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出境医 / 临床实验 / 关于急性室综合征的研究
关于急性室综合征的研究
研究描述
简要摘要：
急性室综合征（ACS）定义为临床实体，起源于创伤或其他疾病，并且在诊断和有效治疗方面仍然具有挑战性。三分是诊断，治疗ACS的争议。发现没有关于ACS的标准，并且导致不必要的截骨术。临床评估的存在（5p）始终意味着肌肉的坏死，并且是ACS中最严重或最不可逆的阶段。除压力方法外，识别ACS的压力阈值也引起争议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性室综合征 | 程序：筋膜切开术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性室综合征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 裂缝有泡沫出现 胫骨高原骨折观察到水泡 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 |
| 没有水泡的裂缝出现 胫骨高原骨折未观察到水泡 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤害机制[时间范围：最多1周]收集了有关伤害机制的相对数据，例如高意外事故，交通事故，从站立高度下降，压碎
- 水泡出现的时间[时间范围：最多4周]收集相对数据，围绕泡沫在受伤后出现的时间
- 重建手术的时间[时间范围：两周后进行手术的时间]收集有关重建手术时间的相对数据
- 工会时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]收集有关工会时间的相对数据
- 没有非解剖差距或步骤（大于5毫米）[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 减少的继发损失[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 浅表伤口问题[时间范围：通过学习完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
次要结果度量 ：
- CK水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]CK水平
- 氯化物水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]氯化物水平
- 尿素水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]尿素水平
其他结果措施：
- LKS分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]Lysholm膝盖得分
- VAS分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]视觉模拟量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重的胫骨高原（根据Schatzker的分类）在我们的医院将在我们医院接受开放的内固定治疗
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guo Jialiang，医生 | 18203222090 | drjlguo86@gmail.com | |
| 联系人：Ma Lijie，医生 |
位置
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学的第三次医院 | 招募 |
| Shijiazhuang，中国河北，050000 | |
| 联系人：陈 | |
赞助商和合作者
河北医科大学第三医院
调查人员
| 首席研究员： | Hou Zhiyong，医生 | 河北医科大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 关于急性室综合征的研究 | ||||||||||
| 官方头衔 | 急性室综合征 | ||||||||||
| 简要摘要 | 急性室综合征（ACS）定义为临床实体，起源于创伤或其他疾病，并且在诊断和有效治疗方面仍然具有挑战性。三分是诊断，治疗ACS的争议。发现没有关于ACS的标准，并且导致不必要的截骨术。临床评估的存在（5p）始终意味着肌肉的坏死，并且是ACS中最严重或最不可逆的阶段。除压力方法外，识别ACS的压力阈值也引起争议。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 严重的胫骨高原（根据Schatzker的分类）在我们的医院将在我们医院接受开放的内固定治疗 | ||||||||||
| 健康）状况 | 急性室综合征 | ||||||||||
| 干涉 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Guo J，Yin Y，Jin L，Zhang R，Hou Z，Zhang Y.急性室综合征：原因，诊断和新观点。医学（巴尔的摩）。 2019年7月; 98（27）：E16260。 doi：10.1097/MD.0000000000016260。审查。 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04529330 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hzy001acs | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
急性室综合征（ACS）定义为临床实体，起源于创伤或其他疾病，并且在诊断和有效治疗方面仍然具有挑战性。三分是诊断，治疗ACS的争议。发现没有关于ACS的标准，并且导致不必要的截骨术。临床评估的存在（5p）始终意味着肌肉的坏死，并且是ACS中最严重或最不可逆的阶段。除压力方法外，识别ACS的压力阈值也引起争议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性室综合征 | 程序：筋膜切开术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性室综合征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 裂缝有泡沫出现 胫骨高原骨折观察到水泡 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 |
| 没有水泡的裂缝出现 胫骨高原骨折未观察到水泡 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤害机制[时间范围：最多1周]收集了有关伤害机制的相对数据，例如高意外事故，交通事故，从站立高度下降，压碎
- 水泡出现的时间[时间范围：最多4周]收集相对数据，围绕泡沫在受伤后出现的时间
- 重建手术的时间[时间范围：两周后进行手术的时间]收集有关重建手术时间的相对数据
- 工会时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]收集有关工会时间的相对数据
- 没有非解剖差距或步骤（大于5毫米）[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 减少的继发损失[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：通过研究完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
- 浅表伤口问题[时间范围：通过学习完成，平均1年]收集有关并发症的相对数据
次要结果度量 ：
- CK水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]CK水平
- 氯化物水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]氯化物水平
- 尿素水平[时间范围：通过住院完成，平均1个月]尿素水平
其他结果措施：
- LKS分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]Lysholm膝盖得分
- VAS分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]视觉模拟量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重的胫骨高原（根据Schatzker的分类）在我们的医院将在我们医院接受开放的内固定治疗
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guo Jialiang，医生 | 18203222090 | drjlguo86@gmail.com | |
| 联系人：Ma Lijie，医生 |
位置
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学的第三次医院 | 招募 |
| Shijiazhuang，中国河北，050000 | |
| 联系人：陈 | |
赞助商和合作者
河北医科大学第三医院
调查人员
| 首席研究员： | Hou Zhiyong，医生 | 河北医科大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 关于急性室综合征的研究 | ||||||||||
| 官方头衔 | 急性室综合征 | ||||||||||
| 简要摘要 | 急性室综合征（ACS）定义为临床实体，起源于创伤或其他疾病，并且在诊断和有效治疗方面仍然具有挑战性。三分是诊断，治疗ACS的争议。发现没有关于ACS的标准，并且导致不必要的截骨术。临床评估的存在（5p）始终意味着肌肉的坏死，并且是ACS中最严重或最不可逆的阶段。除压力方法外，识别ACS的压力阈值也引起争议。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 严重的胫骨高原（根据Schatzker的分类）在我们的医院将在我们医院接受开放的内固定治疗 | ||||||||||
| 健康）状况 | 急性室综合征 | ||||||||||
| 干涉 | 程序：筋膜切开术 如果怀疑是ACS，则进行筋膜切开术。但是，如果观察到水泡，则意味着conmpartment sydrome降低。因此，观察到的水泡可以避免对怀疑ACS的患者进行不必要的筋膜切开术 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Guo J，Yin Y，Jin L，Zhang R，Hou Z，Zhang Y.急性室综合征：原因，诊断和新观点。医学（巴尔的摩）。 2019年7月; 98（27）：E16260。 doi：10.1097/MD.0000000000016260。审查。 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04529330 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hzy001acs | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 河北医科大学第三医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
