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出境医 / 临床实验 / Star Homes项目2（SHP2）
Star Homes项目2（SHP2）
研究描述
简要摘要：
疟疾，肺炎和腹泻会导致坦桑尼亚儿童很多疾病，研究希望找到更好的方法来保护人们免受这些疾病的侵害，并希望找出房屋设计的类型是否会影响居住在房屋中的儿童的一般健康状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疟疾呼吸道感染急性腹泻；急性 | 其他：星空之家其他：传统的非洲房屋 | 不适用 |
详细说明：
研究假设是，与传统房屋相比，健康房屋将减少儿童疟疾，呼吸道疾病和腹泻疾病的发生率。健康的房屋也可能会降低全因发病率的发生率，疾病严重程度，改善生长和福祉。主要终点将在13岁以下的儿童中通过每周家庭就诊评估三年。所有房屋都可以使用基本的矢量控制，例如经过杀虫剂处理的网（ITN）。将确保获得早期诊断和适当的疟疾治疗。居住在MTWARA地区550座房屋中的大约2,750个坦桑尼亚人，其中110座是新的设计房（星空之家），其余440座传统的非洲房屋将参加这项研究。 330名居住在新型设计房中的儿童和1320名在传统家庭中的儿童将被遵循三年，以评估疟疾，呼吸道感染和腹泻。将从所有550座房屋中评估蚊子密度，在所有研究馆中，夜间将使用帐篷/轻陷阱来捕获蚊子。将使用混合方法评估新型设计房屋的接受。可接受性调查将与550个户主同时进行，并与30个有目的地选择的家庭负责人的干预部门进行了深入的访谈。将进行十个焦点小组讨论，其中每个由10个家庭组成，使其成为100个家庭负责人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2750名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项开放标签的家庭随机对照试验，将将110个新设计的房屋与440个传统非洲房屋进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 星空之家 - 通过更好的住房更好的健康：2阶段房屋评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 生活在新设计的房屋中的家庭。 | 其他：星空之家 110个相同的新型设计的房屋，称为恒星房屋，包括关键的结构组件，例如，建筑物为导向以全天提供最佳阴影，轻巧且耐用的屋顶，外墙和从昆虫筛选的开口，以减少昆虫的进入，同时保持气流，同时保持气流，室外防厕所，太阳能在夜间提供电灯等。 |
| 手臂2 生活在传统非洲房屋中的家庭。 | 其他：传统的非洲房屋 传统的泥土房屋：带有武装和daub墙，茅草屋顶，没有电或管道供水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 平均女性数量。冈比亚SL [时间范围：大约3年]平均女性数量。冈比亚SL/轻陷阱/夜晚
- 平均苍蝇数[时间范围：大约3年]房屋厨房中的平均苍蝇/粘性陷阱/周
- 疟疾载体的昆虫接种率。 [时间范围：大约3年]比较新颖和传统乡村房屋内蚊子的昆虫接种率。
- 需要住院的儿童[时间范围：大约3年]比较生活在新颖和传统乡村房屋内的13岁以下儿童的住院率。
- 主要的呼吸道病原体[时间范围：大约3年]从需要住院的儿童中，将通过血液培养评估最常见的呼吸道病原体。
- 主要肠道病原体[时间范围：大约3年]从需要住院的儿童中，将通过轮状病毒ELISA测试和粪便标本的细菌培养来评估最常见的肠道病原体。
- 生活在新颖的设计房屋和传统房屋中的儿童中疟疾寄生虫血症的患病率。 [时间范围：大约3年]将从儿童的横断面调查中评估患病率，根据干血涂片，将收集每季度一次定量聚合酶链反应。
- 平均体重变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线时记录的13岁以下儿童的重量在13岁以下的儿童中。
- 高度的平均变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线时记录的13岁以下儿童的高度。
- 体重指数（BMI）的平均变化[时间范围：大约3年]BMI每年和研究结束时在基线时记录的13岁以下儿童中的BMI以kg/m2为单位。
- 中臂圆周的平均变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线记录的13岁以下儿童的毫米中的中臂围。
- 疾病严重程度[时间范围：大约3年]对需要医院咨询和需要住院儿童的儿童进行的子组分析。
- 室内温度[时间范围：大约2年]温度将使用数据记录仪测量。
- 湿度[时间范围：大约2年]将使用数据记录仪测量湿度。
- 二氧化碳（CO2）[时间范围：大约2年]将使用数据记录仪测量二氧化碳（CO2）。
- 颗粒物2.5（PM2.5）颗粒污染[时间范围：大约2年]PM2.5颗粒污染将使用数据记录仪测量。
- 新颖设计房的可接受性。 [时间范围：搬家后6个月的访谈，1年和研究结束时的访谈]可接受性将通过混合方法来衡量：1）定量方法IE封闭的结束问题，具有预定的一组选择2）定性方法，即通过重点的小组讨论和深入的访谈进行开放的结尾问题。
- 使用床网[时间范围：每年（三年）]通过询问居民和在传统和新颖的设计住宅不到5岁的儿童中有关使用杀虫剂处理的床网的评估。
- 生命周期分析[时间范围：超过36个月的日期。这是给予的这是避免在新设计的房屋中避免疾病的成本，该房屋与经过杀虫剂治疗的网的完全覆盖背景。该分析将包括成本比较（新颖和控制房屋的建设和维护）和市场分析。
- 耐用性[时间范围：第1、2和3年底。]对房屋的年度检查（对照和干预）。按需维护结构性问题。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准
主要研究
- 儿童，年龄在13岁以下，男性或女性
- 居住在一个学习村至少3年
- 父母/监护人愿意并且能够为孩子提供书面知情同意，以参加基线和研究终结评估以及对疟疾，呼吸道感染和腹泻病的监视。
- 此外，10、11和12岁的儿童还同意参加。
辅助研究
- 参加主要研究的家庭或其他家庭成员的负责人
- 18年及以上
- 同意参加主要研究
- 居住并在村庄居住3年或更长时间
- 生活在干预或比较房屋或值得信赖的社区成员（社区领袖，医疗官和社区卫生工作者）中
排除标准
主要研究
- 任何拒绝父母/监护人拒绝参加研究的孩子的参与者。
- 任何10至12岁之间拒绝同意的孩子
- 如果家庭计划在研究期间搬到其他村庄
- 父母/监护人有心理健康问题
辅助研究
- 18岁以下
- 不提供同意
- 不住在研究村3年或更长时间
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lorenz von Seidlein，Ass.prof。 | 66 9 2648-6322 | lorenz@tropmedres.ac | |
| 联系人：Salum Mshamu，博士 | salum.mshamu@gmail.com |
位置
| 坦桑尼亚 | |
| CSK研究解决方案 | |
| 达累斯萨拉姆，坦桑尼亚mtwara | |
| 联系人：洛伦兹·冯·塞德林（Lorenz von Seidlein）教授66 9 2648-6322 lorenz@tropmedres.ac | |
| 联系人：Salum Mshamu，Salum.mshamu@gmail.com博士 | |
赞助商和合作者
牛津大学
牛津牛津热带医学研究部门
CSK研究解决方案
调查人员
| 首席研究员： | Lorenz von Seidlein，Ass.prof。 | 牛津牛津热带医学研究部门 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Star Homes项目2 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 星空之家 - 通过更好的住房更好的健康：2阶段房屋评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 疟疾，肺炎和腹泻会导致坦桑尼亚儿童很多疾病，研究希望找到更好的方法来保护人们免受这些疾病的侵害，并希望找出房屋设计的类型是否会影响居住在房屋中的儿童的一般健康状况。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究假设是，与传统房屋相比，健康房屋将减少儿童疟疾，呼吸道疾病和腹泻疾病的发生率。健康的房屋也可能会降低全因发病率的发生率，疾病严重程度，改善生长和福祉。主要终点将在13岁以下的儿童中通过每周家庭就诊评估三年。所有房屋都可以使用基本的矢量控制，例如经过杀虫剂处理的网（ITN）。将确保获得早期诊断和适当的疟疾治疗。居住在MTWARA地区550座房屋中的大约2,750个坦桑尼亚人，其中110座是新的设计房（星空之家），其余440座传统的非洲房屋将参加这项研究。 330名居住在新型设计房中的儿童和1320名在传统家庭中的儿童将被遵循三年，以评估疟疾，呼吸道感染和腹泻。将从所有550座房屋中评估蚊子密度，在所有研究馆中，夜间将使用帐篷/轻陷阱来捕获蚊子。将使用混合方法评估新型设计房屋的接受。可接受性调查将与550个户主同时进行，并与30个有目的地选择的家庭负责人的干预部门进行了深入的访谈。将进行十个焦点小组讨论，其中每个由10个家庭组成，使其成为100个家庭负责人。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项开放标签的家庭随机对照试验，将将110个新设计的房屋与440个传统非洲房屋进行比较。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2750 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 主要研究
辅助研究
排除标准 主要研究
辅助研究
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 坦桑尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04529434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MAL19012 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 牛津大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 牛津大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 牛津大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
疟疾，肺炎和腹泻会导致坦桑尼亚儿童很多疾病，研究希望找到更好的方法来保护人们免受这些疾病的侵害，并希望找出房屋设计的类型是否会影响居住在房屋中的儿童的一般健康状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疟疾呼吸道感染急性腹泻；急性 | 其他：星空之家其他：传统的非洲房屋 | 不适用 |
详细说明：
研究假设是，与传统房屋相比，健康房屋将减少儿童疟疾，呼吸道疾病和腹泻疾病的发生率。健康的房屋也可能会降低全因发病率的发生率，疾病严重程度，改善生长和福祉。主要终点将在13岁以下的儿童中通过每周家庭就诊评估三年。所有房屋都可以使用基本的矢量控制，例如经过杀虫剂处理的网（ITN）。将确保获得早期诊断和适当的疟疾治疗。居住在MTWARA地区550座房屋中的大约2,750个坦桑尼亚人，其中110座是新的设计房（星空之家），其余440座传统的非洲房屋将参加这项研究。 330名居住在新型设计房中的儿童和1320名在传统家庭中的儿童将被遵循三年，以评估疟疾，呼吸道感染和腹泻。将从所有550座房屋中评估蚊子密度，在所有研究馆中，夜间将使用帐篷/轻陷阱来捕获蚊子。将使用混合方法评估新型设计房屋的接受。可接受性调查将与550个户主同时进行，并与30个有目的地选择的家庭负责人的干预部门进行了深入的访谈。将进行十个焦点小组讨论，其中每个由10个家庭组成，使其成为100个家庭负责人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2750名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项开放标签的家庭随机对照试验，将将110个新设计的房屋与440个传统非洲房屋进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 星空之家 - 通过更好的住房更好的健康：2阶段房屋评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 生活在新设计的房屋中的家庭。 | 其他：星空之家 110个相同的新型设计的房屋，称为恒星房屋，包括关键的结构组件，例如，建筑物为导向以全天提供最佳阴影，轻巧且耐用的屋顶，外墙和从昆虫筛选的开口，以减少昆虫的进入，同时保持气流，同时保持气流，室外防厕所，太阳能在夜间提供电灯等。 |
| 手臂2 生活在传统非洲房屋中的家庭。 | 其他：传统的非洲房屋 传统的泥土房屋：带有武装和daub墙，茅草屋顶，没有电或管道供水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 平均女性数量。冈比亚SL [时间范围：大约3年]平均女性数量。冈比亚SL/轻陷阱/夜晚
- 平均苍蝇数[时间范围：大约3年]房屋厨房中的平均苍蝇/粘性陷阱/周
- 疟疾载体的昆虫接种率。 [时间范围：大约3年]比较新颖和传统乡村房屋内蚊子的昆虫接种率。
- 需要住院的儿童[时间范围：大约3年]比较生活在新颖和传统乡村房屋内的13岁以下儿童的住院率。
- 主要的呼吸道病原体[时间范围：大约3年]从需要住院的儿童中，将通过血液培养评估最常见的呼吸道病原体。
- 主要肠道病原体[时间范围：大约3年]从需要住院的儿童中，将通过轮状病毒ELISA测试和粪便标本的细菌培养来评估最常见的肠道病原体。
- 生活在新颖的设计房屋和传统房屋中的儿童中疟疾寄生虫血症的患病率。 [时间范围：大约3年]将从儿童的横断面调查中评估患病率，根据干血涂片，将收集每季度一次定量聚合酶链反应。
- 平均体重变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线时记录的13岁以下儿童的重量在13岁以下的儿童中。
- 高度的平均变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线时记录的13岁以下儿童的高度。
- 体重指数（BMI）的平均变化[时间范围：大约3年]BMI每年和研究结束时在基线时记录的13岁以下儿童中的BMI以kg/m2为单位。
- 中臂圆周的平均变化[时间范围：大约3年]每年和研究结束时，在基线记录的13岁以下儿童的毫米中的中臂围。
- 疾病严重程度[时间范围：大约3年]对需要医院咨询和需要住院儿童的儿童进行的子组分析。
- 室内温度[时间范围：大约2年]温度将使用数据记录仪测量。
- 湿度[时间范围：大约2年]将使用数据记录仪测量湿度。
- 二氧化碳（CO2）[时间范围：大约2年]将使用数据记录仪测量二氧化碳（CO2）。
- 颗粒物2.5（PM2.5）颗粒污染[时间范围：大约2年]PM2.5颗粒污染将使用数据记录仪测量。
- 新颖设计房的可接受性。 [时间范围：搬家后6个月的访谈，1年和研究结束时的访谈]可接受性将通过混合方法来衡量：1）定量方法IE封闭的结束问题，具有预定的一组选择2）定性方法，即通过重点的小组讨论和深入的访谈进行开放的结尾问题。
- 使用床网[时间范围：每年（三年）]通过询问居民和在传统和新颖的设计住宅不到5岁的儿童中有关使用杀虫剂处理的床网的评估。
- 生命周期分析[时间范围：超过36个月的日期。这是给予的这是避免在新设计的房屋中避免疾病的成本，该房屋与经过杀虫剂治疗的网的完全覆盖背景。该分析将包括成本比较（新颖和控制房屋的建设和维护）和市场分析。
- 耐用性[时间范围：第1、2和3年底。]对房屋的年度检查（对照和干预）。按需维护结构性问题。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准
主要研究
- 儿童，年龄在13岁以下，男性或女性
- 居住在一个学习村至少3年
- 父母/监护人愿意并且能够为孩子提供书面知情同意，以参加基线和研究终结评估以及对疟疾，呼吸道感染和腹泻病的监视。
- 此外，10、11和12岁的儿童还同意参加。
辅助研究
- 参加主要研究的家庭或其他家庭成员的负责人
- 18年及以上
- 同意参加主要研究
- 居住并在村庄居住3年或更长时间
- 生活在干预或比较房屋或值得信赖的社区成员（社区领袖，医疗官和社区卫生工作者）中
排除标准
主要研究
- 任何拒绝父母/监护人拒绝参加研究的孩子的参与者。
- 任何10至12岁之间拒绝同意的孩子
- 如果家庭计划在研究期间搬到其他村庄
- 父母/监护人有心理健康问题
辅助研究
- 18岁以下
- 不提供同意
- 不住在研究村3年或更长时间
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Star Homes项目2 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 星空之家 - 通过更好的住房更好的健康：2阶段房屋评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 疟疾，肺炎和腹泻会导致坦桑尼亚儿童很多疾病，研究希望找到更好的方法来保护人们免受这些疾病的侵害，并希望找出房屋设计的类型是否会影响居住在房屋中的儿童的一般健康状况。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究假设是，与传统房屋相比，健康房屋将减少儿童疟疾，呼吸道疾病和腹泻疾病的发生率。健康的房屋也可能会降低全因发病率的发生率，疾病严重程度，改善生长和福祉。主要终点将在13岁以下的儿童中通过每周家庭就诊评估三年。所有房屋都可以使用基本的矢量控制，例如经过杀虫剂处理的网（ITN）。将确保获得早期诊断和适当的疟疾治疗。居住在MTWARA地区550座房屋中的大约2,750个坦桑尼亚人，其中110座是新的设计房（星空之家），其余440座传统的非洲房屋将参加这项研究。 330名居住在新型设计房中的儿童和1320名在传统家庭中的儿童将被遵循三年，以评估疟疾，呼吸道感染和腹泻。将从所有550座房屋中评估蚊子密度，在所有研究馆中，夜间将使用帐篷/轻陷阱来捕获蚊子。将使用混合方法评估新型设计房屋的接受。可接受性调查将与550个户主同时进行，并与30个有目的地选择的家庭负责人的干预部门进行了深入的访谈。将进行十个焦点小组讨论，其中每个由10个家庭组成，使其成为100个家庭负责人。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项开放标签的家庭随机对照试验，将将110个新设计的房屋与440个传统非洲房屋进行比较。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2750 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 主要研究
辅助研究
排除标准 主要研究
辅助研究
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 坦桑尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04529434 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MAL19012 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 牛津大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 牛津大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 牛津大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
