免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID-19危重患者的脑干功能障碍：前瞻性观察研究（脑干-COV）
COVID-19危重患者的脑干功能障碍：前瞻性观察研究（脑干-COV）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在重症监护病房（ICU）患有SARS-COV-S2感染的重症监护病房（ICU）中脑干功能障碍的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：脑干反应评估镇静评分（黄铜）诊断测试：带有EKG铅的脑电图 | 不适用 |
详细说明：
由于SARS-COV-2病毒而引起的大流行的最新发展表明，很大一部分患者患有严重的病情需要重症监护，尤其是由于需要机械通气和深层镇静的急性呼吸窘迫综合征。在这种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染之外，即使在没有脑损伤的情况下，这种情况也与脑干功能障碍的高流行率相关。可以使用适当的临床工具（例如黄铜评分和/或使用EKG和EEG的定量分析）检测到这种功能障碍，无论是结构性还是功能障碍。至关重要的是，脑干功能障碍不仅与ICU并发症（如del妄）相关，而且与生存较差有关。
此外，一些关于脑炎病例和厌食/agueusia的报道提出了一个问题，即该病毒是否可以直接侵入中枢神经系统。
由于这两个原因，可以合理地假设脑干功能障碍在感染SARS-COV-2的重症患者中尤为普遍，并且这种功能障碍可能是患者预后的主要决定因素之一。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通风和深度镇静的Covid-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 主要患者接受了SARS-COV-2感染的重症监护，需要机械通气和深层镇静（有或没有神经肌肉阻滞） | 诊断测试：脑干反应评估镇静评分（黄铜） 它由对脑干反射的标准化评估，得分为1，归因于缺乏瞳孔光反射，咳嗽反射和鬼脸和眼头反射的总共缺乏，缺乏角膜反射的得分为2，缺乏3个得分为3在脑外的存在下，所得的总和范围为0到7。 它将在两次点上进行：第一次在镇静下进行，第二次镇静断奶后3到5天。 诊断测试：带电铅的脑电图 在镇静断奶后3到5天，将首次进行具有心电铅的20分钟临床（12个电极）EEG，将首次进行心电图。 这些脑电图记录将允许使用心电图的光谱分析来测量交感神经比，并测量脑脑电图活性的定量标记（Delta，Theta，Theta，Alpha，Beta，Beta和Gamma频段的光谱和连通性；复杂性）。 其他名称：脑电图 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑干功能障碍患病率[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H]临床颅神经异常使用经过验证的量表（黄铜评分范围为0至7-），在深度镇静的患者中（RASS <-3）
次要结果度量 ：
- 镇静断奶后的脑干功能障碍患病率[镇静断奶后第4天到第7天]使用经过验证的量表（黄铜评分）的临床颅神经异常
- 脑干功能障碍与临床功能障碍之间的联系[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂Cessationn后12H-72H的患者]根据脑干功能障碍的存在或不存在交感神经 - 交感神经比的分析（使用EKG信号的光谱分析）
- 镇静断奶后脑干功能障碍与临床动力障碍之间的联系[镇静断奶后4至7天]根据脑干功能障碍的存在或不存在交感神经 - 交感神经比的分析（使用EKG信号的光谱分析）
- COVID-19患者的脑干功能障碍的表征：脑电图[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H的患者]Delta，Theta，Alpha，Beta和Gamma频带的EEG功率根据脑干功能障碍的存在或不存在
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的脑电图[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的Delta，Theta，Alpha，Beta和Gamma频带的EEG功率根据脑干功能障碍的存在或不存在
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：EEG功能连通性[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H的患者]EEG使用加权符号互信息和加权相位滞后指数根据脑干功能障碍及其严重性，使用加权相位滞后指数
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：EEG功能连通性，镇静断奶后[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的EEG使用加权符号互信息和加权相位滞后指数根据脑干功能障碍及其严重性，使用加权相位滞后指数
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：脑电图复杂性[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H的患者]
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的脑电图复杂性[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的
- COVID-19患者的脑干功能障碍的表征：多元分类[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H患者]基于上面介绍的EEG得出的定量特征，使用支撑向量机和超树算法对脑干功能障碍的存在或不存在的多元分类
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的多元分类[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的基于上面介绍的EEG得出的定量特征，使用支撑向量机和超树算法对脑干功能障碍的存在或不存在的多元分类
- 机械通气的持续时间[时间范围：ICU排放量长达28天]
- 死亡率[时间范围：ICU排放量长达28天]
- 住院期限[时间范围：住院期限长达90天]
- 昏迷的持续时间，意识的干扰，ir妄[时间范围：ICU排放长达28天]
- MRANKIN的神经功能进化[纳入后90天]使用经过验证的功能量表修饰的Rankin（MRANKIN）进行独立评估（MRANKIN范围为0到6，得分较高，表明更严重的残疾）
- GOSE的神经功能进化[纳入后90天]使用经过验证的功能量表格拉斯哥结果量表扩展（GOSE）进行独立评估（GOSE范围为1到8，得分较高，表明严重的残疾结果较少）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ICU住院
- 侵入性机械通气
- 深镇静（Rass <-3）> 12小时
- 阳性SARS-COV-2 PCR
排除标准：
- 神经疾病的史（中风，退化性疾病）
- 孕妇
- 垂死患者
- 较小的患者
- 受监护或策展人的主要患者
- 事先纳入研究
- 患者不隶属于社会保障计划
- 主动疗法的局限性和停止
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bertrand Hermann博士 | +33 1 56 09 32 15 | bertrand.hermann@aphp.fr | |
| 联系人：阿德尔·贝利诺（AdèleBellino） | +33 1 58 41 11 95 | adele.bellino@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalCochin | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：Sarah Benghanem，MD Sarah.benghanem@aphp.fr | |
| hegp | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：医学博士Bertrand Hermann，博士+33156093215 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 伯特兰·赫尔曼（Bertrand Hermann）医学博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑干功能障碍患病率[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H] 临床颅神经异常使用经过验证的量表（黄铜评分范围为0至7-），在深度镇静的患者中（RASS <-3） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通风和深度镇静的Covid-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在重症监护病房（ICU）患有SARS-COV-S2感染的重症监护病房（ICU）中脑干功能障碍的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于SARS-COV-2病毒而引起的大流行的最新发展表明，很大一部分患者患有严重的病情需要重症监护，尤其是由于需要机械通气和深层镇静的急性呼吸窘迫综合征。在这种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染之外，即使在没有脑损伤的情况下，这种情况也与脑干功能障碍的高流行率相关。可以使用适当的临床工具（例如黄铜评分和/或使用EKG和EEG的定量分析）检测到这种功能障碍，无论是结构性还是功能障碍。至关重要的是，脑干功能障碍不仅与ICU并发症（如del妄）相关，而且与生存较差有关。 此外，一些关于脑炎病例和厌食/agueusia的报道提出了一个问题，即该病毒是否可以直接侵入中枢神经系统。 由于这两个原因，可以合理地假设脑干功能障碍在感染SARS-COV-2的重症患者中尤为普遍，并且这种功能障碍可能是患者预后的主要决定因素之一。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：第1组 主要患者接受了SARS-COV-2感染的重症监护，需要机械通气和深层镇静（有或没有神经肌肉阻滞） 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | Rohaut B，Porcher R，Hissem T，Heming N，Chillet P，Djedaini K，Moneger G，Kandelman S，Allary J，Cariou A，Sonneville R，Polito A，Antona M，Antona M，Azabou E，Azabou E，Annane D，Siami S，Siami S，ChrétienF，ChrétienF ，Mantz J，Sharshar T； d'exploration Neurologique enRéanimation（Gener）。深度分配的批判性ill患者的脑干反应模式预测28天死亡率。 PLOS ONE。 2017年4月25日； 12（4）：E0176012。 doi：10.1371/journal.pone.0176012。 2017年环保。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527198 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200644 2020-A01559-30（注册表标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在重症监护病房（ICU）患有SARS-COV-S2感染的重症监护病房（ICU）中脑干功能障碍的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：脑干反应评估镇静评分（黄铜）诊断测试：带有EKG铅的脑电图 | 不适用 |
详细说明：
由于SARS-COV-2病毒而引起的大流行的最新发展表明，很大一部分患者患有严重的病情需要重症监护，尤其是由于需要机械通气和深层镇静的急性呼吸窘迫综合征。在这种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染之外，即使在没有脑损伤的情况下，这种情况也与脑干功能障碍的高流行率相关。可以使用适当的临床工具（例如黄铜评分和/或使用EKG和EEG的定量分析）检测到这种功能障碍，无论是结构性还是功能障碍。至关重要的是，脑干功能障碍不仅与ICU并发症（如del妄）相关，而且与生存较差有关。
此外，一些关于脑炎病例和厌食/agueusia的报道提出了一个问题，即该病毒是否可以直接侵入中枢神经系统。
由于这两个原因，可以合理地假设脑干功能障碍在感染SARS-COV-2的重症患者中尤为普遍，并且这种功能障碍可能是患者预后的主要决定因素之一。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通风和深度镇静的Covid-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 主要患者接受了SARS-COV-2感染的重症监护，需要机械通气和深层镇静（有或没有神经肌肉阻滞） | 诊断测试：脑干反应评估镇静评分（黄铜） 它由对脑干反射的标准化评估，得分为1，归因于缺乏瞳孔光反射，咳嗽反射和鬼脸和眼头反射的总共缺乏，缺乏角膜反射的得分为2，缺乏3个得分为3在脑外的存在下，所得的总和范围为0到7。 它将在两次点上进行：第一次在镇静下进行，第二次镇静断奶后3到5天。 诊断测试：带电铅的脑电图 在镇静断奶后3到5天，将首次进行具有心电铅的20分钟临床（12个电极）EEG，将首次进行心电图。 这些脑电图记录将允许使用心电图的光谱分析来测量交感神经比，并测量脑脑电图活性的定量标记（Delta，Theta，Theta，Alpha，Beta，Beta和Gamma频段的光谱和连通性；复杂性）。 其他名称：脑电图 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑干功能障碍患病率[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H]临床颅神经异常使用经过验证的量表（黄铜评分范围为0至7-），在深度镇静的患者中（RASS <-3）
次要结果度量 ：
- 镇静断奶后的脑干功能障碍患病率[镇静断奶后第4天到第7天]使用经过验证的量表（黄铜评分）的临床颅神经异常
- 脑干功能障碍与临床功能障碍之间的联系[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂Cessationn后12H-72H的患者]根据脑干功能障碍的存在或不存在交感神经 - 交感神经比的分析（使用EKG信号的光谱分析）
- 镇静断奶后脑干功能障碍与临床动力障碍之间的联系[镇静断奶后4至7天]根据脑干功能障碍的存在或不存在交感神经 - 交感神经比的分析（使用EKG信号的光谱分析）
- COVID-19患者的脑干功能障碍的表征：脑电图[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H的患者]Delta，Theta，Alpha，Beta和Gamma频带的EEG功率根据脑干功能障碍的存在或不存在
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的脑电图[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的Delta，Theta，Alpha，Beta和Gamma频带的EEG功率根据脑干功能障碍的存在或不存在
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：EEG功能连通性[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H的患者]EEG使用加权符号互信息和加权相位滞后指数根据脑干功能障碍及其严重性，使用加权相位滞后指数
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：EEG功能连通性，镇静断奶后[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的EEG使用加权符号互信息和加权相位滞后指数根据脑干功能障碍及其严重性，使用加权相位滞后指数
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：脑电图复杂性[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H的患者]
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的脑电图复杂性[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的
- COVID-19患者的脑干功能障碍的表征：多元分类[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂戒烟后12H-72H患者]基于上面介绍的EEG得出的定量特征，使用支撑向量机和超树算法对脑干功能障碍的存在或不存在的多元分类
- COVID-19患者中脑干功能障碍的表征：镇静断奶后的多元分类[时间范围：镇静断奶后第4天到第7天。这是给予的基于上面介绍的EEG得出的定量特征，使用支撑向量机和超树算法对脑干功能障碍的存在或不存在的多元分类
- 机械通气的持续时间[时间范围：ICU排放量长达28天]
- 死亡率[时间范围：ICU排放量长达28天]
- 住院期限[时间范围：住院期限长达90天]
- 昏迷的持续时间，意识的干扰，ir妄[时间范围：ICU排放长达28天]
- MRANKIN的神经功能进化[纳入后90天]使用经过验证的功能量表修饰的Rankin（MRANKIN）进行独立评估（MRANKIN范围为0到6，得分较高，表明更严重的残疾）
- GOSE的神经功能进化[纳入后90天]使用经过验证的功能量表格拉斯哥结果量表扩展（GOSE）进行独立评估（GOSE范围为1到8，得分较高，表明严重的残疾结果较少）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ICU住院
- 侵入性机械通气
- 深镇静（Rass <-3）> 12小时
- 阳性SARS-COV-2 PCR
排除标准：
- 神经疾病的史（中风，退化性疾病）
- 孕妇
- 垂死患者
- 较小的患者
- 受监护或策展人的主要患者
- 事先纳入研究
- 患者不隶属于社会保障计划
- 主动疗法的局限性和停止
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bertrand Hermann博士 | +33 1 56 09 32 15 | bertrand.hermann@aphp.fr | |
| 联系人：阿德尔·贝利诺（AdèleBellino） | +33 1 58 41 11 95 | adele.bellino@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalCochin | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：Sarah Benghanem，MD Sarah.benghanem@aphp.fr | |
| hegp | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：医学博士Bertrand Hermann，博士+33156093215 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 伯特兰·赫尔曼（Bertrand Hermann）医学博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑干功能障碍患病率[时间范围：纳入或神经肌肉阻断患者在神经肌肉阻断剂停止后12H-72H] 临床颅神经异常使用经过验证的量表（黄铜评分范围为0至7-），在深度镇静的患者中（RASS <-3） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通风和深度镇静的Covid-19危重患者的脑干功能障碍：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在重症监护病房（ICU）患有SARS-COV-S2感染的重症监护病房（ICU）中脑干功能障碍的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于SARS-COV-2病毒而引起的大流行的最新发展表明，很大一部分患者患有严重的病情需要重症监护，尤其是由于需要机械通气和深层镇静的急性呼吸窘迫综合征。在这种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染之外，即使在没有脑损伤的情况下，这种情况也与脑干功能障碍的高流行率相关。可以使用适当的临床工具（例如黄铜评分和/或使用EKG和EEG的定量分析）检测到这种功能障碍，无论是结构性还是功能障碍。至关重要的是，脑干功能障碍不仅与ICU并发症（如del妄）相关，而且与生存较差有关。 此外，一些关于脑炎病例和厌食/agueusia的报道提出了一个问题，即该病毒是否可以直接侵入中枢神经系统。 由于这两个原因，可以合理地假设脑干功能障碍在感染SARS-COV-2的重症患者中尤为普遍，并且这种功能障碍可能是患者预后的主要决定因素之一。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：第1组 主要患者接受了SARS-COV-2感染的重症监护，需要机械通气和深层镇静（有或没有神经肌肉阻滞） 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | Rohaut B，Porcher R，Hissem T，Heming N，Chillet P，Djedaini K，Moneger G，Kandelman S，Allary J，Cariou A，Sonneville R，Polito A，Antona M，Antona M，Azabou E，Azabou E，Annane D，Siami S，Siami S，ChrétienF，ChrétienF ，Mantz J，Sharshar T； d'exploration Neurologique enRéanimation（Gener）。深度分配的批判性ill患者的脑干反应模式预测28天死亡率。 PLOS ONE。 2017年4月25日； 12（4）：E0176012。 doi：10.1371/journal.pone.0176012。 2017年环保。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04527198 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200644 2020-A01559-30（注册表标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
