膝盖骨关节炎(KOA)会导致疼痛和功能有限,从而导致久坐的生活方式。久坐的生活方式增加了心血管疾病的风险。此外,许多患有KOA的受试者都有膝盖疼痛和睡眠障碍,这些受试者限制了其功能,生活质量和导致身体疲劳。徒步运动可以使KOA受益。但是,继续行走超过30分钟会增加疼痛,从而阻止人们参加步行运动。
间隔步行可能会在几个不同的时间段内完成相同数量的步行运动,而不会引起KOA患者的额外疼痛。心身运动可以改善KOA患者的睡眠和疼痛。
这项研究将帮助研究人员了解间隔步行或思维体运动是否可以帮助患有KOA的人改善其疼痛,健身水平,睡眠质量,运动参与,疲劳和生活质量。
通过进行这项研究,研究人员希望更多地了解KOA患者的间隔步行或思维体运动。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨关节炎,膝盖 | 行为:间隔步行和气功锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究间隔步行和气功对膝关节骨关节炎患者的某些临床和生物学结果的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:间隔组 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
实验:气功练习 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
主动比较器:连续步行 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)是一种有效且可靠的仪器,将用于短期和长期的膝盖OA随访。 Koos由42个项目组成。每个子量表都使用李克特量表,并且项目具有从0(无问题)到4(极端问题)的五个可能的答案选项,并且五个分数中的每个分数都被计算为所包括的项目的总和。分数转换为0-100比例。零代表极端的膝盖问题,100个代表没有膝盖问题。
在5个单独得分的子量表中;疼痛,其他症状,日常生活(ADL)的功能,运动和娱乐中的功能(Sport/Rec)以及与膝盖相关的生活质量(QOL)。
疼痛强度水平将使用100毫米水平VA进行评估,这是有效且可靠的疼痛量表。据报道,VAS是对小时和每周疼痛水平评估的敏感测量,据报道,降低10mm是慢性疼痛患者(例如OA)的最小临床重要差异。每次步行练习之前和之后,两组中的受试者都将被要求评分痛苦,并且从前步行到后的步行后平均变化范围将用于数据分析。
此外,对于从基线到干预后的疼痛变化,将要求参与者在过去24小时内报告其最小和最大疼痛,以及目前对VAS统治者的疼痛。然后,采取的量度的平均值将在分析中使用3个不同的时间。
符合研究资格的年龄: | 45年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准如下:
排除标准:
联系人:Batool Alkhamis,MS | 8167431152 | balkhamis@kumc.edu | |
联系人:Wen Liu,博士 | 9135262250 | wliu@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
Wen Liu | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66103 | |
联系人:Batool Alkhamis,PT,MS 816-743-1152 balkhamis@kumc.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究间隔步行和气功对膝盖骨关节炎患者的影响:试点研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究间隔步行和气功对膝关节骨关节炎患者的某些临床和生物学结果的影响。 | ||||||||
简要摘要 | 膝盖骨关节炎(KOA)会导致疼痛和功能有限,从而导致久坐的生活方式。久坐的生活方式增加了心血管疾病的风险。此外,许多患有KOA的受试者都有膝盖疼痛和睡眠障碍,这些受试者限制了其功能,生活质量和导致身体疲劳。徒步运动可以使KOA受益。但是,继续行走超过30分钟会增加疼痛,从而阻止人们参加步行运动。 间隔步行可能会在几个不同的时间段内完成相同数量的步行运动,而不会引起KOA患者的额外疼痛。心身运动可以改善KOA患者的睡眠和疼痛。 这项研究将帮助研究人员了解间隔步行或思维体运动是否可以帮助患有KOA的人改善其疼痛,健身水平,睡眠质量,运动参与,疲劳和生活质量。 通过进行这项研究,研究人员希望更多地了解KOA患者的间隔步行或思维体运动。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 骨关节炎,膝盖 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准如下:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 45年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04528953 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00146006 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)会导致疼痛和功能有限,从而导致久坐的生活方式。久坐的生活方式增加了心血管疾病的风险。此外,许多患有KOA的受试者都有膝盖疼痛和睡眠障碍,这些受试者限制了其功能,生活质量和导致身体疲劳。徒步运动可以使KOA受益。但是,继续行走超过30分钟会增加疼痛,从而阻止人们参加步行运动。
间隔步行可能会在几个不同的时间段内完成相同数量的步行运动,而不会引起KOA患者的额外疼痛。心身运动可以改善KOA患者的睡眠和疼痛。
这项研究将帮助研究人员了解间隔步行或思维体运动是否可以帮助患有KOA的人改善其疼痛,健身水平,睡眠质量,运动参与,疲劳和生活质量。
通过进行这项研究,研究人员希望更多地了解KOA患者的间隔步行或思维体运动。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | 行为:间隔步行和气功锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究间隔步行和气功对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的某些临床和生物学结果的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月13日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:间隔组 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
实验:气功练习 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
主动比较器:连续步行 | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 |
损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)是一种有效且可靠的仪器,将用于短期和长期的膝盖OA随访。 Koos由42个项目组成。每个子量表都使用李克特量表,并且项目具有从0(无问题)到4(极端问题)的五个可能的答案选项,并且五个分数中的每个分数都被计算为所包括的项目的总和。分数转换为0-100比例。零代表极端的膝盖问题,100个代表没有膝盖问题。
在5个单独得分的子量表中;疼痛,其他症状,日常生活(ADL)的功能,运动和娱乐中的功能(Sport/Rec)以及与膝盖相关的生活质量(QOL)。
疼痛强度水平将使用100毫米水平VA进行评估,这是有效且可靠的疼痛量表。据报道,VAS是对小时和每周疼痛水平评估的敏感测量,据报道,降低10mm是慢性疼痛患者(例如OA)的最小临床重要差异。每次步行练习之前和之后,两组中的受试者都将被要求评分痛苦,并且从前步行到后的步行后平均变化范围将用于数据分析。
此外,对于从基线到干预后的疼痛变化,将要求参与者在过去24小时内报告其最小和最大疼痛,以及目前对VAS统治者的疼痛。然后,采取的量度的平均值将在分析中使用3个不同的时间。
符合研究资格的年龄: | 45年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准如下:
排除标准:
联系人:Batool Alkhamis,MS | 8167431152 | balkhamis@kumc.edu | |
联系人:Wen Liu,博士 | 9135262250 | wliu@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
Wen Liu | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66103 | |
联系人:Batool Alkhamis,PT,MS 816-743-1152 balkhamis@kumc.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究间隔步行和气功对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的影响:试点研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究间隔步行和气功对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的某些临床和生物学结果的影响。 | ||||||||
简要摘要 | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)会导致疼痛和功能有限,从而导致久坐的生活方式。久坐的生活方式增加了心血管疾病的风险。此外,许多患有KOA的受试者都有膝盖疼痛和睡眠障碍,这些受试者限制了其功能,生活质量和导致身体疲劳。徒步运动可以使KOA受益。但是,继续行走超过30分钟会增加疼痛,从而阻止人们参加步行运动。 间隔步行可能会在几个不同的时间段内完成相同数量的步行运动,而不会引起KOA患者的额外疼痛。心身运动可以改善KOA患者的睡眠和疼痛。 这项研究将帮助研究人员了解间隔步行或思维体运动是否可以帮助患有KOA的人改善其疼痛,健身水平,睡眠质量,运动参与,疲劳和生活质量。 通过进行这项研究,研究人员希望更多地了解KOA患者的间隔步行或思维体运动。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:间隔步行和气功锻炼 间隔步行:将要求受试者每天在两次15分钟的比赛中完成30分钟的时间,其余间隔至少每小时0.5个小时,每次回合之间不超过2小时。 气功练习:使用“六愈合声音”气功运动的思维体运动,因为它易于学习,需要最小的身体能力,并且即使在坐着的身体位置也可以执行。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准如下:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 45年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04528953 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00146006 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |