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出境医 / 临床实验 / 用于鼻咽癌的质子与光子放射疗法

用于鼻咽癌的质子与光子放射疗法

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较质子或光子与碳离子放射疗法的毒性和治疗功效，用于新诊断的鼻咽癌。参与者将随机分为2个臂。 ARM 1，参与者接收了光子与碳离子放射疗法组，ARM 2相结合，参与者接受了质子与碳离子放射疗法的结合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻咽癌辐射：光子辐射：质子辐射：碳离子阶段2

详细说明：
这项研究的目的是比较光子或质子与碳离子放射疗法结合新诊断的鼻咽癌的毒性和治疗功效。参与者将随机分为2臂。 ARM 1参与者接收了光子与碳离子放射疗法结合（光子：56 Gy/28 FX，加碳：15-17.5灰色等效剂[Gye]/5 FX用于Boost）。 ARM 2，参与者接受了质子与碳离子放射疗法结合（质子：56 GYE/28 FX，加碳：15-17.5 Gye/5 FX的质子，用于提升）。不良事件将根据CTCAE v4.03进行记录。将根据RECIST标准评估治疗的反应。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 136名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项随机II期试验，评估质子和光子对鼻咽癌的毒性和功效
实际学习开始日期 ： 2019年4月29日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：光子与碳离子结合
参与者获得了光子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GY/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 GY/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 FX，可见升级。肿瘤。
辐射：光子
光子与手臂1中的碳离子结合

辐射：碳离子
两个臂都将使用相同的剂量和分馏。

实验：质子结合碳离子
参与者获得了质子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GYE/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 Gye/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 gye/5 FX，可见可见肿瘤。
辐射：质子
质子与ARM 2中的碳离子结合

辐射：碳离子
两个臂都将使用相同的剂量和分馏。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. NCI CTCAE v4.03评估的患有治疗相关的干静脉的参与者数量（≥Grade2）[时间范围：静脉降低（≥Grade2）在放射治疗完成后6个月发生]
    CTCAE是指不良事件的共同术语标准，这是抗癌治疗后最常用的毒性分级标准之一。


次要结果度量 ：
  1. 所有患者的总生存期[时间范围：从随机到死亡，中位数为3年。这是给予的
  2. 所有患者的无进展生存率[时间范围：从随机到死亡或疾病进展，中位数为3年。这是给予的
  3. 局部控制[时间范围：从随机到局部失败，中位数为3年。这是给予的
  4. 区域控制[时间范围：从随机到区域故障，中位数为3年。这是给予的
  5. 远处控制[时间范围：从随机到遥远的失败，中位数为3年。这是给予的
  6. NCI CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：放疗完成后从开始到3个月的时间间隔。这是给予的
    放射治疗诱导的急性和晚期毒性以外的其他毒性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 病理确认的鼻咽癌（WHO II/III型）。
  • 年龄≥18岁和≤70岁。
  • 东部合作肿瘤学组得分：0-1。
  • 足够的实验室值在30个DYA的入学人数中定义为：1）中性粒细胞> 2000/mm^3; 2）血小板> 100,000/mm^3; 3）总胆红素<1.5mg/dl; 4）丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶<1.5正常上限； 5）SCR <1.5mg/dl;肌酐清除率> 60毫升/分钟。
  • 愿意接受有生育潜力的妇女的足够避孕。
  • 愿意签署书面知情同意书；必须在入学率之前签署知情同意书。

排除标准：

  • 存在遥远的转移。
  • 以前接受了放射疗法。
  • 接受手术（活检除外）用于原发性病变或宫颈淋巴结。
  • 先前的恶性肿瘤病史（5年内）或同时存在多种原发性肿瘤。
  • 可能会干扰静态评估的疾病（例如Sjögren综合征）的存在。
  • 伴随着严重的主要器官功能障碍。
  • 存在可能影响对知情同意的理解的精神疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：林基，医学博士133xxx lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，医学博士1333xxx jiyi.hu@sphic.org.cn

位置
位置表的布局表
中国，上海
上海质子和重离子中心招募
上海上海，中国，201315
联系人：Lin Kong，MD Lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，MD Jiyi.hu@sphic.org.cn
首席研究员：Jiade J lu，医学博士
赞助商和合作者
上海质子和重离子中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jiade Lu，医学博士SPHIC上海上海质子和重离子中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月29日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 NCI CTCAE v4.03评估的患有治疗相关的干静脉的参与者数量（≥Grade2）[时间范围：静脉降低（≥Grade2）在放射治疗完成后6个月发生]
CTCAE是指不良事件的共同术语标准，这是抗癌治疗后最常用的毒性分级标准之一。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 所有患者的总生存期[时间范围：从随机到死亡，中位数为3年。这是给予的
  • 所有患者的无进展生存率[时间范围：从随机到死亡或疾病进展，中位数为3年。这是给予的
  • 局部控制[时间范围：从随机到局部失败，中位数为3年。这是给予的
  • 区域控制[时间范围：从随机到区域故障，中位数为3年。这是给予的
  • 远处控制[时间范围：从随机到遥远的失败，中位数为3年。这是给予的
  • NCI CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：放疗完成后从开始到3个月的时间间隔。这是给予的
    放射治疗诱导的急性和晚期毒性以外的其他毒性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于鼻咽癌的质子与光子放射疗法
官方标题ICMJE一项随机II期试验，评估质子和光子对鼻咽癌的毒性和功效
简要摘要这项研究的目的是比较质子或光子与碳离子放射疗法的毒性和治疗功效，用于新诊断的鼻咽癌。参与者将随机分为2个臂。 ARM 1，参与者接收了光子与碳离子放射疗法组，ARM 2相结合，参与者接受了质子与碳离子放射疗法的结合。
详细说明这项研究的目的是比较光子或质子与碳离子放射疗法结合新诊断的鼻咽癌的毒性和治疗功效。参与者将随机分为2臂。 ARM 1参与者接收了光子与碳离子放射疗法结合（光子：56 Gy/28 FX，加碳：15-17.5灰色等效剂[Gye]/5 FX用于Boost）。 ARM 2，参与者接受了质子与碳离子放射疗法结合（质子：56 GYE/28 FX，加碳：15-17.5 Gye/5 FX的质子，用于提升）。不良事件将根据CTCAE v4.03进行记录。将根据RECIST标准评估治疗的反应。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE鼻咽癌
干预ICMJE
  • 辐射：光子
    光子与手臂1中的碳离子结合
  • 辐射：质子
    质子与ARM 2中的碳离子结合
  • 辐射：碳离子
    两个臂都将使用相同的剂量和分馏。
研究臂ICMJE
  • 实验：光子与碳离子结合
    参与者获得了光子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GY/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 GY/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 FX，可见升级。肿瘤。
    干预措施：
    • 辐射：光子
    • 辐射：碳离子
  • 实验：质子结合碳离子
    参与者获得了质子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GYE/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 Gye/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 gye/5 FX，可见可见肿瘤。
    干预措施：
    • 辐射：质子
    • 辐射：碳离子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 136
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 病理确认的鼻咽癌（WHO II/III型）。
  • 年龄≥18岁和≤70岁。
  • 东部合作肿瘤学组得分：0-1。
  • 足够的实验室值在30个DYA的入学人数中定义为：1）中性粒细胞> 2000/mm^3; 2）血小板> 100,000/mm^3; 3）总胆红素<1.5mg/dl; 4）丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶<1.5正常上限； 5）SCR <1.5mg/dl;肌酐清除率> 60毫升/分钟。
  • 愿意接受有生育潜力的妇女的足够避孕。
  • 愿意签署书面知情同意书；必须在入学率之前签署知情同意书。

排除标准：

  • 存在遥远的转移。
  • 以前接受了放射疗法。
  • 接受手术（活检除外）用于原发性病变或宫颈淋巴结。
  • 先前的恶性肿瘤病史（5年内）或同时存在多种原发性肿瘤。
  • 可能会干扰静态评估的疾病（例如Sjögren综合征）的存在。
  • 伴随着严重的主要器官功能障碍。
  • 存在可能影响对知情同意的理解的精神疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：林基，医学博士133xxx lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，医学博士1333xxx jiyi.hu@sphic.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04528394
其他研究ID编号ICMJE SPHIC-TR-HNCNS-2019-32
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：个人参与者数据将共享包括基线特征，治疗信息和有关毒性，生存和疾病控制的随访数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：该研究发表后的5年内
访问标准：数据可以与有兴趣检查接受粒子束放疗治疗的鼻咽癌患者的功效和毒性感兴趣的放射肿瘤学家共享。比较IMRT和粒子束放射疗法的合并分析将特别感兴趣。详细的研究协议应与数据请求一起发送电子邮件。我们可以仔细审查研究方案，并且数据只能与精心设计的研究共享。
责任方Jiade J. Lu，上海质子和重离子中心
研究赞助商ICMJE上海质子和重离子中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jiade Lu，医学博士SPHIC上海上海质子和重离子中心
PRS帐户上海质子和重离子中心
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较质子或光子与碳离子放射疗法的毒性和治疗功效，用于新诊断的鼻咽癌。参与者将随机分为2个臂。 ARM 1，参与者接收了光子与碳离子放射疗法组，ARM 2相结合，参与者接受了质子与碳离子放射疗法的结合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻咽癌辐射：光子辐射：质子辐射：碳离子阶段2

详细说明：
这项研究的目的是比较光子或质子与碳离子放射疗法结合新诊断的鼻咽癌的毒性和治疗功效。参与者将随机分为2臂。 ARM 1参与者接收了光子与碳离子放射疗法结合（光子：56 Gy/28 FX，加碳：15-17.5灰色等效剂[Gye]/5 FX用于Boost）。 ARM 2，参与者接受了质子与碳离子放射疗法结合（质子：56 GYE/28 FX，加碳：15-17.5 Gye/5 FX的质子，用于提升）。不良事件将根据CTCAE v4.03进行记录。将根据RECIST标准评估治疗的反应。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 136名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项随机II期试验，评估质子和光子对鼻咽癌的毒性和功效
实际学习开始日期 ： 2019年4月29日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：光子与碳离子结合
参与者获得了光子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GY/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 GY/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 FX，可见升级。肿瘤。
辐射：光子
光子与手臂1中的碳离子结合

辐射：碳离子
两个臂都将使用相同的剂量和分馏。

实验：质子结合碳离子
参与者获得了质子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GYE/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 Gye/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 gye/5 FX，可见可见肿瘤。
辐射：质子
质子与ARM 2中的碳离子结合

辐射：碳离子
两个臂都将使用相同的剂量和分馏。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. NCI CTCAE v4.03评估的患有治疗相关的干静脉的参与者数量（≥Grade2）[时间范围：静脉降低（≥Grade2）在放射治疗完成后6个月发生]
    CTCAE是指不良事件的共同术语标准，这是抗癌治疗后最常用的毒性分级标准之一。


次要结果度量 ：
  1. 所有患者的总生存期[时间范围：从随机到死亡，中位数为3年。这是给予的
  2. 所有患者的无进展生存率[时间范围：从随机到死亡或疾病进展，中位数为3年。这是给予的
  3. 局部控制[时间范围：从随机到局部失败，中位数为3年。这是给予的
  4. 区域控制[时间范围：从随机到区域故障，中位数为3年。这是给予的
  5. 远处控制[时间范围：从随机到遥远的失败，中位数为3年。这是给予的
  6. NCI CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：放疗完成后从开始到3个月的时间间隔。这是给予的
    放射治疗诱导的急性和晚期毒性以外的其他毒性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 病理确认的鼻咽癌（WHO II/III型）。
  • 年龄≥18岁和≤70岁。
  • 东部合作肿瘤学组得分：0-1。
  • 足够的实验室值在30个DYA的入学人数中定义为：1）中性粒细胞> 2000/mm^3; 2）血小板> 100,000/mm^3; 3）总胆红素<1.5mg/dl; 4）丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶<1.5正常上限； 5）SCR <1.5mg/dl;肌酐清除率> 60毫升/分钟。
  • 愿意接受有生育潜力的妇女的足够避孕。
  • 愿意签署书面知情同意书；必须在入学率之前签署知情同意书。

排除标准：

  • 存在遥远的转移。
  • 以前接受了放射疗法。
  • 接受手术（活检除外）用于原发性病变或宫颈淋巴结。
  • 先前的恶性肿瘤病史（5年内）或同时存在多种原发性肿瘤。
  • 可能会干扰静态评估的疾病（例如Sjögren综合征）的存在。
  • 伴随着严重的主要器官功能障碍。
  • 存在可能影响对知情同意的理解的精神疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：林基，医学博士133xxx lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，医学博士1333xxx jiyi.hu@sphic.org.cn

位置
位置表的布局表
中国，上海
上海质子和重离子中心招募
上海上海，中国，201315
联系人：Lin Kong，MD Lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，MD Jiyi.hu@sphic.org.cn
首席研究员：Jiade J lu，医学博士
赞助商和合作者
上海质子和重离子中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jiade Lu，医学博士SPHIC上海上海质子和重离子中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月27日
最后更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月29日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 NCI CTCAE v4.03评估的患有治疗相关的干静脉的参与者数量（≥Grade2）[时间范围：静脉降低（≥Grade2）在放射治疗完成后6个月发生]
CTCAE是指不良事件的共同术语标准，这是抗癌治疗后最常用的毒性分级标准之一。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月24日）
  • 所有患者的总生存期[时间范围：从随机到死亡，中位数为3年。这是给予的
  • 所有患者的无进展生存率[时间范围：从随机到死亡或疾病进展，中位数为3年。这是给予的
  • 局部控制[时间范围：从随机到局部失败，中位数为3年。这是给予的
  • 区域控制[时间范围：从随机到区域故障，中位数为3年。这是给予的
  • 远处控制[时间范围：从随机到遥远的失败，中位数为3年。这是给予的
  • NCI CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：放疗完成后从开始到3个月的时间间隔。这是给予的
    放射治疗诱导的急性和晚期毒性以外的其他毒性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于鼻咽癌的质子与光子放射疗法
官方标题ICMJE一项随机II期试验，评估质子和光子对鼻咽癌的毒性和功效
简要摘要这项研究的目的是比较质子或光子与碳离子放射疗法的毒性和治疗功效，用于新诊断的鼻咽癌。参与者将随机分为2个臂。 ARM 1，参与者接收了光子与碳离子放射疗法组，ARM 2相结合，参与者接受了质子与碳离子放射疗法的结合。
详细说明这项研究的目的是比较光子或质子与碳离子放射疗法结合新诊断的鼻咽癌的毒性和治疗功效。参与者将随机分为2臂。 ARM 1参与者接收了光子与碳离子放射疗法结合（光子：56 Gy/28 FX，加碳：15-17.5灰色等效剂[Gye]/5 FX用于Boost）。 ARM 2，参与者接受了质子与碳离子放射疗法结合（质子：56 GYE/28 FX，加碳：15-17.5 Gye/5 FX的质子，用于提升）。不良事件将根据CTCAE v4.03进行记录。将根据RECIST标准评估治疗的反应。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE鼻咽癌
干预ICMJE
  • 辐射：光子
    光子与手臂1中的碳离子结合
  • 辐射：质子
    质子与ARM 2中的碳离子结合
  • 辐射：碳离子
    两个臂都将使用相同的剂量和分馏。
研究臂ICMJE
  • 实验：光子与碳离子结合
    参与者获得了光子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GY/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 GY/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 FX，可见升级。肿瘤。
    干预措施：
    • 辐射：光子
    • 辐射：碳离子
  • 实验：质子结合碳离子
    参与者获得了质子：高风险区域（CTVHIGH）的56 GYE/28 FX，下颈低风险区域（CTVLOW）的50.4 Gye/28 FX，加上碳离子：15-17.5 Gye/5 gye/5 FX，可见可见肿瘤。
    干预措施：
    • 辐射：质子
    • 辐射：碳离子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月24日）		 136
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 病理确认的鼻咽癌（WHO II/III型）。
  • 年龄≥18岁和≤70岁。
  • 东部合作肿瘤学组得分：0-1。
  • 足够的实验室值在30个DYA的入学人数中定义为：1）中性粒细胞> 2000/mm^3; 2）血小板> 100,000/mm^3; 3）总胆红素<1.5mg/dl; 4）丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶<1.5正常上限； 5）SCR <1.5mg/dl;肌酐清除率> 60毫升/分钟。
  • 愿意接受有生育潜力的妇女的足够避孕。
  • 愿意签署书面知情同意书；必须在入学率之前签署知情同意书。

排除标准：

  • 存在遥远的转移。
  • 以前接受了放射疗法。
  • 接受手术（活检除外）用于原发性病变或宫颈淋巴结。
  • 先前的恶性肿瘤病史（5年内）或同时存在多种原发性肿瘤。
  • 可能会干扰静态评估的疾病（例如Sjögren综合征）的存在。
  • 伴随着严重的主要器官功能障碍。
  • 存在可能影响对知情同意的理解的精神疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：林基，医学博士133xxx lin.kong@sphic.org.cn
联系人：Jiyi Hu，医学博士1333xxx jiyi.hu@sphic.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04528394
其他研究ID编号ICMJE SPHIC-TR-HNCNS-2019-32
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：个人参与者数据将共享包括基线特征，治疗信息和有关毒性，生存和疾病控制的随访数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：该研究发表后的5年内
访问标准：数据可以与有兴趣检查接受粒子束放疗治疗的鼻咽癌患者的功效和毒性感兴趣的放射肿瘤学家共享。比较IMRT和粒子束放射疗法的合并分析将特别感兴趣。详细的研究协议应与数据请求一起发送电子邮件。我们可以仔细审查研究方案，并且数据只能与精心设计的研究共享。
责任方Jiade J. Lu，上海质子和重离子中心
研究赞助商ICMJE上海质子和重离子中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jiade Lu，医学博士SPHIC上海上海质子和重离子中心
PRS帐户上海质子和重离子中心
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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