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出境医 / 临床实验 / 血管紧张素II在肾脏移植受体低血压的围手术期管理中

血管紧张素II在肾脏移植受体低血压的围手术期管理中

研究描述
简要摘要：
肾脏移植患者围手术期低血压的儿茶酚胺加压剂管理的当前标准具有很大的风险，并且在许多方面都落下。目前，在围手术期肾脏移植患者中，科学文献和研究描述了新型药理学剂（例如血管紧张素II（Giapreza -Ang II））的血液动力学有效性和安全性。第三阶段的注册试验表明，与传统的升压药相比，ANG II（GIAPREZA）在分配休克患者中具有出色的安全性和功效，新型作用机理可以为肾移植患者提供额外的保护。试点研究需要提供知情并同意的肾脏移植受者Ang II（Giapreza）作为其第一个加压剂，如果需要在肾脏移植受体中术中或术后出现术后术中需要使用加速器。主要目的是评估ANG II（GIAPREZA）在肾移植人群中的安全性和血液动力学作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
休克，手术休克低血压和休克肾移植；并发症术中低血压术后低血压药物：血管紧张素II第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：血管紧张素II在肾移植中低血压的围手术期管理中
实际学习开始日期 ： 2020年8月13日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：血管紧张素II（Giapreza）药物：血管紧张素II
如果发生术中或术后低血压（例如SBP <120 mmHg），并且需要进行的外科医生和/或参加麻醉师DEEMS加压疗法是必不可少的，则血管紧张素II（Giapreza）将是第一个用于管理的血管杆菌。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压 - 术中[时间范围：从研究药物的日期和时间开始在移植手术过程中开始到目标BP（根据订购外科医生）至最多8小时]
    术中 - 开始AT2后达到目标BP的时间

  2. 血压 - 术后[时间范围：从学习药物的日期和时间开始，直到达到目标BP（根据订购外科医生）最多24小时的目标BP]
    术后 - 开始AT2后达到目标BP的时间


次要结果度量 ：
  1. 心律不齐[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    通过EKG，Flowsheet或Note文档确认

  2. 外周/内脏缺血[时间范围：从学习期间或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    数字或其他外围/内脏缺血

  3. 血栓形成[时间范围：从研究药物的开始期间或在移植手术后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    肾脏移植期间发生静脉或动脉血栓形成的发生率（通过超声或其他诊断成像捕获）

  4. 真菌感染[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    出院前术后真菌感染的发生率（临床护理小组记录）

  5. 高血糖[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    高血糖的发生率需要使用胰岛素输注

  6. 酸血症[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    pH <7.2的发生率

  7. 加压剂结果[时间范围：术中和术后72小时]
    需要附加加压剂的发生率

  8. 血清肌酐 - 第1次术后[时间范围：移植手术结束后的第一个SCR，直到手术后24小时完成]
  9. 血清肌酐 - 末期7天[时间范围：邮政第7天SCR]
  10. 血清肌酐 - 排放[时间框架：排放时SCR最多30天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人患者> 18岁
  • 接受已故的供体肾脏移植
  • 移植前的弹出分数（过去18个月内）> 50％
  • 术中或术后分配休克（根据医院和研究方案）需要加压器支持

排除标准：

  • 孕妇（将被排除在接受移植之外）
  • 囚犯
  • 肠系膜缺血史
  • 主动脉夹层的史
  • 腹主动脉瘤的史
  • 对甘露醇过敏
  • 绝对中性粒细胞计数<1000个细胞/mm3（在过去的18个月内）
  • 诊断Raynaud现象，全身性硬化或血管疾病的诊断
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
伊利诺伊大学医院与健康科学系统招募
芝加哥，伊利诺伊州，美国60612
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
La Jolla制药公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Scott T Benken，Pharmd临床副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月13日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 血压 - 术中[时间范围：从研究药物的日期和时间开始在移植手术过程中开始到目标BP（根据订购外科医生）至最多8小时]
    术中 - 开始AT2后达到目标BP的时间
  • 血压 - 术后[时间范围：从学习药物的日期和时间开始，直到达到目标BP（根据订购外科医生）最多24小时的目标BP]
    术后 - 开始AT2后达到目标BP的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 心律不齐[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    通过EKG，Flowsheet或Note文档确认
  • 外周/内脏缺血[时间范围：从学习期间或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    数字或其他外围/内脏缺血
  • 血栓形成[时间范围：从研究药物的开始期间或在移植手术后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    肾脏移植期间发生静脉或动脉血栓形成的发生率（通过超声或其他诊断成像捕获）
  • 真菌感染[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    出院前术后真菌感染的发生率（临床护理小组记录）
  • 高血糖[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    高血糖的发生率需要使用胰岛素输注
  • 酸血症[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    pH <7.2的发生率
  • 加压剂结果[时间范围：术中和术后72小时]
    需要附加加压剂的发生率
  • 血清肌酐 - 第1次术后[时间范围：移植手术结束后的第一个SCR，直到手术后24小时完成]
  • 血清肌酐 - 末期7天[时间范围：邮政第7天SCR]
  • 血清肌酐 - 排放[时间框架：排放时SCR最多30天]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血管紧张素II在肾脏移植受体低血压的围手术期管理中
官方标题ICMJE血管紧张素II在肾移植中低血压的围手术期管理中
简要摘要肾脏移植患者围手术期低血压的儿茶酚胺加压剂管理的当前标准具有很大的风险，并且在许多方面都落下。目前，在围手术期肾脏移植患者中，科学文献和研究描述了新型药理学剂（例如血管紧张素II（Giapreza -Ang II））的血液动力学有效性和安全性。第三阶段的注册试验表明，与传统的升压药相比，ANG II（GIAPREZA）在分配休克患者中具有出色的安全性和功效，新型作用机理可以为肾移植患者提供额外的保护。试点研究需要提供知情并同意的肾脏移植受者Ang II（Giapreza）作为其第一个加压剂，如果需要在肾脏移植受体中术中或术后出现术后术中需要使用加速器。主要目的是评估ANG II（GIAPREZA）在肾移植人群中的安全性和血液动力学作用。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：血管紧张素II
如果发生术中或术后低血压（例如SBP <120 mmHg），并且需要进行的外科医生和/或参加麻醉师DEEMS加压疗法是必不可少的，则血管紧张素II（Giapreza）将是第一个用于管理的血管杆菌。
研究臂ICMJE实验：血管紧张素II（Giapreza）
干预：药物：血管紧张素II
出版物 *
  • Aulakh NK，Garg K，Bose A，Aulakh BS，Chahal HS，Aulakh GS。血液动力学和术中水合对肾移植受者生化结果的影响。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2015年4月7日； 31（2）：174-9。 doi：10.4103/0970-9185.155144。
  • Busse LW，Ostermann M.在急性肾脏损伤的情况下，血管加压疗法和血压管理。 Semin Nephrol。 2019年9月; 39（5）：462-472。 doi：10.1016/j.semnephrol.2019.06.006。审查。
  • Campos L，Parada B，Furriel F，Castelo D，Moreira P，MotaA。受体的术中血液动力学因素会影响肾移植功能吗？移植2012年7月； 44（6）：1800-3。 doi：10.1016/j.transproceed.2012.05.042。
  • Day KM，Beckman RM，Machan JT，Morrissey PE。苯肾上腺素在肾移植后低收缩压的管理中的功效和安全性。 J Am Coll Surg。 2014年6月； 218（6）：1207-13。 doi：10.1016/j.jamcollsurg.2014.01.058。 EPUB 2014 3月12日。
  • Choi JM，Jo JY，Baik JW，Kim S，Kim CS，Jeong SM。与肾脏移植受者更高使用的危险因素和结果有关。医学（巴尔的摩）。 2017年1月； 96（1）：E5820。 doi：10.1097/MD.00000000005820。
  • Ciapetti M，Di Valvasone S，Di Filippo A，Cecchi A，Bonizzoli M，Peris A.肾移植中的低剂量多巴胺。移植2009年12月; 41（10）：4165-8。 doi：10.1016/j.transproceed.2009.08.058。
  • Khanna A，English SW，Wang XS，Ham K，Tumlin J，Szerlip H，Busse LW，Altaweel L，Albertson TE，Mackey C，Mackey C，McCurdy MT，Boldt DW，Chock S，Chock S，Young PJ，Krell K，Krell K，Wunderink RG，Ostermann M，Ostermann M，Ostermann M ，Murugan R，Gong MN，Panwar R，HästbackaJ，Favory R，Venkatesh B，Thompson BT，Bellomo R，Jensen J，Kroll S，Chawla LS，Tidmarsh GF，Deane AM； Athos-3调查人员。血管紧张素II治疗血管舒张休克。 N Engl J Med。 2017年8月3日； 377（5）：419-430。 doi：10.1056/nejmoa1704154。 EPUB 2017年5月21日。
  • Lankadeva YR，Kosaka J，Evans RG，Bellomo R，May CN。尿中氧合作为在败血性急性肾脏损伤中血管紧张素II治疗期间髓中充氧的替代量度。 Crit Care Med。 2018年1月； 46（1）：E41-E48。 doi：10.1097/ccm.0000000000002797。
  • Robert R，Guilhot J，Pinsard M，Longeard PL，Jacob JP，Gissot V，Hauet T，Seguin F.肾脏受体中延迟移植功能的一对分析：供体的关键作用。 J CRIT护理。 2010年12月; 25（4）：582-90。 doi：10.1016/j.jcrc.2010.02.011。 EPUB 2010 APR 8。
  • TóthM，RétiV，GondosT。受体围手术参数对肾脏移植结果的影响。临床移植。 1998年12月; 12（6）：511-7。
  • Tumlin JA，Murugan R，Deane AM，Ostermann M，Busse LW，Ham KR，Kashani K，Szerlip HM，Prowle JR，Bihorac A，Bihorac A，Finkel KW，Finkel KW，Zarbock A，Forni LG，Forni LG，Lynch SJ，Jensen J，Jensen J，Kroll S，Kroll S，Chroll S，Chroll S，Chawlawlla LS ，Tidmarsh GF，Bellomo R；血管紧张素II用于治疗高输出冲击3（ATHOS-3）研究者。静脉血管紧张素II治疗的血管舒张休克和肾脏替代疗法的患者的结局。 Crit Care Med。 2018 Jun; 46（6）：949-957。 doi：10.1097/ccm.0000000000003092。 Erratum in：Crit Care Med。 2018年8月； 46（8）：E824。
  • Walsh M，Devereaux PJ，Garg Ax，Kurz A，Turan A，Rodseth RN，Cywinski J，Thabane L，Sessler di。术中平均动脉压与非心脏外科手术后的临床结局之间的关系：朝着低血压的经验定义。麻醉学。 2013年9月; 119（3）：507-15。 doi：10.1097/aln.0b013e3182a10e26。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人患者> 18岁
  • 接受已故的供体肾脏移植
  • 移植前的弹出分数（过去18个月内）> 50％
  • 术中或术后分配休克（根据医院和研究方案）需要加压器支持

排除标准：

  • 孕妇（将被排除在接受移植之外）
  • 囚犯
  • 肠系膜缺血史
  • 主动脉夹层的史
  • 腹主动脉瘤的史
  • 对甘露醇过敏
  • 绝对中性粒细胞计数<1000个细胞/mm3（在过去的18个月内）
  • 诊断Raynaud现象，全身性硬化或血管疾病的诊断
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04529005
其他研究ID编号ICMJE 2020-0526
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方斯科特·本肯（Scott Benken），伊利诺伊大学的芝加哥大学
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE La Jolla制药公司
研究人员ICMJE
首席研究员： Scott T Benken，Pharmd临床副教授
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
肾脏移植患者围手术期低血压的儿茶酚胺加压剂管理的当前标准具有很大的风险，并且在许多方面都落下。目前，在围手术期肾脏移植患者中，科学文献和研究描述了新型药理学剂（例如血管紧张素II（Giapreza -Ang II））的血液动力学有效性和安全性。第三阶段的注册试验表明，与传统的升压药相比，ANG II（GIAPREZA）在分配休克患者中具有出色的安全性和功效，新型作用机理可以为肾移植患者提供额外的保护。试点研究需要提供知情并同意的肾脏移植受者Ang II（Giapreza）作为其第一个加压剂，如果需要在肾脏移植受体中术中或术后出现术后术中需要使用加速器。主要目的是评估ANG II（GIAPREZA）在肾移植人群中的安全性和血液动力学作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
休克，手术休克低血压和休克肾移植；并发症术中低血压术后低血压药物：血管紧张素II第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：血管紧张素II在肾移植中低血压的围手术期管理中
实际学习开始日期 ： 2020年8月13日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：血管紧张素II（Giapreza）药物：血管紧张素II
如果发生术中或术后低血压（例如SBP <120 mmHg），并且需要进行的外科医生和/或参加麻醉师DEEMS加压疗法是必不可少的，则血管紧张素II（Giapreza）将是第一个用于管理的血管杆菌。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压 - 术中[时间范围：从研究药物的日期和时间开始在移植手术过程中开始到目标BP（根据订购外科医生）至最多8小时]
    术中 - 开始AT2后达到目标BP的时间

  2. 血压 - 术后[时间范围：从学习药物的日期和时间开始，直到达到目标BP（根据订购外科医生）最多24小时的目标BP]
    术后 - 开始AT2后达到目标BP的时间


次要结果度量 ：
  1. 心律不齐[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    通过EKG，Flowsheet或Note文档确认

  2. 外周/内脏缺血[时间范围：从学习期间或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    数字或其他外围/内脏缺血

  3. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：从研究药物的开始期间或在移植手术后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    肾脏移植期间发生静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率（通过超声或其他诊断成像捕获）

  4. 真菌感染[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    出院前术后真菌感染的发生率（临床护理小组记录）

  5. 高血糖[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    高血糖的发生率需要使用胰岛素输注

  6. 酸血症[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    pH <7.2的发生率

  7. 加压剂结果[时间范围：术中和术后72小时]
    需要附加加压剂的发生率

  8. 血清肌酐 - 第1次术后[时间范围：移植手术结束后的第一个SCR，直到手术后24小时完成]
  9. 血清肌酐 - 末期7天[时间范围：邮政第7天SCR]
  10. 血清肌酐 - 排放[时间框架：排放时SCR最多30天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人患者> 18岁
  • 接受已故的供体肾脏移植
  • 移植前的弹出分数（过去18个月内）> 50％
  • 术中或术后分配休克（根据医院和研究方案）需要加压器支持

排除标准：

  • 孕妇（将被排除在接受移植之外）
  • 囚犯
  • 肠系膜缺血史
  • 主动脉夹层的史
  • 腹主动脉瘤的史
  • 对甘露醇过敏
  • 绝对中性粒细胞计数<1000个细胞/mm3（在过去的18个月内）
  • 诊断Raynaud现象，全身性硬化或血管疾病的诊断
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
伊利诺伊大学医院与健康科学系统招募
芝加哥，伊利诺伊州，美国60612
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
La Jolla制药公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Scott T Benken，Pharmd临床副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月13日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 血压 - 术中[时间范围：从研究药物的日期和时间开始在移植手术过程中开始到目标BP（根据订购外科医生）至最多8小时]
    术中 - 开始AT2后达到目标BP的时间
  • 血压 - 术后[时间范围：从学习药物的日期和时间开始，直到达到目标BP（根据订购外科医生）最多24小时的目标BP]
    术后 - 开始AT2后达到目标BP的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 心律不齐[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    通过EKG，Flowsheet或Note文档确认
  • 外周/内脏缺血[时间范围：从学习期间或在移植手术过程中或之后的开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    数字或其他外围/内脏缺血
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：从研究药物的开始期间或在移植手术后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    肾脏移植期间发生静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率（通过超声或其他诊断成像捕获）
  • 真菌感染[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    出院前术后真菌感染的发生率（临床护理小组记录）
  • 高血糖[时间范围：从研究药物开始或在移植手术期间或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    高血糖的发生率需要使用胰岛素输注
  • 酸血症[时间范围：从研究药物开始或在移植手术过程中或之后开始的日期和时间，直到停用研究药物最多30天。这是给予的
    pH <7.2的发生率
  • 加压剂结果[时间范围：术中和术后72小时]
    需要附加加压剂的发生率
  • 血清肌酐 - 第1次术后[时间范围：移植手术结束后的第一个SCR，直到手术后24小时完成]
  • 血清肌酐 - 末期7天[时间范围：邮政第7天SCR]
  • 血清肌酐 - 排放[时间框架：排放时SCR最多30天]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血管紧张素II在肾脏移植受体低血压的围手术期管理中
官方标题ICMJE血管紧张素II在肾移植中低血压的围手术期管理中
简要摘要肾脏移植患者围手术期低血压的儿茶酚胺加压剂管理的当前标准具有很大的风险，并且在许多方面都落下。目前，在围手术期肾脏移植患者中，科学文献和研究描述了新型药理学剂（例如血管紧张素II（Giapreza -Ang II））的血液动力学有效性和安全性。第三阶段的注册试验表明，与传统的升压药相比，ANG II（GIAPREZA）在分配休克患者中具有出色的安全性和功效，新型作用机理可以为肾移植患者提供额外的保护。试点研究需要提供知情并同意的肾脏移植受者Ang II（Giapreza）作为其第一个加压剂，如果需要在肾脏移植受体中术中或术后出现术后术中需要使用加速器。主要目的是评估ANG II（GIAPREZA）在肾移植人群中的安全性和血液动力学作用。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：血管紧张素II
如果发生术中或术后低血压（例如SBP <120 mmHg），并且需要进行的外科医生和/或参加麻醉师DEEMS加压疗法是必不可少的，则血管紧张素II（Giapreza）将是第一个用于管理的血管杆菌。
研究臂ICMJE实验：血管紧张素II（Giapreza）
干预：药物：血管紧张素II
出版物 *
  • Aulakh NK，Garg K，Bose A，Aulakh BS，Chahal HS，Aulakh GS。血液动力学和术中水合对肾移植受者生化结果的影响。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2015年4月7日； 31（2）：174-9。 doi：10.4103/0970-9185.155144。
  • Busse LW，Ostermann M.在急性肾脏损伤的情况下，血管加压疗法和血压管理。 Semin Nephrol。 2019年9月; 39（5）：462-472。 doi：10.1016/j.semnephrol.2019.06.006。审查。
  • Campos L，Parada B，Furriel F，Castelo D，Moreira P，MotaA。受体的术中血液动力学因素会影响肾移植功能吗？移植2012年7月； 44（6）：1800-3。 doi：10.1016/j.transproceed.2012.05.042。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人患者> 18岁
  • 接受已故的供体肾脏移植
  • 移植前的弹出分数（过去18个月内）> 50％
  • 术中或术后分配休克（根据医院和研究方案）需要加压器支持

排除标准：

  • 孕妇（将被排除在接受移植之外）
  • 囚犯
  • 肠系膜缺血史
  • 主动脉夹层的史
  • 腹主动脉瘤的史
  • 对甘露醇过敏
  • 绝对中性粒细胞计数<1000个细胞/mm3（在过去的18个月内）
  • 诊断Raynaud现象，全身性硬化或血管疾病的诊断
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Scott T Benken，PharmD 312-355-4107 benken@uic.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04529005
其他研究ID编号ICMJE 2020-0526
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方斯科特·本肯（Scott Benken），伊利诺伊大学的芝加哥大学
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE La Jolla制药公司
研究人员ICMJE
首席研究员： Scott T Benken，Pharmd临床副教授
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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