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出境医 / 临床实验 / 用于监测败血症的数字毛细管补充
用于监测败血症的数字毛细管补充
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于监测败血症的数字毛细管补充 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 在治疗期间将在时间顺序的时间点注册和监测ICU的患者 | 设备：毛细管补充评估 量化毛细管补充时间的设备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液乳酸水平[时间范围：在手术过程中]毛细血管补充与血液乳酸的相关性
次要结果度量 ：
- 血管活性[时间范围：24小时]毛细管补充的相关性需要血管活性药物
- 28天医院死亡率[时间范围：28天]初始毛细笔补充时间与28天医院死亡率的相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年人进入ICU，ED或住院地板，其败血症定义为对静脉注射抗生素的血液动力学或呼吸器官衰竭感染的关注。
标准
纳入标准：
排除标准：
- 没有同意/无能获得参与者或合法授权代表的同意
- 通过医学图审查诊断肝硬化
- 肝移植接受者
- AST或ALT大于正常上限的五倍
- 通过图表审查诊断正在进行的慢性酒精使用障碍/滥用；如果病历不清楚，请使用附录F
- 糖尿病性酮症酸中毒或其他疾病的临床诊断，例如需要小时血糖监测的深度低血糖
- 对对乙酰氨基酚或维生素C的超敏反应
- 病人，代理或医生不承诺全力支持（例外：如果患者/她/她会得到所有支持护理，则不会被排除在外，除了尝试从心脏骤停中复苏的尝试）
- 除CPAP/BIPAP外，家庭辅助通风（通过气管切开术或无创）仅用于睡眠呼吸
- 当前活跃的肾结石
- 草酸盐肾结石或草酸盐肾病史的已知史
- 肾脏移植接受者
- 将家用氧气用于慢性心肺疾病
- 垂坠患者预计不会生存24小时
- 潜在的恶性肿瘤或其他状况，预期寿命少于1个月
- 孕妇，有育儿潜力的妇女，没有记录在当前住院期间的尿液或血清妊娠试验，或母乳喂养的妇女
- 囚犯
- 参加另一项基于重症监护的药物介入试验
- 由于预定使用对乙酰氨基酚或维生素C，治疗团队不愿注册
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士David Sheridan | 503-494-1691 | sheridda@ohsu.edu |
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| OHSU | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：David Sheridan，MD MCR 503-494-1691 sheridda@ohsu.edu | |
| 联系人：Matt Hansen，MD MCR Hansemat@ohsu.edu | |
赞助商和合作者
俄勒冈健康与科学大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士大卫·谢里登（David Sheridan） | 俄勒冈健康与科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血液乳酸水平[时间范围：在手术过程中] 毛细血管补充与血液乳酸的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于监测败血症的数字毛细管补充 | ||||
| 官方头衔 | 用于监测败血症的数字毛细管补充 | ||||
| 简要摘要 | 观察性研究脓毒症中毛细血管补充时间的监测 | ||||
| 详细说明 | 这是一项观察性研究，评估脓毒症治疗过程中毛细血管补充时间的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年人进入ICU，ED或住院地板，其败血症定义为对静脉注射抗生素的血液动力学或呼吸器官衰竭感染的关注。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 设备：毛细管补充评估 量化毛细管补充时间的设备 | ||||
| 研究组/队列 | 败血症 在治疗期间将在时间顺序的时间点注册和监测ICU的患者 干预：设备：毛细管补充评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04529655 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00021286 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 俄勒冈州健康与科学大学的David Sheridan博士 | ||||
| 研究赞助商 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于监测败血症的数字毛细管补充 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 在治疗期间将在时间顺序的时间点注册和监测ICU的患者 | 设备：毛细管补充评估 量化毛细管补充时间的设备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液乳酸水平[时间范围：在手术过程中]毛细血管补充与血液乳酸的相关性
次要结果度量 ：
- 血管活性[时间范围：24小时]毛细管补充的相关性需要血管活性药物
- 28天医院死亡率[时间范围：28天]初始毛细笔补充时间与28天医院死亡率的相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
排除标准：
- 没有同意/无能获得参与者或合法授权代表的同意
- 通过医学图审查诊断肝硬化
- 肝移植接受者
- AST或ALT大于正常上限的五倍
- 通过图表审查诊断正在进行的慢性酒精使用障碍/滥用；如果病历不清楚，请使用附录F
- 糖尿病性酮症酸中毒或其他疾病的临床诊断，例如需要小时血糖监测的深度低血糖
- 对对乙酰氨基酚或维生素C的超敏反应
- 病人，代理或医生不承诺全力支持（例外：如果患者/她/她会得到所有支持护理，则不会被排除在外，除了尝试从心脏骤停中复苏的尝试）
- 除CPAP/BIPAP外，家庭辅助通风（通过气管切开术或无创）仅用于睡眠呼吸
- 当前活跃的肾结石
- 草酸盐肾结石或草酸盐肾病史的已知史
- 肾脏移植接受者
- 将家用氧气用于慢性心肺疾病
- 垂坠患者预计不会生存24小时
- 潜在的恶性肿瘤或其他状况，预期寿命少于1个月
- 孕妇，有育儿潜力的妇女，没有记录在当前住院期间的尿液或血清妊娠试验，或母乳喂养的妇女
- 囚犯
- 参加另一项基于重症监护的药物介入试验
- 由于预定使用对乙酰氨基酚或维生素C，治疗团队不愿注册
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士David Sheridan | 503-494-1691 | sheridda@ohsu.edu |
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| OHSU | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：David Sheridan，MD MCR 503-494-1691 sheridda@ohsu.edu | |
| 联系人：Matt Hansen，MD MCR Hansemat@ohsu.edu | |
赞助商和合作者
俄勒冈健康与科学大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士大卫·谢里登（David Sheridan） | 俄勒冈健康与科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血液乳酸水平[时间范围：在手术过程中] 毛细血管补充与血液乳酸的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于监测败血症的数字毛细管补充 | ||||
| 官方头衔 | 用于监测败血症的数字毛细管补充 | ||||
| 简要摘要 | 观察性研究脓毒症中毛细血管补充时间的监测 | ||||
| 详细说明 | 这是一项观察性研究，评估脓毒症治疗过程中毛细血管补充时间的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年人进入ICU，ED或住院地板，其败血症定义为对静脉注射抗生素的血液动力学或呼吸器官衰竭感染的关注。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 设备：毛细管补充评估 量化毛细管补充时间的设备 | ||||
| 研究组/队列 | 败血症 在治疗期间将在时间顺序的时间点注册和监测ICU的患者 干预：设备：毛细管补充评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04529655 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00021286 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 俄勒冈州健康与科学大学的David Sheridan博士 | ||||
| 研究赞助商 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
