81803251(其他赠款/资金编号:中国国家自然科学基金会)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Xiu Qiu,广州妇女和儿童医疗中心
研究赞助商广州妇女和儿童医疗中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Xiu Qiu,医学博士,博士中国广州妇女和儿童医疗中心
PRS帐户广州妇女和儿童医疗中心
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。

病情或疾病
妊娠糖尿病妊娠结局神经发育免疫发育儿童肥胖宿主和微生物组

详细说明:
妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 7000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果
实际学习开始日期 2012年2月1日
估计初级完成日期 2038年12月31日
估计 学习完成日期 2038年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁]
    使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。


次要结果度量
  1. 不良怀孕结果的参与者人数[时间范围:交货时]
    包括流产,死产,活产,宏观疾病,早产,低出生体重,剖腹产分娩和出生缺陷

  2. 母亲2型糖尿病状况的变化[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    通过测试母体血糖的浓度评估。

  3. 母亲的身体成分的变化[时间范围:分娩后42天,6个月,1年,3年,6年,12年和18年]
    使用双能X射线吸收法评估身体组成。

  4. 母亲的抑郁症状的改变[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    使用爱丁堡产后抑郁量表和自我评估抑郁量表来评估母亲抑郁症。较高的分数被认为更抑郁。

  5. 幼儿期神经发育的变化[时间范围:6周,6个月,1年和3岁的年龄。这是给予的
    由Gesell的发展时间表以及年龄和阶段问卷进行评估,其中包括自适应,大机,精细电机,语言,语言和社交功能领域。每个领域中较高的智能得分被认为是更好的结果。 Gesell发育计划的情报商小于86,或者年龄和阶段问卷的智能商在平均值下的智能商不超过-2SD,被定义为可疑的发展迟缓。

  6. 儿童期和青春期的肺功能变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    ZRS,R5,R20,X5,X20,通过脉冲振荡评估的FRE

  7. 儿童和青春期期间过敏性疾病状况的变化[时间范围:1岁,3岁,6岁,12岁和18岁。这是给予的
    由医生诊断或由标准化问卷评估的湿疹,过敏性鼻炎,喘息和哮喘

  8. 儿童和青春期2型糖尿病的变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    通过测试儿童血糖的浓度评估。


生物测量保留率:DNA样品
怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女
标准

纳入标准:

  1. 孕妇被诊断出妊娠糖尿病
  2. 孕妇打算最终在广州妇女和儿童医疗中心分娩
  3. 永久居民或打算与孩子一起留在广州的家庭不少于3年

排除标准:

  1. 妊娠前糖尿病的妇女
  2. 患有慢性高血压或肾脏疾病的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159

位置
位置表的布局表
中国,广东
广州妇女和儿童医疗中心招募
广东,中国广东,510623
联系人:Qiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159
赞助商和合作者
广州妇女和儿童医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiu Qiu,医学博士,博士中国广州妇女和儿童医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年8月28日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期2012年2月1日
估计初级完成日期2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月24日)
童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁]
使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月24日)
  • 不良怀孕结果的参与者人数[时间范围:交货时]
    包括流产,死产,活产,宏观疾病,早产,低出生体重,剖腹产分娩和出生缺陷
  • 母亲2型糖尿病状况的变化[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    通过测试母体血糖的浓度评估。
  • 母亲的身体成分的变化[时间范围:分娩后42天,6个月,1年,3年,6年,12年和18年]
    使用双能X射线吸收法评估身体组成。
  • 母亲的抑郁症状的改变[时间范围:分娩后的1年,3年6年,12年和18年]
    使用爱丁堡产后抑郁量表和自我评估抑郁量表来评估母亲抑郁症。较高的分数被认为更抑郁。
  • 幼儿期神经发育的变化[时间范围:6周,6个月,1年和3岁的年龄。这是给予的
    由Gesell的发展时间表以及年龄和阶段问卷进行评估,其中包括自适应,大机,精细电机,语言,语言和社交功能领域。每个领域中较高的智能得分被认为是更好的结果。 Gesell发育计划的情报商小于86,或者年龄和阶段问卷的智能商在平均值下的智能商不超过-2SD,被定义为可疑的发展迟缓。
  • 儿童期和青春期的肺功能变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    ZRS,R5,R20,X5,X20,通过脉冲振荡评估的FRE
  • 儿童和青春期期间过敏性疾病状况的变化[时间范围:1岁,3岁,6岁,12岁和18岁。这是给予的
    由医生诊断或由标准化问卷评估的湿疹,过敏性鼻炎,喘息和哮喘
  • 儿童和青春期2型糖尿病的变化[时间范围:6岁零12岁时。这是给予的
    通过测试儿童血糖的浓度评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题GDM及其对母亲和后代的后果
官方头衔妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果
简要摘要妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。
详细说明妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。
采样方法非概率样本
研究人群怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女
健康)状况
  • 妊娠糖尿病
  • 怀孕结果
  • 神经发育
  • 免疫发育
  • 儿童肥胖
  • 宿主和微生物组
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Qiu X,Lu JH,He Jr,Lam KH,Shen Sy,Guo Y,Kuang YS,Yuan My,Qiu L,Qiu L,Chen NN,Lu MS,Li WD,Li WD,Xing YF,YF,Zhou FJ,Zhou FJ,Bartington S,Bartington S,Chenk KK,Chenk KK,Xia HM HM HM HM 。出生于广州队列研究(BIGCS)。 Eur J Epidemiol。 2017年4月; 32(4):337-346。 doi:10.1007/s10654-017-0239-X。 EPUB 2017 3月20日。
  • Shen S,Lu J,Zhang L,He J,Li W,Chen N,Wen X,Xiao W,Yuan M,Qiu L,Qiu L,Cheng KK,Xia H,Mol BWJ,QIU X.单个空腹血浆葡萄糖与75-G口服葡萄糖耐受性测试预测不良围产期结局:一项队列研究。 ebiomedicine。 2017年2月; 16:284-291。 doi:10.1016/j.ebiom.2017.01.025。 EPUB 2017年1月18日。
  • Shen Sy,Zhang lf,He Jr,Lu JH,Chen NN,Xiao WQ,Yuan MY,Xia HM,Lam KBH,Qiu X.孕产妇高血糖和复合产妇的结合。前内分泌(Lausanne)。 2018年12月11日; 9:755。 doi:10.3389/fendo.2018.00755。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月24日)
7000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2038年12月31日
估计初级完成日期2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 孕妇被诊断出妊娠糖尿病
  2. 孕妇打算最终在广州妇女和儿童医疗中心分娩
  3. 永久居民或打算与孩子一起留在广州的家庭不少于3年

排除标准:

  1. 妊娠前糖尿病的妇女
  2. 患有慢性高血压或肾脏疾病的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com
联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04529889
其他研究ID编号201943701
81803251(其他赠款/资金编号:中国国家自然科学基金会)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Xiu Qiu,广州妇女和儿童医疗中心
研究赞助商广州妇女和儿童医疗中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Xiu Qiu,医学博士,博士中国广州妇女和儿童医疗中心
PRS帐户广州妇女和儿童医疗中心
验证日期2021年2月