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出境医 / 临床实验 / 12周电路训练对胰岛素抵抗女性胰岛素敏感性和内皮功能的影响

12周电路训练对胰岛素抵抗女性胰岛素敏感性和内皮功能的影响

研究描述
简要摘要:

在过去的十年中,已经发布了有关体育训练对全体胰岛素敏感性影响的许多研究,但缺乏对基于强度和耐力练习的新型电路训练的潜在临床益处的扩展研究优化胰岛素敏感性和血管内皮功能。精确确定电路训练的生理和生化效应是很有趣的。计划研究的一个重要方面是分析体育训练对能够调节各种代谢过程的肌肉收缩肌动物中释放的影响。我们假设在经过研究的参与者中,新的训练形式的12周将导致改善胰岛素敏感性和血管内皮功能,主要通过骨骼肌释放的肌动物来提高胰岛素敏感性和血管内皮功能。

将提出以下问题:(1)具有胰岛素抵抗的女性进行的12周巡回训练(强度和耐力练习)是否可以提高胰岛素敏感性,碳水化合物和脂质代谢,并促进内皮防御机制的效率? (2)12周的回路训练(强度和耐力练习的结合)是否会改变调节脂质和碳水化合物代谢的转录因子的浓度,还是胰岛素抵抗女性的肌动物和脂肪因子的合成和/或分泌? (3)12周的力量训练是否散布在耐力运动中,对细胞因子的特征有积极影响? (4)身体成分,HOMA-IR的变化与体育锻炼引起的肌动蛋白水平之间是否存在关系? (5)为期12周的电路训练是否会减轻腰痛症状,足底阶段和改善日常生活中患者的功能?一组25至45岁的80名妇女将参加计划的研究。参与者将根据医学资格参加研究计划。在干预之前,所有妇女都将收集静脉血液以确定禁食葡萄糖,血红蛋白糖基化(HBA1C)和胰岛素水平和胰岛素耐药性通过稳态模型评估胰岛素抵抗(HOMA-IR)。纳入标准将如下:(1)女性,年龄:25-45岁,月经,(2)BMI 18,5-29,9 kg/m2,(3)基于HOMA-IR的胰岛素抵抗(切割 - 关闭点2.5),(4)HBA1C≤6.5%,(5)不符合体育锻炼。符合纳入标准的参与者将随机分为两组。第一组妇女将接受电路训练,包括在排列在电路中的7台机器上进行的练习。由于使用了足够的软件,机器将自动调整其参数,例如座椅高度或对运动人员的阻力,并且将对培训进度进行单独监控。计划的培训将持续3个月,在此期间,患者将每周运动3次,持续30分钟(每次会议期间将完成2个电路)。计划的训练时间将受到控制(一分钟进行力量锻炼,四分钟​​的耐力运动和每次练习之间的30秒休息)。在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。最大心率(HRMAX)的范围也将在所有运动女性中确定。第二组妇女将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食3个月,将作为对照组。在研究脉冲波速度的所有参与者的训练计划之前和之后,将评估人体测量参数和身体成分。将同时采用静脉血液来确定与碳水化合物和脂质代谢,胰岛素抵抗,血管内皮功能,炎症以及脂肪细胞因子和肌动物有关的生化指标。在两组妇女中,都将进行有关饮食摄入量和每日体育锻炼水平的提问者。

结果将经过涉及描述性和高级统计方法的分析,其中包括对相关,回归,方差和集群分析的分析。所有计算和统计数据将使用TIBCO Statistica 13.3软件(TIBCO)进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰岛素抵抗行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)不适用

详细说明:

培训计划将在7机器A电路上执行。这些设备将由预编程的芯片卡控制,以便它们会自动调整其参数,例如座椅高度或对患者的抵抗力,并且可以监视训练期间锻炼妇女的训练进度。在培训期间,只有两个人被允许进入房间。计划的练习持续时间将受到控制(一分钟进行力量练习,耐力运动四分钟,并在每次练习之间进行30秒的突破),对于每个受训者,将使用电子电阻运动系统给予负载。训练计划中的练习的计划方式是使不同的妇女运动的不同肌肉群体交替加载,这将确保对整个身体进行全面的训练。移动,运动持续时间和休息的范围将由设备的系统和软件自动控制,并且不需要额外的培训注意力。

在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。

将使用公式:训练HR = 220-主体年龄来确定通过间接方法行使女性的HR最大范围。

电路中练习的特征:

  1. 训练电路始于练习在环状计仪上 - “自行车”,持续4分钟。
  2. 第二次练习 - “腹部紧缩”,塑造了腹部肌肉的强度,并与第六名一起塑造了肌肉的强度,它不仅可以改善肌肉力量参数,而且还可以塑造平衡并保持身体的正确位置。
  3. 第三次运动中的“腿卷曲”,塑造了大腿背部的肌肉强度(股二头肌肌肉肌肉肌肉与之相邻)。
  4. 第四次练习 - “ lat pulldown”,训练了拉特西司肌,肩带肌肉和上胸部的力量。除了提高上述肌肉的强度和功能外,该练习还完美地刺激了辅助呼吸道肌肉。
  5. 第五练习 - “人行横道”。这项运动最大的训练人体的肌肉,ITLAST 4分钟,就像在环脂计上的训练一样,主要塑造了物理能力。
  6. 第六次练习 - “背部延伸”训练腹部肌肉,勃起脊柱和其他背部肌肉的强度。
  7. 第七练习 - 系列中的最后一个“ Legabductor”是塑造臀肌的练习,以及髋关节内收肌和外展肌。这项练习可以实现塑造力量和固定髋关节的功能,通过训练肌肉部位在日常生活中使用的频率较低,随着年份的过去和体育锻炼的水平而越来越困难。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验,该试验将受试者随机分配给干预组(研究)或非干预组(对照组)。
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:合格的医生不知道将在干预组或对照组中分配哪些被检查的人。
主要意图:基础科学
官方标题: 12周的电路训练(强度和耐力运动的组合)对具有胰岛素抵抗的女性胰岛素敏感性和血管内皮功能的影响
实际学习开始日期 2020年8月17日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
40名25-45岁的胰岛素抵抗性女性,BMI 18,5-29,9将进行3个月,每周3次,力量训练,并散布在与与该电路的电路机上进行的耐力运动的爆发。 Milon计算机软件。
行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
干预措施将持续3个月,练习将每周进行3次,并包括力量练习,并散布在与Milon Computer Software集成的电路机上进行的耐力练习,每次会议总计30分钟。
其他名称:与Milon计算机软件集成的机器上的电路培训

没有干预:控制
40名25-45岁胰岛素抵抗的女性,BMI 18,5-29,9将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食水平,为期3个月。
结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[时间范围:干预前]
  2. 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[干预后48小时]
  3. HBA1C [mmol/mol] [时间范围:干预前]
    Elisa

  4. HBA1C [mmol/mol] [干预后48小时]
    Elisa

  5. 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预前]
    放射免疫分子

  6. 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预后48小时]
    放射免疫分子

  7. 收缩压和舒张压[MMHG] [时间范围:干预前]
  8. 收缩压和舒张压[MMHG] [干预后48小时]
  9. 脉冲波速度(PWV)[M/S] [时间范围:干预前]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。

  10. 脉冲波速度(PWV)[M/S] [干预后48小时]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。

  11. 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [MMOL/L]
    尺寸弹性试剂墨盒

  12. 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [干预后48小时]
    尺寸弹性试剂墨盒

  13. 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  14. 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  15. apelin [ng/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  16. apelin [ng/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  17. C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [时间范围:干预前]
    Elisa

  18. C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [干预后48小时]
    Elisa

  19. 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  20. 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  21. 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [时间范围:干预前]
    Elisa

  22. 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [干预后48小时]
    Elisa

  23. 肌肉力量[kg] [时间范围:干预前]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。

  24. 肌肉力量[kg] [时间范围:干预后48小时]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。


次要结果度量
  1. 足底刚度[N/M] [时间范围:干预前]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。

  2. 足底刚度[N/M] [时间范围:干预后48小时]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。

  3. 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [时间范围:干预前]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。

  4. 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [干预后48小时]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。

  5. 腰痛强度:问卷[时间范围:干预前]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛

  6. 腰痛强度:问卷[时间范围:干预后48小时]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛

  7. 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预前]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。

  8. 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预后48小时]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 女性,
  • 年龄:25-45岁,
  • 月经,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • 基于HOMA -IR(截止点2.5),胰岛素抵抗力,
  • 没有进行体育锻炼。

排除标准:

  • 类型1和2糖尿病,
  • 在上个月中,控制高血压不良(平均SBP> 140mmHg和/或平均DBP> 90mmHg)和/或需要修改药理治疗,
  • 肥胖:BMI> 30 kg/m2,
  • 脂质疾病需要在观察之前或观察过程中的最后三个月内实施药理治疗
  • 缺血性心脏病,颈动脉粥样硬化和 /或下肢动脉粥样硬化的积极病史
  • 临床上显着的心律失常或传导障碍,
  • 慢性肾病
  • 临床上显着的肝功能障碍,
  • 急性或慢性,临床表现出炎症过程,
  • 上个月的急性感染,
  • 癌症,
  • 在纳入和观察期间的一个月内服用饮食补充剂,
  • 服用可能干扰测试结果的药物
  • 在观察过程中,可能对患者构成任何风险。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
联系人:Joanna Karolkiewicz,博士+48 508 127 961 karolkiewicz@awf.poznan.pl

位置
位置表的布局表
波兰
波兹南体育大学招募
波兰波兹南,61-871
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
首席研究员:Marzena Ratajczak,博士
首席研究员:Joanna Karolkiewicz,博士
首席研究员:Monika Krzywicka,博士
首席研究员:MonikaSzulińska,博士
首席研究员:多米尼卡·穆西亚沃夫斯卡
赞助商和合作者
波兹南体育大学
波兹南医学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月17日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月23日)
  • 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[时间范围:干预前]
  • 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[干预后48小时]
  • HBA1C [mmol/mol] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • HBA1C [mmol/mol] [干预后48小时]
    Elisa
  • 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预前]
    放射免疫分子
  • 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预后48小时]
    放射免疫分子
  • 收缩压和舒张压[MMHG] [时间范围:干预前]
  • 收缩压和舒张压[MMHG] [干预后48小时]
  • 脉冲波速度(PWV)[M/S] [时间范围:干预前]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。
  • 脉冲波速度(PWV)[M/S] [干预后48小时]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。
  • 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [MMOL/L]
    尺寸弹性试剂墨盒
  • 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [干预后48小时]
    尺寸弹性试剂墨盒
  • 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • apelin [ng/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • apelin [ng/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [干预后48小时]
    Elisa
  • 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [干预后48小时]
    Elisa
  • 肌肉力量[kg] [时间范围:干预前]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。
  • 肌肉力量[kg] [时间范围:干预后48小时]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月23日)
  • 足底刚度[N/M] [时间范围:干预前]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 足底刚度[N/M] [时间范围:干预后48小时]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [时间范围:干预前]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [干预后48小时]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 腰痛强度:问卷[时间范围:干预前]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛
  • 腰痛强度:问卷[时间范围:干预后48小时]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛
  • 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预前]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。
  • 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预后48小时]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 12周电路训练对胰岛素抵抗女性胰岛素敏感性和内皮功能的影响
官方标题ICMJE 12周的电路训练(强度和耐力运动的组合)对具有胰岛素抵抗的女性胰岛素敏感性和血管内皮功能的影响
简要摘要

在过去的十年中,已经发布了有关体育训练对全体胰岛素敏感性影响的许多研究,但缺乏对基于强度和耐力练习的新型电路训练的潜在临床益处的扩展研究优化胰岛素敏感性和血管内皮功能。精确确定电路训练的生理和生化效应是很有趣的。计划研究的一个重要方面是分析体育训练对能够调节各种代谢过程的肌肉收缩肌动物中释放的影响。我们假设在经过研究的参与者中,新的训练形式的12周将导致改善胰岛素敏感性和血管内皮功能,主要通过骨骼肌释放的肌动物来提高胰岛素敏感性和血管内皮功能。

将提出以下问题:(1)具有胰岛素抵抗的女性进行的12周巡回训练(强度和耐力练习)是否可以提高胰岛素敏感性,碳水化合物和脂质代谢,并促进内皮防御机制的效率? (2)12周的回路训练(强度和耐力练习的结合)是否会改变调节脂质和碳水化合物代谢的转录因子的浓度,还是胰岛素抵抗女性的肌动物和脂肪因子的合成和/或分泌? (3)12周的力量训练是否散布在耐力运动中,对细胞因子的特征有积极影响? (4)身体成分,HOMA-IR的变化与体育锻炼引起的肌动蛋白水平之间是否存在关系? (5)为期12周的电路训练是否会减轻腰痛症状,足底阶段和改善日常生活中患者的功能?一组25至45岁的80名妇女将参加计划的研究。参与者将根据医学资格参加研究计划。在干预之前,所有妇女都将收集静脉血液以确定禁食葡萄糖,血红蛋白糖基化(HBA1C)和胰岛素水平和胰岛素耐药性通过稳态模型评估胰岛素抵抗(HOMA-IR)。纳入标准将如下:(1)女性,年龄:25-45岁,月经,(2)BMI 18,5-29,9 kg/m2,(3)基于HOMA-IR的胰岛素抵抗(切割 - 关闭点2.5),(4)HBA1C≤6.5%,(5)不符合体育锻炼。符合纳入标准的参与者将随机分为两组。第一组妇女将接受电路训练,包括在排列在电路中的7台机器上进行的练习。由于使用了足够的软件,机器将自动调整其参数,例如座椅高度或对运动人员的阻力,并且将对培训进度进行单独监控。计划的培训将持续3个月,在此期间,患者将每周运动3次,持续30分钟(每次会议期间将完成2个电路)。计划的训练时间将受到控制(一分钟进行力量锻炼,四分钟​​的耐力运动和每次练习之间的30秒休息)。在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。最大心率(HRMAX)的范围也将在所有运动女性中确定。第二组妇女将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食3个月,将作为对照组。在研究脉冲波速度的所有参与者的训练计划之前和之后,将评估人体测量参数和身体成分。将同时采用静脉血液来确定与碳水化合物和脂质代谢,胰岛素抵抗,血管内皮功能,炎症以及脂肪细胞因子和肌动物有关的生化指标。在两组妇女中,都将进行有关饮食摄入量和每日体育锻炼水平的提问者。

结果将经过涉及描述性和高级统计方法的分析,其中包括对相关,回归,方差和集群分析的分析。所有计算和统计数据将使用TIBCO Statistica 13.3软件(TIBCO)进行。

详细说明

培训计划将在7机器A电路上执行。这些设备将由预编程的芯片卡控制,以便它们会自动调整其参数,例如座椅高度或对患者的抵抗力,并且可以监视训练期间锻炼妇女的训练进度。在培训期间,只有两个人被允许进入房间。计划的练习持续时间将受到控制(一分钟进行力量练习,耐力运动四分钟,并在每次练习之间进行30秒的突破),对于每个受训者,将使用电子电阻运动系统给予负载。训练计划中的练习的计划方式是使不同的妇女运动的不同肌肉群体交替加载,这将确保对整个身体进行全面的训练。移动,运动持续时间和休息的范围将由设备的系统和软件自动控制,并且不需要额外的培训注意力。

在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。

将使用公式:训练HR = 220-主体年龄来确定通过间接方法行使女性的HR最大范围。

电路中练习的特征:

  1. 训练电路始于练习在环状计仪上 - “自行车”,持续4分钟。
  2. 第二次练习 - “腹部紧缩”,塑造了腹部肌肉的强度,并与第六名一起塑造了肌肉的强度,它不仅可以改善肌肉力量参数,而且还可以塑造平衡并保持身体的正确位置。
  3. 第三次运动中的“腿卷曲”,塑造了大腿背部的肌肉强度(股二头肌肌肉肌肉肌肉与之相邻)。
  4. 第四次练习 - “ lat pulldown”,训练了拉特西司肌,肩带肌肉和上胸部的力量。除了提高上述肌肉的强度和功能外,该练习还完美地刺激了辅助呼吸道肌肉。
  5. 第五练习 - “人行横道”。这项运动最大的训练人体的肌肉,ITLAST 4分钟,就像在环脂计上的训练一样,主要塑造了物理能力。
  6. 第六次练习 - “背部延伸”训练腹部肌肉,勃起脊柱和其他背部肌肉的强度。
  7. 第七练习 - 系列中的最后一个“ Legabductor”是塑造臀肌的练习,以及髋关节内收肌和外展肌。这项练习可以实现塑造力量和固定髋关节的功能,通过训练肌肉部位在日常生活中使用的频率较低,随着年份的过去和体育锻炼的水平而越来越困难。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验,该试验将受试者随机分配给干预组(研究)或非干预组(对照组)。
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
合格的医生不知道将在干预组或对照组中分配哪些被检查的人。
主要目的:基础科学
条件ICMJE胰岛素抵抗
干预ICMJE行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
干预措施将持续3个月,练习将每周进行3次,并包括力量练习,并散布在与Milon Computer Software集成的电路机上进行的耐力练习,每次会议总计30分钟。
其他名称:与Milon计算机软件集成的机器上的电路培训
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    40名25-45岁的胰岛素抵抗性女性,BMI 18,5-29,9将进行3个月,每周3次,力量训练,并散布在与与该电路的电路机上进行的耐力运动的爆发。 Milon计算机软件。
    干预:行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
  • 没有干预:控制
    40名25-45岁胰岛素抵抗的女性,BMI 18,5-29,9将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食水平,为期3个月。
出版物 *
  • Srikanthan P,Karlamangla AS。相对肌肉质量与胰岛素抵抗糖尿病前期相关。第三次全国卫生和营养检查调查结果。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2011年9月; 96(9):2898-903。 doi:10.1210/jc.2011-0435。 EPUB 2011年7月21日。 2012年6月; 97(6):2203。
  • Bird SR,Hawley JA。更新体育活动对人类胰岛素敏感性的影响。 BMJ Open Sport练习医学。 2017年3月1日; 2(1):E000143。 doi:10.1136/bmjsem-2016-000143。 2016年环保。
  • Lambers S,Van Laethem C,Van Acker K,CaldersP。锻炼训练对2型糖尿病患者的肥胖,糖尿病和心血管风险指数的影响。临床康复。 2008 Jun; 22(6):483-92。 doi:10.1177/0269215508084582。
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  • Ormazabal V,Nair S,Elfeky O,Aguayo C,Salomon C,ZuñigaFA。胰岛素抵抗心血管疾病的发展之间的关联。心脏卫生间糖尿病。 2018年8月31日; 17(1):122。 doi:10.1186/s12933-018-0762-4。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月23日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性,
  • 年龄:25-45岁,
  • 月经,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • 基于HOMA -IR(截止点2.5),胰岛素抵抗力,
  • 没有进行体育锻炼。

排除标准:

  • 类型1和2糖尿病,
  • 在上个月中,控制高血压不良(平均SBP> 140mmHg和/或平均DBP> 90mmHg)和/或需要修改药理治疗,
  • 肥胖:BMI> 30 kg/m2,
  • 脂质疾病需要在观察之前或观察过程中的最后三个月内实施药理治疗
  • 缺血性心脏病,颈动脉粥样硬化和 /或下肢动脉粥样硬化的积极病史
  • 临床上显着的心律失常或传导障碍,
  • 慢性肾病
  • 临床上显着的肝功能障碍,
  • 急性或慢性,临床表现出炎症过程,
  • 上个月的急性感染,
  • 癌症,
  • 在纳入和观察期间的一个月内服用饮食补充剂,
  • 服用可能干扰测试结果的药物
  • 在观察过程中,可能对患者构成任何风险。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 25年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
联系人:Joanna Karolkiewicz,博士+48 508 127 961 karolkiewicz@awf.poznan.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04528693
其他研究ID编号ICMJE poznanuphyed否。 4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Poznan体育大学Marzena Ratajczak
研究赞助商ICMJE波兹南体育大学
合作者ICMJE波兹南医学科学大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户波兹南体育大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在过去的十年中,已经发布了有关体育训练对全体胰岛素敏感性影响的许多研究,但缺乏对基于强度和耐力练习的新型电路训练的潜在临床益处的扩展研究优化胰岛素敏感性和血管内皮功能。精确确定电路训练的生理和生化效应是很有趣的。计划研究的一个重要方面是分析体育训练对能够调节各种代谢过程的肌肉收缩肌动物中释放的影响。我们假设在经过研究的参与者中,新的训练形式的12周将导致改善胰岛素敏感性和血管内皮功能,主要通过骨骼肌释放的肌动物来提高胰岛素敏感性和血管内皮功能。

将提出以下问题:(1)具有胰岛素抵抗的女性进行的12周巡回训练(强度和耐力练习)是否可以提高胰岛素敏感性,碳水化合物和脂质代谢,并促进内皮防御机制的效率? (2)12周的回路训练(强度和耐力练习的结合)是否会改变调节脂质和碳水化合物代谢的转录因子的浓度,还是胰岛素抵抗女性的肌动物和脂肪因子的合成和/或分泌? (3)12周的力量训练是否散布在耐力运动中,对细胞因子的特征有积极影响? (4)身体成分,HOMA-IR的变化与体育锻炼引起的肌动蛋白水平之间是否存在关系? (5)为期12周的电路训练是否会减轻腰痛症状,足底阶段和改善日常生活中患者的功能?一组25至45岁的80名妇女将参加计划的研究。参与者将根据医学资格参加研究计划。在干预之前,所有妇女都将收集静脉血液以确定禁食葡萄糖血红蛋白糖基化(HBA1C)和胰岛素水平和胰岛素耐药性通过稳态模型评估胰岛素抵抗(HOMA-IR)。纳入标准将如下:(1)女性,年龄:25-45岁,月经,(2)BMI 18,5-29,9 kg/m2,(3)基于HOMA-IR的胰岛素抵抗(切割 - 关闭点2.5),(4)HBA1C≤6.5%,(5)不符合体育锻炼。符合纳入标准的参与者将随机分为两组。第一组妇女将接受电路训练,包括在排列在电路中的7台机器上进行的练习。由于使用了足够的软件,机器将自动调整其参数,例如座椅高度或对运动人员的阻力,并且将对培训进度进行单独监控。计划的培训将持续3个月,在此期间,患者将每周运动3次,持续30分钟(每次会议期间将完成2个电路)。计划的训练时间将受到控制(一分钟进行力量锻炼,四分钟​​的耐力运动和每次练习之间的30秒休息)。在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。最大心率(HRMAX)的范围也将在所有运动女性中确定。第二组妇女将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食3个月,将作为对照组。在研究脉冲波速度的所有参与者的训练计划之前和之后,将评估人体测量参数和身体成分。将同时采用静脉血液来确定与碳水化合物和脂质代谢,胰岛素抵抗,血管内皮功能,炎症以及脂肪细胞因子和肌动物有关的生化指标。在两组妇女中,都将进行有关饮食摄入量和每日体育锻炼水平的提问者。

结果将经过涉及描述性和高级统计方法的分析,其中包括对相关,回归,方差和集群分析的分析。所有计算和统计数据将使用TIBCO Statistica 13.3软件(TIBCO)进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰岛素抵抗行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)不适用

详细说明:

培训计划将在7机器A电路上执行。这些设备将由预编程的芯片卡控制,以便它们会自动调整其参数,例如座椅高度或对患者的抵抗力,并且可以监视训练期间锻炼妇女的训练进度。在培训期间,只有两个人被允许进入房间。计划的练习持续时间将受到控制(一分钟进行力量练习,耐力运动四分钟,并在每次练习之间进行30秒的突破),对于每个受训者,将使用电子电阻运动系统给予负载。训练计划中的练习的计划方式是使不同的妇女运动的不同肌肉群体交替加载,这将确保对整个身体进行全面的训练。移动,运动持续时间和休息的范围将由设备的系统和软件自动控制,并且不需要额外的培训注意力。

在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。

将使用公式:训练HR = 220-主体年龄来确定通过间接方法行使女性的HR最大范围。

电路中练习的特征:

  1. 训练电路始于练习在环状计仪上 - “自行车”,持续4分钟。
  2. 第二次练习 - “腹部紧缩”,塑造了腹部肌肉的强度,并与第六名一起塑造了肌肉的强度,它不仅可以改善肌肉力量参数,而且还可以塑造平衡并保持身体的正确位置。
  3. 第三次运动中的“腿卷曲”,塑造了大腿背部的肌肉强度(股二头肌肌肉肌肉肌肉与之相邻)。
  4. 第四次练习 - “ lat pulldown”,训练了拉特西司肌,肩带肌肉和上胸部的力量。除了提高上述肌肉的强度和功能外,该练习还完美地刺激了辅助呼吸道肌肉。
  5. 第五练习 - “人行横道”。这项运动最大的训练人体的肌肉,ITLAST 4分钟,就像在环脂计上的训练一样,主要塑造了物理能力。
  6. 第六次练习 - “背部延伸”训练腹部肌肉,勃起脊柱和其他背部肌肉的强度。
  7. 第七练习 - 系列中的最后一个“ Legabductor”是塑造臀肌的练习,以及髋关节内收肌和外展肌。这项练习可以实现塑造力量和固定髋关节的功能,通过训练肌肉部位在日常生活中使用的频率较低,随着年份的过去和体育锻炼的水平而越来越困难。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验,该试验将受试者随机分配给干预组(研究)或非干预组(对照组)。
掩蔽:单人(护理提供者)
掩盖说明:合格的医生不知道将在干预组或对照组中分配哪些被检查的人。
主要意图:基础科学
官方标题: 12周的电路训练(强度和耐力运动的组合)对具有胰岛素抵抗的女性胰岛素敏感性和血管内皮功能的影响
实际学习开始日期 2020年8月17日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
40名25-45岁的胰岛素抵抗性女性,BMI 18,5-29,9将进行3个月,每周3次,力量训练,并散布在与与该电路的电路机上进行的耐力运动的爆发。 Milon计算机软件。
行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
干预措施将持续3个月,练习将每周进行3次,并包括力量练习,并散布在与Milon Computer Software集成的电路机上进行的耐力练习,每次会议总计30分钟。
其他名称:与Milon计算机软件集成的机器上的电路培训

没有干预:控制
40名25-45岁胰岛素抵抗的女性,BMI 18,5-29,9将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食水平,为期3个月。
结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[时间范围:干预前]
  2. 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[干预后48小时]
  3. HBA1C [mmol/mol] [时间范围:干预前]
    Elisa

  4. HBA1C [mmol/mol] [干预后48小时]
    Elisa

  5. 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预前]
    放射免疫分子

  6. 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预后48小时]
    放射免疫分子

  7. 收缩压和舒张压[MMHG] [时间范围:干预前]
  8. 收缩压和舒张压[MMHG] [干预后48小时]
  9. 脉冲波速度(PWV)[M/S] [时间范围:干预前]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。

  10. 脉冲波速度(PWV)[M/S] [干预后48小时]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。

  11. 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [MMOL/L]
    尺寸弹性试剂墨盒

  12. 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [干预后48小时]
    尺寸弹性试剂墨盒

  13. 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  14. 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  15. apelin [ng/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  16. apelin [ng/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  17. C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [时间范围:干预前]
    Elisa

  18. C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [干预后48小时]
    Elisa

  19. 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa

  20. 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa

  21. 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [时间范围:干预前]
    Elisa

  22. 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [干预后48小时]
    Elisa

  23. 肌肉力量[kg] [时间范围:干预前]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。

  24. 肌肉力量[kg] [时间范围:干预后48小时]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。


次要结果度量
  1. 足底刚度[N/M] [时间范围:干预前]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。

  2. 足底刚度[N/M] [时间范围:干预后48小时]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。

  3. 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [时间范围:干预前]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。

  4. 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [干预后48小时]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。

  5. 腰痛强度:问卷[时间范围:干预前]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛

  6. 腰痛强度:问卷[时间范围:干预后48小时]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛

  7. 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预前]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。

  8. 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预后48小时]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 女性,
  • 年龄:25-45岁,
  • 月经,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • 基于HOMA -IR(截止点2.5),胰岛素抵抗力,
  • 没有进行体育锻炼。

排除标准:

  • 类型1和2糖尿病,
  • 在上个月中,控制高血压不良(平均SBP> 140mmHg和/或平均DBP> 90mmHg)和/或需要修改药理治疗,
  • 肥胖:BMI> 30 kg/m2,
  • 脂质疾病需要在观察之前或观察过程中的最后三个月内实施药理治疗
  • 缺血性心脏病,颈动脉粥样硬化和 /或下肢动脉粥样硬化的积极病史
  • 临床上显着的心律失常或传导障碍,
  • 慢性肾病
  • 临床上显着的肝功能障碍,
  • 急性或慢性,临床表现出炎症过程,
  • 上个月的急性感染,
  • 癌症,
  • 在纳入和观察期间的一个月内服用饮食补充剂,
  • 服用可能干扰测试结果的药物
  • 在观察过程中,可能对患者构成任何风险。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
联系人:Joanna Karolkiewicz,博士+48 508 127 961 karolkiewicz@awf.poznan.pl

位置
位置表的布局表
波兰
波兹南体育大学招募
波兰波兹南,61-871
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
首席研究员:Marzena Ratajczak,博士
首席研究员:Joanna Karolkiewicz,博士
首席研究员:Monika Krzywicka,博士
首席研究员:MonikaSzulińska,博士
首席研究员:多米尼卡·穆西亚沃夫斯卡
赞助商和合作者
波兹南体育大学
波兹南医学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月17日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月23日)
  • 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[时间范围:干预前]
  • 胰岛素抵抗(HOMA-IR)的稳态模型评估[干预后48小时]
  • HBA1C [mmol/mol] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • HBA1C [mmol/mol] [干预后48小时]
    Elisa
  • 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预前]
    放射免疫分子
  • 胰岛[MU/ML] [时间范围:干预后48小时]
    放射免疫分子
  • 收缩压和舒张压[MMHG] [时间范围:干预前]
  • 收缩压和舒张压[MMHG] [干预后48小时]
  • 脉冲波速度(PWV)[M/S] [时间范围:干预前]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。
  • 脉冲波速度(PWV)[M/S] [干预后48小时]
    PWV将使用SPHYGMOCOR PX(ATCOR医学血压分析系统,澳大利亚悉尼,ATCOR医学血压分析系统。
  • 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [MMOL/L]
    尺寸弹性试剂墨盒
  • 葡萄糖,总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酸酯(TG)[MMOL/L] [干预后48小时]
    尺寸弹性试剂墨盒
  • 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 虹膜蛋白,粘蛋白,视黄醇结合蛋白4(RBP-4)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • apelin [ng/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • apelin [ng/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • C反应性蛋白(HSCRP)[MG/L] [干预后48小时]
    Elisa
  • 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 白介素6(IL-6),白介素10(IL-10)[pg/ml] [时间范围:干预后48小时]
    Elisa
  • 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [时间范围:干预前]
    Elisa
  • 内皮一氧化氮合酶(ENOS)[NG/mL] [干预后48小时]
    Elisa
  • 肌肉力量[kg] [时间范围:干预前]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。
  • 肌肉力量[kg] [时间范围:干预后48小时]
    测试1RM将用于以下肌肉组:腹部肌肉;大腿后部(二头肌肌肉和肌肉与之相邻); latissimus redorsi肌肉,肩带肌肉和上胸部;勃起的脊柱和背部的其他肌肉;臀肌,髋关节内收肌和外展肌。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月23日)
  • 足底刚度[N/M] [时间范围:干预前]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 足底刚度[N/M] [时间范围:干预后48小时]
    生物力学特性将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [时间范围:干预前]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 勃起肌肌肉的紧张状态[Hz] [干预后48小时]
    天然振荡频率[Hz],表征音调或张力将使用Myotonometer设备进行评估。
  • 腰痛强度:问卷[时间范围:干预前]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛
  • 腰痛强度:问卷[时间范围:干预后48小时]
    视觉模拟量表(VAS)疼痛强度问题(以10分的比例报告得分,最小值(0)意味着最大疼痛,最大值(10)表示可以想象的最严重的疼痛
  • 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预前]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。
  • 脊柱疼痛引起的残疾[时间范围:干预后48小时]
    Oswestry问卷。完成问卷时,主题回答了有关的问题:疼痛强度,独立性,提升物体,步行,坐着,站立,睡眠,社交生活,性活动和旅行。问题的答案有助于分类患者在执行某些活动时的功能。响应从0到5分。总分以0-50点标准给出,其中得分越高,残疾越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 12周电路训练对胰岛素抵抗女性胰岛素敏感性和内皮功能的影响
官方标题ICMJE 12周的电路训练(强度和耐力运动的组合)对具有胰岛素抵抗的女性胰岛素敏感性和血管内皮功能的影响
简要摘要

在过去的十年中,已经发布了有关体育训练对全体胰岛素敏感性影响的许多研究,但缺乏对基于强度和耐力练习的新型电路训练的潜在临床益处的扩展研究优化胰岛素敏感性和血管内皮功能。精确确定电路训练的生理和生化效应是很有趣的。计划研究的一个重要方面是分析体育训练对能够调节各种代谢过程的肌肉收缩肌动物中释放的影响。我们假设在经过研究的参与者中,新的训练形式的12周将导致改善胰岛素敏感性和血管内皮功能,主要通过骨骼肌释放的肌动物来提高胰岛素敏感性和血管内皮功能。

将提出以下问题:(1)具有胰岛素抵抗的女性进行的12周巡回训练(强度和耐力练习)是否可以提高胰岛素敏感性,碳水化合物和脂质代谢,并促进内皮防御机制的效率? (2)12周的回路训练(强度和耐力练习的结合)是否会改变调节脂质和碳水化合物代谢的转录因子的浓度,还是胰岛素抵抗女性的肌动物和脂肪因子的合成和/或分泌? (3)12周的力量训练是否散布在耐力运动中,对细胞因子的特征有积极影响? (4)身体成分,HOMA-IR的变化与体育锻炼引起的肌动蛋白水平之间是否存在关系? (5)为期12周的电路训练是否会减轻腰痛症状,足底阶段和改善日常生活中患者的功能?一组25至45岁的80名妇女将参加计划的研究。参与者将根据医学资格参加研究计划。在干预之前,所有妇女都将收集静脉血液以确定禁食葡萄糖血红蛋白糖基化(HBA1C)和胰岛素水平和胰岛素耐药性通过稳态模型评估胰岛素抵抗(HOMA-IR)。纳入标准将如下:(1)女性,年龄:25-45岁,月经,(2)BMI 18,5-29,9 kg/m2,(3)基于HOMA-IR的胰岛素抵抗(切割 - 关闭点2.5),(4)HBA1C≤6.5%,(5)不符合体育锻炼。符合纳入标准的参与者将随机分为两组。第一组妇女将接受电路训练,包括在排列在电路中的7台机器上进行的练习。由于使用了足够的软件,机器将自动调整其参数,例如座椅高度或对运动人员的阻力,并且将对培训进度进行单独监控。计划的培训将持续3个月,在此期间,患者将每周运动3次,持续30分钟(每次会议期间将完成2个电路)。计划的训练时间将受到控制(一分钟进行力量锻炼,四分钟​​的耐力运动和每次练习之间的30秒休息)。在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。最大心率(HRMAX)的范围也将在所有运动女性中确定。第二组妇女将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食3个月,将作为对照组。在研究脉冲波速度的所有参与者的训练计划之前和之后,将评估人体测量参数和身体成分。将同时采用静脉血液来确定与碳水化合物和脂质代谢,胰岛素抵抗,血管内皮功能,炎症以及脂肪细胞因子和肌动物有关的生化指标。在两组妇女中,都将进行有关饮食摄入量和每日体育锻炼水平的提问者。

结果将经过涉及描述性和高级统计方法的分析,其中包括对相关,回归,方差和集群分析的分析。所有计算和统计数据将使用TIBCO Statistica 13.3软件(TIBCO)进行。

详细说明

培训计划将在7机器A电路上执行。这些设备将由预编程的芯片卡控制,以便它们会自动调整其参数,例如座椅高度或对患者的抵抗力,并且可以监视训练期间锻炼妇女的训练进度。在培训期间,只有两个人被允许进入房间。计划的练习持续时间将受到控制(一分钟进行力量练习,耐力运动四分钟,并在每次练习之间进行30秒的突破),对于每个受训者,将使用电子电阻运动系统给予负载。训练计划中的练习的计划方式是使不同的妇女运动的不同肌肉群体交替加载,这将确保对整个身体进行全面的训练。移动,运动持续时间和休息的范围将由设备的系统和软件自动控制,并且不需要额外的培训注意力。

在训练组中,将进行一次重复的最大运动测试(1RM),以确定适当的训练负荷,然后在计划后稍后验证肌肉强度的增加。

将使用公式:训练HR = 220-主体年龄来确定通过间接方法行使女性的HR最大范围。

电路中练习的特征:

  1. 训练电路始于练习在环状计仪上 - “自行车”,持续4分钟。
  2. 第二次练习 - “腹部紧缩”,塑造了腹部肌肉的强度,并与第六名一起塑造了肌肉的强度,它不仅可以改善肌肉力量参数,而且还可以塑造平衡并保持身体的正确位置。
  3. 第三次运动中的“腿卷曲”,塑造了大腿背部的肌肉强度(股二头肌肌肉肌肉肌肉与之相邻)。
  4. 第四次练习 - “ lat pulldown”,训练了拉特西司肌,肩带肌肉和上胸部的力量。除了提高上述肌肉的强度和功能外,该练习还完美地刺激了辅助呼吸道肌肉。
  5. 第五练习 - “人行横道”。这项运动最大的训练人体的肌肉,ITLAST 4分钟,就像在环脂计上的训练一样,主要塑造了物理能力。
  6. 第六次练习 - “背部延伸”训练腹部肌肉,勃起脊柱和其他背部肌肉的强度。
  7. 第七练习 - 系列中的最后一个“ Legabductor”是塑造臀肌的练习,以及髋关节内收肌和外展肌。这项练习可以实现塑造力量和固定髋关节的功能,通过训练肌肉部位在日常生活中使用的频率较低,随着年份的过去和体育锻炼的水平而越来越困难。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验,该试验将受试者随机分配给干预组(研究)或非干预组(对照组)。
掩盖:单人(护理提供者)
掩盖说明:
合格的医生不知道将在干预组或对照组中分配哪些被检查的人。
主要目的:基础科学
条件ICMJE胰岛素抵抗
干预ICMJE行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
干预措施将持续3个月,练习将每周进行3次,并包括力量练习,并散布在与Milon Computer Software集成的电路机上进行的耐力练习,每次会议总计30分钟。
其他名称:与Milon计算机软件集成的机器上的电路培训
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    40名25-45岁的胰岛素抵抗性女性,BMI 18,5-29,9将进行3个月,每周3次,力量训练,并散布在与与该电路的电路机上进行的耐力运动的爆发。 Milon计算机软件。
    干预:行为:电路训练(力量和耐力练习的组合)
  • 没有干预:控制
    40名25-45岁胰岛素抵抗的女性,BMI 18,5-29,9将被要求维持当前的体育锻炼水平和饮食水平,为期3个月。
出版物 *
  • Srikanthan P,Karlamangla AS。相对肌肉质量与胰岛素抵抗糖尿病前期相关。第三次全国卫生和营养检查调查结果。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2011年9月; 96(9):2898-903。 doi:10.1210/jc.2011-0435。 EPUB 2011年7月21日。 2012年6月; 97(6):2203。
  • Bird SR,Hawley JA。更新体育活动对人类胰岛素敏感性的影响。 BMJ Open Sport练习医学。 2017年3月1日; 2(1):E000143。 doi:10.1136/bmjsem-2016-000143。 2016年环保。
  • Lambers S,Van Laethem C,Van Acker K,CaldersP。锻炼训练对2型糖尿病患者的肥胖,糖尿病和心血管风险指数的影响。临床康复。 2008 Jun; 22(6):483-92。 doi:10.1177/0269215508084582。
  • OH KJ,Lee DS,Kim WK,Han BS,Lee SC,Bae KH。肥胖症' target='_blank'>肥胖症和II型糖尿病的代谢适应:肌动物,脂肪因子和肝动球。 Int J Mol Sci。 2016年12月22日; 18(1)。 PII:E8。 doi:10.3390/ijms18010008。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月23日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性,
  • 年龄:25-45岁,
  • 月经,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • 基于HOMA -IR(截止点2.5),胰岛素抵抗力,
  • 没有进行体育锻炼。

排除标准:

  • 类型1和2糖尿病,
  • 在上个月中,控制高血压不良(平均SBP> 140mmHg和/或平均DBP> 90mmHg)和/或需要修改药理治疗,
  • 肥胖:BMI> 30 kg/m2,
  • 脂质疾病需要在观察之前或观察过程中的最后三个月内实施药理治疗
  • 缺血性心脏病,颈动脉粥样硬化和 /或下肢动脉粥样硬化的积极病史
  • 临床上显着的心律失常或传导障碍,
  • 慢性肾病
  • 临床上显着的肝功能障碍,
  • 急性或慢性,临床表现出炎症过程,
  • 上个月的急性感染,
  • 癌症,
  • 在纳入和观察期间的一个月内服用饮食补充剂,
  • 服用可能干扰测试结果的药物
  • 在观察过程中,可能对患者构成任何风险。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 25年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marzena Ratajczak,博士+48 604 77 38 16 mratajczak@awf.poznan.pl
联系人:Joanna Karolkiewicz,博士+48 508 127 961 karolkiewicz@awf.poznan.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04528693
其他研究ID编号ICMJE poznanuphyed否。 4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Poznan体育大学Marzena Ratajczak
研究赞助商ICMJE波兹南体育大学
合作者ICMJE波兹南医学科学大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户波兹南体育大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素