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出境医 / 临床实验 / 神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病

神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。

病情或疾病 干预/治疗
周围神经病系统；红斑狼疮诊断测试：神经肌肉超声

详细说明：

电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。

术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。

对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。

因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 55名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
实际学习开始日期 ： 2018年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
全身性狼疮患者
神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究

健康的受试者
神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性

  2. 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]
    通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 17岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者
标准

纳入标准：

  1. 在学习时间范围内，所有被录取的成年SLE SLE患者被纳入风湿病学和康复系医院。
  2. 显然有正常电生理研究的健康受试者
  3. 口头同意，免费和知情

排除标准：

  • •其他外周神经病的原因：

    1. 创伤性
    2. 纯粹的退化
    3. 糖尿病
    4. 有毒的
    5. 感染
    6. 药物诱导
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
助理大学医院
阿西特，埃及，12222
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Tayseer Khedr，博士阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月22日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2018年5月20日
实际的初级完成日期2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月26日）
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性
  • 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]
    通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经
原始主要结果指标
（提交：2020年8月25日）
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    比较狼疮患者的狼疮神经对非影响神经的横截面区域的比较
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    SLE患者的Comarison至Healtyhy的对照，涉及不同研究神经的横截面
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
官方头衔神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
简要摘要这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。
详细说明

电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。

术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。

对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。

因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者
健康）状况
干涉诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究
研究组/队列
  • 全身性狼疮患者
    神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
    干预：诊断测试：神经肌肉超声
  • 健康的受试者
    神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
    干预：诊断测试：神经肌肉超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年8月25日）		 55
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 在学习时间范围内，所有被录取的成年SLE SLE患者被纳入风湿病学和康复系医院。
  2. 显然有正常电生理研究的健康受试者
  3. 口头同意，免费和知情

排除标准：

  • •其他外周神经病的原因：

    1. 创伤性
    2. 纯粹的退化
    3. 糖尿病
    4. 有毒的
    5. 感染
    6. 药物诱导
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄17岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04527172
其他研究ID编号17200346
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明： Priciple研究者只会知道对患者的神经生理学结果，然后由另一位专家风湿病学家进一步评估图像（离线），他对患者的临床和电生理数据视而不见。任何报告中的任何冲突都被指向第三位专家风湿病学家，以提出最终决定。
责任方阿西拉大学Amira M Elsonbaty
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任： Tayseer Khedr，博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。

病情或疾病 干预/治疗
周围神经病系统；红斑狼疮诊断测试：神经肌肉超声

详细说明：

电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。

术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。

对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。

因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 55名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
实际学习开始日期 ： 2018年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
全身性狼疮患者
神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究

健康的受试者
神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性

  2. 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]
    通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 17岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者
标准

纳入标准：

  1. 在学习时间范围内，所有被录取的成年SLE SLE患者被纳入风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复系医院。
  2. 显然有正常电生理研究的健康受试者
  3. 口头同意，免费和知情

排除标准：

  • •其他外周神经病的原因：

    1. 创伤性
    2. 纯粹的退化
    3. 糖尿病
    4. 有毒的
    5. 感染
    6. 药物诱导
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
助理大学医院
阿西特，埃及，12222
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Tayseer Khedr，博士阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月22日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2018年5月20日
实际的初级完成日期2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月26日）
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    与神经传导研究相比，测量神经肌肉超声的敏感性和特异性
  • 描述SLE患者中周围神经感情的模式[时间范围：6个月]
    通过临床，电学和神经肌肉超声检查在临床，电学上评估不同的神经
原始主要结果指标
（提交：2020年8月25日）
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    比较狼疮患者的狼疮神经对非影响神经的横截面区域的比较
  • 评估NMU在检测SLE患者周围神经病时的规则[时间范围：6个月]
    SLE患者的Comarison至Healtyhy的对照，涉及不同研究神经的横截面
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
官方头衔神经肌肉超声检查实用程序，用于检测全身性红斑狼疮的周围神经病
简要摘要这项研究旨在评估SLE患者周围神经病的NMU规则，并将其与传统的神经生理学研究，SLE的临床体征和活动相关联。
详细说明

电生理记录的SLE周围神经病的频率估计约为30％。

术语周围神经病包括对称的神经病' target='_blank'>多神经病，单一和多个单肌病和根肌病。

对使用超声检查（US）有助于周围神经病诊断的兴趣越来越大，研究表明与其他成像方式良好相关。美国是一种无创和廉价的成像装置，在许多领域已广泛作为诊断工具。

因此，全身性狼疮患者参加了研究，进行了神经传导研究和BIL神经肌肉超声。中位数，尺骨，毛骨子，胫骨和伴随神经，在统计上，在神经关注的受影响和未受到影响的神经中比较了横截面，以及与传统NCS相比，NMU的敏感性和特异性也被计算出来。

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在学习时间范围内，所有成年的SLE SLE患者都被纳斯特大学医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复系录取。以及正常电生理研究的显然健康受试者
健康）状况
干涉诊断测试：神经肌肉超声
超声检查可视化狼疮患者的周围神经，并将其与辐射电生理研究的结果进行比较
其他名称：神经传导研究
研究组/队列
  • 全身性狼疮患者
    神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
    干预：诊断测试：神经肌肉超声
  • 健康的受试者
    神经传导研究和神经肌肉超声超声，用于中位，尺，胫骨，毛骨神经
    干预：诊断测试：神经肌肉超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年8月25日）		 55
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2019年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 在学习时间范围内，所有被录取的成年SLE SLE患者被纳入风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复系医院。
  2. 显然有正常电生理研究的健康受试者
  3. 口头同意，免费和知情

排除标准：

  • •其他外周神经病的原因：

    1. 创伤性
    2. 纯粹的退化
    3. 糖尿病
    4. 有毒的
    5. 感染
    6. 药物诱导
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄17岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04527172
其他研究ID编号17200346
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明： Priciple研究者只会知道对患者的神经生理学结果，然后由另一位专家风湿病' target='_blank'>风湿病学家进一步评估图像（离线），他对患者的临床和电生理数据视而不见。任何报告中的任何冲突都被指向第三位专家风湿病' target='_blank'>风湿病学家，以提出最终决定。
责任方阿西拉大学Amira M Elsonbaty
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任： Tayseer Khedr，博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月

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