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从重症监护病房出院的患者的护理干预
背景：精神疾病，例如焦虑，抑郁或创伤后应激障碍（PTSD），在关键疾病幸存者中很常见。需要采取旨在减少ICU对患者心理健康影响的干预措施。
方法/设计：该研究将评估通过赋予患者能力来缓解ICU出院期间过渡的教育护理干预措施。定量设计将用于通过对照组设计的实验预测试/后测试来衡量护理干预的有效性。
参与者将由来自三个不同医院的三个重症监护病房的患者组成。
数据将从医院的焦虑和抑郁量表（HADS）获得。数据将通过描述性和推论统计分析。
讨论：这项研究将有助于开发和实施一项干预措施，以帮助患者减轻与从ICU向普通病房的过渡相关的焦虑和抑郁。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁 | 行为：授权护理干预 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 对正在从重症监护病房出院的患者的护理干预的开发和评估：混合方法研究方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组（例如） 授权护理干预将在实验组中进行 | 行为：授权护理干预 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。它的结构将考虑授权的维度：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 |
| 没有干预：对照组（CG） 对照组将不进行护理授权干预措施 |
- 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁症的基线水平的变化。 [时间范围：1周]ICU出院后，结果1将与焦虑和抑郁量表（HADS）触发。 HADS衡量上周的当前状态。值为10是存在或不存在焦虑和抑郁之间的截止点。
- 通过医院焦虑和抑郁量表评估ICU出院时焦虑和抑郁水平[时间范围：最多2天]结果2将与ICU出院期间的焦虑和抑郁量表（HADS）触发。 HADS衡量上周的当前状态。值为10是存在或不存在焦虑和抑郁之间的截止点。
- 一般病房的焦虑和抑郁水平通过医院焦虑和抑郁量表评估[时间范围：2天后]结果3将与一般病房的焦虑和抑郁量表（HADS）触发。 HADS衡量上周的当前状态。值为10是存在或不存在焦虑和抑郁之间的截止点。
- 通过急性生理和慢性健康评估（Apache）II [时间范围：第1天]评估ICU入院的严重程度水平Apache II是一个临床变量。它将用于衡量和评估重病的严重性。它使用12种常规的生理措施（先前的健康状况和年龄）对疾病的严重程度进行了分类，分数范围从0到71分。
- ICU停留时间[时间范围：最多60天]ICU停留时间是临床变量。该变量表明患者需要从重病患病中康复多少天。
- 性：男性或女性[时间范围：第1天]性是一个社会人口统计学变量。与男性性别相比，女性性别比男性更大。
- 年龄[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 教育水平：无，初级，次要或更高[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 家庭状况：独自生活，与家人或朋友一起生活[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 婚姻状况：单身，已婚，同居，ad夫或离婚[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- ICU停留> 48h
- 加泰罗尼亚地区或西班牙语的两种官方语言之一的发言人并进行个人采访
- 格拉斯哥昏迷得分为15
- 重症监护室（CAM-ICU）负面评估方法负面评估方法
- 提供已签署的知情同意书
排除标准：
- ICU前入院诊断精神疾病
| 联系人：RN的Cecilia Cuzco | +34635498272 | ccuzco@clinic.cat | |
| 联系人：RN的Pilar Delgado-Hito | +34653516191 | pdelgado@ub.edu |
| 西班牙 | |
| 医院de Bellvitge | 招募 |
| 巴塞罗那，西班牙医院te llobregat | |
| 联系人：RN +34649069797 Marin.rakel@gmail.com | |
| 巴塞罗那医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08036 | |
| 联系人：佩德罗·卡斯特罗（Pedro Castro），医学博士+34645378213 pcastro@clinic.cat | |
| 首席研究员：塞西莉亚·库斯科（RN） | |
| 子注视器：RN的RaquelMarín | |
| 子注视器：RN的AnnaNúñez | |
| 子注视器：RN的Marta Romero | |
| 子注册者：RN的AntoniaMartínezM。 | |
| 子注视器：RN的Dolors Estrada | |
| 子注册者：RN的GemmaMartínez | |
| 医院瓦尔·德·希伯伦 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：AnnaNúñez，RN +34605952610 annand75@hotmail.com | |
| 首席研究员： | Cecilia Cuzco，RN | 巴塞罗那医院 | |
| 研究主任： | 医学博士Pedro Castro | 巴塞罗那医院 | |
| 研究主任： | RN Pilar Delgado-Hito | 巴塞罗那大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁症的基线水平的变化。 [时间范围：1周] ICU出院后，结果1将与焦虑和抑郁量表（HADS）触发。 HADS衡量上周的当前状态。值为10是存在或不存在焦虑和抑郁之间的截止点。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 从重症监护病房出院的患者的护理干预 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 对正在从重症监护病房出院的患者的护理干预的开发和评估：混合方法研究方案 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：精神疾病，例如焦虑，抑郁或创伤后应激障碍（PTSD），在关键疾病幸存者中很常见。需要采取旨在减少ICU对患者心理健康影响的干预措施。 方法/设计：该研究将评估通过赋予患者能力来缓解ICU出院期间过渡的教育护理干预措施。定量设计将用于通过对照组设计的实验预测试/后测试来衡量护理干预的有效性。 参与者将由来自三个不同医院的三个重症监护病房的患者组成。 数据将从医院的焦虑和抑郁量表（HADS）获得。数据将通过描述性和推论统计分析。 讨论：这项研究将有助于开发和实施一项干预措施，以帮助患者减轻与从ICU向普通病房的过渡相关的焦虑和抑郁。 | |||||||||
| 详细说明 | 方法将使用实验性测试前测试设计。设置和参与者将在三家拥有151级ICU床的ICU中进行研究，护士/患者比率为1：2。这三个ICU每年接纳大约2000名患者。符合以下纳入标准的参与者将包括：年龄> 18岁； ICU停留> 48h;该地区两种官方语言之一的发言人，进行个人采访，格拉斯哥昏迷评分15，重症监护室的混乱评估方法（CAM-ICU）负面以及提供签署的知情同意书。接受入学前诊断的精神疾病的患者将被排除在外。 将通过简单的随机概率抽样选择患者。患者将通过ICU入学名单招募，并随机分配给实验组（EG）和对照组（CG）。根据80％的统计能力计算所需的样本数，单方面分析的信心水平为95％，并估算了ICU出院时高度焦虑率高的患者百分比（30％介于30％之间）根据报告的75％），每组需要86例患者（假设每组损失15％），以检测> 20％的差异为统计学意义（预计CG为0.5，EG为0.28 ）。 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。指南结构将考虑授权的方面：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 CG患者将接受ICU出院期间提供的通常的护理治疗，通常由有关目的地的时间和地点的口头信息组成。 变量：
将使用与ICU中患者的初次接触来收集数据，并将解释研究目标和知情同意。 研究人员将在ICU出院之前和ICU出院后（在目的地病房）之前对EG和CG组进行HADS量表。 仪器：
数据分析将使用SPSS V23统计软件包分析数据。将对研究变量进行描述性分析（根据分布的正态性以及定性变量的频率和百分比，对定量变量进行定量变量的均值和标准偏差和中位数以及25-75％（IQR））。社会人口统计学和临床变量之间的可能关系以及焦虑和抑郁水平将使用Pearson的相关系数，Student's T检验和ANOVA或其非参数等效物，基于变量的类型及其分布及其分布和亚组的数量。 Chi Square测试将用于比较EG和CG之间的分类变量的变化。 Mann-Whitney测试或Wilcoxon测试将用于比较EG和CG之间的平均焦虑量表评分。统计显着性将确定为p≤0.05。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：授权护理干预 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。它的结构将考虑授权的维度：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 172 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - ICU前入院诊断精神疾病 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527627 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HCB/2016/0484 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
背景：精神疾病，例如焦虑，抑郁或创伤后应激障碍（PTSD），在关键疾病幸存者中很常见。需要采取旨在减少ICU对患者心理健康影响的干预措施。
方法/设计：该研究将评估通过赋予患者能力来缓解ICU出院期间过渡的教育护理干预措施。定量设计将用于通过对照组设计的实验预测试/后测试来衡量护理干预的有效性。
参与者将由来自三个不同医院的三个重症监护病房的患者组成。
数据将从医院的焦虑和抑郁量表（HADS）获得。数据将通过描述性和推论统计分析。
讨论：这项研究将有助于开发和实施一项干预措施，以帮助患者减轻与从ICU向普通病房的过渡相关的焦虑和抑郁。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁 | 行为：授权护理干预 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 对正在从重症监护病房出院的患者的护理干预的开发和评估：混合方法研究方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组（例如） 授权护理干预将在实验组中进行 | 行为：授权护理干预 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。它的结构将考虑授权的维度：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 |
| 没有干预：对照组（CG） 对照组将不进行护理授权干预措施 |
- 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁症的基线水平的变化。 [时间范围：1周]
- 通过医院焦虑和抑郁量表评估ICU出院时焦虑和抑郁水平[时间范围：最多2天]
- 一般病房的焦虑和抑郁水平通过医院焦虑和抑郁量表评估[时间范围：2天后]
- 通过急性生理和慢性健康评估（Apache）II [时间范围：第1天]评估ICU入院的严重程度水平Apache II是一个临床变量。它将用于衡量和评估重病的严重性。它使用12种常规的生理措施（先前的健康状况和年龄）对疾病的严重程度进行了分类，分数范围从0到71分。
- ICU停留时间[时间范围：最多60天]ICU停留时间是临床变量。该变量表明患者需要从重病患病中康复多少天。
- 性：男性或女性[时间范围：第1天]性是一个社会人口统计学变量。与男性性别相比，女性性别比男性更大。
- 年龄[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 教育水平：无，初级，次要或更高[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 家庭状况：独自生活，与家人或朋友一起生活[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
- 婚姻状况：单身，已婚，同居，ad夫或离婚[时间范围：第1天]社会人口统计学变量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- ICU停留> 48h
- 加泰罗尼亚地区或西班牙语的两种官方语言之一的发言人并进行个人采访
- 格拉斯哥昏迷得分为15
- 重症监护室（CAM-ICU）负面评估方法负面评估方法
- 提供已签署的知情同意书
排除标准：
- ICU前入院诊断精神疾病
| 联系人：RN的Cecilia Cuzco | +34635498272 | ccuzco@clinic.cat | |
| 联系人：RN的Pilar Delgado-Hito | +34653516191 | pdelgado@ub.edu |
| 西班牙 | |
| 医院de Bellvitge | 招募 |
| 巴塞罗那，西班牙医院te llobregat | |
| 联系人：RN +34649069797 Marin.rakel@gmail.com | |
| 巴塞罗那医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08036 | |
| 联系人：佩德罗·卡斯特罗（Pedro Castro），医学博士+34645378213 pcastro@clinic.cat | |
| 首席研究员：塞西莉亚·库斯科（RN） | |
| 子注视器：RN的RaquelMarín | |
| 子注视器：RN的AnnaNúñez | |
| 子注视器：RN的Marta Romero | |
| 子注册者：RN的AntoniaMartínezM。 | |
| 子注视器：RN的Dolors Estrada | |
| 子注册者：RN的GemmaMartínez | |
| 医院瓦尔·德·希伯伦 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：AnnaNúñez，RN +34605952610 annand75@hotmail.com | |
| 首席研究员： | Cecilia Cuzco，RN | 巴塞罗那医院 | |
| 研究主任： | 医学博士Pedro Castro | 巴塞罗那医院 | |
| 研究主任： | RN Pilar Delgado-Hito | 巴塞罗那大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁症的基线水平的变化。 [时间范围：1周] | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 从重症监护病房出院的患者的护理干预 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 对正在从重症监护病房出院的患者的护理干预的开发和评估：混合方法研究方案 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：精神疾病，例如焦虑，抑郁或创伤后应激障碍（PTSD），在关键疾病幸存者中很常见。需要采取旨在减少ICU对患者心理健康影响的干预措施。 方法/设计：该研究将评估通过赋予患者能力来缓解ICU出院期间过渡的教育护理干预措施。定量设计将用于通过对照组设计的实验预测试/后测试来衡量护理干预的有效性。 参与者将由来自三个不同医院的三个重症监护病房的患者组成。 数据将从医院的焦虑和抑郁量表（HADS）获得。数据将通过描述性和推论统计分析。 讨论：这项研究将有助于开发和实施一项干预措施，以帮助患者减轻与从ICU向普通病房的过渡相关的焦虑和抑郁。 | |||||||||
| 详细说明 | 方法将使用实验性测试前测试设计。设置和参与者将在三家拥有151级ICU床的ICU中进行研究，护士/患者比率为1：2。这三个ICU每年接纳大约2000名患者。符合以下纳入标准的参与者将包括：年龄> 18岁； ICU停留> 48h;该地区两种官方语言之一的发言人，进行个人采访，格拉斯哥昏迷评分15，重症监护室的混乱评估方法（CAM-ICU）负面以及提供签署的知情同意书。接受入学前诊断的精神疾病的患者将被排除在外。 将通过简单的随机概率抽样选择患者。患者将通过ICU入学名单招募，并随机分配给实验组（EG）和对照组（CG）。根据80％的统计能力计算所需的样本数，单方面分析的信心水平为95％，并估算了ICU出院时高度焦虑率高的患者百分比（30％介于30％之间）根据报告的75％），每组需要86例患者（假设每组损失15％），以检测> 20％的差异为统计学意义（预计CG为0.5，EG为0.28 ）。 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。指南结构将考虑授权的方面：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 CG患者将接受ICU出院期间提供的通常的护理治疗，通常由有关目的地的时间和地点的口头信息组成。 变量：
将使用与ICU中患者的初次接触来收集数据，并将解释研究目标和知情同意。 研究人员将在ICU出院之前和ICU出院后（在目的地病房）之前对EG和CG组进行HADS量表。 仪器：
数据分析将使用SPSS V23统计软件包分析数据。将对研究变量进行描述性分析（根据分布的正态性以及定性变量的频率和百分比，对定量变量进行定量变量的均值和标准偏差和中位数以及25-75％（IQR））。社会人口统计学和临床变量之间的可能关系以及焦虑和抑郁水平将使用Pearson的相关系数，Student's T检验和ANOVA或其非参数等效物，基于变量的类型及其分布及其分布和亚组的数量。 Chi Square测试将用于比较EG和CG之间的分类变量的变化。 Mann-Whitney测试或Wilcoxon测试将用于比较EG和CG之间的平均焦虑量表评分。统计显着性将确定为p≤0.05。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：授权护理干预 护理授权干预将在ICU出院计划期间进行干预。将制定“重症监护病房的患者信息指南”。 该指南将基于以前的定性研究以及先前关于赋权和教育的研究的发现。它的结构将考虑授权的维度：生物生理学，功能，社会，经验，道德和财务方面。该指南将由专家在为患者和家庭成员开发信息指南方面进行审查，并将在使用前由参与ICU评估。 例如，患者将在每个ICU的研究护士中口头和小册子格式接受干预。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 172 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - ICU前入院诊断精神疾病 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527627 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HCB/2016/0484 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
