病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
子宫内膜癌卵巢癌 | 诊断测试:PD-1/PDL-1染色 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 卵巢和子宫内膜癌等级与PD-1/PDL-1的表达之间的相关性。 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | PD-1/PDL-1组织学染色的肿瘤等级与患病率之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均12个月] 该研究的目的是表明肿瘤侵略性越高,PD-1/PDL-1染色的患病率越高。因此,诊断为诊断的每个子宫内膜和卵巢肿瘤将被染色,并构建线性回归曲线以寻找相关性 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 肿瘤等级确定PD-1/PDL-1表达 | ||||||
官方头衔 | 卵巢和子宫内膜癌等级与PD-1/PDL-1的表达之间的相关性。 | ||||||
简要摘要 | 子宫内膜癌是西方世界上最常见的妇科癌。通常描述两种类型。 I型是子宫内膜类药物,通常是雌激素依赖性的。 II型通常比I型更具侵略性,并且独立于雌激素。 II型子宫内膜癌通常被特征为高级,而I型为低中级和高级。卵巢癌而不是子宫内膜癌的特征是类型,而是以不同的组织学背景为特征。它也分为高级和低级肿瘤。卵巢癌被认为是所有妇科恶性肿瘤中最具侵略性的,导致大多数年死亡。我们的免疫系统通常会对进入我们身体的外国入侵者反应或在内部形成并攻击它以摧毁它。癌细胞被认为是人体陌生的,因此预计免疫系统将破坏它。原本应该攻击癌症的免疫介导的细胞称为肿瘤浸润淋巴细胞或“ TILS”。许多不同的癌症具有逃避元素以生存和成长的能力。许多研究表明,大量TIL的存在改善了癌症的预后。这些回避方法之一是PD-1/PDL-1表达。目前尚不清楚通过PD-1/PDL-1机制具有更好的侵略性肿瘤能力来逃避免疫反应的能力。所有肿瘤类型都在其细胞表面均具有抗原,从而在一定程度上触发免疫反应。即使,肿瘤也需要不同的方法才能避免免疫系统攻击。 TIL在其细胞表面表达PD-1受体,当它与PDL-1或PDL-2结合时,表达配体失活的细胞TILS因此表明淋巴细胞无法诱导程序性细胞死亡。在肿瘤细胞上表达以逃避免疫反应的PDL-1可以通过免疫疗法靶向。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 该样本由来自所有年龄和种族的100名患者组成。这些患者必须被诊断出所有阶段和成绩的卵巢癌或子宫内膜癌。此外,癌性标本需要对PD-1/PDL-1染色阳性。 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 诊断测试:PD-1/PDL-1染色 对于PD-1/PDL-1,每个子宫内膜或卵巢癌都会染色。将确定肿瘤的阶段和等级,并在肿瘤等级和阶段之间以及PD-1/PDL-1染色之间进行相关性。 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有年龄段的子宫内膜癌卵巢癌所有阶段均分期所有种族女性患者PD-1/PDL-1染色阳性 - 排除标准: 任何不是子宫内膜或卵巢癌的癌症,对PD-1/PDL-1不染色阳性 - | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04528940 | ||||||
其他研究ID编号 | 1289969 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
研究赞助商 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌卵巢癌 | 诊断测试:PD-1/PDL-1染色 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 卵巢和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌等级与PD-1/PDL-1的表达之间的相关性。 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | PD-1/PDL-1组织学染色的肿瘤等级与患病率之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均12个月] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 肿瘤等级确定PD-1/PDL-1表达 | ||||||
官方头衔 | 卵巢和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌等级与PD-1/PDL-1的表达之间的相关性。 | ||||||
简要摘要 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是西方世界上最常见的妇科癌。通常描述两种类型。 I型是子宫内膜类药物,通常是雌激素依赖性的。 II型通常比I型更具侵略性,并且独立于雌激素。 II型子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌通常被特征为高级,而I型为低中级和高级。卵巢癌而不是子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的特征是类型,而是以不同的组织学背景为特征。它也分为高级和低级肿瘤。卵巢癌被认为是所有妇科恶性肿瘤中最具侵略性的,导致大多数年死亡。我们的免疫系统通常会对进入我们身体的外国入侵者反应或在内部形成并攻击它以摧毁它。癌细胞被认为是人体陌生的,因此预计免疫系统将破坏它。原本应该攻击癌症的免疫介导的细胞称为肿瘤浸润淋巴细胞或“ TILS”。许多不同的癌症具有逃避元素以生存和成长的能力。许多研究表明,大量TIL的存在改善了癌症的预后。这些回避方法之一是PD-1/PDL-1表达。目前尚不清楚通过PD-1/PDL-1机制具有更好的侵略性肿瘤能力来逃避免疫反应的能力。所有肿瘤类型都在其细胞表面均具有抗原,从而在一定程度上触发免疫反应。即使,肿瘤也需要不同的方法才能避免免疫系统攻击。 TIL在其细胞表面表达PD-1受体,当它与PDL-1或PDL-2结合时,表达配体失活的细胞TILS因此表明淋巴细胞无法诱导程序性细胞死亡。在肿瘤细胞上表达以逃避免疫反应的PDL-1可以通过免疫疗法靶向。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 该样本由来自所有年龄和种族的100名患者组成。这些患者必须被诊断出所有阶段和成绩的卵巢癌或子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌。此外,癌性标本需要对PD-1/PDL-1染色阳性。 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 诊断测试:PD-1/PDL-1染色 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 所有年龄段的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌卵巢癌所有阶段均分期所有种族女性患者PD-1/PDL-1染色阳性 - 排除标准: 任何不是子宫内膜或卵巢癌的癌症,对PD-1/PDL-1不染色阳性 - | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04528940 | ||||||
其他研究ID编号 | 1289969 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
研究赞助商 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 泽西城医疗中心的RWJ Barnabas Health | ||||||
验证日期 | 2020年8月 |