• 总FSFI得分的变化[时间范围：基线和12周]
  女性性功能指数（FSFI）是经过验证的调查。 FSFI总分从2（低性功能）到36（高性功能）不等。
• EHP-30核心域的更改[时间范围：基线和12周]
  子宫内膜异位症健康概况-30（EHP-30）是一份经过验证的问卷，测量子宫内膜异位症女性的生活质量。计算核心域的摘要得分在0到100的范围内（0表示最佳健康状况，而100表示​​最坏的健康状况）。

该提案是进行一项随机的双盲安慰剂对照试验研究，以评估大麻二酚对子宫内膜异位症相关疼痛治疗的有效性。

受试者将从新的和现有的患者以及转介地点进行筛查，以诊断子宫内膜异位症。潜在受试者将预先筛选大于6个月的中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛（VAS> 3）。符合所有愿意参加的所有包容性和排除标准的人将获得详细的病史和身体检查，适当的血液调查以及在筛查访问中获得知情同意。将收集基线调查数据。在筛查期间，将要求患者完成日常电子日记并进行筛选以进行日常报告依从性。

随机受试者将接受（1）安慰剂（2）低剂量CBD（3）高剂量CBD。这项研究将包括为期8周的干预期，在此期间，将要求受试者记录每日电子VAS评分，使用止痛药和许多其他参数。受试者将在第12周返回治疗后4周，他们还可以选择参加可选的药代动力学研究。参与者将完成子宫内膜异位症健康概况30（EHP-30），患者全球评估（PGA），患者全球变化印象（PGIC）调查的印象（PGIC）调查，如果有合作和性活跃，则在各个时间点具有女性性功能指数。在整个研究期间，患者还将进行血液调查以评估炎症，循环CBD浓度水平和肝功能障碍的循环标记。将对受试者进行副作用筛查，并要求在整个研究期间记录止痛药的使用。研究药物合规性将被评估。

研究完成后，将为所有受试者提供使用舌下CBD进行药代动力学测试的机会，直到最多4名患者招募。该测试将包括24小时的序列血液绘制监测，以确定给药后舌下CBD的药代动力学参数和一个唾液pH。他们将在24小时内出院，并要求在48小时内返回诊所进行最后一次实验室抽奖。

• 子宫内膜异位症
• CBD
• 骨盆疼痛

• 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  大麻是一种众所周知的植物，其中包含500多个鉴定出的植物化学物质，其中100多种是大麻素。研究最广泛的是9-四氢大麻酚（9-THC），它是大麻的主要精神活性成分，但大麻二酚（CBD）越来越受到对其副作用降低和潜在健康益处的降低。 CBD在1940年代首次与大麻分离。与9-THC不同，CBD不与CB1和CB2受体结合，这解释了其缺乏典型的精神效应，但似乎仍然通过内源性大麻素系统通过替代机制起作用。
• 药物：醋酸盐
  非乙酮是孕酮的一种形式，是一种雌性激素，对调节排卵和月经很重要。
• 其他：安慰剂
  旨在没有治疗价值的物质或治疗

• 安慰剂比较器：A组 - 安慰剂
  乙酸盐（每天5mg） +安慰剂
  干预措施：

  • 药物：醋酸盐
  • 其他：安慰剂
• 主动比较器：B组 - 低剂量CBD
  乙酸盐（每天5mg） +低剂量CBD（每天10mg舌下）
  干预措施：

  • 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  • 药物：醋酸盐
• 主动比较器：C组 - 高剂量CBD
  乙酸盐（每天5mg） +高剂量CBD（每天20mg舌下）
  干预措施：

  • 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  • 药物：醋酸盐

• Burney Ro，Giudice LC。子宫内膜异位症的发病机理和病理生理学。施肥菌。 2012年9月； 98（3）：511-9。 doi：10.1016/j.fertnstert.2012.06.029。 Epub 2012年7月20日。
• Giudice LC，Kao LC。子宫内膜异位症。柳叶刀。 2004年11月13日至19日； 364（9447）：1789-99。审查。
• Behera M，Vilos GA，Hollett-Caines J，Abu-Rafea B，AhmadR。腹腔镜检查结果，组织病理学评估以及子宫切除术后慢性骨盆疼痛和双侧salpingo-opopopophorecophorecophorecophor术后慢性骨盆疼痛的女性的临床结果。 J最小侵入性妇科。 2006年9月; 13（5）：431-5。
• 拉菲克（Rafique S），deherney ah。子宫内膜异位症的医疗管理。临床产科妇科。 2017年9月; 60（3）：485-496。 doi：10.1097/grf.0000000000000292。
• Lamvu G，Soliman AM，Manthena SR，Gordon K，Knight J，Taylor HS。子宫内膜异位症女性的处方阿片类药物使用模式：评估长期使用，每日剂量和苯二氮卓类药物的使用。产科妇科。 2019年6月； 133（6）：1120-1130。 doi：10.1097/aog.0000000000003267。
• Fasinu PS，Phillips S，Elsohly MA，Walker LA。大麻二醇制剂的当前状态和前景是新的治疗剂。药物治疗。 2016年7月; 36（7）：781-96。 doi：10.1002/phar.1780。审查。
• Hermanson DJ，Marnett LJ。大麻素，内源性大麻素和癌症。癌症转移Rev. 2011年12月; 30（3-4）：599-612。 doi：10.1007/s10555-011-9318-8。审查。
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• Brawn J，Morotti M，Zondervan KT，Becker CM，Vincent K.与慢性骨盆疼痛和子宫内膜异位症相关的中心变化。嗡嗡声再现更新。 2014年9月; 20（5）：737-47。 doi：10.1093/humupd/dmu025。 Epub 2014 Jun 11.评论。
• Rocha MG，E Silva JC，Ribeiro da Silva A，Candido Dos Reis FJ，Nogueira AA，Poli-Neto OB。 TRPV1在腹膜子宫内膜异位症灶上的表达与慢性骨盆疼痛有关。复制科学。 2011年6月； 18（6）：511-5。 doi：10.1177/1933719110391279。 Epub 2010 12月15日。
• Bohonyi N，PohóczkyK，Szalontai B，Perkecz A，KovácsK，KajtárB，OrbánL，Varga T，Szegedi S，BódisJ，Helyes J，Helyes Z，KoppánM直肠深度浸润性子宫内膜异位症中的离子通道。摩尔疼痛。 2017 Jan-Dec; 13：1744806917705564。 doi：10.1177/1744806917705564。
• Sanchez AM，Vigano P，Mugione A，Panina-Bordignon P，CandianiM。大麻素系统与子宫内膜异位症之间的分子连接。摩尔嗡嗡声复制。 2012年12月； 18（12）：563-71。 doi：10.1093/molehr/gas037。 Epub 2012年8月24日。评论。
• Devinsky O，Verducci C，Thiele EA，Laux LC，Patel AD，Filloux F，Szaflarski JP，Wilfong A，Clark GD，Park YD，Seltzer YD，Seltzer LE，Bebin EM，Flamini R，Wechsler RT，Wechsler RT，FriedmanD。 CDKL5缺乏障碍和AICARDI，DUP15Q和DOOSE综合征的患者中高度纯化的CBD（Epidiolex®）。癫痫行为。 2018年9月； 86：131-137。 doi：10.1016/j.yebeh.2018.05.013。 EPUB 2018年7月11日。
• Ewing LE，Skinner CM，Quick CM，Kennon-McGill S，McGill MR，Walker LA，Elsohly MA，Gurley BJ，Koturbash I.小鼠模型中富含大麻二醇大麻的肝毒性。分子。 2019年4月30日； 24（9）。 PII：E1694。 doi：10.3390/Molecules24091694。
• Millar SA，Stone NL，Yates AS，O'Sullivan SE。对人类大麻二醇的药代动力学的系统评价。前药房。 2018年11月26日； 9：1365。 doi：10.3389/fphar.2018.01365。 2018年环保。
• Lucas CJ，Galettis P，SchneiderJ。大麻素的药代动力学和药效学。 Br J Clin Pharmacol。 2018年11月； 84（11）：2477-2482。 doi：10.1111/bcp.13710。 EPUB 2018 8月7日。评论。
• Roslawski MJ，Remmel RP，Karanam A，Leppik IE，Marino SE，Birnbaum AK。成人癫痫患者中的液相色谱串联质谱法同时定量人血浆中的13种大麻素和代谢产物。毒品监测。 2019年6月； 41（3）：357-370。 doi：10.1097/ftd.0000000000000583。

纳入标准：

1. 入学时18-45岁的女性
2. 具有直接可视化和/或组织病理学确认子宫内膜异位症的手术诊断，中度至重度子宫内膜异位相关疼痛（VAS上> 3）
3. 在研究期间，预计不会接受妇科手术或其他手术治疗子宫内膜异位症
4. 同意在整个研究中使用批准的避孕药
5. 使用口服避孕药，阴道环，可注射孕酮和/或GNRH激动剂/拮抗剂进行避孕和/或对子宫内膜异位的治疗的患者，如果他们和他们的主要提供者都同意停止药物并过渡到乙酸盐（NetA），则应包括他们的子宫内膜异位症。在整个研究期间，子宫内膜异位症的主要治疗方法。
6. 使用长效可逆避孕药（LARC）进行避孕和/或治疗子宫内膜异位症患者，如果他们及其主要提供者都同意在整个研究期内启动Norethindrone（Neta）作为子宫内膜异位症的主要治疗

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或试图怀孕的女性
2. 除子宫内膜异位症以外，患有慢性每日阿片类药物以及任何慢性疼痛或经常重新发生的疼痛状况的妇女每月接受阿片类药物的治疗> 14天。
3. 目前正在使用基于大麻的产品或在入学后30天内使用的女性
4. 非英语或无法阅读和理解英语
5. BMI> 35 kg/m2的女性
6. 在过去一年
7. 慢性酒精使用的妇女（定义为每天> 3饮料，平均为一周）
8. 长期使用药物的妇女（定义为10天/月）会导致嗜睡/镇静作用，例如苯二氮卓类药物或中枢神经系统（CNS）抑郁剂，这些抑制剂不愿或无法停止在清除期内和研究期间停止药物
9. 目前正在服用Clobazam或Valproate并且不愿意/无法停止在洗涤期和研究期间停止药物的妇女
10. 过去一年中具有自杀念头或不受控制的抑郁症的妇女
11. 筛查身体检查中的已知乳腺癌或怀疑史
12. 或活跃的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的病史
13. 活性动脉血栓栓塞事件的病史（例如中风，心肌梗塞）
14. 多重（> 3）动脉血管疾病的危险因素（例如，不受控制的高血压，糖尿病，高胆固醇血症，肥胖和吸烟）
15. 当前使用含孕激素的避孕植入物

• 总FSFI得分的变化[时间范围：基线和12周]
  女性性功能指数（FSFI）是经过验证的调查。 FSFI总分从2（低性功能）到36（高性功能）不等。
• EHP-30核心域的更改[时间范围：基线和12周]
  子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症健康概况-30（EHP-30）是一份经过验证的问卷，测量子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性的生活质量。计算核心域的摘要得分在0到100的范围内（0表示最佳健康状况，而100表示​​最坏的健康状况）。

该提案是进行一项随机的双盲安慰剂对照试验研究，以评估大麻二酚对子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症相关疼痛治疗的有效性。

受试者将从新的和现有的患者以及转介地点进行筛查，以诊断子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。潜在受试者将预先筛选大于6个月的中度至重度子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症相关疼痛（VAS> 3）。符合所有愿意参加的所有包容性和排除标准的人将获得详细的病史和身体检查，适当的血液调查以及在筛查访问中获得知情同意。将收集基线调查数据。在筛查期间，将要求患者完成日常电子日记并进行筛选以进行日常报告依从性。

随机受试者将接受（1）安慰剂（2）低剂量CBD（3）高剂量CBD。这项研究将包括为期8周的干预期，在此期间，将要求受试者记录每日电子VAS评分，使用止痛药和许多其他参数。受试者将在第12周返回治疗后4周，他们还可以选择参加可选的药代动力学研究。参与者将完成子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症健康概况30（EHP-30），患者全球评估（PGA），患者全球变化印象（PGIC）调查的印象（PGIC）调查，如果有合作和性活跃，则在各个时间点具有女性性功能指数。在整个研究期间，患者还将进行血液调查以评估炎症，循环CBD浓度水平和肝功能障碍的循环标记。将对受试者进行副作用筛查，并要求在整个研究期间记录止痛药的使用。研究药物合规性将被评估。

研究完成后，将为所有受试者提供使用舌下CBD进行药代动力学测试的机会，直到最多4名患者招募。该测试将包括24小时的序列血液绘制监测，以确定给药后舌下CBD的药代动力学参数和一个唾液pH。他们将在24小时内出院，并要求在48小时内返回诊所进行最后一次实验室抽奖。

• 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症
• CBD
• 骨盆疼痛

• 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  大麻是一种众所周知的植物，其中包含500多个鉴定出的植物化学物质，其中100多种是大麻素。研究最广泛的是9-四氢大麻酚（9-THC），它是大麻的主要精神活性成分，但大麻二酚（CBD）越来越受到对其副作用降低和潜在健康益处的降低。 CBD在1940年代首次与大麻分离。与9-THC不同，CBD不与CB1和CB2受体结合，这解释了其缺乏典型的精神效应，但似乎仍然通过内源性大麻素系统通过替代机制起作用。
• 药物：醋酸盐
  非乙酮是孕酮的一种形式，是一种雌性激素，对调节排卵和月经很重要。
• 其他：安慰剂
  旨在没有治疗价值的物质或治疗

• 安慰剂比较器：A组 - 安慰剂
  乙酸盐（每天5mg） +安慰剂
  干预措施：

  • 药物：醋酸盐
  • 其他：安慰剂
• 主动比较器：B组 - 低剂量CBD
  乙酸盐（每天5mg） +低剂量CBD（每天10mg舌下）
  干预措施：

  • 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  • 药物：醋酸盐
• 主动比较器：C组 - 高剂量CBD
  乙酸盐（每天5mg） +高剂量CBD（每天20mg舌下）
  干预措施：

  • 药物：大麻二醇（CBD）提取物
  • 药物：醋酸盐

• Burney Ro，Giudice LC。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的发病机理和病理生理学。施肥菌。 2012年9月； 98（3）：511-9。 doi：10.1016/j.fertnstert.2012.06.029。 Epub 2012年7月20日。
• Giudice LC，Kao LC。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。柳叶刀。 2004年11月13日至19日； 364（9447）：1789-99。审查。
• Behera M，Vilos GA，Hollett-Caines J，Abu-Rafea B，AhmadR。腹腔镜检查结果，组织病理学评估以及子宫切除术后慢性骨盆疼痛和双侧salpingo-opopopophorecophorecophorecophor术后慢性骨盆疼痛的女性的临床结果。 J最小侵入性妇科。 2006年9月; 13（5）：431-5。
• 拉菲克（Rafique S），deherney ah。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的医疗管理。临床产科妇科。 2017年9月; 60（3）：485-496。 doi：10.1097/grf.0000000000000292。
• Lamvu G，Soliman AM，Manthena SR，Gordon K，Knight J，Taylor HS。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性的处方阿片类药物使用模式：评估长期使用，每日剂量和苯二氮卓类药物的使用。产科妇科。 2019年6月； 133（6）：1120-1130。 doi：10.1097/aog.0000000000003267。
• Fasinu PS，Phillips S，Elsohly MA，Walker LA。大麻二醇制剂的当前状态和前景是新的治疗剂。药物治疗。 2016年7月; 36（7）：781-96。 doi：10.1002/phar.1780。审查。
• Hermanson DJ，Marnett LJ。大麻素，内源性大麻素和癌症。癌症转移Rev. 2011年12月; 30（3-4）：599-612。 doi：10.1007/s10555-011-9318-8。审查。
• Bouaziz J，A on A，Seidman DS，SorianoD。内源性大麻素在子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症疼痛管理中的临床意义。大麻大麻素Res。 2017年4月1日; 2（1）：72-80。 doi：10.1089/can.2016.0035。 2017年环保。
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• Rocha MG，E Silva JC，Ribeiro da Silva A，Candido Dos Reis FJ，Nogueira AA，Poli-Neto OB。 TRPV1在腹膜子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症灶上的表达与慢性骨盆疼痛有关。复制科学。 2011年6月； 18（6）：511-5。 doi：10.1177/1933719110391279。 Epub 2010 12月15日。
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• Sanchez AM，Vigano P，Mugione A，Panina-Bordignon P，CandianiM。大麻素系统与子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症之间的分子连接。摩尔嗡嗡声复制。 2012年12月； 18（12）：563-71。 doi：10.1093/molehr/gas037。 Epub 2012年8月24日。评论。
• Devinsky O，Verducci C，Thiele EA，Laux LC，Patel AD，Filloux F，Szaflarski JP，Wilfong A，Clark GD，Park YD，Seltzer YD，Seltzer LE，Bebin EM，Flamini R，Wechsler RT，Wechsler RT，FriedmanD。 CDKL5缺乏障碍和AICARDI，DUP15Q和DOOSE综合征的患者中高度纯化的CBD（Epidiolex®）。癫痫行为。 2018年9月； 86：131-137。 doi：10.1016/j.yebeh.2018.05.013。 EPUB 2018年7月11日。
• Ewing LE，Skinner CM，Quick CM，Kennon-McGill S，McGill MR，Walker LA，Elsohly MA，Gurley BJ，Koturbash I.小鼠模型中富含大麻二醇大麻的肝毒性。分子。 2019年4月30日； 24（9）。 PII：E1694。 doi：10.3390/Molecules24091694。
• Millar SA，Stone NL，Yates AS，O'Sullivan SE。对人类大麻二醇的药代动力学的系统评价。前药房。 2018年11月26日； 9：1365。 doi：10.3389/fphar.2018.01365。 2018年环保。
• Lucas CJ，Galettis P，SchneiderJ。大麻素的药代动力学和药效学。 Br J Clin Pharmacol。 2018年11月； 84（11）：2477-2482。 doi：10.1111/bcp.13710。 EPUB 2018 8月7日。评论。
• Roslawski MJ，Remmel RP，Karanam A，Leppik IE，Marino SE，Birnbaum AK。成人癫痫患者中的液相色谱串联质谱法同时定量人血浆中的13种大麻素和代谢产物。毒品监测。 2019年6月； 41（3）：357-370。 doi：10.1097/ftd.0000000000000583。

纳入标准：

1. 入学时18-45岁的女性
2. 具有直接可视化和/或组织病理学确认子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的手术诊断，中度至重度子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位相关疼痛（VAS上> 3）
3. 在研究期间，预计不会接受妇科手术或其他手术治疗子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症
4. 同意在整个研究中使用批准的避孕药
5. 使用口服避孕药，阴道环，可注射孕酮和/或GNRH激动剂/拮抗剂进行避孕和/或对子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位的治疗的患者，如果他们和他们的主要提供者都同意停止药物并过渡到乙酸盐（NetA），则应包括他们的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。在整个研究期间，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的主要治疗方法。
6. 使用长效可逆避孕药（LARC）进行避孕和/或治疗子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者，如果他们及其主要提供者都同意在整个研究期内启动Norethindrone（Neta）作为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的主要治疗

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或试图怀孕的女性
2. 除子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症以外，患有慢性每日阿片类药物以及任何慢性疼痛或经常重新发生的疼痛状况的妇女每月接受阿片类药物的治疗> 14天。
3. 目前正在使用基于大麻的产品或在入学后30天内使用的女性
4. 非英语或无法阅读和理解英语
5. BMI> 35 kg/m2的女性
6. 在过去一年
7. 慢性酒精使用的妇女（定义为每天> 3饮料，平均为一周）
8. 长期使用药物的妇女（定义为10天/月）会导致嗜睡/镇静作用，例如苯二氮卓类药物或中枢神经系统（CNS）抑郁剂，这些抑制剂不愿或无法停止在清除期内和研究期间停止药物
9. 目前正在服用Clobazam或Valproate并且不愿意/无法停止在洗涤期和研究期间停止药物的妇女
10. 过去一年中具有自杀念头或不受控制的抑郁症的妇女
11. 筛查身体检查中的已知乳腺癌或怀疑史
12. 或活跃的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的病史
13. 活性动脉血栓栓塞事件的病史（例如中风，心肌梗塞）
14. 多重（> 3）动脉血管疾病的危险因素（例如，不受控制的高血压，糖尿病，高胆固醇血症，肥胖和吸烟）
15. 当前使用含孕激素的避孕植入物