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出境医 / 临床实验 / 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式
因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑病毒心肌炎的患者 | 诊断测试：Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR测定病毒基因组来评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来测定病毒基因组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 确定苛性生物[时间范围：6个月]1.确定过去三个月内急性HF患者的广谱心脏病毒的模式。这些病毒如如如今的前期，如肠病毒，腺病毒和Parvo B19病毒，HBV，HCV和Covid 19病毒。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民Shery Asaad | 01270992244 | drshosho31@yahoo.com | |
| 联系人：Amr Yousif，教授 | 01027355511 | amryoussef111@aun.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| Shery Refaat Asaad | 招募 |
| 阿西特，埃及，23123 | |
| 联系人：Shery Asaad，居民01270992244 drshosho31'@yahoo.com | |
| 联系人：Ayman Khairy，助理教授01094438055 Ayman.hassan@aun.edu.eg.eg | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Ayman Khairy，教授 | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·埃尔·莫克塔尔（Mohamed El Mokhtar），教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定最近三个月内住院的急性HF患者的心肌炎模式[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 确定苛性生物[时间范围：6个月] 1.确定过去三个月内急性HF患者的广谱心脏病毒的模式。这些病毒如如如今的前期，如肠病毒，腺病毒和Parvo B19病毒，HBV，HCV和Covid 19病毒。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 官方头衔 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 简要摘要 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 详细说明 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者都抱怨中度至重度心脏病的症状，包括非典型胸痛，疲劳，身体能力降低，最近发生心律不齐和/或肌肉呼吸困难表明心肌炎症。 | ||||||||
| 健康）状况 | 病毒心肌炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR测定病毒基因组来评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来测定病毒基因组。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑病毒心肌炎的患者 在过去三个月中，所有接受无法解释的心力衰竭的患者都将通过使用12个铅ECG，超声心动图，心脏MRI，冠状动脉血管造影，内膜活检（可选），包括ELIZA，ELIZA，ELIZA，提取核酸，核酸，核酸，核酸，核心测试，来研究病毒心肌炎。通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来确定病毒基因组。 干预：诊断测试：Eliza，核酸提取，使用PCR测定病毒基因组，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：所有患者均患有症状，体征和超声心动图发现，表明症状开始3个月内心肌炎。作为心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心律不齐，典型的胸痛，ECG中的ST段偏差。与正常冠状动脉血管造影相关的扩张心肌病，在过去3个月内，上呼吸道感染的史。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04527835 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 病毒心肌炎 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Shery Refaat Asaad，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑病毒心肌炎的患者 | 诊断测试：Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR测定病毒基因组来评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来测定病毒基因组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 确定苛性生物[时间范围：6个月]1.确定过去三个月内急性HF患者的广谱心脏病毒的模式。这些病毒如如如今的前期，如肠病毒，腺病毒和Parvo B19病毒，HBV，HCV和Covid 19病毒。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民Shery Asaad | 01270992244 | drshosho31@yahoo.com | |
| 联系人：Amr Yousif，教授 | 01027355511 | amryoussef111@aun.edu.eg |
位置
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Ayman Khairy，教授 | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·埃尔·莫克塔尔（Mohamed El Mokhtar），教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定最近三个月内住院的急性HF患者的心肌炎模式[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 确定苛性生物[时间范围：6个月] 1.确定过去三个月内急性HF患者的广谱心脏病毒的模式。这些病毒如如如今的前期，如肠病毒，腺病毒和Parvo B19病毒，HBV，HCV和Covid 19病毒。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 官方头衔 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 简要摘要 | 因病毒心肌炎引起的表现，临床病程和心肌损害的模式 | ||||||||
| 详细说明 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者都抱怨中度至重度心脏病的症状，包括非典型胸痛，疲劳，身体能力降低，最近发生心律不齐和/或肌肉呼吸困难表明心肌炎症。 | ||||||||
| 健康）状况 | 病毒心肌炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR测定病毒基因组来评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 Eliza，核酸提取，通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来测定病毒基因组。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑病毒心肌炎的患者 在过去三个月中，所有接受无法解释的心力衰竭的患者都将通过使用12个铅ECG，超声心动图，心脏MRI，冠状动脉血管造影，内膜活检（可选），包括ELIZA，ELIZA，ELIZA，提取核酸，核酸，核酸，核酸，核心测试，来研究病毒心肌炎。通过使用PCR，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析来确定病毒基因组。 干预：诊断测试：Eliza，核酸提取，使用PCR测定病毒基因组，定量实时PCR评估病毒载量，EMB的免疫组织化学分析。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：所有患者均患有症状，体征和超声心动图发现，表明症状开始3个月内心肌炎。作为心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心律不齐，典型的胸痛，ECG中的ST段偏差。与正常冠状动脉血管造影相关的扩张心肌病，在过去3个月内，上呼吸道感染的史。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04527835 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 病毒心肌炎 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Shery Refaat Asaad，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
