慢性炎症性脱髓鞘性多吡质酮肌病是周围神经元的弥漫性多灶自身免疫性疾病,影响100,000人中的1至9人。它的过程很难预测,并且可能以连续进展,多次复发或几个月后的恢复为特征。治疗。主要具有4肢的运动形式代表典型形式,但该疾病可以采取其他临床形式(纯感觉障碍,共济失调等)。
除了诱导疗法外,患者最常需要长期维持治疗。根据2013年Cochrane研究,具有相同功效的一线疗法是糖皮质激素治疗,血浆交换和静脉内免疫球蛋白注射。糖皮质激素具有C级建议水平,而A级A级分配给静脉内免疫球蛋白和血浆交换。但是,后者的容忍度较小,并且具有反弹效应,从而限制了他们的长期利益。因此,静脉免疫球蛋白是当今首选的治疗方法。静脉内免疫球蛋白的作用在几天内作为推注,持续了两到六周,被治愈的人数为三个,以改善一个人。最近的一项研究还表明,它们在降低6个月的复发率方面的优势。
然而,对静脉免疫球蛋白的反应在不同患者中波动,对于任何给定患者,在整个疾病过程中都会发生变化。因此,根据对治疗反应的个人监测,2010年的建议建议适应性交的剂量和持续时间(每2至6周0.4至1.2 g / kg)。为了包含慢性炎症性脱髓鞘性多利吡啶肌病变的症状多样性,通常会合并几个分数和尺度,以确保在队列中进行这种随访。目前有三个临床数据:炎症性Rasch建造的总体残疾量表(I-RODS),INCAT整体神经病限制量表(ONLS),医学研究委员会(MRC)的得分。但是,他们都没有客观地评估行走。
然而,慢性炎性脱髓鞘性多侧肌瘤的患者有时会报告大量的行走障碍,这可能是由于患者在不同程度上存在的感觉障碍或运动障碍而导致的。根据研究,相关的变化,步行速度,步骤的时间模式,并损害了不同相(支撑和振荡)的持续时间(支撑和振荡),或者角度和角度的角度和角度的角度。 。与ONLS和MRC量表相比,用静脉免疫球蛋白治疗疗法治疗过程中速度和相位持续时间的改变改善了敏感性。在姿势阶段的最后时刻,推进阶段的推进力矩的力量 - 推断 - 是另一个有前途的步态参数,它使得与糖尿病的糖尿病患者与没有糖尿病的患者有可能区分糖尿病患者。神经病' target='_blank'>多神经病和赤字的强度与攻击的严重程度有关。步态速度是对受试者步态表现的反映,以及步态的质量,包括步态的时机,躯干旋转运动和推断,因此似乎是潜在的响应标记。用于监测接受静脉免疫球蛋白治疗的患者。
惯性摄影,通过惯性测量传感器对步态进行定量,已证明其在评估神经学实践中各种病理学的价值,包括慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变。它可以访问步行速度以及各种步行质量标准(节奏,节奏性,规律性,对称性,稳定性,流动性,同步),包括不同的步行阶段的时代以及行李箱的旋转运动,以及推断替代品。
迭代仪,无创,易于且迅速地设置,反映患者的功能,因此有可能提供选择的生物标志物,以监测患有慢性炎性多肌肺部尿肾上腺瘤性抑制性的患者对静脉内免疫球蛋白治疗的反应。因此,它与传统的监视工具(例如ONLS得分,I-ROS和CRM)的关联似乎是此监测的关键兴趣。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性炎症性脱髓鞘性多吡质主义肌病变 | 其他:步行障碍的小组其他:没有步行障碍的团体 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
步行障碍 这群患有步行障碍的人群对应于病人因病情而报告步行障碍。 | 其他:步行障碍小组 在患者住院期间,将填写两份问卷,评估患者在日常活动中的障碍,以及进行日常生活和社交生活的具体无能为力(10分钟即可完成)。然后,患者将在他的第一天和医院的最后一天进行两次20米的往返步行测试。调查团队成员进行的与干预相对应的额外家庭访问将每周(15-20分钟)举行。团队将通过两份问卷收集他对症状演变的感觉,并量化他的步行的演变。使用小的惯性传感器(加速度计和陀螺仪)记录步行测试,该传感器将放置在他的脚,皮带和额头上。这项检查并不痛苦。所有测量都由团队成员在15分钟内进行。 |
没有步行障碍的人群 没有步行障碍的该组对应于因病情而没有报告步行障碍的患者。 | 其他:没有步行障碍的团体 在患者住院期间,将填写两份问卷,评估患者在日常活动中的障碍,以及进行日常生活和社交生活的具体无能为力(10分钟即可完成)。然后,患者将在他的第一天和医院的最后一天进行两次20米的往返步行测试。 调查团队成员进行的与干预措施相对应的额外家庭访问将每周(15-20分钟)举行。团队将通过两份问卷收集他对症状演变的感觉,并量化他的步行的演变。使用小的惯性传感器(加速度计和陀螺仪)记录步行测试,该传感器将放置在他的脚,皮带和额头上。这项检查并不痛苦。所有测量都由团队成员在15分钟内进行。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在以下两种情况下,被诊断为慢性炎性脱髓鞘性神经病' target='_blank'>多神经病(CIDP)的患者:
患者将被包括在以下两组之一中:
NG_CIDP:否则
排除标准:
联系人:医学博士Pauline Reach | 0144126230 EXT +33 | preach@ghpsj.fr | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
首席研究员: | 博士·雷恩,医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | D1和D15之间的推断变化[时间范围:第15天] 该结果对应于推断的绝对变化(对应于支撑阶段的最后一刻在脚踝的推进力矩的力量)在D0和D15之间的三个亚组中的D0和D15之间的比较。 D15。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 | ||||||||
简要摘要 | 慢性炎症性脱髓鞘性多吡质酮肌病是周围神经元的弥漫性多灶自身免疫性疾病,影响100,000人中的1至9人。它的过程很难预测,并且可能以连续进展,多次复发或几个月后的恢复为特征。治疗。主要具有4肢的运动形式代表典型形式,但该疾病可以采取其他临床形式(纯感觉障碍,共济失调等)。 除了诱导疗法外,患者最常需要长期维持治疗。根据2013年Cochrane研究,具有相同功效的一线疗法是糖皮质激素治疗,血浆交换和静脉内免疫球蛋白注射。糖皮质激素具有C级建议水平,而A级A级分配给静脉内免疫球蛋白和血浆交换。但是,后者的容忍度较小,并且具有反弹效应,从而限制了他们的长期利益。因此,静脉免疫球蛋白是当今首选的治疗方法。静脉内免疫球蛋白的作用在几天内作为推注,持续了两到六周,被治愈的人数为三个,以改善一个人。最近的一项研究还表明,它们在降低6个月的复发率方面的优势。 然而,对静脉免疫球蛋白的反应在不同患者中波动,对于任何给定患者,在整个疾病过程中都会发生变化。因此,根据对治疗反应的个人监测,2010年的建议建议适应性交的剂量和持续时间(每2至6周0.4至1.2 g / kg)。为了包含慢性炎症性脱髓鞘性多利吡啶肌病变的症状多样性,通常会合并几个分数和尺度,以确保在队列中进行这种随访。目前有三个临床数据:炎症性Rasch建造的总体残疾量表(I-RODS),INCAT整体神经病限制量表(ONLS),医学研究委员会(MRC)的得分。但是,他们都没有客观地评估行走。 然而,慢性炎性脱髓鞘性多侧肌瘤的患者有时会报告大量的行走障碍,这可能是由于患者在不同程度上存在的感觉障碍或运动障碍而导致的。根据研究,相关的变化,步行速度,步骤的时间模式,并损害了不同相(支撑和振荡)的持续时间(支撑和振荡),或者角度和角度的角度和角度的角度。 。与ONLS和MRC量表相比,用静脉免疫球蛋白治疗疗法治疗过程中速度和相位持续时间的改变改善了敏感性。在姿势阶段的最后时刻,推进阶段的推进力矩的力量 - 推断 - 是另一个有前途的步态参数,它使得与糖尿病的糖尿病患者与没有糖尿病的患者有可能区分糖尿病患者。神经病' target='_blank'>多神经病和赤字的强度与攻击的严重程度有关。步态速度是对受试者步态表现的反映,以及步态的质量,包括步态的时机,躯干旋转运动和推断,因此似乎是潜在的响应标记。用于监测接受静脉免疫球蛋白治疗的患者。 惯性摄影,通过惯性测量传感器对步态进行定量,已证明其在评估神经学实践中各种病理学的价值,包括慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变。它可以访问步行速度以及各种步行质量标准(节奏,节奏性,规律性,对称性,稳定性,流动性,同步),包括不同的步行阶段的时代以及行李箱的旋转运动,以及推断替代品。 迭代仪,无创,易于且迅速地设置,反映患者的功能,因此有可能提供选择的生物标志物,以监测患有慢性炎性多肌肺部尿肾上腺瘤性抑制性的患者对静脉内免疫球蛋白治疗的反应。因此,它与传统的监视工具(例如ONLS得分,I-ROS和CRM)的关联似乎是此监测的关键兴趣。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 慢性炎症性脱髓鞘性多吡质主义肌病变 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
患者将被包括在以下两组之一中:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04529291 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | SW_CIDP | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
慢性炎症性脱髓鞘性多吡质酮肌病是周围神经元的弥漫性多灶自身免疫性疾病,影响100,000人中的1至9人。它的过程很难预测,并且可能以连续进展,多次复发或几个月后的恢复为特征。治疗。主要具有4肢的运动形式代表典型形式,但该疾病可以采取其他临床形式(纯感觉障碍,共济失调等)。
除了诱导疗法外,患者最常需要长期维持治疗。根据2013年Cochrane研究,具有相同功效的一线疗法是糖皮质激素治疗,血浆交换和静脉内免疫球蛋白注射。糖皮质激素具有C级建议水平,而A级A级分配给静脉内免疫球蛋白和血浆交换。但是,后者的容忍度较小,并且具有反弹效应,从而限制了他们的长期利益。因此,静脉免疫球蛋白是当今首选的治疗方法。静脉内免疫球蛋白的作用在几天内作为推注,持续了两到六周,被治愈的人数为三个,以改善一个人。最近的一项研究还表明,它们在降低6个月的复发率方面的优势。
然而,对静脉免疫球蛋白的反应在不同患者中波动,对于任何给定患者,在整个疾病过程中都会发生变化。因此,根据对治疗反应的个人监测,2010年的建议建议适应性交的剂量和持续时间(每2至6周0.4至1.2 g / kg)。为了包含慢性炎症性脱髓鞘性多利吡啶肌病变的症状多样性,通常会合并几个分数和尺度,以确保在队列中进行这种随访。目前有三个临床数据:炎症性Rasch建造的总体残疾量表(I-RODS),INCAT整体神经病限制量表(ONLS),医学研究委员会(MRC)的得分。但是,他们都没有客观地评估行走。
然而,慢性炎性脱髓鞘性多侧肌瘤的患者有时会报告大量的行走障碍,这可能是由于患者在不同程度上存在的感觉障碍或运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致的。根据研究,相关的变化,步行速度,步骤的时间模式,并损害了不同相(支撑和振荡)的持续时间(支撑和振荡),或者角度和角度的角度和角度的角度。 。与ONLS和MRC量表相比,用静脉免疫球蛋白治疗疗法治疗过程中速度和相位持续时间的改变改善了敏感性。在姿势阶段的最后时刻,推进阶段的推进力矩的力量 - 推断 - 是另一个有前途的步态参数,它使得与糖尿病的糖尿病患者与没有糖尿病的患者有可能区分糖尿病患者。神经病' target='_blank'>多神经病和赤字的强度与攻击的严重程度有关。步态速度是对受试者步态表现的反映,以及步态的质量,包括步态的时机,躯干旋转运动和推断,因此似乎是潜在的响应标记。用于监测接受静脉免疫球蛋白治疗的患者。
惯性摄影,通过惯性测量传感器对步态进行定量,已证明其在评估神经学实践中各种病理学的价值,包括慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变。它可以访问步行速度以及各种步行质量标准(节奏,节奏性,规律性,对称性,稳定性,流动性,同步),包括不同的步行阶段的时代以及行李箱的旋转运动,以及推断替代品。
迭代仪,无创,易于且迅速地设置,反映患者的功能,因此有可能提供选择的生物标志物,以监测患有慢性炎性多肌肺部尿肾上腺瘤性抑制性的患者对静脉内免疫球蛋白治疗的反应。因此,它与传统的监视工具(例如ONLS得分,I-ROS和CRM)的关联似乎是此监测的关键兴趣。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多吡质主义肌病变 | 其他:步行障碍的小组其他:没有步行障碍的团体 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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步行障碍 这群患有步行障碍的人群对应于病人因病情而报告步行障碍。 | 其他:步行障碍小组 在患者住院期间,将填写两份问卷,评估患者在日常活动中的障碍,以及进行日常生活和社交生活的具体无能为力(10分钟即可完成)。然后,患者将在他的第一天和医院的最后一天进行两次20米的往返步行测试。调查团队成员进行的与干预相对应的额外家庭访问将每周(15-20分钟)举行。团队将通过两份问卷收集他对症状演变的感觉,并量化他的步行的演变。使用小的惯性传感器(加速度计和陀螺仪)记录步行测试,该传感器将放置在他的脚,皮带和额头上。这项检查并不痛苦。所有测量都由团队成员在15分钟内进行。 |
没有步行障碍的人群 没有步行障碍的该组对应于因病情而没有报告步行障碍的患者。 | 其他:没有步行障碍的团体 在患者住院期间,将填写两份问卷,评估患者在日常活动中的障碍,以及进行日常生活和社交生活的具体无能为力(10分钟即可完成)。然后,患者将在他的第一天和医院的最后一天进行两次20米的往返步行测试。 调查团队成员进行的与干预措施相对应的额外家庭访问将每周(15-20分钟)举行。团队将通过两份问卷收集他对症状演变的感觉,并量化他的步行的演变。使用小的惯性传感器(加速度计和陀螺仪)记录步行测试,该传感器将放置在他的脚,皮带和额头上。这项检查并不痛苦。所有测量都由团队成员在15分钟内进行。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在以下两种情况下,被诊断为慢性炎性脱髓鞘性神经病' target='_blank'>多神经病(CIDP)的患者:
患者将被包括在以下两组之一中:
NG_CIDP:否则
排除标准:
联系人:医学博士Pauline Reach | 0144126230 EXT +33 | preach@ghpsj.fr | |
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士 | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
首席研究员: | 博士·雷恩,医学博士 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | D1和D15之间的推断变化[时间范围:第15天] 该结果对应于推断的绝对变化(对应于支撑阶段的最后一刻在脚踝的推进力矩的力量)在D0和D15之间的三个亚组中的D0和D15之间的比较。 D15。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 惯性学作为免疫球蛋白治疗疗法的生物标志物在慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变中 | ||||||||
简要摘要 | 慢性炎症性脱髓鞘性多吡质酮肌病是周围神经元的弥漫性多灶自身免疫性疾病,影响100,000人中的1至9人。它的过程很难预测,并且可能以连续进展,多次复发或几个月后的恢复为特征。治疗。主要具有4肢的运动形式代表典型形式,但该疾病可以采取其他临床形式(纯感觉障碍,共济失调等)。 除了诱导疗法外,患者最常需要长期维持治疗。根据2013年Cochrane研究,具有相同功效的一线疗法是糖皮质激素治疗,血浆交换和静脉内免疫球蛋白注射。糖皮质激素具有C级建议水平,而A级A级分配给静脉内免疫球蛋白和血浆交换。但是,后者的容忍度较小,并且具有反弹效应,从而限制了他们的长期利益。因此,静脉免疫球蛋白是当今首选的治疗方法。静脉内免疫球蛋白的作用在几天内作为推注,持续了两到六周,被治愈的人数为三个,以改善一个人。最近的一项研究还表明,它们在降低6个月的复发率方面的优势。 然而,对静脉免疫球蛋白的反应在不同患者中波动,对于任何给定患者,在整个疾病过程中都会发生变化。因此,根据对治疗反应的个人监测,2010年的建议建议适应性交的剂量和持续时间(每2至6周0.4至1.2 g / kg)。为了包含慢性炎症性脱髓鞘性多利吡啶肌病变的症状多样性,通常会合并几个分数和尺度,以确保在队列中进行这种随访。目前有三个临床数据:炎症性Rasch建造的总体残疾量表(I-RODS),INCAT整体神经病限制量表(ONLS),医学研究委员会(MRC)的得分。但是,他们都没有客观地评估行走。 然而,慢性炎性脱髓鞘性多侧肌瘤的患者有时会报告大量的行走障碍,这可能是由于患者在不同程度上存在的感觉障碍或运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致的。根据研究,相关的变化,步行速度,步骤的时间模式,并损害了不同相(支撑和振荡)的持续时间(支撑和振荡),或者角度和角度的角度和角度的角度。 。与ONLS和MRC量表相比,用静脉免疫球蛋白治疗疗法治疗过程中速度和相位持续时间的改变改善了敏感性。在姿势阶段的最后时刻,推进阶段的推进力矩的力量 - 推断 - 是另一个有前途的步态参数,它使得与糖尿病的糖尿病患者与没有糖尿病的患者有可能区分糖尿病患者。神经病' target='_blank'>多神经病和赤字的强度与攻击的严重程度有关。步态速度是对受试者步态表现的反映,以及步态的质量,包括步态的时机,躯干旋转运动和推断,因此似乎是潜在的响应标记。用于监测接受静脉免疫球蛋白治疗的患者。 惯性摄影,通过惯性测量传感器对步态进行定量,已证明其在评估神经学实践中各种病理学的价值,包括慢性炎症性脱髓鞘性多层状肌病变。它可以访问步行速度以及各种步行质量标准(节奏,节奏性,规律性,对称性,稳定性,流动性,同步),包括不同的步行阶段的时代以及行李箱的旋转运动,以及推断替代品。 迭代仪,无创,易于且迅速地设置,反映患者的功能,因此有可能提供选择的生物标志物,以监测患有慢性炎性多肌肺部尿肾上腺瘤性抑制性的患者对静脉内免疫球蛋白治疗的反应。因此,它与传统的监视工具(例如ONLS得分,I-ROS和CRM)的关联似乎是此监测的关键兴趣。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 慢性炎症性脱髓鞘性多吡质主义肌病变 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
患者将被包括在以下两组之一中:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04529291 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | SW_CIDP | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |