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出境医 / 临床实验 / 胃食管静脉曲张和JAK2突变的抗凝治疗

胃食管静脉曲张和JAK2突变的抗凝治疗

研究描述
简要摘要：
脊髓增生性肿瘤（MPN），包括Vera，基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量，发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状，血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明，JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。这项研究的目的是评估抗凝JAK2突变和胃食管静脉曲张患者的疗效。

病情或疾病 干预/治疗
胃管静脉赛JAK2突变骨髓增生性肿瘤药物：抗凝剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
官方标题：胃食管治疗和JAK2 V617突变患者的抗凝治疗
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
抗凝组
JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者接受抗凝药。
药物：抗凝剂
患者接受抗凝药，包括低分子量肝素，华法蛋白，Rivaroxaban等。

控制组
没有接受抗凝药的JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的变化[时间范围：1年]
    门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的变化，包括进展，消失或不变。


次要结果度量 ：
  1. 静脉曲张出血的发生[时间范围：1年]
    静脉曲张出血的发生在内

  2. 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
患有胃和/或食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
标准

纳入标准：

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强计算机断层扫描被诊断为门户高血压
  • 被诊断为JAK2阳性

排除标准：

  • 没有门户对比增强计算机断层扫描
  • 没有JAK2突变测试
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，严重的实验室异常或其他家庭或社会因素
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：黄金，博士18801733835 huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

赞助商和合作者
上海中山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月23日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月27日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月23日）		门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的变化[时间范围：1年]
门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的变化，包括进展，消失或不变。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月25日）
  • 静脉曲张出血的发生[时间范围：1年]
    静脉曲张出血的发生在内
  • 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率
原始的次要结果指标
（提交：2020年8月23日）
  • 静脉曲张的出现[时间范围：1年]
    静脉曲张的出现包括血液和梅雷纳（Melena）
  • 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃食管静脉曲张和JAK2突变的抗凝治疗
官方头衔胃食管治疗和JAK2 V617突变患者的抗凝治疗
简要摘要脊髓增生性肿瘤（MPN），包括Vera，基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量，发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状，血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明，JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。这项研究的目的是评估抗凝JAK2突变和胃食管静脉曲张患者的疗效。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有胃和/或食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
健康）状况
干涉药物：抗凝剂
患者接受抗凝药，包括低分子量肝素，华法蛋白，Rivaroxaban等。
研究组/队列
  • 抗凝组
    JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者接受抗凝药。
    干预：药物：抗凝剂
  • 控制组
    没有接受抗凝药的JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者。
出版物 *
  • Greenfield G，McMullin MF。 JAK2 V617F突变阳性骨髓增生性肿瘤阳性的诊断血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 - 区域病例系列的长期随访。 Thromb J. 2018年12月19日; 16：33。 doi：10.1186/s12959-018-0187-Z。 2018年环保。
  • Yan M，Geyer H，Mesa R，Atallah E，Callum J，Bartoszko J，Yee K，Maganti M，Wong F，Gupta V.费城阴性脊髓脊髓性脊髓增生性肿瘤患者的临床特征因门静脉高血压而复杂。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2015年1月； 15（1）：E1-5。 doi：10.1016/j.clml.2014.04.004。 Epub 2014 Jun 11。
  • Magaz M，Alvarez-LarránA，Colomer D，López-Guerra M，García-CriaDoMá，Mezzano G，Belmonte E，Olivas P，Soy G，Soy G，Cervantes F，Cervantes F，Darnell A，Darnell A，Ferrusquía-Acosta J，Baigosta J，Baiges A，Baiiges A，Turn f，Turn f，Turnel f，Turnel f，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell Hernández-Gea V，García-PagánJC。下一代测序在诊断非骨化膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的诊断中。 J HEPATOL。 2021年1月； 74（1）：89-95。 doi：10.1016/j.jhep.2020.06.045。 EPUB 2020年7月15日。
  • Reilly CR，Babushok DV，Martin K，Spivak JL，Streiff M，Bahirwani R，Mondschein J，Stein B，Moliterno A，Hexner EO。多中心分析用于管理MPN相关的门户高血压的肝内门内系统分流器的使用。 Am J Hematol。 2017年9月; 92（9）：909-914。 doi：10.1002/ajh.24798。 EPUB 2017年7月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年8月23日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强计算机断层扫描被诊断为门户高血压
  • 被诊断为JAK2阳性

排除标准：

  • 没有门户对比增强计算机断层扫描
  • 没有JAK2突变测试
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，严重的实验室异常或其他家庭或社会因素
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：黄金，博士18801733835 huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04527666
其他研究ID编号ZS-ASTICO-JAK2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方上海宗山医院Xiaoquanhuang
研究赞助商上海中山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
脊髓增生性肿瘤（MPN），包括Vera，基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量，发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状，血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明，JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。这项研究的目的是评估抗凝JAK2突变和胃食管静脉曲张患者的疗效。

病情或疾病 干预/治疗
胃管静脉赛JAK2突变骨髓增生性肿瘤药物：抗凝剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
官方标题：胃食管治疗和JAK2 V617突变患者的抗凝治疗
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
抗凝组
JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者接受抗凝药。
药物：抗凝剂
患者接受抗凝药，包括低分子量肝素，华法蛋白，Rivaroxaban等。

控制组
没有接受抗凝药的JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的变化[时间范围：1年]
    门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的变化，包括进展，消失或不变。


次要结果度量 ：
  1. 静脉曲张出血的发生[时间范围：1年]
    静脉曲张出血的发生在内

  2. 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
患有胃和/或食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
标准

纳入标准：

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强计算机断层扫描被诊断为门户高血压
  • 被诊断为JAK2阳性

排除标准：

  • 没有门户对比增强计算机断层扫描
  • 没有JAK2突变测试
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，严重的实验室异常或其他家庭或社会因素
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：黄金，博士18801733835 huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn

赞助商和合作者
上海中山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月23日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月27日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月23日）		门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的变化[时间范围：1年]
门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的变化，包括进展，消失或不变。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月25日）
  • 静脉曲张出血的发生[时间范围：1年]
    静脉曲张出血的发生在内
  • 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率
原始的次要结果指标
（提交：2020年8月23日）
  • 静脉曲张的出现[时间范围：1年]
    静脉曲张的出现包括血液和梅雷纳（Melena）
  • 总体生存[时间范围：1年]
    总生存率
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃食管静脉曲张和JAK2突变的抗凝治疗
官方头衔胃食管治疗和JAK2 V617突变患者的抗凝治疗
简要摘要脊髓增生性肿瘤（MPN），包括Vera，基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量，发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状，血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明，JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。这项研究的目的是评估抗凝JAK2突变和胃食管静脉曲张患者的疗效。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有胃和/或食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
健康）状况
干涉药物：抗凝剂
患者接受抗凝药，包括低分子量肝素，华法蛋白，Rivaroxaban等。
研究组/队列
  • 抗凝组
    JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者接受抗凝药。
    干预：药物：抗凝剂
  • 控制组
    没有接受抗凝药的JAK2突变和胃食管静脉曲张的患者。
出版物 *
  • Greenfield G，McMullin MF。 JAK2 V617F突变阳性骨髓增生性肿瘤阳性的诊断血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 - 区域病例系列的长期随访。 Thromb J. 2018年12月19日; 16：33。 doi：10.1186/s12959-018-0187-Z。 2018年环保。
  • Yan M，Geyer H，Mesa R，Atallah E，Callum J，Bartoszko J，Yee K，Maganti M，Wong F，Gupta V.费城阴性脊髓脊髓性脊髓增生性肿瘤患者的临床特征因门静脉高血压而复杂。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2015年1月； 15（1）：E1-5。 doi：10.1016/j.clml.2014.04.004。 Epub 2014 Jun 11。
  • Magaz M，Alvarez-LarránA，Colomer D，López-Guerra M，García-CriaDoMá，Mezzano G，Belmonte E，Olivas P，Soy G，Soy G，Cervantes F，Cervantes F，Darnell A，Darnell A，Ferrusquía-Acosta J，Baigosta J，Baiges A，Baiiges A，Turn f，Turn f，Turnel f，Turnel f，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell A，Turnell Hernández-Gea V，García-PagánJC。下一代测序在诊断非骨化膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诊断中。 J HEPATOL。 2021年1月； 74（1）：89-95。 doi：10.1016/j.jhep.2020.06.045。 EPUB 2020年7月15日。
  • Reilly CR，Babushok DV，Martin K，Spivak JL，Streiff M，Bahirwani R，Mondschein J，Stein B，Moliterno A，Hexner EO。多中心分析用于管理MPN相关的门户高血压的肝内门内系统分流器的使用。 Am J Hematol。 2017年9月; 92（9）：909-914。 doi：10.1002/ajh.24798。 EPUB 2017年7月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年8月23日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强计算机断层扫描被诊断为门户高血压
  • 被诊断为JAK2阳性

排除标准：

  • 没有门户对比增强计算机断层扫描
  • 没有JAK2突变测试
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，严重的实验室异常或其他家庭或社会因素
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：黄金，博士18801733835 huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04527666
其他研究ID编号ZS-ASTICO-JAK2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
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研究赞助商上海中山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年8月

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