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小儿患者的麻醉持续时间：前瞻性观察试验（硬化）
如今，静脉麻醉诱导被认为是黄金标准，这主要是因为在获得IV系列的同时可能会进行快速治疗干预。
在儿科患者中，除了静脉诱导外，还可以在特定情况下使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）一起使用，然后在吸入麻醉麻醉中固定IV层。这种方法在目前更喜欢的小儿人群中，这主要是因为可能担心疼痛的静脉穿刺。
吸入麻醉只有在没有吸入/胃含量反流的风险的患者中，而没有预测难度的气道的患者。即使使用了镇静剂的预科，在全身麻醉的吸入诱导激发阶段也会发生变化，在此期间，可能会发生血液动力学交感神经反应和非自愿的四肢运动。当加深吸入麻醉时，出现了手术阶段和自动呼吸发作的进展。随后，这有助于确保静脉通路获得，没有该静脉通道可以保护气道（在紧急情况下 - 复苏）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉诱导 | 程序：吸入诱导程序：静脉诱导 |
这项前瞻性观察试验的目的是比较儿科患者的吸入持续时间和静脉麻醉诱导的持续时间，后者接受了选择性手术或诊断程序。在接受BRNO大学医院伦理委员会的批准并在Clinicaltrials.gov上进行了规程的注册后，在儿科麻醉和强化护理单位的一般麻醉的患者中，吸入和静脉麻醉诱导的持续时间从1.9.2020到30.6.6.2021的大学医院BRNO将被测量。在给定时间段的所有患者中，将进行测量，他们将接受选修手术或诊断程序。该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个末端二氧化碳（ETCO2）波的发生时终止，并在用喉面膜或牙齿气管插管固定气道后
对于吸入诱导，将使用Sevoflurane（在与O2 + Air或O2 + N2O的混合物中），用于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉药（丙泊酚，依然依然，依然胺，氯胺酮，咪达唑仑）。
将记录诱导麻醉剂的类型和剂量（在吸入诱导的情况下，在蒸发器上吸入麻醉剂的剂量，在静脉内诱导的情况下，剂量为mg/kg体重）。
将记录镇静剂预言的类型和剂量，确保静脉输液线所需的尝试数量，使用局部麻醉药（EMLA）补丁和/或嗡嗡声的共核混合物时确保静脉输液线的成功率（振动设备） ），确保气道的尝试数量，麻醉期间可能发生的不良事件的发生率（心动过速，心动过缓，支气管痉挛，喉痉挛）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 小儿患者吸入持续时间与静脉麻醉诱导：前瞻性观察试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿科诱导患者 该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个ETCO2波的发生时终止，并在用喉膜或气管插管固定气道后。对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。 | 程序：吸入感应 对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。 其他名称：麻醉吸入诱导 |
| 静脉诱导儿科患者 该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个ETCO2波的发生时终止，并在用喉膜或气管插管固定气道后。对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。对于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉剂（丙泊酚，依托辅，氯胺酮，咪达唑仑）。 | 程序：静脉诱导 对于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉剂（丙泊酚，依托辅，氯胺酮，咪达唑仑）。 其他名称：麻醉静脉诱导 |
- 麻醉的持续时间[时间范围：术中]将测量吸入和静脉麻醉诱导的平均持续时间，定义为自监测重要功能（ECG，脉搏血氧饱和度，非侵入性血压测量测量）以来的时间。
- 确保IV线所需的尝试次数[时间范围：术中]将测量保护静脉输送线所需的尝试次数
- 使用EMLA贴片和/或嗡嗡声[时间范围：术中]时确保静脉输液线的成功率将测量使用EMLA贴片和/或嗡嗡声时固定IV线的成功率
- 气道管理[时间范围：术中]将测量安全气道所需的尝试次数
- 不良事件的发生率[时间范围：术中]
- 类型的预处理[时间范围：术中]镇静剂的类型
- 剂量的预科[时间范围：术中]镇静剂的剂量
| 符合研究资格的年龄： | 最多19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 儿科患者计划在10.9.2020至30.6.2021的学期中进行选修手术或诊断程序。
排除标准：
- 年龄从0到1个月的患者
- 预测气道困难的患者
- 紧急/紧急手术
- 患者有胃含量反流/抽吸的风险
- 喉面膜或气管插管将无法固定气道的程序
- 情况是无法测量诱导时间
- 原位静脉线的患者
| 联系人：JozefKlučka，Assoc.prof.md。，博士 | +420532234696 | klucka.jozef@fnbrno.cz | |
| 联系人：伊娃·克拉布萨约瓦（Eva Klabusayova），医学博士。 | +420532234693 | klbusayova.eva@fnbrno.cz |
| 捷克 | |
| 大学医院Brno | 招募 |
| 布尔诺，捷克，62500 | |
| 联系人：JozefKlučka，Assoc.prof.md.ph.d。 +420532234696 klucka.jozef@fnbrno.cz | |
| 联系人：伊娃·克拉布萨约瓦（Eva Klabusayova），医学博士。 +420532234693 klabusayova.eva@fnbrno.cz | |
| 学习主席： | Petrštourač教授。医学博士，博士 | MASARYK大学和大学医院BRNO的教职员工 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 麻醉的持续时间[时间范围：术中] 将测量吸入和静脉麻醉诱导的平均持续时间，定义为自监测重要功能（ECG，脉搏血氧饱和度，非侵入性血压测量测量）以来的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿患者的麻醉持续时间：前瞻性观察试验 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿患者吸入持续时间与静脉麻醉诱导：前瞻性观察试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 如今，静脉麻醉诱导被认为是黄金标准，这主要是因为在获得IV系列的同时可能会进行快速治疗干预。 在儿科患者中，除了静脉诱导外，还可以在特定情况下使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）一起使用，然后在吸入麻醉麻醉中固定IV层。这种方法在目前更喜欢的小儿人群中，这主要是因为可能担心疼痛的静脉穿刺。 吸入麻醉只有在没有吸入/胃含量反流的风险的患者中，而没有预测难度的气道的患者。即使使用了镇静剂的预科，在全身麻醉的吸入诱导激发阶段也会发生变化，在此期间，可能会发生血液动力学交感神经反应和非自愿的四肢运动。当加深吸入麻醉时，出现了手术阶段和自动呼吸发作的进展。随后，这有助于确保静脉通路获得，没有该静脉通道可以保护气道（在紧急情况下 - 复苏）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性观察试验的目的是比较儿科患者的吸入持续时间和静脉麻醉诱导的持续时间，后者接受了选择性手术或诊断程序。在接受BRNO大学医院伦理委员会的批准并在Clinicaltrials.gov上进行了规程的注册后，在儿科麻醉和强化护理单位的一般麻醉的患者中，吸入和静脉麻醉诱导的持续时间从1.9.2020到30.6.6.2021的大学医院BRNO将被测量。在给定时间段的所有患者中，将进行测量，他们将接受选修手术或诊断程序。该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个末端二氧化碳（ETCO2）波的发生时终止，并在用喉面膜或牙齿气管插管固定气道后 对于吸入诱导，将使用Sevoflurane（在与O2 + Air或O2 + N2O的混合物中），用于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉药（丙泊酚，依然依然，依然胺，氯胺酮，咪达唑仑）。 将记录诱导麻醉剂的类型和剂量（在吸入诱导的情况下，在蒸发器上吸入麻醉剂的剂量，在静脉内诱导的情况下，剂量为mg/kg体重）。 将记录镇静剂预言的类型和剂量，确保静脉输液线所需的尝试数量，使用局部麻醉药（EMLA）补丁和/或嗡嗡声的共核混合物时确保静脉输液线的成功率（振动设备） ），确保气道的尝试数量，麻醉期间可能发生的不良事件的发生率（心动过速，心动过缓，支气管痉挛，喉痉挛）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿科患者计划在10.9.2020至30.6.2021的学期中进行选修手术或诊断程序。 | ||||||||
| 健康）状况 | 麻醉诱导 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多19岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04527757 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KDAR FN BRNO 2020/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Brno大学医院医学博士Petrštourač | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
如今，静脉麻醉诱导被认为是黄金标准，这主要是因为在获得IV系列的同时可能会进行快速治疗干预。
在儿科患者中，除了静脉诱导外，还可以在特定情况下使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）一起使用，然后在吸入麻醉麻醉中固定IV层。这种方法在目前更喜欢的小儿人群中，这主要是因为可能担心疼痛的静脉穿刺。
吸入麻醉只有在没有吸入/胃含量反流的风险的患者中，而没有预测难度的气道的患者。即使使用了镇静剂的预科，在全身麻醉的吸入诱导激发阶段也会发生变化，在此期间，可能会发生血液动力学交感神经反应和非自愿的四肢运动。当加深吸入麻醉时，出现了手术阶段和自动呼吸发作的进展。随后，这有助于确保静脉通路获得，没有该静脉通道可以保护气道（在紧急情况下 - 复苏）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉诱导 | 程序：吸入诱导程序：静脉诱导 |
这项前瞻性观察试验的目的是比较儿科患者的吸入持续时间和静脉麻醉诱导的持续时间，后者接受了选择性手术或诊断程序。在接受BRNO大学医院伦理委员会的批准并在Clinicaltrials.gov上进行了规程的注册后，在儿科麻醉和强化护理单位的一般麻醉的患者中，吸入和静脉麻醉诱导的持续时间从1.9.2020到30.6.6.2021的大学医院BRNO将被测量。在给定时间段的所有患者中，将进行测量，他们将接受选修手术或诊断程序。该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个末端二氧化碳（ETCO2）波的发生时终止，并在用喉面膜或牙齿气管插管固定气道后
对于吸入诱导，将使用Sevoflurane（在与O2 + Air或O2 + N2O的混合物中），用于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉药（丙泊酚，依然依然，依然胺，氯胺酮，咪达唑仑）。
将记录诱导麻醉剂的类型和剂量（在吸入诱导的情况下，在蒸发器上吸入麻醉剂的剂量，在静脉内诱导的情况下，剂量为mg/kg体重）。
将记录镇静剂预言的类型和剂量，确保静脉输液线所需的尝试数量，使用局部麻醉药（EMLA）补丁和/或嗡嗡声的共核混合物时确保静脉输液线的成功率（振动设备） ），确保气道的尝试数量，麻醉期间可能发生的不良事件的发生率（心动过速' target='_blank'>心动过速，心动过缓，支气管痉挛，喉痉挛）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 小儿患者吸入持续时间与静脉麻醉诱导：前瞻性观察试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿科诱导患者 该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个ETCO2波的发生时终止，并在用喉膜或气管插管固定气道后。对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。 | 程序：吸入感应 对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。 其他名称：麻醉吸入诱导 |
| 静脉诱导儿科患者 该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个ETCO2波的发生时终止，并在用喉膜或气管插管固定气道后。对于吸入感应，将使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）。对于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉剂（丙泊酚，依托辅，氯胺酮，咪达唑仑）。 | 程序：静脉诱导 其他名称：麻醉静脉诱导 |
- 确保IV线所需的尝试次数[时间范围：术中]将测量保护静脉输送线所需的尝试次数
- 使用EMLA贴片和/或嗡嗡声[时间范围：术中]时确保静脉输液线的成功率将测量使用EMLA贴片和/或嗡嗡声时固定IV线的成功率
- 气道管理[时间范围：术中]将测量安全气道所需的尝试次数
- 不良事件的发生率[时间范围：术中]
- 类型的预处理[时间范围：术中]镇静剂的类型
- 剂量的预科[时间范围：术中]镇静剂的剂量
| 符合研究资格的年龄： | 最多19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 儿科患者计划在10.9.2020至30.6.2021的学期中进行选修手术或诊断程序。
排除标准：
- 年龄从0到1个月的患者
- 预测气道困难的患者
- 紧急/紧急手术
- 患者有胃含量反流/抽吸的风险
- 喉面膜或气管插管将无法固定气道的程序
- 情况是无法测量诱导时间
- 原位静脉线的患者
| 联系人：JozefKlučka，Assoc.prof.md。，博士 | +420532234696 | klucka.jozef@fnbrno.cz | |
| 联系人：伊娃·克拉布萨约瓦（Eva Klabusayova），医学博士。 | +420532234693 | klbusayova.eva@fnbrno.cz |
| 捷克 | |
| 大学医院Brno | 招募 |
| 布尔诺，捷克，62500 | |
| 联系人：JozefKlučka，Assoc.prof.md.ph.d。 +420532234696 klucka.jozef@fnbrno.cz | |
| 联系人：伊娃·克拉布萨约瓦（Eva Klabusayova），医学博士。 +420532234693 klabusayova.eva@fnbrno.cz | |
| 学习主席： | Petrštourač教授。医学博士，博士 | MASARYK大学和大学医院BRNO的教职员工 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 麻醉的持续时间[时间范围：术中] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿患者的麻醉持续时间：前瞻性观察试验 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿患者吸入持续时间与静脉麻醉诱导：前瞻性观察试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 如今，静脉麻醉诱导被认为是黄金标准，这主要是因为在获得IV系列的同时可能会进行快速治疗干预。 在儿科患者中，除了静脉诱导外，还可以在特定情况下使用Sevoflurane（在与O2 +空气或O2 + N2O的混合物中）一起使用，然后在吸入麻醉麻醉中固定IV层。这种方法在目前更喜欢的小儿人群中，这主要是因为可能担心疼痛的静脉穿刺。 吸入麻醉只有在没有吸入/胃含量反流的风险的患者中，而没有预测难度的气道的患者。即使使用了镇静剂的预科，在全身麻醉的吸入诱导激发阶段也会发生变化，在此期间，可能会发生血液动力学交感神经反应和非自愿的四肢运动。当加深吸入麻醉时，出现了手术阶段和自动呼吸发作的进展。随后，这有助于确保静脉通路获得，没有该静脉通道可以保护气道（在紧急情况下 - 复苏）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性观察试验的目的是比较儿科患者的吸入持续时间和静脉麻醉诱导的持续时间，后者接受了选择性手术或诊断程序。在接受BRNO大学医院伦理委员会的批准并在Clinicaltrials.gov上进行了规程的注册后，在儿科麻醉和强化护理单位的一般麻醉的患者中，吸入和静脉麻醉诱导的持续时间从1.9.2020到30.6.6.2021的大学医院BRNO将被测量。在给定时间段的所有患者中，将进行测量，他们将接受选修手术或诊断程序。该测量将在患者到达手术室之后，在控制文档和生命体征监测的开始之后开始。测量将在第一个末端二氧化碳（ETCO2）波的发生时终止，并在用喉面膜或牙齿气管插管固定气道后 对于吸入诱导，将使用Sevoflurane（在与O2 + Air或O2 + N2O的混合物中），用于静脉诱导，将使用常用的诱导麻醉药（丙泊酚，依然依然，依然胺，氯胺酮，咪达唑仑）。 将记录诱导麻醉剂的类型和剂量（在吸入诱导的情况下，在蒸发器上吸入麻醉剂的剂量，在静脉内诱导的情况下，剂量为mg/kg体重）。 将记录镇静剂预言的类型和剂量，确保静脉输液线所需的尝试数量，使用局部麻醉药（EMLA）补丁和/或嗡嗡声的共核混合物时确保静脉输液线的成功率（振动设备） ），确保气道的尝试数量，麻醉期间可能发生的不良事件的发生率（心动过速' target='_blank'>心动过速，心动过缓，支气管痉挛，喉痉挛）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿科患者计划在10.9.2020至30.6.2021的学期中进行选修手术或诊断程序。 | ||||||||
| 健康）状况 | 麻醉诱导 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多19岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04527757 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KDAR FN BRNO 2020/09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Brno大学医院医学博士Petrštourač | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
