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出境医 / 临床实验 / 急性中风患者的启动

急性中风患者的启动

研究描述
简要摘要:

目的:检验急性中风患者的穴位施用对生理参数,焦虑和睡眠质量的影响。

方法:在土耳其的中风患者中将进行随机对照试验。该研究将包括两组,一组干预(n = 32)和安慰剂(n = 32)。

由于患者的关键时期是急性中风的最初72小时;

  • 第一个申请后每12小时进行申请和评估。换句话说,每天将为一个人提供2个申请,间隔为12小时,在72小时内总共有6个申请。
  • 取决于所选点的数量和每个点上打印的持续时间;一个人的会话持续时间约为25分钟。
  • 生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。
  • 按一定顺序申请穴位;将举行Baihui(GV20),Susanli(ST36),Hegu(Li4),深门(HT 7)和Quchi(Li11)。

安慰剂组的应用程序步骤将与启动应用程序步骤相同。与穴位压缩不同,它将仅与拇指接触,而在骨突起上没有任何压力或擦洗,远离了子午线没有通过,没有活跃点。为了减少触摸的电效应,只有在接触中戴上手套。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿其他:穴位压:安慰剂不适用

详细说明:

中风是医疗紧急情况,25%的患者在中风后24-48小时经历神经系统恶化。中风后,有15-30%的患者患有永久后遗症,有20%的患者需要护理。因此,急性期(24-72小时)提供的护理对于塑造恢复和预后至关重要。可以通过安全有效的中风护理来防止神经和医学并发症(Boyraz 2015)。

有许多因素会影响急性中风患者并发症的发生。这些因素中最常见的是血压升高,氧饱和度降低,发烧,心率和呼吸率生理参数。生理参数的随访和控制至关重要,尤其是在急性中风的患者中(Greer等人,2008年; Uzuner,Steiner等人,2014年; Kutluk和Balkan 2015)。此外,有人指出,个人健康状况的突然变化,由于住院过程引起的焦虑以及无法进行日常生活活动,适应治疗过程的困难以及睡眠的破坏模式可能在并发症的出现中有效(Jariani等,2011)。

尽管中风的症状或并发症,但它是医疗保健的最重要目标之一,使患者感觉良好并帮助他们继续日常生活活动(Ovayol and Ovayol 2016)。在用于缓解这些症状或并发症的护理干预措施中,有补充和替代治疗方法(CAM)方法(Khorshid 2005;Taşçı2015)。在关注整体概念方面,许多CAM方法与护理实践相似(Taşçı2015)。

在文献中,有人指出,经常使用中风患者的CAM方法之一,并且是一种有效的应用(Song et al.2015;Shın和Lee 2007; Kang,Sok和Kang 2009; YUE 2007; YUE ,Jiang和Wong 2012)。穴位分裂症(Shiatsu)是一种按摩技术,它是基于传统中药的手指和手掌,由shi = finger = and atsu =压力组成。穴位压是最古老的康复方法之一。该方法通过用手指,手掌,网球或特殊刺激工具向针灸点施加压力来确保能量通道的正确运行(例如血液循环),以激活身体的自我修复能力,调节能量流量并缓解不舒服的症状。指压技术是一种无侵入性,安全,有效的方法,没有副作用(Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015)。尽管护理干预措施分类(NIC)中包含了启动应用,但它是一种增加护士的独立功能并改善患者和护士互动的方法(Özkan和Balcı2018)。

由于文献综述,已经证明,启动应用程序可有效应对中风患者的许多症状和并发症,但尚无研究检查穴位化应用对控制生理参数的影响,焦虑和睡眠质量的影响在世界和我们国家的急性中风的患者中。考虑到启动应用是一种无创,安全和有效的方法,人们认为,在急性中风期间的应用可以降低并发症的发育率,提高愈合质量,减轻患者的焦虑并增加患者的焦虑症可以进行睡眠质量和更多基于证据的研究,以清楚其有效性。需要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:支持护理
官方标题:急性中风患者的穴生理参数,其对焦虑和睡眠质量的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年5月11日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腔

该人每天将以12小时的间隔给予2次申请,并在72小时内总共为6个申请提供。将在启动申请之前和之后进行生理测量。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

按一定顺序申请穴位; Baihui,Susanli,Hegu,Anmen和Quchi将举行。

经过2-3分钟的接近患者和适当的定位后,将准备20秒钟的准备工作,然后将2分钟的启动应用应用于每个点。

其他:穴位

该人每天将在72小时内以12小时的间隔和6个申请提供2次申请。一个人的会话持续时间约为25分钟。

生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。


安慰剂比较器:安慰剂
虚假的穴位申请步骤(环境的温度,患者的位置,应用时间,频率和重复,评估期等)将与穴位申请步骤相同。与穴位压物不同,它只会与戴手套接触以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位。触摸身体的任何部位或使皮肤接触都可以是一种效果,而其他子午线和点位于现有的子午线和选定点附近,并进入其影响区域,按下或擦洗可能会激活其他效果。
其他:安慰剂
与穴位压物不同,它只会与手套接触,以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位点。

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压(MMHG)[时间范围:3天]
    收缩压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。

  2. 舒张压(MMHG)[时间范围:3天]
    舒张压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。

  3. 脉搏(节拍/分钟)[时间范围:3天]
    脉冲测量将在启动启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风脉冲测量后。

  4. 发烧(Cº)[时间范围:3天]
    发烧测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风热测量后。

  5. 呼吸率(/分钟)[时间范围:3天]
    呼吸率测量将在施用启动后15分钟和30分钟前进行。急性中风后呼吸率测量在每12小时施用之前和之后记录。

  6. 氧饱和度(MMHG)[时间范围:3天]
    氧饱和度测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。急性中风氧饱和度测量后每12小时记录一次和之后。

  7. 焦虑(Spielberger州特征焦虑量表 / STAI)[时间范围:3天]

    Spielberger州焦虑量表:从量表中获得的分数在20-80之间有所不同,高分表明焦虑较高,得分低表明焦虑水平较低。 0-19之间的总得分表明,没有焦虑,总分在20-39之间表明温和,总分在40-59之间表明中度中等,总分在60-79之间表示严重的焦虑。

    连续性焦虑量表表明了该过程中人的感觉,而不管情况和条件如何。从量表获得的分数在20-80之间变化。在应用程序中确定的平均得分水平在36和41之间变化。0-30显示低,31-49显示介质,50-80显示出高焦虑。


  8. 睡眠质量(Richard-Campbell睡眠量表(RCSS))[时间范围:3天]

    该量表将总共应用3次。晚上睡觉后,将量表涂在患者两次后睡觉后填充。换句话说,该量表将在住院第二,第三和第四天之前填充启动申请。

    量表的每个项目均以0-100的视觉模拟比例技术进行评估。从量表获得的“ 0-25”分数表示“非常不良的睡眠”,“ 76-100”分数表示“非常好的睡眠”。



次要结果度量
  1. 国家健康学院中风量表(NIHSS)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。从量表中获得的最高分数为42。在量表上获得高分与高死亡率有关。 NIHSS得分超过16,表明严重的不足或高死亡风险,但少于6表示预后会很好。

  2. Barthel日常生活活动指数(BI)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。总分从0到100不等,显示00-20完全成瘾,21-60个严重成瘾,61-90中成瘾,91-99轻度成瘾和100表示​​完全独立。低于40岁的患者无法回家(无法出院),他们会沉迷于运动和个人护理。得分为60表示辅助独立性患者的依赖性。在60至80之间得分的患者可能需要社区组织的一些帮助来应付他们一个人生活。得分超过85的患者可以从医院出院,居住在社区中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断出急性中风的患者,
  • 从中风开始后24小时内到达诊所的患者,
  • 第一次中风的患者,
  • NIHSS <16,
  • 讲土耳其语的患者,
  • 可以说话的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 没有中风以外的没有神经疾病的患者,
  • 同意参加研究的患者,
  • 自住院以来愿意进入病历的患者。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:YasemínYildirimUSTA 0374 253 46 56 yasemenyildirim@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
ABANT修大BASALüniversItesi招募
土耳其Bolu,14100
联系人:AİBüBoluEğitimVeAraştırmahastanesi 03742534656 Ext 3471 Dilek_uygur8888@hotmail.com
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: DilekYılmaz,Res Assist Bolu Abant Izzet Baysal大学健康科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月26日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年5月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 收缩压(MMHG)[时间范围:3天]
    收缩压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。
  • 舒张压(MMHG)[时间范围:3天]
    舒张压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。
  • 脉搏(节拍/分钟)[时间范围:3天]
    脉冲测量将在启动启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风脉冲测量后。
  • 发烧(Cº)[时间范围:3天]
    发烧测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风热测量后。
  • 呼吸率(/分钟)[时间范围:3天]
    呼吸率测量将在施用启动后15分钟和30分钟前进行。急性中风后呼吸率测量在每12小时施用之前和之后记录。
  • 氧饱和度(MMHG)[时间范围:3天]
    氧饱和度测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。急性中风氧饱和度测量后每12小时记录一次和之后。
  • 焦虑(Spielberger州特征焦虑量表 / STAI)[时间范围:3天]
    Spielberger州焦虑量表:从量表中获得的分数在20-80之间有所不同,高分表明焦虑较高,得分低表明焦虑水平较低。 0-19之间的总得分表明,没有焦虑,总分在20-39之间表明温和,总分在40-59之间表明中度中等,总分在60-79之间表示严重的焦虑。连续性焦虑量表表明了该过程中人的感觉,而不管情况和条件如何。从量表获得的分数在20-80之间变化。在应用程序中确定的平均得分水平在36和41之间变化。0-30显示低,31-49显示介质,50-80显示出高焦虑。
  • 睡眠质量(Richard-Campbell睡眠量表(RCSS))[时间范围:3天]
    该量表将总共应用3次。晚上睡觉后,将量表涂在患者两次后睡觉后填充。换句话说,该量表将在住院第二,第三和第四天之前填充启动申请。量表的每个项目均以0-100的视觉模拟比例技术进行评估。从量表获得的“ 0-25”分数表示“非常不良的睡眠”,“ 76-100”分数表示“非常好的睡眠”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 国家健康学院中风量表(NIHSS)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。从量表中获得的最高分数为42。在量表上获得高分与高死亡率有关。 NIHSS得分超过16,表明严重的不足或高死亡风险,但少于6表示预后会很好。
  • Barthel日常生活活动指数(BI)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。总分从0到100不等,显示00-20完全成瘾,21-60个严重成瘾,61-90中成瘾,91-99轻度成瘾和100表示​​完全独立。低于40岁的患者无法回家(无法出院),他们会沉迷于运动和个人护理。得分为60表示辅助独立性患者的依赖性。在60至80之间得分的患者可能需要社区组织的一些帮助来应付他们一个人生活。得分超过85的患者可以从医院出院,居住在社区中。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性中风患者的启动
官方标题ICMJE急性中风患者的穴生理参数,其对焦虑和睡眠质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要

目的:检验急性中风患者的穴位施用对生理参数,焦虑和睡眠质量的影响。

方法:在土耳其的中风患者中将进行随机对照试验。该研究将包括两组,一组干预(n = 32)和安慰剂(n = 32)。

由于患者的关键时期是急性中风的最初72小时;

  • 第一个申请后每12小时进行申请和评估。换句话说,每天将为一个人提供2个申请,间隔为12小时,在72小时内总共有6个申请。
  • 取决于所选点的数量和每个点上打印的持续时间;一个人的会话持续时间约为25分钟。
  • 生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。
  • 按一定顺序申请穴位;将举行Baihui(GV20),Susanli(ST36),Hegu(Li4),深门(HT 7)和Quchi(Li11)。

安慰剂组的应用程序步骤将与启动应用程序步骤相同。与穴位压缩不同,它将仅与拇指接触,而在骨突起上没有任何压力或擦洗,远离了子午线没有通过,没有活跃点。为了减少触摸的电效应,只有在接触中戴上手套。

详细说明

中风是医疗紧急情况,25%的患者在中风后24-48小时经历神经系统恶化。中风后,有15-30%的患者患有永久后遗症,有20%的患者需要护理。因此,急性期(24-72小时)提供的护理对于塑造恢复和预后至关重要。可以通过安全有效的中风护理来防止神经和医学并发症(Boyraz 2015)。

有许多因素会影响急性中风患者并发症的发生。这些因素中最常见的是血压升高,氧饱和度降低,发烧,心率和呼吸率生理参数。生理参数的随访和控制至关重要,尤其是在急性中风的患者中(Greer等人,2008年; Uzuner,Steiner等人,2014年; Kutluk和Balkan 2015)。此外,有人指出,个人健康状况的突然变化,由于住院过程引起的焦虑以及无法进行日常生活活动,适应治疗过程的困难以及睡眠的破坏模式可能在并发症的出现中有效(Jariani等,2011)。

尽管中风的症状或并发症,但它是医疗保健的最重要目标之一,使患者感觉良好并帮助他们继续日常生活活动(Ovayol and Ovayol 2016)。在用于缓解这些症状或并发症的护理干预措施中,有补充和替代治疗方法(CAM)方法(Khorshid 2005;Taşçı2015)。在关注整体概念方面,许多CAM方法与护理实践相似(Taşçı2015)。

在文献中,有人指出,经常使用中风患者的CAM方法之一,并且是一种有效的应用(Song et al.2015;Shın和Lee 2007; Kang,Sok和Kang 2009; YUE 2007; YUE ,Jiang和Wong 2012)。穴位分裂症(Shiatsu)是一种按摩技术,它是基于传统中药的手指和手掌,由shi = finger = and atsu =压力组成。穴位压是最古老的康复方法之一。该方法通过用手指,手掌,网球或特殊刺激工具向针灸点施加压力来确保能量通道的正确运行(例如血液循环),以激活身体的自我修复能力,调节能量流量并缓解不舒服的症状。指压技术是一种无侵入性,安全,有效的方法,没有副作用(Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015)。尽管护理干预措施分类(NIC)中包含了启动应用,但它是一种增加护士的独立功能并改善患者和护士互动的方法(Özkan和Balcı2018)。

由于文献综述,已经证明,启动应用程序可有效应对中风患者的许多症状和并发症,但尚无研究检查穴位化应用对控制生理参数的影响,焦虑和睡眠质量的影响在世界和我们国家的急性中风的患者中。考虑到启动应用是一种无创,安全和有效的方法,人们认为,在急性中风期间的应用可以降低并发症的发育率,提高愈合质量,减轻患者的焦虑并增加患者的焦虑症可以进行睡眠质量和更多基于证据的研究,以清楚其有效性。需要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE护理龋齿
干预ICMJE
  • 其他:穴位

    该人每天将在72小时内以12小时的间隔和6个申请提供2次申请。一个人的会话持续时间约为25分钟。

    生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

  • 其他:安慰剂
    与穴位压物不同,它只会与手套接触,以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位点。
研究臂ICMJE
  • 实验:腔

    该人每天将以12小时的间隔给予2次申请,并在72小时内总共为6个申请提供。将在启动申请之前和之后进行生理测量。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

    按一定顺序申请穴位; Baihui,Susanli,Hegu,Anmen和Quchi将举行。

    经过2-3分钟的接近患者和适当的定位后,将准备20秒钟的准备工作,然后将2分钟的启动应用应用于每个点。

    干预:其他:穴位
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    虚假的穴位申请步骤(环境的温度,患者的位置,应用时间,频率和重复,评估期等)将与穴位申请步骤相同。与穴位压物不同,它只会与戴手套接触以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位。触摸身体的任何部位或使皮肤接触都可以是一种效果,而其他子午线和点位于现有的子午线和选定点附近,并进入其影响区域,按下或擦洗可能会激活其他效果。
    干预:其他:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月24日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月15日
实际的初级完成日期2021年5月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断出急性中风的患者,
  • 从中风开始后24小时内到达诊所的患者,
  • 第一次中风的患者,
  • NIHSS <16,
  • 讲土耳其语的患者,
  • 可以说话的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 没有中风以外的没有神经疾病的患者,
  • 同意参加研究的患者,
  • 自住院以来愿意进入病历的患者。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:YasemínYildirimUSTA 0374 253 46 56 yasemenyildirim@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04527237
其他研究ID编号ICMJE AIBU-HSF-DU-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Abant Izzet Baysal大学
研究赞助商ICMJE Abant Izzet Baysal大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: DilekYılmaz,Res Assist Bolu Abant Izzet Baysal大学健康科学系
PRS帐户Abant Izzet Baysal大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:检验急性中风患者的穴位施用对生理参数,焦虑和睡眠质量的影响。

方法:在土耳其的中风患者中将进行随机对照试验。该研究将包括两组,一组干预(n = 32)和安慰剂(n = 32)。

由于患者的关键时期是急性中风的最初72小时;

  • 第一个申请后每12小时进行申请和评估。换句话说,每天将为一个人提供2个申请,间隔为12小时,在72小时内总共有6个申请。
  • 取决于所选点的数量和每个点上打印的持续时间;一个人的会话持续时间约为25分钟。
  • 生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。
  • 按一定顺序申请穴位;将举行Baihui(GV20),Susanli(ST36),Hegu(Li4),深门(HT 7)和Quchi(Li11)。

安慰剂组的应用程序步骤将与启动应用程序步骤相同。与穴位压缩不同,它将仅与拇指接触,而在骨突起上没有任何压力或擦洗,远离了子午线没有通过,没有活跃点。为了减少触摸的电效应,只有在接触中戴上手套。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿其他:穴位压:安慰剂不适用

详细说明:

中风是医疗紧急情况,25%的患者在中风后24-48小时经历神经系统恶化。中风后,有15-30%的患者患有永久后遗症,有20%的患者需要护理。因此,急性期(24-72小时)提供的护理对于塑造恢复和预后至关重要。可以通过安全有效的中风护理来防止神经和医学并发症(Boyraz 2015)。

有许多因素会影响急性中风患者并发症的发生。这些因素中最常见的是血压升高,氧饱和度降低,发烧,心率和呼吸率生理参数。生理参数的随访和控制至关重要,尤其是在急性中风的患者中(Greer等人,2008年; Uzuner,Steiner等人,2014年; Kutluk和Balkan 2015)。此外,有人指出,个人健康状况的突然变化,由于住院过程引起的焦虑以及无法进行日常生活活动,适应治疗过程的困难以及睡眠的破坏模式可能在并发症的出现中有效(Jariani等,2011)。

尽管中风的症状或并发症,但它是医疗保健的最重要目标之一,使患者感觉良好并帮助他们继续日常生活活动(Ovayol and Ovayol 2016)。在用于缓解这些症状或并发症的护理干预措施中,有补充和替代治疗方法(CAM)方法(Khorshid 2005;Taşçı2015)。在关注整体概念方面,许多CAM方法与护理实践相似(Taşçı2015)。

在文献中,有人指出,经常使用中风患者的CAM方法之一,并且是一种有效的应用(Song et al.2015;Shın和Lee 2007; Kang,Sok和Kang 2009; YUE 2007; YUE ,Jiang和Wong 2012)。穴位分裂症(Shiatsu)是一种按摩技术,它是基于传统中药的手指和手掌,由shi = finger = and atsu =压力组成。穴位压是最古老的康复方法之一。该方法通过用手指,手掌,网球或特殊刺激工具向针灸点施加压力来确保能量通道的正确运行(例如血液循环),以激活身体的自我修复能力,调节能量流量并缓解不舒服的症状。指压技术是一种无侵入性,安全,有效的方法,没有副作用(Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015)。尽管护理干预措施分类(NIC)中包含了启动应用,但它是一种增加护士的独立功能并改善患者和护士互动的方法(Özkan和Balcı2018)。

由于文献综述,已经证明,启动应用程序可有效应对中风患者的许多症状和并发症,但尚无研究检查穴位化应用对控制生理参数的影响,焦虑和睡眠质量的影响在世界和我们国家的急性中风的患者中。考虑到启动应用是一种无创,安全和有效的方法,人们认为,在急性中风期间的应用可以降低并发症的发育率,提高愈合质量,减轻患者的焦虑并增加患者的焦虑症' target='_blank'>焦虑症可以进行睡眠质量和更多基于证据的研究,以清楚其有效性。需要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:支持护理
官方标题:急性中风患者的穴生理参数,其对焦虑和睡眠质量的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年5月11日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腔

该人每天将以12小时的间隔给予2次申请,并在72小时内总共为6个申请提供。将在启动申请之前和之后进行生理测量。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

按一定顺序申请穴位; Baihui,Susanli,Hegu,Anmen和Quchi将举行。

经过2-3分钟的接近患者和适当的定位后,将准备20秒钟的准备工作,然后将2分钟的启动应用应用于每个点。

其他:穴位

该人每天将在72小时内以12小时的间隔和6个申请提供2次申请。一个人的会话持续时间约为25分钟。

生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。


安慰剂比较器:安慰剂
虚假的穴位申请步骤(环境的温度,患者的位置,应用时间,频率和重复,评估期等)将与穴位申请步骤相同。与穴位压物不同,它只会与戴手套接触以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位。触摸身体的任何部位或使皮肤接触都可以是一种效果,而其他子午线和点位于现有的子午线和选定点附近,并进入其影响区域,按下或擦洗可能会激活其他效果。
其他:安慰剂
与穴位压物不同,它只会与手套接触,以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位点。

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压(MMHG)[时间范围:3天]
    收缩压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。

  2. 舒张压(MMHG)[时间范围:3天]
    舒张压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。

  3. 脉搏(节拍/分钟)[时间范围:3天]
    脉冲测量将在启动启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风脉冲测量后。

  4. 发烧(Cº)[时间范围:3天]
    发烧测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风热测量后。

  5. 呼吸率(/分钟)[时间范围:3天]
    呼吸率测量将在施用启动后15分钟和30分钟前进行。急性中风后呼吸率测量在每12小时施用之前和之后记录。

  6. 氧饱和度(MMHG)[时间范围:3天]
    氧饱和度测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。急性中风氧饱和度测量后每12小时记录一次和之后。

  7. 焦虑(Spielberger州特征焦虑量表 / STAI)[时间范围:3天]

    Spielberger州焦虑量表:从量表中获得的分数在20-80之间有所不同,高分表明焦虑较高,得分低表明焦虑水平较低。 0-19之间的总得分表明,没有焦虑,总分在20-39之间表明温和,总分在40-59之间表明中度中等,总分在60-79之间表示严重的焦虑。

    连续性焦虑量表表明了该过程中人的感觉,而不管情况和条件如何。从量表获得的分数在20-80之间变化。在应用程序中确定的平均得分水平在36和41之间变化。0-30显示低,31-49显示介质,50-80显示出高焦虑。


  8. 睡眠质量(Richard-Campbell睡眠量表(RCSS))[时间范围:3天]

    该量表将总共应用3次。晚上睡觉后,将量表涂在患者两次后睡觉后填充。换句话说,该量表将在住院第二,第三和第四天之前填充启动申请。

    量表的每个项目均以0-100的视觉模拟比例技术进行评估。从量表获得的“ 0-25”分数表示“非常不良的睡眠”,“ 76-100”分数表示“非常好的睡眠”。



次要结果度量
  1. 国家健康学院中风量表(NIHSS)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。从量表中获得的最高分数为42。在量表上获得高分与高死亡率有关。 NIHSS得分超过16,表明严重的不足或高死亡风险,但少于6表示预后会很好。

  2. Barthel日常生活活动指数(BI)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。总分从0到100不等,显示00-20完全成瘾,21-60个严重成瘾,61-90中成瘾,91-99轻度成瘾和100表示​​完全独立。低于40岁的患者无法回家(无法出院),他们会沉迷于运动和个人护理。得分为60表示辅助独立性患者的依赖性。在60至80之间得分的患者可能需要社区组织的一些帮助来应付他们一个人生活。得分超过85的患者可以从医院出院,居住在社区中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断出急性中风的患者,
  • 从中风开始后24小时内到达诊所的患者,
  • 第一次中风的患者,
  • NIHSS <16,
  • 讲土耳其语的患者,
  • 可以说话的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 没有中风以外的没有神经疾病的患者,
  • 同意参加研究的患者,
  • 自住院以来愿意进入病历的患者。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:YasemínYildirimUSTA 0374 253 46 56 yasemenyildirim@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
ABANT修大BASALüniversItesi招募
土耳其Bolu,14100
联系人:AİBüBoluEğitimVeAraştırmahastanesi 03742534656 Ext 3471 Dilek_uygur8888@hotmail.com
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: DilekYılmaz,Res Assist Bolu Abant Izzet Baysal大学健康科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月26日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年5月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 收缩压(MMHG)[时间范围:3天]
    收缩压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。
  • 舒张压(MMHG)[时间范围:3天]
    舒张压测量将在施用前15分钟和30分钟前进行。急性中风收缩期和舒张压测量后每12小时记录每12小时之前和之后。
  • 脉搏(节拍/分钟)[时间范围:3天]
    脉冲测量将在启动启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风脉冲测量后。
  • 发烧(Cº)[时间范围:3天]
    发烧测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。每12小时施用前后,记录急性中风热测量后。
  • 呼吸率(/分钟)[时间范围:3天]
    呼吸率测量将在施用启动后15分钟和30分钟前进行。急性中风后呼吸率测量在每12小时施用之前和之后记录。
  • 氧饱和度(MMHG)[时间范围:3天]
    氧饱和度测量将在施用启动前15分钟和30分钟前进行。急性中风氧饱和度测量后每12小时记录一次和之后。
  • 焦虑(Spielberger州特征焦虑量表 / STAI)[时间范围:3天]
    Spielberger州焦虑量表:从量表中获得的分数在20-80之间有所不同,高分表明焦虑较高,得分低表明焦虑水平较低。 0-19之间的总得分表明,没有焦虑,总分在20-39之间表明温和,总分在40-59之间表明中度中等,总分在60-79之间表示严重的焦虑。连续性焦虑量表表明了该过程中人的感觉,而不管情况和条件如何。从量表获得的分数在20-80之间变化。在应用程序中确定的平均得分水平在36和41之间变化。0-30显示低,31-49显示介质,50-80显示出高焦虑。
  • 睡眠质量(Richard-Campbell睡眠量表(RCSS))[时间范围:3天]
    该量表将总共应用3次。晚上睡觉后,将量表涂在患者两次后睡觉后填充。换句话说,该量表将在住院第二,第三和第四天之前填充启动申请。量表的每个项目均以0-100的视觉模拟比例技术进行评估。从量表获得的“ 0-25”分数表示“非常不良的睡眠”,“ 76-100”分数表示“非常好的睡眠”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 国家健康学院中风量表(NIHSS)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。从量表中获得的最高分数为42。在量表上获得高分与高死亡率有关。 NIHSS得分超过16,表明严重的不足或高死亡风险,但少于6表示预后会很好。
  • Barthel日常生活活动指数(BI)[时间范围:3天]
    该量表将在启动应用程序之前和之后两次应用。总分从0到100不等,显示00-20完全成瘾,21-60个严重成瘾,61-90中成瘾,91-99轻度成瘾和100表示​​完全独立。低于40岁的患者无法回家(无法出院),他们会沉迷于运动和个人护理。得分为60表示辅助独立性患者的依赖性。在60至80之间得分的患者可能需要社区组织的一些帮助来应付他们一个人生活。得分超过85的患者可以从医院出院,居住在社区中。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性中风患者的启动
官方标题ICMJE急性中风患者的穴生理参数,其对焦虑和睡眠质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要

目的:检验急性中风患者的穴位施用对生理参数,焦虑和睡眠质量的影响。

方法:在土耳其的中风患者中将进行随机对照试验。该研究将包括两组,一组干预(n = 32)和安慰剂(n = 32)。

由于患者的关键时期是急性中风的最初72小时;

  • 第一个申请后每12小时进行申请和评估。换句话说,每天将为一个人提供2个申请,间隔为12小时,在72小时内总共有6个申请。
  • 取决于所选点的数量和每个点上打印的持续时间;一个人的会话持续时间约为25分钟。
  • 生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。
  • 按一定顺序申请穴位;将举行Baihui(GV20),Susanli(ST36),Hegu(Li4),深门(HT 7)和Quchi(Li11)。

安慰剂组的应用程序步骤将与启动应用程序步骤相同。与穴位压缩不同,它将仅与拇指接触,而在骨突起上没有任何压力或擦洗,远离了子午线没有通过,没有活跃点。为了减少触摸的电效应,只有在接触中戴上手套。

详细说明

中风是医疗紧急情况,25%的患者在中风后24-48小时经历神经系统恶化。中风后,有15-30%的患者患有永久后遗症,有20%的患者需要护理。因此,急性期(24-72小时)提供的护理对于塑造恢复和预后至关重要。可以通过安全有效的中风护理来防止神经和医学并发症(Boyraz 2015)。

有许多因素会影响急性中风患者并发症的发生。这些因素中最常见的是血压升高,氧饱和度降低,发烧,心率和呼吸率生理参数。生理参数的随访和控制至关重要,尤其是在急性中风的患者中(Greer等人,2008年; Uzuner,Steiner等人,2014年; Kutluk和Balkan 2015)。此外,有人指出,个人健康状况的突然变化,由于住院过程引起的焦虑以及无法进行日常生活活动,适应治疗过程的困难以及睡眠的破坏模式可能在并发症的出现中有效(Jariani等,2011)。

尽管中风的症状或并发症,但它是医疗保健的最重要目标之一,使患者感觉良好并帮助他们继续日常生活活动(Ovayol and Ovayol 2016)。在用于缓解这些症状或并发症的护理干预措施中,有补充和替代治疗方法(CAM)方法(Khorshid 2005;Taşçı2015)。在关注整体概念方面,许多CAM方法与护理实践相似(Taşçı2015)。

在文献中,有人指出,经常使用中风患者的CAM方法之一,并且是一种有效的应用(Song et al.2015;Shın和Lee 2007; Kang,Sok和Kang 2009; YUE 2007; YUE ,Jiang和Wong 2012)。穴位分裂症(Shiatsu)是一种按摩技术,它是基于传统中药的手指和手掌,由shi = finger = and atsu =压力组成。穴位压是最古老的康复方法之一。该方法通过用手指,手掌,网球或特殊刺激工具向针灸点施加压力来确保能量通道的正确运行(例如血液循环),以激活身体的自我修复能力,调节能量流量并缓解不舒服的症状。指压技术是一种无侵入性,安全,有效的方法,没有副作用(Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015)。尽管护理干预措施分类(NIC)中包含了启动应用,但它是一种增加护士的独立功能并改善患者和护士互动的方法(Özkan和Balcı2018)。

由于文献综述,已经证明,启动应用程序可有效应对中风患者的许多症状和并发症,但尚无研究检查穴位化应用对控制生理参数的影响,焦虑和睡眠质量的影响在世界和我们国家的急性中风的患者中。考虑到启动应用是一种无创,安全和有效的方法,人们认为,在急性中风期间的应用可以降低并发症的发育率,提高愈合质量,减轻患者的焦虑并增加患者的焦虑症' target='_blank'>焦虑症可以进行睡眠质量和更多基于证据的研究,以清楚其有效性。需要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE护理龋齿
干预ICMJE
  • 其他:穴位

    该人每天将在72小时内以12小时的间隔和6个申请提供2次申请。一个人的会话持续时间约为25分钟。

    生理测量将在应用之前和之后进行。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

  • 其他:安慰剂
    与穴位压物不同,它只会与手套接触,以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位点。
研究臂ICMJE
  • 实验:腔

    该人每天将以12小时的间隔给予2次申请,并在72小时内总共为6个申请提供。将在启动申请之前和之后进行生理测量。生理测量10-15分钟。从启动应用程序。将在20-30之前进行相同的测量和相同的测量。将在最小间隔中再次拍摄。此外,连续焦虑量表将在应用前一次应用一次,在应用之前将应用一次状态焦虑量表,在每24小时结束时申请后总共进行3次。睡眠量表将在申请后的第二天之前总共应用3次。

    按一定顺序申请穴位; Baihui,Susanli,Hegu,Anmen和Quchi将举行。

    经过2-3分钟的接近患者和适当的定位后,将准备20秒钟的准备工作,然后将2分钟的启动应用应用于每个点。

    干预:其他:穴位
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    虚假的穴位申请步骤(环境的温度,患者的位置,应用时间,频率和重复,评估期等)将与穴位申请步骤相同。与穴位压物不同,它只会与戴手套接触以减少触摸的电效应,从而远离实际的穴位。触摸身体的任何部位或使皮肤接触都可以是一种效果,而其他子午线和点位于现有的子午线和选定点附近,并进入其影响区域,按下或擦洗可能会激活其他效果。
    干预:其他:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月24日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月15日
实际的初级完成日期2021年5月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断出急性中风的患者,
  • 从中风开始后24小时内到达诊所的患者,
  • 第一次中风的患者,
  • NIHSS <16,
  • 讲土耳其语的患者,
  • 可以说话的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 没有中风以外的没有神经疾病的患者,
  • 同意参加研究的患者,
  • 自住院以来愿意进入病历的患者。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:YasemínYildirimUSTA 0374 253 46 56 yasemenyildirim@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04527237
其他研究ID编号ICMJE AIBU-HSF-DU-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Abant Izzet Baysal大学
研究赞助商ICMJE Abant Izzet Baysal大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: DilekYılmaz,Res Assist Bolu Abant Izzet Baysal大学健康科学系
PRS帐户Abant Izzet Baysal大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素