• 急性程序成功的发生率[时间范围：1个月]
  急性程序上的成功定义为成功的蜻蜓植入，并且在出院时的残留MR为2+。如果无法使用或难以解释，则可以接受30天的超声心动图。在30天之前出院前的死亡或二尖瓣重新操作定义为急性程序故障
• 30天[时间范围：1个月]的重大不良事件发生率（MAE）的发生率
  重大不良事件定义为以下组成部分之一：死亡，心肌梗塞（MI），中风，需要透析的肾衰竭和用于蜻蜓装置故障的心脏手术。

• 主要有效性终点[时间范围：1个月]
  急性程序上的成功：急性程序成功定义为成功的蜻蜓植入，剩余的MR在排出时为2+。如果无法使用或难以解释，则可以接受30天的超声心动图。在30天之前出院前的死亡或二尖瓣重新操作定义为急性程序故障
• 主要安全端点[时间范围：1个月]
  在30天重大不良事件发生的重大不良事件（MAE）的发生率定义为以下组成部分之一：死亡，心肌梗塞（MI），中风，需要透析的肾衰竭和蜻蜓装置故障的心脏手术。

• 全因死亡率[时间范围：6个月]
  任何原因死亡
• 心血管死亡率[时间范围：6个月]
  心脏原因死亡
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：6个月]
  如果不良事件符合以下任何标准，则被认为是严重的不良事件（SAE）：1）导致死亡； 2）危及生命，导致疾病或伤害； 3）需要住院住院或现有住院的延长； 4）导致持续或严重的残疾/丧失能力； 5）导致先天性异常/先天缺陷，胎儿死亡，胎儿痛苦； 6）导致医疗或手术干预，以防止身体结构或身体功能永久损害； 7）一个重要的医疗事件可能不会导致死亡，威胁生命或需要住院，但在基于适当的医疗判断时可能会被视为严重此定义中列出的结果。
• NYHA [时间范围：6个月]
  NYHA功能类
• 技术成功[时间范围：立即执行后]
  必须满足以下所有项目：1）没有程序死亡率； 2）成功的访问，交付和检索设备输送系统； 3）没有与设备或访问程序有关的紧急手术或重新干预。
• 设备成功[时间范围：6个月]
  必须满足以下所有项目：1）没有程序死亡率； 2）适当交付和部署设备； 3）无计划的外科手术或介入程序； 4）没有特定的与设备相关的技术故障或并发症。 5）没有明显狭窄的MR改善（MR≤2+），而没有相关的溶血或血栓形成。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 对胸膜或经食管超声心动图的中度至重度（3+）或严重的（4+）二尖瓣反流，并通过超声心动图核心实验室确认
3. 该患者正在采用最佳指导性医疗治疗，以进行心力衰竭，并保持症状。
4. 任何任一社会的胸腔手术风险计算器评分阀替换≥8点的高或过度手术风险；阀修复的STS评分≥6点，由现场心脏团队的临床判断确定的高度风险，包括二尖瓣手术中经历的心脏外科医生，以及由于存在一个或多个，在二尖瓣疾病中经历了二尖瓣疾病的心脏病专家经验记录了手术危险因素。
5. 解剖学上适用于二尖瓣修复，可以由现场调查人员，超声心动图核心实验室和资格委员会确认的蜻蜓对待。
6. 跨性导管插入术和股静脉进入是可行的
7. 预期寿命≥12个月
8. 主题或主题的法律代表已被告知审判的性质，愿意接受实验测试和随访，并提供了书面知情同意书

排除标准：

1. 心脏移植病史，先前的二尖瓣置换手术。或经导管二​​尖瓣手术；
2. 如场地调查人员所判断的那样，传单解剖结构可能排除蜻蜓-MTM的植入和位置，并由超声心动图核心实验室和资格委员会确认
3. 钙化或抓地力区域明显裂口的证据
4. LVEF <20％
5. lvesd≥60mm;
6. 移动传单长度<10mm
7. 二尖瓣有效孔口区域（EOA）<3.5cm2或现场调查人员认为，超声心动图核心实验室和资格委员会确认，二尖瓣狭窄将由蜻蜓-MTM设备植入。
8. 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据；
9. 需要治疗的严重非骨瓣疾病。
10. 严重的肺动脉高压（间隙> 70mmHg）
11. 严重的右心室功能障碍；
12. 主动心内膜炎或先前的二尖瓣心内膜炎；活跃的风湿性心脏病或从风湿病退化的小叶
13. 严重的未经治疗的冠状动脉狭窄需要血运重建；或其他需要手术治疗的心血管疾病
14. 极度脆弱
15. 肥厚性心肌病，限制性心肌病，收缩的心包炎和任何其他结构性心脏病，导致心脏衰竭，除了扩张性心肌病外；
16. 需要透析的肾衰竭；
17. 血片包括粒细胞减少症（WBC <3×109/L），急性贫血（HB <90g/L），血小板减少症（PLT <50×109/L），严重的凝血病，以及抗凝蛋白和抗凝治疗剂和抗凝脂蛋白骨骼剂的矛盾；
18. 前4周内急性心肌梗塞的证据；
19. 在前90天内冲击的证据；
20. 随机分组前30天内，任何经皮心脏干预或颈动作手术或任何心脏手术的任何经皮；
21. 急性消化性溃疡上部或胃肠道出血的证据；
22. 通过超声心动图证实，严重的症状颈动脉狭窄超过70％；
23. 受试者患有可能导致难以评估治疗的疾病（例如，癌症，感染，严重的代谢疾病，精神病等）；或由当地实验中心心脏团队评估的特殊情况不适合该临床试验的手术应用；
24. 预期寿命≤12个月；
25. 在过去的1个月内，受试者参加了研究药物或其他设备研究；
26. 在调查人员的判断中，受试者可能不会根据依从性差完成审判。

• 急性程序成功的发生率[时间范围：1个月]
  急性程序上的成功定义为成功的蜻蜓植入，并且在出院时的残留MR为2+。如果无法使用或难以解释，则可以接受30天的超声心动图。在30天之前出院前的死亡或二尖瓣重新操作定义为急性程序故障
• 30天[时间范围：1个月]的重大不良事件发生率（MAE）的发生率
  重大不良事件定义为以下组成部分之一：死亡，心肌梗塞（MI），中风，需要透析的肾衰竭和用于蜻蜓装置故障的心脏手术。

• 主要有效性终点[时间范围：1个月]
  急性程序上的成功：急性程序成功定义为成功的蜻蜓植入，剩余的MR在排出时为2+。如果无法使用或难以解释，则可以接受30天的超声心动图。在30天之前出院前的死亡或二尖瓣重新操作定义为急性程序故障
• 主要安全端点[时间范围：1个月]
  在30天重大不良事件发生的重大不良事件（MAE）的发生率定义为以下组成部分之一：死亡，心肌梗塞（MI），中风，需要透析的肾衰竭和蜻蜓装置故障的心脏手术。

• 全因死亡率[时间范围：6个月]
  任何原因死亡
• 心血管死亡率[时间范围：6个月]
  心脏原因死亡
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：6个月]
  如果不良事件符合以下任何标准，则被认为是严重的不良事件（SAE）：1）导致死亡； 2）危及生命，导致疾病或伤害； 3）需要住院住院或现有住院的延长； 4）导致持续或严重的残疾/丧失能力； 5）导致先天性异常/先天缺陷，胎儿死亡，胎儿痛苦； 6）导致医疗或手术干预，以防止身体结构或身体功能永久损害； 7）一个重要的医疗事件可能不会导致死亡，威胁生命或需要住院，但在基于适当的医疗判断时可能会被视为严重此定义中列出的结果。
• NYHA [时间范围：6个月]
  NYHA功能类
• 技术成功[时间范围：立即执行后]
  必须满足以下所有项目：1）没有程序死亡率； 2）成功的访问，交付和检索设备输送系统； 3）没有与设备或访问程序有关的紧急手术或重新干预。
• 设备成功[时间范围：6个月]
  必须满足以下所有项目：1）没有程序死亡率； 2）适当交付和部署设备； 3）无计划的外科手术或介入程序； 4）没有特定的与设备相关的技术故障或并发症。 5）没有明显狭窄的MR改善（MR≤2+），而没有相关的溶血或血栓形成' target='_blank'>血栓形成。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 对胸膜或经食管超声心动图的中度至重度（3+）或严重的（4+）二尖瓣反流，并通过超声心动图核心实验室确认
3. 该患者正在采用最佳指导性医疗治疗，以进行心力衰竭，并保持症状。
4. 任何任一社会的胸腔手术风险计算器评分阀替换≥8点的高或过度手术风险；阀修复的STS评分≥6点，由现场心脏团队的临床判断确定的高度风险，包括二尖瓣手术中经历的心脏外科医生，以及由于存在一个或多个，在二尖瓣疾病中经历了二尖瓣疾病的心脏病专家经验记录了手术危险因素。
5. 解剖学上适用于二尖瓣修复，可以由现场调查人员，超声心动图核心实验室和资格委员会确认的蜻蜓对待。
6. 跨性导管插入术和股静脉进入是可行的
7. 预期寿命≥12个月
8. 主题或主题的法律代表已被告知审判的性质，愿意接受实验测试和随访，并提供了书面知情同意书

排除标准：

1. 心脏移植病史，先前的二尖瓣置换手术。或经导管二​​尖瓣手术；
2. 如场地调查人员所判断的那样，传单解剖结构可能排除蜻蜓-MTM的植入和位置，并由超声心动图核心实验室和资格委员会确认
3. 钙化或抓地力区域明显裂口的证据
4. LVEF <20％
5. lvesd≥60mm;
6. 移动传单长度<10mm
7. 二尖瓣有效孔口区域（EOA）<3.5cm2或现场调查人员认为，超声心动图核心实验室和资格委员会确认，二尖瓣狭窄将由蜻蜓-MTM设备植入。
8. 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据；
9. 需要治疗的严重非骨瓣疾病。
10. 严重的肺动脉高压（间隙> 70mmHg）
11. 严重的右心室功能障碍；
12. 主动心内膜炎或先前的二尖瓣心内膜炎；活跃的风湿性心脏病或从风湿病' target='_blank'>风湿病退化的小叶
13. 严重的未经治疗的冠状动脉狭窄需要血运重建；或其他需要手术治疗的心血管疾病
14. 极度脆弱
15. 肥厚性心肌病，限制性心肌病，收缩的心包炎和任何其他结构性心脏病，导致心脏衰竭，除了扩张性心肌病外；
16. 需要透析的肾衰竭；
17. 血片包括粒细胞减少症（WBC <3×109/L），急性贫血（HB <90g/L），血小板减少症（PLT <50×109/L），严重的凝血病，以及抗凝蛋白和抗凝治疗剂和抗凝脂蛋白骨骼剂的矛盾；
18. 前4周内急性心肌梗塞的证据；
19. 在前90天内冲击的证据；
20. 随机分组前30天内，任何经皮心脏干预或颈动作手术或任何心脏手术的任何经皮；
21. 急性消化性溃疡上部或胃肠道出血的证据；
22. 通过超声心动图证实，严重的症状颈动脉狭窄超过70％；
23. 受试者患有可能导致难以评估治疗的疾病（例如，癌症，感染，严重的代谢疾病，精神病等）；或由当地实验中心心脏团队评估的特殊情况不适合该临床试验的手术应用；
24. 预期寿命≤12个月；
25. 在过去的1个月内，受试者参加了研究药物或其他设备研究；
26. 在调查人员的判断中，受试者可能不会根据依从性差完成审判。