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出境医 / 临床实验 / 措施：产前提供者的教育和培训，以改善怀孕期间用药辅助治疗的使用（Stepup）
措施：产前提供者的教育和培训，以改善怀孕期间用药辅助治疗的使用（Stepup）
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试产前提供者教育和培训计划的有效性，旨在促进提供者在怀孕期间采用基于证据的实践来治疗OUD。这项研究的结果将提供有关如何增加对OUD和随后的母子健康结果的孕妇的循证治疗的高质量证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物疾病妊娠有关 | 行为：施加干预行为：通常护理 | 不适用 |
详细说明：
在过去的十年中，怀孕期间阿片类药物使用障碍（OUD）的患病率与孕产妇和新生儿的发病率和与药物使用有关的死亡率也是三倍。妊娠期间的药物辅助治疗（MAT）使用可减少不良后果，这是建议在怀孕期间进行OUD治疗的循证实践（EBP）。尽管如此，有40％的OUD孕妇没有获得垫子。当前，没有有效的策略来扩大孕妇的垫子通道和可用性，尤其是在农村，低资源的环境中，孕产妇阿片类药物的使用不成比例。作为解决这一差距的第一步，调查人员聘请了宾夕法尼亚州大型卫生系统的主要利益相关者，以确定在高需求，低资源的产科环境下扩大治疗服务的障碍和促进者。利益相关者确定了以女性为中心的，低资源，可持续，提供者级干预措施的迫切需求，以促进在产科环境中采用MAT。因此，研究人员的目的是测试旨在促进在怀孕期间促进EBP对OUD采用Project Project STEPUP（怀孕期间和产后的药物滥用治疗和教育）的旨在促进EBP的有效性。基于研究团队进行的初步和试点工作的Project Stepup拥有4个组件，旨在解决MAT和EBP采用的障碍：1）“枢纽和讲话”，远程支持的提供商教育和培训计划，2）成瘾远程教育支持，3）病例管理和远程精神病学支持，以及4）与卫生系统管理员和付款人的合作伙伴关系，以满足与行政和报销相关的需求。为了实现这一目标，研究团队将在宾夕法尼亚州和纽约的12个产科地进行集群随机试验。在怀孕，分娩和产后1年期间，将评估870名患者的结局。研究人员的中心假设是，项目阶梯将有助于采用EBP，增加MAT利用率并改善具有Oud及其子女的孕妇和产后妇女的健康状况。具体而言，调查人员的目的是：1）创建组织准备，以促进项目级别的实施； 2）评估项目踏板对妊娠期间OUD提供者采用EBP的影响； 3）评估提供者采用EBP对孕产妇和儿童健康结果的影响。研究人员的研究很重要，通过解决如何通过研究产前提供商可以在扩大治疗方面发挥的作用来解决如何增加怀孕和创新含量的巨大知识差距。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 项目Stepup：一项产前提供者的教育和培训计划，旨在改善怀孕期间的药物辅助治疗方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：踩踏干预 stepup干预措施 | 行为：踩干预 Project Stepup有4个组件旨在解决MAT和EBP采用的障碍：1）“枢纽和讲话”远程支持的提供商的教育和培训计划，2）成瘾电信支持，3）病例管理和远程精神病学支持，以及4）A）与卫生系统管理员和付款人的合作伙伴关系，以满足与管理和报销相关的需求。 其他名称：项目Stepup（怀孕和产后滥用药物治疗和教育） |
| 主动比较器：通常的护理 护理标准 | 行为：通常的护理 护理标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 创建组织准备，以促进项目级别实施可接受性[时间范围：1年]可接受性将使用组织准备情况来衡量改变评估（ORCA）证据分量表，该量表量表检查提供者对干预措施的看法得到研究，临床经验的支持，并且患者可以接受。最小值选项强烈不同意，并且最大值选项非常同意。协议级别/分歧表示实施级别可接受性。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施可接受性[时间范围：1年]可接受性还将通过简短的药物滥用态度量表（BSAA）来衡量，该量表是一种评估提供者对药物使用的态度的经过验证的工具，其中包括一项针对怀孕物质使用的项目。最小值选项强烈不同意，并且最大值选项非常同意。协议级别/分歧表示实施级别可接受性。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施上下文[时间范围：1年]基于证据的实践的背景将使用组织准备就绪（ORCA）上下文量表，该量表的量表将衡量，该量表的量表将重点放在领导力和文化上。最小值选项强烈不同意，并且最大值选项非常同意。协议/分歧的水平表示实施级别。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施上下文[时间范围：1年]还将使用基于证据的实践态度量表（EBPA）来衡量基于证据的实践的上下文，这是一种验证了衡量提供者对EBP的态度的验证工具。最小值选项强烈不同意，并且最大值选项非常同意。协议/分歧的水平表示实施级别。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施促进[时间范围：1年]促进性将使用组织准备情况来衡量，以改变评估（ORCA）促进分量表，该量表量表衡量临床冠军，实施能力和沟通。最小值选项强烈不同意，并且最大值选项非常同意。一致性/分歧水平表示实施促进水平。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施可持续性[时间范围：4年]可持续性将通过在完成项目级别干预后的提供者采用基于证据的实践的持续评估来衡量5。
- 创建组织准备，以促进项目级别实施可持续性[时间范围：5年级]可持续性将通过在完成项目级别干预后的提供者采用基于证据的实践的持续评估来衡量5。
- 评估项目级别对妊娠中阿片类药物使用障碍的基于证据的实践的影响[时间范围：1年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度记录中的药物辅助治疗采用，如百分比由丁丙诺啡诱导的患者衡量的提供者。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度记录中的药物辅助治疗采用，如百分比由丁丙诺啡诱导的患者衡量的提供者。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度记录中的药物辅助治疗采用，如百分比由丁丙诺啡诱导的患者衡量的提供者。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度记录中的药物辅助治疗采用，如百分比由丁丙诺啡诱导的患者衡量的提供者。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度记录中的药物辅助治疗采用，如百分比由丁丙诺啡诱导的患者衡量的提供者。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度票据中的文件辅助治疗采用，按照产前提供者的丁丙诺啡处方率衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度票据中的文件辅助治疗采用，按照产前提供者的丁丙诺啡处方率衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度票据中的文件辅助治疗采用，按照产前提供者的丁丙诺啡处方率衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度票据中的文件辅助治疗采用，按照产前提供者的丁丙诺啡处方率衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和文件进度票据中的文件辅助治疗采用，按照产前提供者的丁丙诺啡处方率衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]通过转介速率（美沙酮）衡量的提供者进度注释中电子健康记录，处方订单和文件中的药物辅助治疗采用。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]通过转介速率（美沙酮）衡量的提供者进度注释中电子健康记录，处方订单和文件中的药物辅助治疗采用。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]通过转介速率（美沙酮）衡量的提供者进度注释中电子健康记录，处方订单和文件中的药物辅助治疗采用。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]通过转介速率（美沙酮）衡量的提供者进度注释中电子健康记录，处方订单和文件中的药物辅助治疗采用。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]通过转介速率（美沙酮）衡量的提供者进度注释中电子健康记录，处方订单和文件中的药物辅助治疗采用。
- 评估项目级别对妊娠中阿片类药物使用障碍的基于证据的实践的影响[时间范围：1年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档，该注释由筛查艾滋病毒的％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档，该注释由筛查艾滋病毒的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档，该注释由筛查艾滋病毒的％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档，该注释由筛查艾滋病毒的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档，该注释由筛查艾滋病毒的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档由筛查HCV筛查的％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档由筛查HCV筛查的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档由筛查HCV筛查的％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档由筛查HCV筛查的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]电子健康记录相遇的合并症筛查；处方订单；提供者进度注释中的文档由筛查HCV筛查的％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释是由百分比接受避孕咨询的患者衡量的。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释是由百分比接受避孕咨询的患者衡量的。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释是由百分比接受避孕咨询的患者衡量的。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释是由百分比接受避孕咨询的患者衡量的。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释是由百分比接受避孕咨询的患者衡量的。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：1年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释，由接受母乳喂养支持的患者和％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：2年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释，由接受母乳喂养支持的患者和％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：3年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释，由接受母乳喂养支持的患者和％患者衡量。
- 项目级别对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：4年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释，由接受母乳喂养支持的患者和％患者衡量。
- 项目踩踏对提供者在怀孕中采用基于证据的阿片类药物使用障碍的影响[时间范围：5年]电子健康记录遭遇的预防保健服务；处方订单；提供者进度的文档注释，由接受母乳喂养支持的患者和％患者衡量。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]电子健康记录遭遇，处方订单和实验室订单的阿片类药物使用障碍治疗在怀孕期间用丁丙诺啡/美沙酮覆盖的％天数。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]通过电子健康记录遭遇，处方订单和实验室订单的阿片类药物使用障碍治疗，通过尿液阳性测试对妊娠的非法药物使用测量。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]来自电子健康记录遭遇，处方订单和实验室订单的阿片类药物使用障碍治疗，这些订单是在产后1年中保留在治疗中的％天数。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]医院出院记录，电子健康记录遭遇和通过新生儿戒酒综合征测量的处方订单的孕产妇健康在出生住院时在Finnegan评分或ICD-10代码中指示。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]医院出院记录，EHR遇到的孕产妇健康和按胎龄在几周和出生体重下测量的处方订单。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]医院出院记录，EHR遭遇和处方订单的孕产妇健康，根据生命第一年的健康访问量来衡量。
- 提供者采用基于证据的实践对孕产妇和儿童健康结果的影响[时间范围：生育住院至1年]医院出院记录，EHR遇到的孕产妇健康以及由于儿童福利机构诉讼而从房屋中删除来衡量的处方命令。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
提供者 -
- 在产科地提供产前护理（即产科医生，护士助产士，高级执业提供者），
- 为Oud提供护理
- 英语会话。将从EHR收集患者和儿童结局数据，并且不会招募个别患者参加RCT。一小部分孕妇（n = 50）1）符合OUD的DSM-V标准和2）在研究期间孕妇在参与现场接受护理，将招募一次性定性访谈，（3）说英语。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| Magee Womens Hospital of UPMC | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·克兰斯（Elizabeth Krans）医学博士 | UPMC Magee-Womens医院 | |
| 首席研究员： | 玛丽安·贾伦斯基（Marian Jarlenski），博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 措施：产前提供者的教育和培训，以改善怀孕期间的药物辅助治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 项目Stepup：一项产前提供者的教育和培训计划，旨在改善怀孕期间的药物辅助治疗方法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试产前提供者教育和培训计划的有效性，旨在促进提供者在怀孕期间采用基于证据的实践来治疗OUD。这项研究的结果将提供有关如何增加对OUD和随后的母子健康结果的孕妇的循证治疗的高质量证据。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 在过去的十年中，怀孕期间阿片类药物使用障碍（OUD）的患病率与孕产妇和新生儿的发病率和与药物使用有关的死亡率也是三倍。妊娠期间的药物辅助治疗（MAT）使用可减少不良后果，这是建议在怀孕期间进行OUD治疗的循证实践（EBP）。尽管如此，有40％的OUD孕妇没有获得垫子。当前，没有有效的策略来扩大孕妇的垫子通道和可用性，尤其是在农村，低资源的环境中，孕产妇阿片类药物的使用不成比例。作为解决这一差距的第一步，调查人员聘请了宾夕法尼亚州大型卫生系统的主要利益相关者，以确定在高需求，低资源的产科环境下扩大治疗服务的障碍和促进者。利益相关者确定了以女性为中心的，低资源，可持续，提供者级干预措施的迫切需求，以促进在产科环境中采用MAT。因此，研究人员的目的是测试旨在促进在怀孕期间促进EBP对OUD采用Project Project STEPUP（怀孕期间和产后的药物滥用治疗和教育）的旨在促进EBP的有效性。基于研究团队进行的初步和试点工作的Project Stepup拥有4个组件，旨在解决MAT和EBP采用的障碍：1）“枢纽和讲话”，远程支持的提供商教育和培训计划，2）成瘾远程教育支持，3）病例管理和远程精神病学支持，以及4）与卫生系统管理员和付款人的合作伙伴关系，以满足与行政和报销相关的需求。为了实现这一目标，研究团队将在宾夕法尼亚州和纽约的12个产科地进行集群随机试验。在怀孕，分娩和产后1年期间，将评估870名患者的结局。研究人员的中心假设是，项目阶梯将有助于采用EBP，增加MAT利用率并改善具有Oud及其子女的孕妇和产后妇女的健康状况。具体而言，调查人员的目的是：1）创建组织准备，以促进项目级别的实施； 2）评估项目踏板对妊娠期间OUD提供者采用EBP的影响； 3）评估提供者采用EBP对孕产妇和儿童健康结果的影响。研究人员的研究很重要，通过解决如何通过研究产前提供商可以在扩大治疗方面发挥的作用来解决如何增加怀孕和创新含量的巨大知识差距。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月15日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 提供者 -
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527926 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19070128 1R01DA049759-01（US NIH赠款/合同） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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