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出境医 / 临床实验 / 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性狼疮患者 神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 |
| 健康的受试者 神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性
- 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 助理大学医院 | |
| 阿西特，埃及，12222 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Tayseer Khedr，博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 | ||||
| 官方头衔 | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。 | ||||
| 详细说明 | 电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。 术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。 对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。 因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04527172 | ||||
| 其他研究ID编号 | 17200346 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿西拉大学Amira M Elsonbaty | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性狼疮患者 神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 |
| 健康的受试者 神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性
- 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 助理大学医院 | |
| 阿西特，埃及，12222 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Tayseer Khedr，博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 | ||||
| 官方头衔 | 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。 | ||||
| 详细说明 | 电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。 术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。 对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。 因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：神经肌肉超声 超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较 其他名称：神经传导研究 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04527172 | ||||
| 其他研究ID编号 | 17200346 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿西拉大学Amira M Elsonbaty | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
