• 无进展生存期（PFS）[时间范围：直到学习完成，长达3.5年]
  PFS定义为从随机分配日期到首次使用RECIST v1.1的第一个客观记录的疾病进展日期和BICR的时间。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  ORR被定义为实现完全响应或部分响应的受试者的比例。 ORR将通过研究者评估和BICR使用Recist v1.1确定。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  CBR被定义为在临床研究中获得完全反应，部分反应和稳定疾病的晚期或转移性癌症患者的百分比。 CBR将通过研究者评估和BICR使用Recist v1.1确定
• 客观肿瘤反应的持续时间（DOR）[时间范围：直到研究完成，最多3.5岁]
  DOR被定义为从首次满足标准的时间以来的时间，以完全响应或部分响应，以对疾病进展的第一个日期进行记录为研究者评估和BICR使用Recist V1.1确定的日期。
• 不良事件的发生率，严重的不良事件和实验室变化[时间范围：直到完成完成，最长3.5年]
  与医师选择的治疗相比，Sacituzumab Govitecan（Immu-132）的安全性和耐受性评估
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC-QC-30）的组织[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  癌症患者的生活质量问卷。 QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• 欧洲生活质量5维级5级工具（Euroqol EQ-5D-5L）[时间范围：直到学习完成，最长3.5年]
  EQ-5D-5L是一项自我评估，与健康相关的生活质量问卷。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度，每个维度都描述了健康的不同方面：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度的严重程度有三个响应水平：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查五个维度中每个方面最合适的响应水平旁边的框来指示其健康状态。 EQ-5D-5L健康状态可以使用5位代码来概括或以单个摘要号（指数值）表示，这反映了健康状态根据一个国家/地区的一般人群的偏好的好与坏。地区。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：直到学习完成，长达3.5年]
  PFS定义为从随机日期到第一个客观记录的疾病进展日期的时间，根据recist v1.1
• 客观响应率（ORR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  ORR被定义为获得完整响应或部分响应的受试者的比例
• 临床福利率（CBR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  CBR被定义为在临床研究中获得完全反应，部分反应和稳定疾病的晚期或转移性癌症患者的百分比。 CBR将由recist v1.1确定
• 客观肿瘤反应的持续时间（DOR）[时间范围：直到研究完成，最多3.5岁]
  DOR被定义为从首次满足标准的时间以来的时间，以完全响应或部分响应，以对第一个日期记录为第一个日期，如Recist v1.1所确定的。
• 不良事件的发生率，严重的不良事件和实验室变化[时间范围：直到完成完成，最长3.5年]
  与医师选择的治疗相比，Sacituzumab Govitecan（Immu-132）的安全性和耐受性评估
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC-QC-30）的组织[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  癌症患者的生活质量问卷。 QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• 欧洲生活质量5维级5级工具（Euroqol EQ-5D-5L）[时间范围：直到学习完成，最长3.5年]
  EQ-5D-5L是一项自我评估，与健康相关的生活质量问卷。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度，每个维度都描述了健康的不同方面：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度的严重程度有三个响应水平：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查五个维度中每个方面最合适的响应水平旁边的框来指示其健康状态。 EQ-5D-5L健康状态可以使用5位代码来概括或以单个摘要号（指数值）表示，这反映了健康状态根据一个国家/地区的一般人群的偏好的好与坏。地区。

这是一项III期，全球，多中心，开放标签随机对照试验，在转移性或局部不可切除的尿路上皮癌患者中，他们在先前用铂基方案和抗编程细胞死亡蛋白1（PD-1）进行治疗后已进展。 /编程死亡配体1（PD-L1）疗法。

将招募来自123个全球站点的大约600名受试者

这是一项III期，全球，多中心，开放标签随机对照试验，其中大约600名具有转移性或局部不可切除的UC的受试者，他们在先前用铂基方案和反编程细胞死亡蛋白1（PD-- 1）/程序性死亡配体1（PD-L1）疗法将被随机分为sacituzumab govitecan臂或医师选择（TPC）组的治疗。

TPC ARM中的受试者将具有3种护理标准（SOC）化学治疗方案中的1个，包括紫杉醇，多西他赛和vinflunine。在21天周期的第1天和第8天静脉注射时，被随机分配给Sacituzumab Govitecan臂将获得10 mg/kg的sacituzumab Govitecan。那些随机分配给TPC臂的人将选择在21天周期的第1天，以175、75和320 mg/m2的SOC剂量静脉内接受紫杉醇，多西他赛和vinflunine。

• 尿路上皮癌
• 膀胱癌
• 转移性尿路上皮癌
• 局部晚期尿路上皮癌
• 过渡细胞癌

• 药物：sacituzumab govitecan 10 mg/kg IV Q21天给药
  21天周期的第1天和第8天的剂量
  其他名称：Immu-132
• 药物：医师选择紫杉醇175 mg/m2，多西他赛75 mg/m2或vinflunine 320 mg/m2的治疗
  21天周期的第1天给药

• 实验：sacituzumab govitecan
  随机分配给治疗臂的受试者将在21天周期的第1天和第8天静脉注射10 mg/kg的sacituzumab govitecan。
  干预：药物：sacituzumab govitecan 10 mg/kg/kg IV Q21天给药
• 主动比较器：医师选择的治疗
  那些随机治疗医师选择臂的人将选择在21天自行车的第1天，以175、75和320 mg/m2的SOC剂量静脉内接受紫杉醇，多西他赛和vinflunine。
  干预：药物：医师选择紫杉醇175 mg/m2，多西他赛75 mg/m2或vinflunine 320 mg/m2的治疗

纳入标准：

1. 女性或男性受试者，≥18岁，能够理解并给予书面知情同意。

2. 具有组织学记录的转移性或本地高级不可切除的UC的受试者定义为

   •肿瘤（t）4B，任何节点（n）或

   •允许任何T，N 2-3次尿路的肿瘤。如果尿路上皮是主要的组织学，则允许混合组织学类型。

3. ECOG性能状态（PS）得分为0或1。

4. 接受含白铂方案和抗PD-1/PD-L1治疗后，具有进展或复发的受试者将纳入转移性或局部晚期不可切除的疾病。

   1. 在新辅助/辅助/辅助设置中给予的含顺铂化疗后，复发或进展的受试者可能会利用该治疗方法有资格进行研究。分别从手术干预或铂疗法的完成中计算出12个月的时间。这些受试者必须在转移性或局部不可切除的环境中接受抗PD-1/PD-L1治疗才能符合条件。
   2. 在新辅助/辅助设置中接受卡铂或抗PD-1/PD-L1治疗的受试者将无法计算该治疗方案以进行研究的资格。
   3. 符合以下标准之一并在转移性或局部高级不可切除的环境中接受卡铂治疗的符合以下标准并接受了卡铂治疗的非符合条件的受试者可能会计算出该治疗方案的资格。然后，他们必须在转移性或局部不可切除的环境中接受抗PD-1/PD-L1治疗，才有资格进行研究。

顺铂不合格被定义为满足以下标准之一：

1. 肌酐间隙<60 mL/min
2. ≥2级听众听力损失
3. ≥2级周围神经病
4. 纽约心脏协会（NYHA）III类心力衰竭
5. ECOGPS≥2d。作为维持治疗的一部分进行的抗PD-1/PD-L1治疗可能被计入仅接受同时进行膀胱保存的研究对象的资格，而无需进一步的全身治疗，没有资格参加该研究。如果没有新的化学治疗剂添加新的化学治疗剂，则替代了卡铂替代了顺铂，并且在铂金变化之前没有发现进展。

5.先前治疗的脑转移的受试者可能会参与该研究，前提是在第一次剂量研究药物和所有神经系统症状的稳定之前至少有稳定的中枢神经系统疾病，没有证据表明新的或增大的脑转移或增大的证据在研究药物的首次剂量之前，至少7天，不使用每天使用> 20 mg的泼尼松（或同等）的类固醇（或同等）。

6.在研究药物开始后的1周内，没有输血或生长因子支持的足够血液学计数（血红蛋白≥9g/dL，绝对嗜中性粒细胞计数[ANC]

≥1,500/mm3，血小板≥100,000/µl）。

7.足够的肝功能（胆红素≤1.5x正常[IULN]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和丙氨酸氨基转移酶[ALT]≤2.5x IULN或

≤5X IULN如果已知的肝转移和血清白蛋白> 3 g/dl）。

对于总胆红素≤1x iuln的受试者，多西他赛只能在TPC组中选择，如果碱性磷酸酶也> 2.5 x iuln，则AST和/或AST和/或ALT≤1.5XIULN。

8.肌酐清除率≥30ml/min，如Cockcroft-Gault方程或其他经过验证的仪器所评估（例如肾脏疾病饮食的修饰[MDRD]方程式）。

9.生育潜力的女性受试者必须在接受第一次剂量的研究药物之前的72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。

10.女性受生育潜力的受试者必须愿意使用2种节育方法，或者在研究药物后6个月内进行研究过程中，在研究过程中进行手术无菌或戒除异性恋活动。生育潜力的受试者是那些未经手术灭菌或未在2年中没有月经的人。

11.男性受试者必须同意使用足够的避孕方法，从研究疗法后3个月开始，从研究治疗的第一次剂量开始。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女。
2. 在C1D1前4周内有先前的抗癌mAB/ ADC，或在C1D1前2周内进行了化疗，针对性的小分子治疗或放射治疗。参与观察研究的受试者符合条件。
3. 在控制臂中使用所有可用的SOC疗法的UC进行了先前的化学疗法（即，在Vinflunine不是批准的疗法或先前的Paclitaxel，Docetaxel，Docetaxel和Vinflunine中，在葡萄链球是葡萄球菌是一种批准治疗的地区，紫杉醇和多西他赛的化学疗法）。

4. 由于先前给药的化学治疗剂，尚未从AE中恢复（IE，≤Grade1）。

   • 注意：≤Grade2神经病或任何等级脱发的受试者是该标准的例外，并且有资格参加研究。
   • 注意：如果受试者接受了大手术，则必须在开始学习治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
5. 以前已经接受了拓扑异构酶1抑制剂。

6. 具有活跃的第二个恶性肿瘤。

   •注意：患有恶性肿瘤史的受试者已被完全治疗并且没有活性癌的证据，在入学前三年或患有手术治愈肿瘤的受试者在与该研究的研究后，允许其复发风险较低医疗监测仪。

7. 患有活性心脏病，被定义为：

   1. 在C1D1的6个月内，心肌梗塞或不稳定的心绞痛。
   2. 严重的心室心律不齐病史（即心室心动过速或心室纤颤），高级别的房颤阻滞或其他需要抗心律失常的心律不齐（除了心房受心律不齐的心律失常（除了受抗心理疗法良好控制）外）; QT间隔延长的历史。
   3. NYHA III类或更大的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或左心室射血分数<40％。
8. 在入学后6个月内患有活跃的慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）或胃肠道（GI）穿孔。
9. 具有需要抗感染治疗的积极严重感染（接触医疗监测仪进行澄清）。
10. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）-1/2的已知史，具有无法检测到的病毒载量以及可能干扰SN-38代谢的药物。
11. 具有活性丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）。在具有HBV或HCV病史的受试者中，将排除具有可检测病毒载荷的受试者。
12. 在研究者认为，还有其他并发医学或精神病疾病，可能会混淆研究解释或阻止完成研究程序和随访检查。
13. 无力耐受或过敏，对任何潜在的TPC代理或sacituzumab govitecan或无法或不愿意接受协议中指定的剂量。
14. 由于任何原因，都无法完成所有指定的研究程序。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：直到学习完成，长达3.5年]
  PFS定义为从随机分配日期到首次使用RECIST v1.1的第一个客观记录的疾病进展日期和BICR的时间。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  ORR被定义为实现完全响应或部分响应的受试者的比例。 ORR将通过研究者评估和BICR使用Recist v1.1确定。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  CBR被定义为在临床研究中获得完全反应，部分反应和稳定疾病的晚期或转移性癌症患者的百分比。 CBR将通过研究者评估和BICR使用Recist v1.1确定
• 客观肿瘤反应的持续时间（DOR）[时间范围：直到研究完成，最多3.5岁]
  DOR被定义为从首次满足标准的时间以来的时间，以完全响应或部分响应，以对疾病进展的第一个日期进行记录为研究者评估和BICR使用Recist V1.1确定的日期。
• 不良事件的发生率，严重的不良事件和实验室变化[时间范围：直到完成完成，最长3.5年]
  与医师选择的治疗相比，Sacituzumab Govitecan（Immu-132）的安全性和耐受性评估
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC-QC-30）的组织[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  癌症患者的生活质量问卷。 QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• 欧洲生活质量5维级5级工具（Euroqol EQ-5D-5L）[时间范围：直到学习完成，最长3.5年]
  EQ-5D-5L是一项自我评估，与健康相关的生活质量问卷。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度，每个维度都描述了健康的不同方面：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度的严重程度有三个响应水平：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查五个维度中每个方面最合适的响应水平旁边的框来指示其健康状态。 EQ-5D-5L健康状态可以使用5位代码来概括或以单个摘要号（指数值）表示，这反映了健康状态根据一个国家/地区的一般人群的偏好的好与坏。地区。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：直到学习完成，长达3.5年]
  PFS定义为从随机日期到第一个客观记录的疾病进展日期的时间，根据recist v1.1
• 客观响应率（ORR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  ORR被定义为获得完整响应或部分响应的受试者的比例
• 临床福利率（CBR）[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  CBR被定义为在临床研究中获得完全反应，部分反应和稳定疾病的晚期或转移性癌症患者的百分比。 CBR将由recist v1.1确定
• 客观肿瘤反应的持续时间（DOR）[时间范围：直到研究完成，最多3.5岁]
  DOR被定义为从首次满足标准的时间以来的时间，以完全响应或部分响应，以对第一个日期记录为第一个日期，如Recist v1.1所确定的。
• 不良事件的发生率，严重的不良事件和实验室变化[时间范围：直到完成完成，最长3.5年]
  与医师选择的治疗相比，Sacituzumab Govitecan（Immu-132）的安全性和耐受性评估
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30（EORTC-QC-30）的组织[时间范围：直到学习完成，最多3。5年]
  癌症患者的生活质量问卷。 QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• 欧洲生活质量5维级5级工具（Euroqol EQ-5D-5L）[时间范围：直到学习完成，最长3.5年]
  EQ-5D-5L是一项自我评估，与健康相关的生活质量问卷。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度，每个维度都描述了健康的不同方面：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症。每个维度的严重程度有三个响应水平：没有问题，一些问题，极端问题。要求受访者通过检查五个维度中每个方面最合适的响应水平旁边的框来指示其健康状态。 EQ-5D-5L健康状态可以使用5位代码来概括或以单个摘要号（指数值）表示，这反映了健康状态根据一个国家/地区的一般人群的偏好的好与坏。地区。

这是一项III期，全球，多中心，开放标签随机对照试验，在转移性或局部不可切除的尿路上皮癌患者中，他们在先前用铂基方案和抗编程细胞死亡蛋白1（PD-1）进行治疗后已进展。 /编程死亡配体1（PD-L1）疗法。

将招募来自123个全球站点的大约600名受试者

这是一项III期，全球，多中心，开放标签随机对照试验，其中大约600名具有转移性或局部不可切除的UC的受试者，他们在先前用铂基方案和反编程细胞死亡蛋白1（PD-- 1）/程序性死亡配体1（PD-L1）疗法将被随机分为sacituzumab govitecan臂或医师选择（TPC）组的治疗。

TPC ARM中的受试者将具有3种护理标准（SOC）化学治疗方案中的1个，包括紫杉醇，多西他赛和vinflunine。在21天周期的第1天和第8天静脉注射时，被随机分配给Sacituzumab Govitecan臂将获得10 mg/kg的sacituzumab Govitecan。那些随机分配给TPC臂的人将选择在21天周期的第1天，以175、75和320 mg/m2的SOC剂量静脉内接受紫杉醇，多西他赛和vinflunine。

• 尿路上皮癌
• 膀胱癌
• 转移性尿路上皮癌
• 局部晚期尿路上皮癌
• 过渡细胞癌

• 药物：sacituzumab govitecan 10 mg/kg IV Q21天给药
  21天周期的第1天和第8天的剂量
  其他名称：Immu-132
• 药物：医师选择紫杉醇175 mg/m2，多西他赛75 mg/m2或vinflunine 320 mg/m2的治疗
  21天周期的第1天给药

• 实验：sacituzumab govitecan
  随机分配给治疗臂的受试者将在21天周期的第1天和第8天静脉注射10 mg/kg的sacituzumab govitecan。
  干预：药物：sacituzumab govitecan 10 mg/kg/kg IV Q21天给药
• 主动比较器：医师选择的治疗
  那些随机治疗医师选择臂的人将选择在21天自行车的第1天，以175、75和320 mg/m2的SOC剂量静脉内接受紫杉醇，多西他赛和vinflunine。
  干预：药物：医师选择紫杉醇175 mg/m2，多西他赛75 mg/m2或vinflunine 320 mg/m2的治疗

纳入标准：

1. 女性或男性受试者，≥18岁，能够理解并给予书面知情同意。

2. 具有组织学记录的转移性或本地高级不可切除的UC的受试者定义为

   •肿瘤（t）4B，任何节点（n）或

   •允许任何T，N 2-3次尿路的肿瘤。如果尿路上皮是主要的组织学，则允许混合组织学类型。

3. ECOG性能状态（PS）得分为0或1。

4. 接受含白铂方案和抗PD-1/PD-L1治疗后，具有进展或复发的受试者将纳入转移性或局部晚期不可切除的疾病。

   1. 在新辅助/辅助/辅助设置中给予的含顺铂化疗后，复发或进展的受试者可能会利用该治疗方法有资格进行研究。分别从手术干预或铂疗法的完成中计算出12个月的时间。这些受试者必须在转移性或局部不可切除的环境中接受抗PD-1/PD-L1治疗才能符合条件。
   2. 在新辅助/辅助设置中接受卡铂或抗PD-1/PD-L1治疗的受试者将无法计算该治疗方案以进行研究的资格。
   3. 符合以下标准之一并在转移性或局部高级不可切除的环境中接受卡铂治疗的符合以下标准并接受了卡铂治疗的非符合条件的受试者可能会计算出该治疗方案的资格。然后，他们必须在转移性或局部不可切除的环境中接受抗PD-1/PD-L1治疗，才有资格进行研究。

顺铂不合格被定义为满足以下标准之一：

1. 肌酐间隙<60 mL/min
2. ≥2级听众听力损失
3. ≥2级周围神经病
4. 纽约心脏协会（NYHA）III类心力衰竭
5. ECOGPS≥2d。作为维持治疗的一部分进行的抗PD-1/PD-L1治疗可能被计入仅接受同时进行膀胱保存的研究对象的资格，而无需进一步的全身治疗，没有资格参加该研究。如果没有新的化学治疗剂添加新的化学治疗剂，则替代了卡铂替代了顺铂，并且在铂金变化之前没有发现进展。

5.先前治疗的脑转移的受试者可能会参与该研究，前提是在第一次剂量研究药物和所有神经系统症状的稳定之前至少有稳定的中枢神经系统疾病，没有证据表明新的或增大的脑转移或增大的证据在研究药物的首次剂量之前，至少7天，不使用每天使用> 20 mg的泼尼松（或同等）的类固醇（或同等）。

6.在研究药物开始后的1周内，没有输血或生长因子支持的足够血液学计数（血红蛋白≥9g/dL，绝对嗜中性粒细胞计数[ANC]

≥1,500/mm3，血小板≥100,000/µl）。

7.足够的肝功能（胆红素≤1.5x正常[IULN]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和丙氨酸氨基转移酶[ALT]≤2.5x IULN或

≤5X IULN如果已知的肝转移和血清白蛋白> 3 g/dl）。

对于总胆红素≤1x iuln的受试者，多西他赛只能在TPC组中选择，如果碱性磷酸酶也> 2.5 x iuln，则AST和/或AST和/或ALT≤1.5XIULN。

8.肌酐清除率≥30ml/min，如Cockcroft-Gault方程或其他经过验证的仪器所评估（例如肾脏疾病饮食的修饰[MDRD]方程式）。

9.生育潜力的女性受试者必须在接受第一次剂量的研究药物之前的72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。

10.女性受生育潜力的受试者必须愿意使用2种节育方法，或者在研究药物后6个月内进行研究过程中，在研究过程中进行手术无菌或戒除异性恋活动。生育潜力的受试者是那些未经手术灭菌或未在2年中没有月经的人。

11.男性受试者必须同意使用足够的避孕方法，从研究疗法后3个月开始，从研究治疗的第一次剂量开始。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女。
2. 在C1D1前4周内有先前的抗癌mAB/ ADC，或在C1D1前2周内进行了化疗，针对性的小分子治疗或放射治疗。参与观察研究的受试者符合条件。
3. 在控制臂中使用所有可用的SOC疗法的UC进行了先前的化学疗法（即，在Vinflunine不是批准的疗法或先前的Paclitaxel，Docetaxel，Docetaxel和Vinflunine中，在葡萄链球是葡萄球菌是一种批准治疗的地区，紫杉醇和多西他赛的化学疗法）。

4. 由于先前给药的化学治疗剂，尚未从AE中恢复（IE，≤Grade1）。

   • 注意：≤Grade2神经病或任何等级脱发的受试者是该标准的例外，并且有资格参加研究。
   • 注意：如果受试者接受了大手术，则必须在开始学习治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
5. 以前已经接受了拓扑异构酶1抑制剂。

6. 具有活跃的第二个恶性肿瘤。

   •注意：患有恶性肿瘤史的受试者已被完全治疗并且没有活性癌的证据，在入学前三年或患有手术治愈肿瘤的受试者在与该研究的研究后，允许其复发风险较低医疗监测仪。

7. 患有活性心脏病，被定义为：

   1. 在C1D1的6个月内，心肌梗塞或不稳定的心绞痛。
   2. 严重的心室心律不齐病史（即心室心动过速' target='_blank'>心动过速或心室纤颤），高级别的房颤阻滞或其他需要抗心律失常的心律不齐（除了心房受心律不齐的心律失常（除了受抗心理疗法良好控制）外）; QT间隔延长的历史。
   3. NYHA III类或更大的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或左心室射血分数<40％。
8. 在入学后6个月内患有活跃的慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）或胃肠道（GI）穿孔。
9. 具有需要抗感染治疗的积极严重感染（接触医疗监测仪进行澄清）。
10. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）-1/2的已知史，具有无法检测到的病毒载量以及可能干扰SN-38代谢的药物。
11. 具有活性丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）。在具有HBV或HCV病史的受试者中，将排除具有可检测病毒载荷的受试者。
12. 在研究者认为，还有其他并发医学或精神病疾病，可能会混淆研究解释或阻止完成研究程序和随访检查。
13. 无力耐受或过敏，对任何潜在的TPC代理或sacituzumab govitecan或无法或不愿意接受协议中指定的剂量。
14. 由于任何原因，都无法完成所有指定的研究程序。