| 病情或疾病 |
|---|
| 妊娠糖尿病妊娠结局神经发育免疫发育儿童肥胖宿主和微生物组 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 7000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2038年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2038年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士 | 0086 20 38367160 | qxiu0161@163.com | |
| 联系人:Songying Shen,MSC | 0086 20 38367159 |
| 中国,广东 | |
| 广州妇女和儿童医疗中心 | 招募 |
| 广东,中国广东,510623 | |
| 联系人:Qiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com | |
| 联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159 | |
| 首席研究员: | Xiu Qiu,医学博士,博士 | 中国广州妇女和儿童医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁] 使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | GDM及其对母亲和后代的后果 | ||||||||
| 官方头衔 | 妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果 | ||||||||
| 简要摘要 | 妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。 | ||||||||
| 详细说明 | 妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征和2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2038年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04529889 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201943701 81803251(其他赠款/资金编号:中国国家自然科学基金会) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Xiu Qiu,广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 妊娠糖尿病妊娠结局神经发育免疫发育儿童肥胖宿主和微生物组 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 7000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2038年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2038年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Xiu Qiu,医学博士,博士 | 0086 20 38367160 | qxiu0161@163.com | |
| 联系人:Songying Shen,MSC | 0086 20 38367159 |
| 中国,广东 | |
| 广州妇女和儿童医疗中心 | 招募 |
| 广东,中国广东,510623 | |
| 联系人:Qiu Qiu,医学博士,博士0086 20 38367160 qxiu0161@163.com | |
| 联系人:Songying Shen,MSC 0086 20 38367159 | |
| 首席研究员: | Xiu Qiu,医学博士,博士 | 中国广州妇女和儿童医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 童年和青春期肥胖状况的变化[时间范围:6个月,1年,3年,6岁,12岁和18岁] 使用标准工具,由护士在诊所中测量了千克和高度的重量。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。儿童肥胖定义为基于WHO儿童成长标准,性别等于或大于年龄的BMI等于或大于95%。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | GDM及其对母亲和后代的后果 | ||||||||
| 官方头衔 | 妊娠糖尿病及其在母亲和后代的后果 | ||||||||
| 简要摘要 | 妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。 | ||||||||
| 详细说明 | 妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的疾病之一。 GDM不仅与短期母亲和胎儿不良后果有关,而且与母亲和儿童的长期后果有关。尽管孕产妇高血糖通常在怀孕后不久正常,但GDM的女性在生命后期的2型糖尿病患者的发展风险至关重要,而且机制尚不完全理解。与GDM相关结果的系统随访是观察GDM到糖尿病的性质进展的理想选择,并有助于开发可预防的干预靶标。与母亲没有GDM相比,肥胖,代谢综合征和2型糖尿病的风险显着增加了1-7倍。代谢风险受损和后代中其他疾病背后的基本致病机制尚不清楚,但是环境变化,包括暴露于孕产妇高血糖症和遗传因素引起的表观遗传变化可能起着重要作用。 GDM及其对母亲和后代的后果(GDMCMO)旨在建立一个同时遵循孕产妇和后代的分子和长期成果,包括胎儿畸形,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,出生体重,早产,剖腹产,剖腹产, ,分娩后的身体生长和神经发育,肥胖,2型糖尿病以及胰岛素敏感性和分泌性受损,后代的生命之后,肺部健康和过敏性疾病,以及未来的2型糖尿病以及分娩后母亲的心血管危险因素。在怀孕期间和分娩后,还收集了包括母亲和儿童的血液和组织样本在内的生物样品。我们还旨在确定高风险的母子对人群,他们更有可能发展这些不利后果,这可能有助于改善精确的干预和资源节省,并为可预防目标的发展提供证据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 怀孕期间:母血和尿液。分娩时:绳索,脐带血和胎盘。在婴儿期:干血点和儿童的血液。在童年时期:血液和颊拭子的儿童;母亲的血。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 怀孕期间被诊断出患有妊娠糖尿病的妇女 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2038年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2038年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04529889 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201943701 81803251(其他赠款/资金编号:中国国家自然科学基金会) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Xiu Qiu,广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||