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CETO在人类试验（CETO）中首先
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 组合产品：[18F] CETO | 不适用 |
英国成年人人口中至少有四分之一患有高血压，这是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的主要危险因素。原发性醛固酮主义（PA）是一种可治疗的高血压形式，占所有病例的5-10％，而难以控制高血压的20-25％。确定一个肾上腺是PA的来源（可以通过手术治愈）还是两种腺体（这需要长期药物治疗）是一项挑战。现有的侧向化程序（即将两种腺受累的研究与CT或MRI扫描区分开的研究）具有重大局限性。因此，大多数患者必须接受一种侵入性手术，称为肾上腺静脉抽样（AVS），其中将小导管置于每个肾上腺静脉中。但是，这是耗时的，在技术上要求，在20-50％的案件中失败了。为了解决这个问题，研究人员采用了一种新型方法，使用PET-CT作为AVS的替代方法。当前，这使用了一个称为碳11（11C MTO）标记的术的示踪剂，该示踪剂被肾上腺优先处理，尤其是引起PA的肾上腺肿瘤。但是，其效用受到短期寿命的限制，这意味着扫描只能在具有回旋器设施的中心进行（目前少于10 NHS站点）。这项研究的目的是研究具有更长的半衰期（18F] CETO）的新示踪剂的安全性，可以在更多的中心使用。
审判目标如下概述：
主要目标
为了评估多达6名原发性醛固酮主义和5名健康志愿者的[18F] CETO的多达两名管理的安全性。
次要目标
- 评估肾上腺的CETO摄取
- 在多达6例患者中，[18F] CETO给药后，双侧与单侧PA的摄取。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 11名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第一阶段单中心，开放标签，微剂量研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 扫描将由两名独立的核医学医生评估，他们在分析PET-CT扫描时将对患者可识别的数据视而不见。 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 一项1阶段的临床试验评估了健康志愿者和原发性醛固酮含量的患者的两种肾上腺宠物示踪剂[18F] CETO的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 一组5名健康志愿者将使用PET放射性示踪剂[18F] CETO进行测试，以评估示踪剂给药的安全性，并评估正常肾上腺的摄取。 | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO |
| 实验：原发性醛固酮主义者 一组6例原发性醛固酮主义（3例单侧和3例双侧疾病）将通过多达两名PET radiotracer [18F] CETO进行测试，以评估示踪剂给药的安全性，评估[18F] CETO CETO的能力为了区分PA的单侧和双侧病例，并确定地塞米松在改善给药后获得的PET-CT图像质量的影响。 | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO |
- [18F] CETO管理的安全性[时间范围：6个月]主要结果指标是[18F] CETO的总体安全性。这将根据不良事件的频率，严重的不良事件，生命体征，ECG和实验室参数的临床显着变化进行评估。
- [18F]肾上腺的CETO摄取。 [时间范围：6个月][18F]肾上腺的CETO摄取将通过测量左右肾上腺上的标准化摄取值（SUV）来评估。所有评估将由专门的盲目审稿人进行。
- 在[18F] CETO给药后，在多达6例患者的情况下，在双侧和单侧的PA病例中评估摄取。 [时间范围：6个月]通过比较三个患者的两名肾上腺的SUV值与PA的每个亚型（使用专用的盲目审阅者），对双侧和单侧病例的[18F] CETO的肾上腺摄取评估。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
健康的志愿者
要包括在审判中，参与者必须：
- 给予书面知情同意书
- 年龄50岁或以上
- 没有潜在的医疗状况
- 能够躺下至少2个小时，而不是幽闭恐惧症
此外，所有女性参与者必须是：
- 绝经后（没有替代医疗原因，没有12个月的月经）
患者
要包括在试验中，患者必须：
- 给予书面知情同意书
- 年龄40岁或以上
- 能够躺下至少2个小时，而不是幽闭恐惧症
符合以下标准：
- 根据内分泌社会指南确认对PA的诊断
- 在过去12个月内，至少有一个配对的血浆肾素和醛固酮测量，在螺内酯/eplerenone中测量，显示ARR高于局部阈值。
- 以下两个标准之一：
- 盐水输注后血浆醛固酮> 190pmol/l。
- 自发性低钾血症，血浆肾素抑制和血浆醛固酮> 550pmol/l。
- 通过肾上腺静脉采样（AVS），已成功地将PA的原因成功地侧向侧侧侧侧介质。
- 愿意进行两次扫描
此外，所有女性患者在筛查访问时必须进行阴性（血液）妊娠试验。
排除标准：
所有参与者：
- 对影像学对比剂过敏
- 对Synacthen的过敏或禁忌症
- 在试验后的6个月内怀孕，母乳喂养或打算怀孕
- 筛查或基线访问时的妊娠测试阳性
- 由研究者评估是无法或不愿意遵守研究方案的要求。
- 收到另一个小鬼作为CTIMP的一部分
- 先前研究的一部分，先前的辐射暴露
- 娱乐毒品使用或物质/酒精依赖性
- 临床上异常筛查的血液检查。
健康志愿者的其他排除标准：
- 具有育儿潜力的妇女（即肥沃，遵循初潮后，直到成为绝经后，除非永久无菌）
- 工作期间暴露于辐射
- 在过去的12个月中获得了超过10 mSV的放射性
- 任何患有肾上腺疾病史或在筛查访问中报告症状或表现出身体体征的受试者，可能与以前未经引起的肾上腺疾病一致
患者的其他排除标准：
- 对地塞米松治疗的过敏或禁忌症（或乳糖不耐症）
| 联系人：马丁·托马斯（Martin Thomas），博士 | 01223 254 920 | martin.thomas@addenbrookes.nhs.uk | |
| 联系人：Russell Senanayake，MRCP，MSC | 01223 348 739 | Russell.senanayake@nhs.net |
| 英国 | |
| Addenbrooke的医院 | 招募 |
| 剑桥，剑桥郡，英国，CB20QQ | |
| 联系人：Mark Gurnell，FRCP，博士01223 348739 mg299@medschl.cam.ac.uk | |
| 联系人：马丁·托马斯（Martin Thomas），博士01223 254 920 martin.thomas@addenbrookes.nhs.uk | |
| 子注册者：Russell Senanayake，MRCP，MSC | |
| 子注视器：Waiel Bashari，MRCP，MSC | |
| 次级投票人员：James MacFarlane，MRCP | |
| 首席研究员： | Mark Gurnell，博士，FRCP | 剑桥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | [18F] CETO管理的安全性[时间范围：6个月] 主要结果指标是[18F] CETO的总体安全性。这将根据不良事件的频率，严重的不良事件，生命体征，ECG和实验室参数的临床显着变化进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CETO在人类审判中首先 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项1阶段的临床试验评估了健康志愿者和原发性醛固酮含量的患者的两种肾上腺宠物示踪剂[18F] CETO的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一阶段，单中心，开放标签，微剂量研究。目的是研究一种创新的新示踪剂[18F] CETO，作为用于原发性醛固酮（PA）横向化的肾上腺静脉抽样的潜在替代方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 英国成年人人口中至少有四分之一患有高血压，这是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的主要危险因素。原发性醛固酮主义（PA）是一种可治疗的高血压形式，占所有病例的5-10％，而难以控制高血压的20-25％。确定一个肾上腺是PA的来源（可以通过手术治愈）还是两种腺体（这需要长期药物治疗）是一项挑战。现有的侧向化程序（即将两种腺受累的研究与CT或MRI扫描区分开的研究）具有重大局限性。因此，大多数患者必须接受一种侵入性手术，称为肾上腺静脉抽样（AVS），其中将小导管置于每个肾上腺静脉中。但是，这是耗时的，在技术上要求，在20-50％的案件中失败了。为了解决这个问题，研究人员采用了一种新型方法，使用PET-CT作为AVS的替代方法。当前，这使用了一个称为碳11（11C MTO）标记的术的示踪剂，该示踪剂被肾上腺优先处理，尤其是引起PA的肾上腺肿瘤。但是，其效用受到短期寿命的限制，这意味着扫描只能在具有回旋器设施的中心进行（目前少于10 NHS站点）。这项研究的目的是研究具有更长的半衰期（18F] CETO）的新示踪剂的安全性，可以在更多的中心使用。 审判目标如下概述： 主要目标 为了评估多达6名原发性醛固酮主义和5名健康志愿者的[18F] CETO的多达两名管理的安全性。 次要目标
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 第一阶段单中心，开放标签，微剂量研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 扫描将由两名独立的核医学医生评估，他们在分析PET-CT扫描时将对患者可识别的数据视而不见。 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 11 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康的志愿者 要包括在审判中，参与者必须：
此外，所有女性参与者必须是： - 绝经后（没有替代医疗原因，没有12个月的月经） 患者 要包括在试验中，患者必须：
符合以下标准：
此外，所有女性患者在筛查访问时必须进行阴性（血液）妊娠试验。 排除标准： 所有参与者：
健康志愿者的其他排除标准：
患者的其他排除标准： - 对地塞米松治疗的过敏或禁忌症（或乳糖不耐症） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04529018 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ceto-fih 2018-004851-18（Eudract编号） ISRCTN16159564（其他标识符：ISRCTN注册表） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 剑桥大学马克·古内尔教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 剑桥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 组合产品：[18F] CETO | 不适用 |
英国成年人人口中至少有四分之一患有高血压，这是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的主要危险因素。原发性醛固酮主义（PA）是一种可治疗的高血压形式，占所有病例的5-10％，而难以控制高血压的20-25％。确定一个肾上腺是PA的来源（可以通过手术治愈）还是两种腺体（这需要长期药物治疗）是一项挑战。现有的侧向化程序（即将两种腺受累的研究与CT或MRI扫描区分开的研究）具有重大局限性。因此，大多数患者必须接受一种侵入性手术，称为肾上腺静脉抽样（AVS），其中将小导管置于每个肾上腺静脉中。但是，这是耗时的，在技术上要求，在20-50％的案件中失败了。为了解决这个问题，研究人员采用了一种新型方法，使用PET-CT作为AVS的替代方法。当前，这使用了一个称为碳11（11C MTO）标记的术的示踪剂，该示踪剂被肾上腺优先处理，尤其是引起PA的肾上腺肿瘤。但是，其效用受到短期寿命的限制，这意味着扫描只能在具有回旋器设施的中心进行（目前少于10 NHS站点）。这项研究的目的是研究具有更长的半衰期（18F] CETO）的新示踪剂的安全性，可以在更多的中心使用。
审判目标如下概述：
主要目标
为了评估多达6名原发性醛固酮主义和5名健康志愿者的[18F] CETO的多达两名管理的安全性。
次要目标
- 评估肾上腺的CETO摄取
- 在多达6例患者中，[18F] CETO给药后，双侧与单侧PA的摄取。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 11名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第一阶段单中心，开放标签，微剂量研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 扫描将由两名独立的核医学医生评估，他们在分析PET-CT扫描时将对患者可识别的数据视而不见。 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 一项1阶段的临床试验评估了健康志愿者和原发性醛固酮含量的患者的两种肾上腺宠物示踪剂[18F] CETO的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 一组5名健康志愿者将使用PET放射性示踪剂[18F] CETO进行测试，以评估示踪剂给药的安全性，并评估正常肾上腺的摄取。 | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO |
| 实验：原发性醛固酮主义者 一组6例原发性醛固酮主义（3例单侧和3例双侧疾病）将通过多达两名PET radiotracer [18F] CETO进行测试，以评估示踪剂给药的安全性，评估[18F] CETO CETO的能力为了区分PA的单侧和双侧病例，并确定地塞米松在改善给药后获得的PET-CT图像质量的影响。 | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO |
- [18F] CETO管理的安全性[时间范围：6个月]主要结果指标是[18F] CETO的总体安全性。这将根据不良事件的频率，严重的不良事件，生命体征，ECG和实验室参数的临床显着变化进行评估。
- [18F]肾上腺的CETO摄取。 [时间范围：6个月][18F]肾上腺的CETO摄取将通过测量左右肾上腺上的标准化摄取值（SUV）来评估。所有评估将由专门的盲目审稿人进行。
- 在[18F] CETO给药后，在多达6例患者的情况下，在双侧和单侧的PA病例中评估摄取。 [时间范围：6个月]通过比较三个患者的两名肾上腺的SUV值与PA的每个亚型（使用专用的盲目审阅者），对双侧和单侧病例的[18F] CETO的肾上腺摄取评估。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
健康的志愿者
要包括在审判中，参与者必须：
此外，所有女性参与者必须是：
- 绝经后（没有替代医疗原因，没有12个月的月经）
患者
要包括在试验中，患者必须：
符合以下标准：
- 根据内分泌社会指南确认对PA的诊断
- 在过去12个月内，至少有一个配对的血浆肾素和醛固酮测量，在螺内酯/eplerenone中测量，显示ARR高于局部阈值。
- 以下两个标准之一：
- 盐水输注后血浆醛固酮> 190pmol/l。
- 自发性低钾血症，血浆肾素抑制和血浆醛固酮> 550pmol/l。
- 通过肾上腺静脉采样（AVS），已成功地将PA的原因成功地侧向侧侧侧侧介质。
- 愿意进行两次扫描
此外，所有女性患者在筛查访问时必须进行阴性（血液）妊娠试验。
排除标准：
所有参与者：
- 对影像学对比剂过敏
- 对Synacthen的过敏或禁忌症
- 在试验后的6个月内怀孕，母乳喂养或打算怀孕
- 筛查或基线访问时的妊娠测试阳性
- 由研究者评估是无法或不愿意遵守研究方案的要求。
- 收到另一个小鬼作为CTIMP的一部分
- 先前研究的一部分，先前的辐射暴露
- 娱乐毒品使用或物质/酒精依赖性
- 临床上异常筛查的血液检查。
健康志愿者的其他排除标准：
- 具有育儿潜力的妇女（即肥沃，遵循初潮后，直到成为绝经后，除非永久无菌）
- 工作期间暴露于辐射
- 在过去的12个月中获得了超过10 mSV的放射性
- 任何患有肾上腺疾病史或在筛查访问中报告症状或表现出身体体征的受试者，可能与以前未经引起的肾上腺疾病一致
患者的其他排除标准：
- 对地塞米松治疗的过敏或禁忌症（或乳糖不耐症）
| 联系人：马丁·托马斯（Martin Thomas），博士 | 01223 254 920 | martin.thomas@addenbrookes.nhs.uk | |
| 联系人：Russell Senanayake，MRCP，MSC | 01223 348 739 | Russell.senanayake@nhs.net |
| 英国 | |
| Addenbrooke的医院 | 招募 |
| 剑桥，剑桥郡，英国，CB20QQ | |
| 联系人：Mark Gurnell，FRCP，博士01223 348739 mg299@medschl.cam.ac.uk | |
| 联系人：马丁·托马斯（Martin Thomas），博士01223 254 920 martin.thomas@addenbrookes.nhs.uk | |
| 子注册者：Russell Senanayake，MRCP，MSC | |
| 子注视器：Waiel Bashari，MRCP，MSC | |
| 次级投票人员：James MacFarlane，MRCP | |
| 首席研究员： | Mark Gurnell，博士，FRCP | 剑桥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | [18F] CETO管理的安全性[时间范围：6个月] 主要结果指标是[18F] CETO的总体安全性。这将根据不良事件的频率，严重的不良事件，生命体征，ECG和实验室参数的临床显着变化进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CETO在人类审判中首先 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项1阶段的临床试验评估了健康志愿者和原发性醛固酮含量的患者的两种肾上腺宠物示踪剂[18F] CETO的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一阶段，单中心，开放标签，微剂量研究。目的是研究一种创新的新示踪剂[18F] CETO，作为用于原发性醛固酮（PA）横向化的肾上腺静脉抽样的潜在替代方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 英国成年人人口中至少有四分之一患有高血压，这是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的主要危险因素。原发性醛固酮主义（PA）是一种可治疗的高血压形式，占所有病例的5-10％，而难以控制高血压的20-25％。确定一个肾上腺是PA的来源（可以通过手术治愈）还是两种腺体（这需要长期药物治疗）是一项挑战。现有的侧向化程序（即将两种腺受累的研究与CT或MRI扫描区分开的研究）具有重大局限性。因此，大多数患者必须接受一种侵入性手术，称为肾上腺静脉抽样（AVS），其中将小导管置于每个肾上腺静脉中。但是，这是耗时的，在技术上要求，在20-50％的案件中失败了。为了解决这个问题，研究人员采用了一种新型方法，使用PET-CT作为AVS的替代方法。当前，这使用了一个称为碳11（11C MTO）标记的术的示踪剂，该示踪剂被肾上腺优先处理，尤其是引起PA的肾上腺肿瘤。但是，其效用受到短期寿命的限制，这意味着扫描只能在具有回旋器设施的中心进行（目前少于10 NHS站点）。这项研究的目的是研究具有更长的半衰期（18F] CETO）的新示踪剂的安全性，可以在更多的中心使用。 审判目标如下概述： 主要目标 为了评估多达6名原发性醛固酮主义和5名健康志愿者的[18F] CETO的多达两名管理的安全性。 次要目标
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 第一阶段单中心，开放标签，微剂量研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 扫描将由两名独立的核医学医生评估，他们在分析PET-CT扫描时将对患者可识别的数据视而不见。 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：[18F] CETO [18F] CETO是用于诊断和可视化原代醛固蛋白的原因的PET放射性示踪剂 其他名称：CETO | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 11 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康的志愿者 要包括在审判中，参与者必须： 此外，所有女性参与者必须是： - 绝经后（没有替代医疗原因，没有12个月的月经） 患者 要包括在试验中，患者必须： 符合以下标准：
此外，所有女性患者在筛查访问时必须进行阴性（血液）妊娠试验。 排除标准： 所有参与者：
健康志愿者的其他排除标准：
患者的其他排除标准： - 对地塞米松治疗的过敏或禁忌症（或乳糖不耐症） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04529018 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ceto-fih 2018-004851-18（Eudract编号） ISRCTN16159564（其他标识符：ISRCTN注册表） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 剑桥大学马克·古内尔教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 剑桥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
