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精确治疗前糖尿病和1期高血压
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病 |
为了确定糖尿病，高血压，心血管和脑血管事件的发生以及基线前观察者和期间18年后期高血压患者的全因死亡，然后探索危险因素的作用。在评估了BP类别与全因死亡率和心血管死亡率之间的关联之后，分析了血糖类别和BP类别的全因和心血管死亡的风险，结合了多个COX回归分析。分析BP <130/80 mmHg，130-139/80-89 mmHg的每1000人年全因死亡率的相应发生率和≥140/90 mmHg或经过治疗的组或对年龄，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别和其他因素。仅确定单独的心血管死亡率与BP类别之间的关联或与血糖类别相结合的关联与全因死亡率的关联是一致的。
确定通过质谱法检测到的相对代谢分子生物标志物面板在血液样本中与糖尿病前期有效性相关的血液样本和中国成年人的1阶段高血压。比较不同组的血浆代谢谱，并通过多元统计分析，逻辑回归分析和接收器操作特征（ROC）曲线分析筛选和优化代谢标记。
确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 18年后发生心血管事件的患者 分析由不同基团外周血样品的血浆代谢谱筛选和优化的代谢标记。 阳性患者的样本将在基线时收集。 |
| 18年后没有心血管事件的患者 对于阴性患者的样本将在基线时作为阴性对照收集。 |
- 非致命心肌梗塞[时间范围：24个月]心肌梗塞的诊断包括临床表现（症状和体征），心脏生物标志物的测量和ECG解释；心肌梗死发生在手术 /手术期间，并且由于溶栓疗法而终止的心肌梗塞。根据可用数据，结果评估者将将心肌梗死分为三类：确定，可能和可能。主要结果包括所有三种类型的心肌梗塞。可以根据所有可用数据来判断中风，包括症状和体征，大脑和大容器成像以及心脏检查（例如超声心动图）。
- 非致命中风[时间范围：24个月]中风可以分为缺血性中风，蛛网膜下腔出血，脑实质出血，其他出血，其他类型或未知类型。
- 心力衰竭[时间范围：24个月]心力衰竭被定义为一种临床综合征，其特征是各种症状和心脏代偿 /心脏泵不足的迹象，这些症状是住院或需要在急诊室注入的症状。
- 心血管死亡[时间范围：24个月]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至76岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 年龄从18-76岁
- 在上海宾利亚社区生活了20年
- 所有参与者的血压都处于基线
排除标准：
- 年龄<18岁或> 76岁
- 患有第二个主要恶性疾病。 3.研究人员评估的其他情况可能会干扰调查的质量控制。
| 联系人：Jingyan Tian | +86 13774370259 | tianjypaper@163.com | |
| 联系人：Zhe Chen | +86 13918301809 | khkychz@163.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了确定糖尿病的发生，高血压，心血管和脑血管事件以及18年后基线前糖尿病前期和阶段1高血压患者的全因死亡。确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了确定糖尿病，高血压，心血管和脑血管事件的发生以及基线前观察者和期间18年后期高血压患者的全因死亡，然后探索危险因素的作用。在评估了BP类别与全因死亡率和心血管死亡率之间的关联之后，分析了血糖类别和BP类别的全因和心血管死亡的风险，结合了多个COX回归分析。分析BP <130/80 mmHg，130-139/80-89 mmHg的每1000人年全因死亡率的相应发生率和≥140/90 mmHg或经过治疗的组或对年龄，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别和其他因素。仅确定单独的心血管死亡率与BP类别之间的关联或与血糖类别相结合的关联与全因死亡率的关联是一致的。 确定通过质谱法检测到的相对代谢分子生物标志物面板在血液样本中与糖尿病前期有效性相关的血液样本和中国成年人的1阶段高血压。比较不同组的血浆代谢谱，并通过多元统计分析，逻辑回归分析和接收器操作特征（ROC）曲线分析筛选和优化代谢标记。 确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 10毫升血清和血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2002年11月至2003年1月，在Pingliang社区开展了18-76岁的男性和女性参与者。在基线时，所有参与者都进行了体格检查，并接受了标准化问卷的采访。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至76岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04529590 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-212 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病 |
为了确定糖尿病，高血压，心血管和脑血管事件的发生以及基线前观察者和期间18年后期高血压患者的全因死亡，然后探索危险因素的作用。在评估了BP类别与全因死亡率和心血管死亡率之间的关联之后，分析了血糖类别和BP类别的全因和心血管死亡的风险，结合了多个COX回归分析。分析BP <130/80 mmHg，130-139/80-89 mmHg的每1000人年全因死亡率的相应发生率和≥140/90 mmHg或经过治疗的组或对年龄，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别和其他因素。仅确定单独的心血管死亡率与BP类别之间的关联或与血糖类别相结合的关联与全因死亡率的关联是一致的。
确定通过质谱法检测到的相对代谢分子生物标志物面板在血液样本中与糖尿病前期有效性相关的血液样本和中国成年人的1阶段高血压。比较不同组的血浆代谢谱，并通过多元统计分析，逻辑回归分析和接收器操作特征（ROC）曲线分析筛选和优化代谢标记。
确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 18年后发生心血管事件的患者 分析由不同基团外周血样品的血浆代谢谱筛选和优化的代谢标记。 阳性患者的样本将在基线时收集。 |
| 18年后没有心血管事件的患者 对于阴性患者的样本将在基线时作为阴性对照收集。 |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至76岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 年龄从18-76岁
- 在上海宾利亚社区生活了20年
- 所有参与者的血压都处于基线
排除标准：
- 年龄<18岁或> 76岁
- 患有第二个主要恶性疾病。 3.研究人员评估的其他情况可能会干扰调查的质量控制。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 精确治疗前糖尿病和1期高血压 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了确定糖尿病的发生，高血压，心血管和脑血管事件以及18年后基线前糖尿病前期和阶段1高血压患者的全因死亡。确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了确定糖尿病，高血压，心血管和脑血管事件的发生以及基线前观察者和期间18年后期高血压患者的全因死亡，然后探索危险因素的作用。在评估了BP类别与全因死亡率和心血管死亡率之间的关联之后，分析了血糖类别和BP类别的全因和心血管死亡的风险，结合了多个COX回归分析。分析BP <130/80 mmHg，130-139/80-89 mmHg的每1000人年全因死亡率的相应发生率和≥140/90 mmHg或经过治疗的组或对年龄，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别，性别和其他因素。仅确定单独的心血管死亡率与BP类别之间的关联或与血糖类别相结合的关联与全因死亡率的关联是一致的。 确定通过质谱法检测到的相对代谢分子生物标志物面板在血液样本中与糖尿病前期有效性相关的血液样本和中国成年人的1阶段高血压。比较不同组的血浆代谢谱，并通过多元统计分析，逻辑回归分析和接收器操作特征（ROC）曲线分析筛选和优化代谢标记。 确定是否可以将一种或几种代谢物用作血清标记物来判断糖尿病前和1期高血压患者的预后，并为预后的代谢产物的评估模型建立评估模型。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 10毫升血清和血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2002年11月至2003年1月，在Pingliang社区开展了18-76岁的男性和女性参与者。在基线时，所有参与者都进行了体格检查，并接受了标准化问卷的采访。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至76岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04529590 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-212 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
