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出境医 / 临床实验 / 饮食研究的禁食和转移的时机（快速）
饮食研究的禁食和转移的时机（快速）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是根据遵守三种不同的饮食方案一周来评估人们对饮食的满意度：（1）时间限制的喂养（TRF）； （2）间歇性禁食（如果）; （3）替代日禁食（ADF）。这项研究的总体目标是确定人们是否会发现为了进行体重管理的目的，遵循这些饮食方案是否容易或难以进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 | 不适用 |
详细说明：
由于它们可能提供的潜在健康益处，禁食和时间限制的喂养（TRF）在营养研究中变得越来越流行。几项动物研究以及最近的一些人类研究表明，定期进行饮食（即当天大多进餐）或禁食对控制体重，血压，胆固醇，葡萄糖和胰岛素敏感性有益。
这些类型的饮食方式可能具有与传统热量限制相同的“抗衰老”健康益处（即一致且常规地遵守非常低热量的饮食）。虽然热量限制被认为是体重管理的金标准，但重量经常恢复限制了这种方法的长期有效性。人们经常经历饥饿的增加，这使得很难维持这种行为。因此，研究人员将这些饮食方法作为低热量饮食的替代方法，以获得相同的好处，但给参与者负担的负担减少了。
但是，尚不清楚遵守这些类型的饮食方案是否比低热量饮食更好。人们会对传统的非常低热量的饮食对饮食或禁食更满意？这是本研究的主要研究问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：时间限制喂养（TRF） 参与者将在当天吃大部分卡路里。更具体地说，参与者将在下午5点之前消耗其总卡路里的70％，而下午5点后剩余的30％。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
| 主动比较器：间歇性禁食（如果） 这涉及在特定时间（例如8小时）框架内吃所有的饭菜，并在一天中剩下的小时（16小时）中禁食。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
| 主动比较器：替代日禁食（ADF） 这涉及大约整整36小时的斋戒（即不含食物或热量的饮料，只有含水量的食物），随后进行了一次喂食。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 减肥周1 [时间范围：1周]我们将在饮食1周后通过自我报告评估体重减轻
- 减肥 - 第2周[时间范围：1周]我们将在饮食＃2上进行1周后通过自我报告评估体重减轻
- 减肥 - 第3周[时间范围：1周]我们将在饮食＃3上进行1周后通过自我报告评估体重减轻
次要结果度量 ：
- 能量摄入周1 [时间范围：6周]能量（KCAL）摄入量将在饮食1周后评估。
- 能量进气第2周[时间范围：6周]能量（KCAL）的摄入量将在饮食＃2上进行1周后评估
- 能量进气 - 第3周[时间范围：6周]能量（KCAL）摄入量将在饮食3上进行1周后评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年满18岁。
- 具有25-49.9 kg/m2的BMI。
- 在家中有一个比例，或者定期称重自己，以便您可以向研究人员报告自己的体重。
- 可以定期检查电子邮件，因为所有调查都需要在线完成。
排除标准：
- 尚未实践这些禁食方法。
- 目前尚未诊断出患有糖尿病。
- 不服用任何食欲抑制剂或处方减肥药。
- 不打算在接下来的6周内怀孕。
- 目前没有任何饮食失调。
- 在过去的6个月中，没有减轻或增加重量（即10磅或更多）。
联系人和位置
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳大学 | |
| 哥伦比亚，南卡罗来纳州，美国，29208 | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳大学
调查人员
| 首席研究员： | Gabrielle Turner-McGrievy | 南卡罗来纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） | ||||
| 官方标题ICMJE | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是根据遵守三种不同的饮食方案一周来评估人们对饮食的满意度：（1）时间限制的喂养（TRF）； （2）间歇性禁食（如果）; （3）替代日禁食（ADF）。这项研究的总体目标是确定人们是否会发现为了进行体重管理的目的，遵循这些饮食方案是否容易或难以进行。 | ||||
| 详细说明 | 由于它们可能提供的潜在健康益处，禁食和时间限制的喂养（TRF）在营养研究中变得越来越流行。几项动物研究以及最近的一些人类研究表明，定期进行饮食（即当天大多进餐）或禁食对控制体重，血压，胆固醇，葡萄糖和胰岛素敏感性有益。 这些类型的饮食方式可能具有与传统热量限制相同的“抗衰老”健康益处（即一致且常规地遵守非常低热量的饮食）。虽然热量限制被认为是体重管理的金标准，但重量经常恢复限制了这种方法的长期有效性。人们经常经历饥饿的增加，这使得很难维持这种行为。因此，研究人员将这些饮食方法作为低热量饮食的替代方法，以获得相同的好处，但给参与者负担的负担减少了。 但是，尚不清楚遵守这些类型的饮食方案是否比低热量饮食更好。人们会对传统的非常低热量的饮食对饮食或禁食更满意？这是本研究的主要研究问题。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527952 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00089911 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 南卡罗来纳大学布里·特纳·麦克格里维（Brie Turner-McGrievy） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是根据遵守三种不同的饮食方案一周来评估人们对饮食的满意度：（1）时间限制的喂养（TRF）； （2）间歇性禁食（如果）; （3）替代日禁食（ADF）。这项研究的总体目标是确定人们是否会发现为了进行体重管理的目的，遵循这些饮食方案是否容易或难以进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 | 不适用 |
详细说明：
由于它们可能提供的潜在健康益处，禁食和时间限制的喂养（TRF）在营养研究中变得越来越流行。几项动物研究以及最近的一些人类研究表明，定期进行饮食（即当天大多进餐）或禁食对控制体重，血压，胆固醇，葡萄糖和胰岛素敏感性有益。
这些类型的饮食方式可能具有与传统热量限制相同的“抗衰老”健康益处（即一致且常规地遵守非常低热量的饮食）。虽然热量限制被认为是体重管理的金标准，但重量经常恢复限制了这种方法的长期有效性。人们经常经历饥饿的增加，这使得很难维持这种行为。因此，研究人员将这些饮食方法作为低热量饮食的替代方法，以获得相同的好处，但给参与者负担的负担减少了。
但是，尚不清楚遵守这些类型的饮食方案是否比低热量饮食更好。人们会对传统的非常低热量的饮食对饮食或禁食更满意？这是本研究的主要研究问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：时间限制喂养（TRF） 参与者将在当天吃大部分卡路里。更具体地说，参与者将在下午5点之前消耗其总卡路里的70％，而下午5点后剩余的30％。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
| 主动比较器：间歇性禁食（如果） 这涉及在特定时间（例如8小时）框架内吃所有的饭菜，并在一天中剩下的小时（16小时）中禁食。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
| 主动比较器：替代日禁食（ADF） 这涉及大约整整36小时的斋戒（即不含食物或热量的饮料，只有含水量的食物），随后进行了一次喂食。 | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 减肥周1 [时间范围：1周]我们将在饮食1周后通过自我报告评估体重减轻
- 减肥 - 第2周[时间范围：1周]我们将在饮食＃2上进行1周后通过自我报告评估体重减轻
- 减肥 - 第3周[时间范围：1周]我们将在饮食＃3上进行1周后通过自我报告评估体重减轻
次要结果度量 ：
- 能量摄入周1 [时间范围：6周]能量（KCAL）摄入量将在饮食1周后评估。
- 能量进气第2周[时间范围：6周]能量（KCAL）的摄入量将在饮食＃2上进行1周后评估
- 能量进气 - 第3周[时间范围：6周]能量（KCAL）摄入量将在饮食3上进行1周后评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年满18岁。
- 具有25-49.9 kg/m2的BMI。
- 在家中有一个比例，或者定期称重自己，以便您可以向研究人员报告自己的体重。
- 可以定期检查电子邮件，因为所有调查都需要在线完成。
排除标准：
- 尚未实践这些禁食方法。
- 目前尚未诊断出患有糖尿病。
- 不服用任何食欲抑制剂或处方减肥药。
- 不打算在接下来的6周内怀孕。
- 目前没有任何饮食失调。
- 在过去的6个月中，没有减轻或增加重量（即10磅或更多）。
联系人和位置
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳大学 | |
| 哥伦比亚，南卡罗来纳州，美国，29208 | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳大学
调查人员
| 首席研究员： | Gabrielle Turner-McGrievy | 南卡罗来纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） | ||||
| 官方标题ICMJE | 饮食研究的禁食和转移的时机（快速） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是根据遵守三种不同的饮食方案一周来评估人们对饮食的满意度：（1）时间限制的喂养（TRF）； （2）间歇性禁食（如果）; （3）替代日禁食（ADF）。这项研究的总体目标是确定人们是否会发现为了进行体重管理的目的，遵循这些饮食方案是否容易或难以进行。 | ||||
| 详细说明 | 由于它们可能提供的潜在健康益处，禁食和时间限制的喂养（TRF）在营养研究中变得越来越流行。几项动物研究以及最近的一些人类研究表明，定期进行饮食（即当天大多进餐）或禁食对控制体重，血压，胆固醇，葡萄糖和胰岛素敏感性有益。 这些类型的饮食方式可能具有与传统热量限制相同的“抗衰老”健康益处（即一致且常规地遵守非常低热量的饮食）。虽然热量限制被认为是体重管理的金标准，但重量经常恢复限制了这种方法的长期有效性。人们经常经历饥饿的增加，这使得很难维持这种行为。因此，研究人员将这些饮食方法作为低热量饮食的替代方法，以获得相同的好处，但给参与者负担的负担减少了。 但是，尚不清楚遵守这些类型的饮食方案是否比低热量饮食更好。人们会对传统的非常低热量的饮食对饮食或禁食更满意？这是本研究的主要研究问题。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：在线讲义，描述如何遵循每种饮食1周 参与者将通过电子邮件收到有关如何遵循每种饮食的讲义 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527952 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00089911 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南卡罗来纳大学布里·特纳·麦克格里维（Brie Turner-McGrievy） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
