• 牙菌斑水平[时间范围：6个月]
  通过Turesky-Sodified Quigley Hein Plaque指数衡量斑块水平的变化。
• 微生物组组成[时间范围：6个月]
  通过测序16S rRNA基因的测量，牙齿斑块的微生物组成变化。
• 斑块微生物定植[时间范围：6个月]
  通过计算斑块样品后计数菌落形成单元（CFU）来衡量的链球菌和白色念珠菌的量变化。
• 白点病变临床外观[时间范围：6个月]
  通过临床照片的视觉指数来测量牙齿上白斑视觉外观的变化。

正畸治疗在青少年中很常见，通常涉及金属支架在牙齿上的附着。这些支架通常会阻碍适当的口腔卫生，从而导致斑块积累和白斑病变的发育（腔发育的早期阶段）。我们的研究旨在调查不同市值的氟化物清漆的功效，以治疗正畸治疗后处理这些白斑病变，并评估其对口腔微生物组的影响。

目标入学率为120名受试者。这项研究将遵循分裂的设计，每个受试者在口腔的左侧和右侧都接受不同的治疗。这些受试者将被随机分为3组，每组都会收到以下三个选项中的两个：安慰剂清漆，传统的氟化钠清漆和树脂修饰的玻璃电离玻璃离子体燃烧氟化物清漆。这项研究将有4次访问：

基线（第0天）：评估口腔健康，收集斑块，拍摄的牙齿照片，进行牙科清洁，进行诊断测量，应用的漆型T1（第30天）（第30天）：评估口腔健康，收集的牙菌体，采集的口腔内照片，拍摄的诊断测量，进行诊断，进行诊断，重新涂抹。 T2（第90天）：评估口腔健康，收集牙菌斑，拍摄的牙菌体照片，进行诊断测量，清漆重新涂抹T3（第180天）：评估口腔健康，收集牙菌斑，拍摄的口腔内照片，拍摄的诊断测量，进行诊断量清洁，执行牙科清洁

在研究期间，将指示参与者每天使用常规的氟化牙膏和牙线。

1. 将招募12-19岁的正畸患者（目标120名受试者）接近UCLA正畸诊所的金属牙套结束。
2. 约瑟夫·穆伦（Joseph Mullen）博士或符合条件训练的正畸居民将同意患者。

3. 参与者将通过分层排列的块随机化分为三组之一。这些小组将在口口研究设计中接受以下治疗：

   第1组 - 左上和右下牙齿上的延伸接触清漆，右上和下牙2-左上和左下牙的5％氟化物清漆 - 左上方和右下牙齿上的安慰剂清漆，右上和左上牙3组的延伸触点3 - 左上方和右下齿上的5％氟化物清漆，右上和左下牙的安慰剂清漆

4. 在他们的牙套脱落的那天，每个受试者都会填写一份口腔健康问卷，调查人员将使用痕迹披露液体（一种安全的，可商购的产品）来可视化斑块。仅拍摄牙齿表面的口内照片。将从牙齿的颊表面收集牙齿样品。牙菌斑将用无菌牙科仪器收集，并小心地沉积在含有细菌营养溶液的无菌塑料收集管中。收集后，样品将被带到实验室进行进一步分析，并且不会使用主题标识符。将提取每种总DNA，并将进行测序分析，以确定样品中每个物种的相对丰度。
5. 移除受试者的牙套后，将对受试者的牙齿进行专业清洁，以清除牙齿上所有剩余的斑块和微积分堆积。
6. 清洁后，受试者将用水冲洗，并拍摄第二套口内照片。然后将牙齿的空气干燥15秒，并拍摄第三套口腔内照片。
7. 将使用诊断者进行定量评估脱矿物的白斑病变的程度，在该诊断方面，牙齿闪耀并测量荧光以评估非矿化的深度/严重程度。
8. 该研究清漆将与患者的牙齿应用（根据制造商的说明），与他们的组分配一致。
9. 将为患者提供书面的手术后说明，包括使用OTC氟化钠牙膏和手动牙刷的口腔卫生说明。在研究期间，将要求受试者避免使用辅助氟化物产品（例如漱口水）。由于所有受试者将在6个月的访问中获得另一项专业清洁（符合每6个月接受专业清洁的护理标准），因此他们将被要求不从外部提供者那里获得其他牙科清洁。
10. 受试者将在30、90和180天后返回诊所。在每次约会时，他们都会在痕迹披露解决方案中披露牙菌斑，并拍摄3套口腔内照片（带有斑块，干净/湿润的牙齿，牙齿干净/干牙），用白点病变严重程度测量诊断者，并将清漆重新涂在其牙齿上。
11. 在最终访问（第180天）中，在评估照片后，受试者将获得专业的牙科清洁。
12. 研究完成后，盲目的研究人员将使用口腔内照片来（1）使用各种斑块指数评估牙菌斑的程度，（2）使用各种视觉指数评估白斑病变的严重程度。

• 龋齿
• 牙菌斑
• 牙齿白点

• 设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
  这是一种特定地点，固化，耐用的涂层，形成立即的保护层，可释放氟化物，钙和磷酸盐，并可以在产品的6个月内使用含氟化物的产品通过氟化物充电。
  其他名称：3M™VANISH™XT扩展触点清漆
• 设备：5％氟化钠清漆
  这是一个特定于位点的22,600ppm氟化钠清漆，与唾液接触后牙齿上的牙齿硬化。
  其他名称：高露洁duraphat清漆

• 实验：扩展接触RMGI清漆/5％氟化钠清漆
  该组将在其左上和右下牙齿上接触（XT）清漆，并在其右上和左下牙齿上的传统5％氟化钠清漆。
  干预措施：

  • 设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
  • 设备：5％氟化钠清漆
• 实验：安慰剂清漆/扩展触点rmgi varnish
  该组将在其左上和右下牙齿上接收安慰剂清漆，并在其右上和左下牙齿上延伸接触（XT）清漆。
  干预：设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
• 主动比较器：5％氟化钠清漆/安慰剂清漆
  该组将在其左上和右下牙齿上方接收传统的5％氟化钠清漆，安慰剂清漆在其右上和左下牙齿上。
  干预：设备：5％氟化钠清漆

• Klaus K，Eichenauer J，Sprenger R，RufS。与口腔卫生质量有关的多机器设备患者的口服微生物群。头脸医学。 2016年10月28日； 12（1）：28。
• Freitas Ao，Marquezan M，Nojima MDA C，Alviano DS，Maia LC。正畸固定设备对口腔微生物群的影响：系统评价。牙科压力正orthod。 2014 Mar-Apr; 19（2）：46-55。审查。
• Sundararaj D，Venkatachalapathy S，Tandon A，PereiraA。在固定正畸器械治疗期间对白斑病变的发病率和患病率的批判性评估：荟萃分析。 J Int Soc Prev社区凹痕。 2015年11月; 5（6）：433-9。 doi：10.4103/2231-0762.167719。审查。
• Tasios T，Papageorgiou SN，Papadopoulos MA，Tsapas A，Haidich AB。预防正畸牙釉质脱矿质：对荟萃分析的系统审查。 Orthod Craniofac Res。 2019年11月； 22（4）：225-235。 doi：10.1111/ocr.12322。 EPUB 2019年5月27日。
• Mehta A，Paramshivam G，Chugh VK，Singh S，Halkai S，KumarS。可耐轻质氟化物清漆对正畸支架附近搪瓷脱矿的影响：一项体内研究。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2015年11月； 148（5）：814-20。 doi：10.1016/j.ajodo.2015.05.022。

纳入标准：

• 男性和女性，12-19岁，包括在内，当时签署了同意书和知情同意书
• 根据病史，同时疾病，实验室结果，伴随的药物，口腔评估以及有针对性的体格检查（出口，头颈），由研究人员确定（根据需要与医疗监测仪协商）确定（根据需要与医疗监测率进行协商）的系统健康。筛选
• 正在使用金属固定的口服电器（支架）接近其正畸处理的末端
• 受试者在用固定口服电器处理的牙齿上招募时至少有两个可见的白点病变
• 在研究期间，受试者愿意仅使用属于护理标准（手动牙刷和氟化钠牙膏）的口腔护理产品。
• 受试者愿意在基线和最终访问之间推迟牙科清洁（因为受试者将在基线和最终访问中相隔6个月进行清洁，因此将保持护理标准）。
• 受试者愿意并且能够遵守口腔卫生和饮食说明。
• 受试者能够在启动研究程序之前理解和签署同意和/或知情同意书
• 受试者能够与研究人员/研究人员进行沟通，理解并遵守研究要求，并愿意在指定时间返回协议指定的访问。

排除标准：

• 晚期牙周疾病
• 医学状况（例如人造心脏瓣膜，感染性心内膜炎病史，心脏移植具有瓣膜功能障碍，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病或全部关节置换），在牙科就诊和/或程序之前建议使用抗生素进行抗生素
• 口腔的病理病变（可疑或确认）
• 使用系统性抗生素，局部口服抗生素或其他药物的使用，研究人员认为，在筛查前30天内，研究人员可能会影响研究结果。
• 在研究人员认为的任何状况或并发疾病的存在都会损害正常免疫功能（例如（例如，糖尿病，糖尿病，类风湿关节炎，狼疮，肝病，器官移植等），会干扰使用研究牙齿牙齿固定和牙齿固定剂和口腔护理产品，或干扰遵守研究要求的能力，或危及受试者的安全性或研究结果

• 牙菌斑水平[时间范围：6个月]
  通过Turesky-Sodified Quigley Hein Plaque指数衡量斑块水平的变化。
• 微生物组组成[时间范围：6个月]
  通过测序16S rRNA基因的测量，牙齿斑块的微生物组成变化。
• 斑块微生物定植[时间范围：6个月]
  通过计算斑块样品后计数菌落形成单元（CFU）来衡量的链球菌和白色念珠菌的量变化。
• 白点病变临床外观[时间范围：6个月]
  通过临床照片的视觉指数来测量牙齿上白斑视觉外观的变化。

正畸治疗在青少年中很常见，通常涉及金属支架在牙齿上的附着。这些支架通常会阻碍适当的口腔卫生，从而导致斑块积累和白斑病变的发育（腔发育的早期阶段）。我们的研究旨在调查不同市值的氟化物清漆的功效，以治疗正畸治疗后处理这些白斑病变，并评估其对口腔微生物组的影响。

目标入学率为120名受试者。这项研究将遵循分裂的设计，每个受试者在口腔的左侧和右侧都接受不同的治疗。这些受试者将被随机分为3组，每组都会收到以下三个选项中的两个：安慰剂清漆，传统的氟化钠清漆和树脂修饰的玻璃电离玻璃离子体燃烧氟化物清漆。这项研究将有4次访问：

基线（第0天）：评估口腔健康，收集斑块，拍摄的牙齿照片，进行牙科清洁，进行诊断测量，应用的漆型T1（第30天）（第30天）：评估口腔健康，收集的牙菌体，采集的口腔内照片，拍摄的诊断测量，进行诊断，进行诊断，重新涂抹。 T2（第90天）：评估口腔健康，收集牙菌斑，拍摄的牙菌体照片，进行诊断测量，清漆重新涂抹T3（第180天）：评估口腔健康，收集牙菌斑，拍摄的口腔内照片，拍摄的诊断测量，进行诊断量清洁，执行牙科清洁

在研究期间，将指示参与者每天使用常规的氟化牙膏和牙线。

1. 将招募12-19岁的正畸患者（目标120名受试者）接近UCLA正畸诊所的金属牙套结束。
2. 约瑟夫·穆伦（Joseph Mullen）博士或符合条件训练的正畸居民将同意患者。

3. 参与者将通过分层排列的块随机化分为三组之一。这些小组将在口口研究设计中接受以下治疗：

   第1组 - 左上和右下牙齿上的延伸接触清漆，右上和下牙2-左上和左下牙的5％氟化物清漆 - 左上方和右下牙齿上的安慰剂清漆，右上和左上牙3组的延伸触点3 - 左上方和右下齿上的5％氟化物清漆，右上和左下牙的安慰剂清漆

4. 在他们的牙套脱落的那天，每个受试者都会填写一份口腔健康问卷，调查人员将使用痕迹披露液体（一种安全的，可商购的产品）来可视化斑块。仅拍摄牙齿表面的口内照片。将从牙齿的颊表面收集牙齿样品。牙菌斑将用无菌牙科仪器收集，并小心地沉积在含有细菌营养溶液的无菌塑料收集管中。收集后，样品将被带到实验室进行进一步分析，并且不会使用主题标识符。将提取每种总DNA，并将进行测序分析，以确定样品中每个物种的相对丰度。
5. 移除受试者的牙套后，将对受试者的牙齿进行专业清洁，以清除牙齿上所有剩余的斑块和微积分堆积。
6. 清洁后，受试者将用水冲洗，并拍摄第二套口内照片。然后将牙齿的空气干燥15秒，并拍摄第三套口腔内照片。
7. 将使用诊断者进行定量评估脱矿物的白斑病变的程度，在该诊断方面，牙齿闪耀并测量荧光以评估非矿化的深度/严重程度。
8. 该研究清漆将与患者的牙齿应用（根据制造商的说明），与他们的组分配一致。
9. 将为患者提供书面的手术后说明，包括使用OTC氟化钠牙膏' target='_blank'>氟化钠牙膏和手动牙刷的口腔卫生说明。在研究期间，将要求受试者避免使用辅助氟化物产品（例如漱口水）。由于所有受试者将在6个月的访问中获得另一项专业清洁（符合每6个月接受专业清洁的护理标准），因此他们将被要求不从外部提供者那里获得其他牙科清洁。
10. 受试者将在30、90和180天后返回诊所。在每次约会时，他们都会在痕迹披露解决方案中披露牙菌斑，并拍摄3套口腔内照片（带有斑块，干净/湿润的牙齿，牙齿干净/干牙），用白点病变严重程度测量诊断者，并将清漆重新涂在其牙齿上。
11. 在最终访问（第180天）中，在评估照片后，受试者将获得专业的牙科清洁。
12. 研究完成后，盲目的研究人员将使用口腔内照片来（1）使用各种斑块指数评估牙菌斑的程度，（2）使用各种视觉指数评估白斑病变的严重程度。

• 龋齿
• 牙菌斑
• 牙齿白点

• 设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
  这是一种特定地点，固化，耐用的涂层，形成立即的保护层，可释放氟化物，钙和磷酸盐，并可以在产品的6个月内使用含氟化物的产品通过氟化物充电。
  其他名称：3M™VANISH™XT扩展触点清漆
• 设备：5％氟化钠清漆
  这是一个特定于位点的22,600ppm氟化钠清漆，与唾液接触后牙齿上的牙齿硬化。
  其他名称：高露洁duraphat清漆

• 实验：扩展接触RMGI清漆/5％氟化钠清漆
  该组将在其左上和右下牙齿上接触（XT）清漆，并在其右上和左下牙齿上的传统5％氟化钠清漆。
  干预措施：

  • 设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
  • 设备：5％氟化钠清漆
• 实验：安慰剂清漆/扩展触点rmgi varnish
  该组将在其左上和右下牙齿上接收安慰剂清漆，并在其右上和左下牙齿上延伸接触（XT）清漆。
  干预：设备：扩展接触RMGI（树脂修饰的玻璃离子体）清漆
• 主动比较器：5％氟化钠清漆/安慰剂清漆
  该组将在其左上和右下牙齿上方接收传统的5％氟化钠清漆，安慰剂清漆在其右上和左下牙齿上。
  干预：设备：5％氟化钠清漆

• Klaus K，Eichenauer J，Sprenger R，RufS。与口腔卫生质量有关的多机器设备患者的口服微生物群。头脸医学。 2016年10月28日； 12（1）：28。
• Freitas Ao，Marquezan M，Nojima MDA C，Alviano DS，Maia LC。正畸固定设备对口腔微生物群的影响：系统评价。牙科压力正orthod。 2014 Mar-Apr; 19（2）：46-55。审查。
• Sundararaj D，Venkatachalapathy S，Tandon A，PereiraA。在固定正畸器械治疗期间对白斑病变的发病率和患病率的批判性评估：荟萃分析。 J Int Soc Prev社区凹痕。 2015年11月; 5（6）：433-9。 doi：10.4103/2231-0762.167719。审查。
• Tasios T，Papageorgiou SN，Papadopoulos MA，Tsapas A，Haidich AB。预防正畸牙釉质脱矿质：对荟萃分析的系统审查。 Orthod Craniofac Res。 2019年11月； 22（4）：225-235。 doi：10.1111/ocr.12322。 EPUB 2019年5月27日。
• Mehta A，Paramshivam G，Chugh VK，Singh S，Halkai S，KumarS。可耐轻质氟化物清漆对正畸支架附近搪瓷脱矿的影响：一项体内研究。 Am J Orthod Dentofacial Orthop。 2015年11月； 148（5）：814-20。 doi：10.1016/j.ajodo.2015.05.022。

纳入标准：

• 男性和女性，12-19岁，包括在内，当时签署了同意书和知情同意书
• 根据病史，同时疾病，实验室结果，伴随的药物，口腔评估以及有针对性的体格检查（出口，头颈），由研究人员确定（根据需要与医疗监测仪协商）确定（根据需要与医疗监测率进行协商）的系统健康。筛选
• 正在使用金属固定的口服电器（支架）接近其正畸处理的末端
• 受试者在用固定口服电器处理的牙齿上招募时至少有两个可见的白点病变
• 在研究期间，受试者愿意仅使用属于护理标准（手动牙刷和氟化钠牙膏' target='_blank'>氟化钠牙膏）的口腔护理产品。
• 受试者愿意在基线和最终访问之间推迟牙科清洁（因为受试者将在基线和最终访问中相隔6个月进行清洁，因此将保持护理标准）。
• 受试者愿意并且能够遵守口腔卫生和饮食说明。
• 受试者能够在启动研究程序之前理解和签署同意和/或知情同意书
• 受试者能够与研究人员/研究人员进行沟通，理解并遵守研究要求，并愿意在指定时间返回协议指定的访问。

排除标准：

• 晚期牙周疾病
• 医学状况（例如人造心脏瓣膜，感染性心内膜炎病史，心脏移植具有瓣膜功能障碍，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病或全部关节置换），在牙科就诊和/或程序之前建议使用抗生素进行抗生素
• 口腔的病理病变（可疑或确认）
• 使用系统性抗生素，局部口服抗生素或其他药物的使用，研究人员认为，在筛查前30天内，研究人员可能会影响研究结果。
• 在研究人员认为的任何状况或并发疾病的存在都会损害正常免疫功能（例如（例如，糖尿病，糖尿病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，狼疮，肝病，器官移植等），会干扰使用研究牙齿牙齿固定和牙齿固定剂和口腔护理产品，或干扰遵守研究要求的能力，或危及受试者的安全性或研究结果